美沙拉嗪腸溶片治療激素抵抗型重癥潰瘍性結腸炎的臨床療效評價

林德鑫

福建省莆田市第一醫院 351100

在臨床中重癥UC的治療藥物包括免疫抑制藥物、5-氨基水楊酸類藥物、激素類藥物，該病患者通過以上藥物治療后病情并無改善，臨床將其稱為激素抵抗型重癥UC，該病治療難度大，且病程遷延時間長，嚴重影響預后效果[1]。本文為了提高激素抵抗型重癥UC的治療效果，選取56例患者作為觀察對象，探討美沙拉嗪腸溶片治療的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2016年1月—2018年1月我院收治的56例激素抵抗型重癥UC患者作為觀察對象，按照數字隨機法將其分為兩組，每組28例。對照組中男12例，女16例，年齡22～38歲，平均年齡(26.41±4.27)歲，體質量49.2～67.7kg，平均體質量(59.07±8.72)kg；觀察組中男15例，女13例，年齡21～37歲，平均年齡(26.59±4.32)歲，體質量49.7～67.5kg，平均體質量(59.12±8.66)kg。兩組患者性別、年齡、體質量等一般資料對比，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 選擇標準 納入標準：(1)紅細胞沉降率高于30mm/h；(2)每日排便次數超過6次；(3)體溫高于37.5℃；(4)心率超過90次/min；(5)已通過本院倫理會批準，患者已簽署知情同意書。排除標準：(1)排除合并嚴重感染疾病患者；(2)合并中毒性結直腸、巨結腸癌變患者；(3)排除對研究藥物過敏患者；(4)排除合并嚴重心、肝、腎嚴重功能患者；(5)排除妊娠期、哺乳期患者；(6)排除未按時用藥患者。

1.3 治療方法 對照組使用枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊(北京韓美藥品有限公司，國藥準字S20030087，規格：250mg/粒)治療，劑量為0.5～1.0g/次，3～4次/d。觀察組使用美沙拉嗪腸溶片(葵花藥業集團佳木斯鹿靈制藥有限公司，國藥準字H19980148，規格：0.25g)治療，劑量為1～2粒/次，3粒/d。兩組的治療時間均為4周。

1.4 觀察指標 觀察兩組患者的治療效果、Mayo評分、每日平均腹瀉次數、IL-8、TNF-α、C-反應蛋白、紅細胞沉降率以及不良反應等。

1.5 療效判定標準 根據臨床診斷標準評定治療效果，顯效：愈合面積超過80%以上，精神狀態優良并能完成臨床應答；有效：愈合面積達到60%～80%，精神狀況一般但能完成臨床應答；無效：愈合面積未達至60%，精神狀況很差且無法接受臨床應答[2]。Mayo評分[3]主要包括4項內容，即內鏡觀察結果、便血狀況、排便次數以及醫生總體評價。臨床癥狀有所改善為3分，小幅度活動為3～5分，中度活動為6～10分，重度活動為11～12分。分值越低則臨床療效越顯著。

2 結果

2.1 兩組臨床效果對比 觀察組治療總有效率為92.9%，優于對照組的71.4%，差異有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組患者治療效果比較〔n(%)〕

2.2 兩組Mayo評分與腹瀉次數對比 治療前，兩組Mayo評分、每日平均腹瀉次數對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組Mayo評分、每日平均腹瀉次數均顯著低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)，但觀察組治療后的Mayo評分與對照組相比差異無統計學意義(P>0.05)，而治療后的每日平均腹瀉次數低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表2。

表2 兩組患者治療前、后Mayo評分與腹瀉次數比較

2.3 兩組IL-8、TNF-α、C反應蛋白、紅細胞沉降率對比 治療前，兩組IL-8、TNF-α、C-反應蛋白、紅細胞沉降率對比差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，兩組IL-8、TNF-α、C-反應蛋白、紅細胞沉降率均顯著低于治療前，差異有統計學意義(P<0.05)，而觀察組治療后的各項檢測指標低于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)，見表3。

表3 兩組患者治療前、后IL-8、TNF-α、C反應蛋白、紅細胞沉降率比較

2.4 兩組不良反應情況對比 對照組中出現脫發1例，肝功能損傷1例，白細胞計數減少2例，不良發應發生率為14.3%(4/28)；觀察組中出現脫發2例，肝功能損傷1例，白細胞計數減少2例，不良反應發生率為17.9%(5/28)；兩組不良反應發生率對比，差異無統計學意義(P>0.05)。

3 討論

UC是消化內科常見疾病，且無傳染性，此病迄今為止沒有明確說明其發病機制和原因，成為醫學界相關研究人員關注和研究的焦點[4]。UC患者包括3種類型：輕型、重型、暴發型，病情不同其臨床表現也不相同[5]，其中重型患者腹瀉次數5次以上，其中伴有膿液和血液，且會出現嚴重腹痛和發熱，若治療不及時或效果不佳會出現并發癥，例如腸穿孔、癌變、息肉、大出血等[6]。藥物治療和手術治療是臨床主要的治療方式，但若藥物治療暴發型患者無效則需選用手術治療[7]。

屎腸球菌和枯草桿菌是組成枯草桿菌二聯活菌腸溶膠囊的主要成分[8]，因2種抗菌存在于正常人群腸道內，服藥后補充正常活菌，對有害細菌繁殖具有抑制作用，促進腸道恢復正常。雖然此藥對一般UC患者治療效果顯著，但對于激素抵抗型UC患者的治療還存在一定限制[9-10]。

美沙拉嗪是使用乙基纖維素包衣微顆粒，胃內崩解后微顆粒會穿過幽門進入小腸，不會出現藥物傾釋情況且無須胃排空，用藥后持續勻速釋放有效成分，0.5h后即可通過血液測出藥物成分，縮短胃殘留時間和有效成分傳送時間[11]。UC患者結腸黏膜中前列腺素E2和白三烯B4含量很高，而美沙拉嗪可阻斷前列腺素炎癥的形成，也能抑制炎性介質白三烯的合成，所以，可明顯抑制腸黏膜炎癥的發生[12]。

本文結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且治療后，觀察組的每日平均腹瀉次數、IL-8、TNF-α、C-反應蛋白、紅細胞沉降率的改善情況均低于對照組，這說明激素抵抗型重癥UC患者應用美沙拉嗪腸溶片可有效減少腹瀉次數，改善血常規水平，提高治療有效性。此外，兩組患者的Mayo評分和不良反應發生率對比差異不顯著，因此，筆者認為美沙拉嗪腸溶片在縮短傳送時間前提下不會影響藥物的釋放以及吸收性，進而不但保證治療效果，也提高了安全性。

綜上所述，美沙拉嗪腸溶片治療激素抵抗型重癥UC效果顯著，安全性高，值得臨床推廣。