健脾祛邪方顆粒劑聯合化療治療非小細胞肺癌40例*

陳原鄰，王艷春，楊 明，王雪梅

(河南省人民醫院中醫科，河南 鄭州 450003)

惡性腫瘤是目前對人類健康產生嚴重危害的疾病之一，2018年全球大約有960萬惡性腫瘤死亡病例[1],其已經成為繼缺血性心臟病和中風的第三大死因。惡性腫瘤的高致死率與其發病特點有很大關系，該病發病初期往往無明顯癥狀，待患者覺察到不適再檢查確認時，多數已經發展至晚期，失去了最佳的治療時機，通常只能采用化療抑制癌細胞的增生。然而，無論采用何種給藥方式，化療藥物最終都會分布到全身多個器官和組織，其藥物的細胞毒性會對患者的身體帶造成很大傷害，出現惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、白細胞減少、血小板降低等不良反應[2]，影響患者的機體功能和治療信心，降低治療效果。臨床上，關于化療聯合中醫藥療法提高化療患者的生活質量和臨床療效的報道很多[3]。中藥配方顆粒由于使用方便，易被腫瘤患者接受，臨床運用越來越廣泛。肺癌是在全世界和我國發病率均居惡性腫瘤首位的疾病，根據其生物學特性和治療方法，臨床可分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌，其中非小細胞肺癌包括鱗癌、腺癌和大細胞癌。2013年3月—2017年3月，筆者選擇健脾祛邪方顆粒劑為肺癌化療輔助藥物[4-5]，聯合化療治療非小細胞肺癌40例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇本院收治的晚期非小細胞肺癌患者80例，采用隨機數字表法隨機分為治療組和對照組。治療組40例，其中男28例，女12例；年齡33～75歲，平均(45.6±12.9)歲；腺癌10例，大細胞癌18例，鱗癌12例。對照組40例，其中男30例，女10例；年齡36～74歲，平均(44.3±10.2)歲；腺癌11例，大細胞癌17例，鱗癌12例。兩組患者一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 納入病例標準

①符合《新編常見惡性腫瘤診治規范》[6]中原發性支氣管肺癌的診斷標準，經病理學或細胞學檢查確診為非小細胞肺癌，病程分期屬Ⅳ期[7]，不適宜手術治療，預計生存期超過3個月者；②無化療禁忌證者；③卡氏身體狀況評分(KPS評分)[8]≥60分者；④年齡18～75歲者；⑤化療期間停用其他化學藥物者；⑥本人及其家屬簽訂知情同意者，可納入試驗病例。

3 治療方法

對照組采用含鉑雙藥化療方案，給予紫杉醇注射液(由哈藥集團生物工程有限公司生產，批號H20059962，5 mL:30 mg)75 mg/m2，加入9 g/L的氯化鈉溶液500 mL中，于每個治療周期的第1天靜脈滴注3 h；順鉑注射液(由江蘇豪森藥業集團有限公司生產，批號H200408136，6 mL:30 mg)35 mg/m2，加入9 g/L的氯化鈉溶液500 mL中，于每個治療周期的第1,2,3天靜脈滴注2 h。

治療組在對照組治療基礎上加用健脾祛邪方顆粒劑，藥物組成：法半夏6 g，夏枯草15 g，白花蛇舌草25 g，厚樸15 g，黃芪15 g，當歸15 g，白術9 g，麥冬15 g，沙參20 g，人參15 g，陳皮12 g，甘草片9 g。1劑/d，早、晚沖服。

兩組均以3周為1個化療周期，2個化療周期為1個療程，連續治療2個療程后判定療效。

4 觀測指標

①臨床療效。②不良反應：包括白細胞減少、血小板降低、惡心、嘔吐等。③生活質量：按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]中KPS評分標準評定，總分為0～100分，分數越高表明生活質量越好。

5 療效判定標準

按照《中國常見腫瘤診治規范》[9]中實體瘤的療效判定標準。完全緩解(CR)：實體瘤可見病灶完全消失1個月以上。部分緩解(PR)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積減小≥50%。基本穩定(SD)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積減小<50%或增大≤25%。進展(PD)：實體瘤最大直徑及最大垂直直徑的乘積增大>25%。總有效率(%)=(完全緩解例數+部分緩解例數)/總例數×100%。

6 統計學方法

7 結 果

7.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.00，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組非小細胞肺癌患者療效對比

7.2 兩組不良反應發生情況對比

見表2。

表2 兩組非小細胞肺癌患者不良反應發生情況對比 例

組 別例數白細胞減少血小板降低惡心嘔吐治療組404?7?8?6?對照組4012 16 17 14

注：與對照組治療后對比，*P<0.05

7.3 兩組治療前后KPS評分對比

見表3。

組 別例數治療前治療后治療組4063.12±6.5374.24±6.28??##對照組4061.14±6.4264.38±6.26?

注：與同組治療前對比，*P<0.05,**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

8 討 論

近年來，隨著人們生存環境和生活條件的改變，惡性腫瘤已經成為臨床高發疾病，是我國居民的主要死亡因素之一。目前，手術、放療、化療、中西醫結合療法是治療腫瘤的主要手段。化療藥物均為細胞毒性藥物，在殺死癌細胞的同時對患者的正常細胞和機體也有很大影響。化療帶來的不良反應成為人們拒絕該治療方法的主要原因。中醫學從辨證論治的角度出發，提出了很多中醫藥輔助化療的治療方案，在臨床運用中取得了較好療效[10]。近年來，以單味中藥有效部位提取物制備中藥配方顆粒的工藝被開發出來，給中藥方劑的服用提供了很大方便。

健脾祛邪方中法半夏、白術、厚樸入脾胃經，健脾益胃；夏枯草清熱解毒，涼中有補；白花蛇舌草清熱解毒，軟堅散結；黃芪、人參大補元氣，補氣升陽；麥冬滋陰補腎；甘草調和藥性。現代藥理研究顯示：厚樸中的有效成分能促進體質虛弱者的消化道功能[11-12]；白花蛇舌草有直接殺傷癌細胞的作用[13]；夏枯草的多種藥理成分可以雙向調節人體免疫力，并有效抗腫瘤[14-15]。諸藥合用，共奏健脾益胃、滋陰補腎之效。

本研究結果表明：健脾祛邪方顆粒劑聯合化療治療非小細胞肺癌能提高臨床療效，降低化療產生的不良反應，改善患者生存質量，值得臨床推廣運用。