補腎健脾湯聯合碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）治療絕經后骨質疏松癥效果觀察

趙 華

（河南省鄭州市第九人民醫院內分泌代謝科，河南 鄭州 450000）

本研究用補腎健脾湯聯合碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）治療絕經后骨質疏松癥效果較好，現報道如下。

1 臨床資料

共97例，均為2016年1月至2017年6月我院收治的絕經后骨質疏松癥患者，隨機分為對照組48例和觀察組49例。對照組年齡53～72歲，平均（62.41±6.23）歲；病程0.5～2.3年，平均（1.36±0.22）年；體質量（55.61±5.54）kg。觀察組年齡55～71歲，平均（62.56±6.19）歲；病程0.6～2.5年，平均（1.38±0.23）年；體質量（55.66±5.56）kg。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：經實驗室、影像學及骨密度等檢查確診符合骨質疏松癥診斷標準[1]，均為絕經后女性，年齡50～70歲，知情同意并經醫院倫理委員會批準。

排除標準：有試驗藥物禁忌癥，不耐受中藥制劑，依從性差，合并惡性腫瘤。

2 治療方法

兩組均給予碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）（惠氏制藥有限公司生產，國藥準字H10950030）口服，1次2片，日2次。

對照組加用阿侖膦酸鈉片[萬特制藥（海南）有限公司生產，國藥準字H20083481]口服，餐前30min空腹口服，1次10mg，日1次。

觀察組加用補腎健脾湯治療。藥用千斤拔24g，桑寄生24g，熟地黃12g，杜仲12g，狗脊12g，續斷12g，牛膝12g，金櫻子12g，木瓜12g，威靈仙12g，枸杞子9g，補骨脂9g，山茱萸9g，甘草6g。水煎后分早晚兩次分服，日1劑。

兩組均治療6個月。

3 觀察指標

疼痛及骨密度分別采用視覺模擬評分（VAS）及由MEDILINK 公司生產的OSTEOCORE-3型雙能 X 線骨密度測量儀進行評價、檢測，VAS評分0～10分，分數越高證實表示痛感越強。血清指標：空腹下抽取靜脈血5mL，采用酶聯免疫吸附法測定胰島素樣生長因子Ⅰ（IGF-Ⅰ）、骨保護素及血清雌二醇（E2）含量。安全性：治療期間不良事件發生率。

用SPSS 22.0統計軟件進行處理，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

4 療效標準[2]

顯效：實驗室檢查結果顯示正常，疼痛消失。有效：實驗室檢查及骨密度均顯著改善，疼痛明顯減輕。無效：未達“有效”標準。

5 治療結果

兩組臨床療效比較。觀察組顯效28例，有效19例，無效2例，總有效率95.92%；對照組顯效21例，有效18例，無效9例，總有效率81.25%。兩組總有效率比較差異具有統計學意義（χ2=5.1890，P＜0.05）。

兩組骨密度及疼痛評分比較見表1。

表1 兩組骨密度及疼痛評分比較 （±s）

表1 兩組骨密度及疼痛評分比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 骨密度 VAS（分）對照組 48 治療前 0.61±0.04 4.61±0.99治療后 0.69±0.06* 3.07±0.88*觀察組 49 治療前 0.62±0.03 4.60±1.01治療后 0.80±0.05*△ 1.99±0.66*△

兩組血清指標比較見表2。

表2 兩組治療前后血清指標比較 （±s）

表2 兩組治療前后血清指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 時間 骨保護素（pg/mL） E2（pmol/L）IGF-Ⅰ（μg/L）對照組 48 治療前 141.33±14.88 50.88±6.11 25.33±7.91治療后 150.03±15.33* 55.95±6.61* 29.91±8.11*觀察組 49 治療前 141.41±14.91 50.91±6.13 25.41±7.93治療后 162.36±15.41*△ 63.31±6.70*△ 36.02±8.26*△

兩組安全性比較。兩組治療期間均無嚴重不良反應發生。

6 討 論

臨床研究證實，絕經后骨質疏松癥的發生與衰老有著密切關聯，雌激素缺乏是導致絕經后骨質疏松癥發生的主要原因之一，其水平降低能夠提高骨細胞活性及骨轉化率，不利于鈣鹽沉積，促使骨消融及骨質丟失，最終導致絕經后骨質疏松癥發生[3]。臨床上依據疾病病因主要通過激素替代療法以補充降鈣素、鈣劑。碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）是治療絕經后骨質疏松癥常用藥物，能夠通過改善機體磷、鈣代謝，促進維生素D、鈣吸收，促進骨質形成，使機體能夠維持正常生理功能[4]。

絕經后骨質疏松癥屬中醫“骨痹”、“骨枯”、“骨萎”范疇。中醫認為，骨骼的生長發育與腎臟有著密切關聯，腎為先天之本，主骨生髓，腎臟虛弱則生精不足，骨髓化生無源，骨內礦物質水平降低，引發骨萎；腎精的充足賴以氣血補養，肝藏血，與腎同源，脾主運化，為氣血生化之源，屬腎陽虛證，同時與肝氣郁結、脾不運化有著密切關聯，治療時應以補腎填精為主，同時聯合溫肝健脾補益氣血為輔共同治療[5]。補腎健脾湯方中以杜仲、千斤拔、狗脊、補骨脂為君藥，補益肝腎，補脾健胃，調理沖任，舒筋活絡，強筋壯骨，強腰膝，固腎氣，發揮補腎壯陽之功；山茱萸、熟地黃、桑寄生、枸杞子為臣藥，滋陰補血，固腎澀精，益氣血，通經絡，益精填髓，補氣強精，滋補肝腎；續斷、金櫻子、威靈仙、木瓜、牛膝為佐藥，固精，調血脈，行血續筋，通絡止痛，活血通經，引血下行；甘草為使藥，調和諸藥。諸藥合用，共奏補益肝腎，強筋健骨，健脾益氣，生精填髓之功[6]。研究顯示，補腎健脾湯方中杜仲通過增強堿性磷酸酶、破骨細胞抑制因子、骨鈣蛋白活性，經AKT及ERK通路，促進成骨細胞分化、增殖，增加骨小梁成骨細胞水平及骨密度。補骨脂素能夠通過MMP3-OPN-MAPK通路激活骨重建，促進BMSCs分化成為成骨細胞，其中尤以補骨脂二氫黃酮效果最佳。續斷通過調控OPG/RANK/RANKL軸系成骨細胞成骨，抑制破骨細胞吸收，促進骨形成。茱萸肉內含有多種氨基酸等營養物質，補血調氣、補虛強身。熟地黃水煎劑能夠通過改善血漿T3、T4濃度及血漿中醛固酮水平產生滋陰補腎效用，其能夠促進造血干細胞增殖分化，產生補血，恢復骨髓造血系統功能。枸杞子內含有豐富的營養分成，其枸杞多糖能夠有效提升機體免疫功能，促進造血功能恢復，同時能夠通過對抗自由基，降低腎組織丙二醛水平，避免線粒體老化情況發生，改善腎功能。甜菜堿能夠促進肝細胞生成，抑制脂肪沉積，發揮護肝功用。木瓜促進淀粉、蛋白質分解，通過促進成骨細胞分化增殖，改善成骨細胞功能[7-8]。

綜上所述，補腎健脾湯聯合碳酸鈣D3咀嚼片（Ⅱ）治療絕經后骨質疏松癥效果較好，可有效減輕疼痛，安全性高。