化療結合四君子湯合失笑散治療中期胃癌臨床觀察

孫 昕

（江蘇省揚州市中醫院腫瘤科，江蘇 揚州 225000）

我國胃癌患者死亡率占40%［1］。胃癌發現多數為中晚期，錯過手術的最好時機。胃癌晚期生存時間僅在8個月左右，Ⅲ期胃癌5年生存率在15%以下［2］。化療為治療中晚期胃癌的主要方法，但化療副作用大，加上癌細胞耐藥性。本研究用化療結合四君子湯合失笑散治療中期胃癌效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共78例，均為2016年3月至2017年3月我院治療患者，隨機分為對照組和觀察組各39例。對照組男29例，女10例；年齡53～68歲，平均（55.5±5.8）歲；病程12～20個月，平均（14.5±1.9）個月；腺癌25例，特殊型癌10例，未分化癌4例；淋巴結轉移率為38.46%，遠處轉移率為10.26%，腫瘤大小（2.83±1.25）cm，KPS平均評分（64.56±2.98）分。觀察組男28例，女11例；年齡51～67歲，平均（55.8±5.6）歲；病程12～21個月，平均（14.3±1.8）個月；腺癌24例，特殊型癌11例，未分化癌4例；淋巴結轉移率為43.59%，遠處轉移率為12.82%；腫瘤大小（2.95±0.87）cm，KPS平均評分（62.63±3.25）分。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：參照《臨床腫瘤內科學手冊》［3］，并根據全國胃癌病理檢查及診斷規范［4］。經X線鋇餐檢查和纖維胃鏡加活組織檢查確診為胃癌，并能進行準確臨床分期。中期胃癌為胃癌浸潤深度超過黏膜下層，侵入肌層，但未浸及漿膜或漿膜外組織。臨床表現為上腹痛，上腹壓痛，上腹不適，腹脹，嘔血，黑便，體倦乏力，吞咽困難，反酸，消瘦，納差等。

納入標準：①1個月前停用抗癌藥物；②符合診斷標準，無其他嚴重合并癥；③年齡小于70歲；④行為狀態評分（KPS）＞60分；⑤預計生存時間大于3個月；⑥簽署知情同意書。

排除標準：①合并心、腎等重要器官功能障礙；②接受除化療外其他治療手段；③不能配合用藥，且無法配合完成治療；④有精神病。

2 治療方法

兩組均用DDP（順鉑注射液）加紫杉醇化療方案治療。順鉑注射液（云南植物藥業有限公司生產，國藥準字H53021740）30mg/m2，靜脈滴注第1～3天；紫杉醇（北京雙鷺藥業股份有限公司生產，國藥準字H20066640）90mg/m2，靜脈滴注第1天、第8天，每兩周重復。14天為一療程，治療6個療程。

觀察組加用四君子湯合失笑散治療。藥用白術15g，茯苓15g，人參10g，五靈脂10g（酒研），蒲黃10g（炒香），炙甘草6g。嘔吐加生姜汁、代赭石，失眠加生牡蠣、生龍骨，血虛加赤芍、當歸，瘀血加紅花、丹參，疼痛加黑附片或延胡索。每日1劑，水煎后取藥液350mL，早晚各服1次。14天為一療程，治療6個療程。

3 觀察指標

觀察治療前后瘤體大小，腫瘤相關物質群（TSGF）、癌胚抗原（CEA）水平，生活質量（KPS）評分，中醫證候評分。瘤體大小由具體測量所得，TSGF、CEA均采用酶聯免疫吸附試驗檢測。KPS評分依據不同癥狀嚴重程度分別賦分0～100分，100分表示正常，60分以上為生活基本能自理，60分以下為生活基本不能自理，0分表示死亡，得分越低說明病情越嚴重。中醫證候評分主要觀察胃脘疼痛、痛有定處、體倦乏力、納差等項目，無0分、輕2分、中4分、重6分，積分越高表示癥狀越嚴重。

4 療效標準

腫瘤療效標準［5］。完全緩解（CR）：所有可測量病灶完全消失，而且病灶完全消失至少維持4周復測證實。部分緩解（PR）：雙徑可測病灶，各病灶最大垂直直徑之乘積總和減少50%以上，并在至少4周后復測證實單徑可測病灶，各病灶最大徑之和減少50%以上，并在至少4周后復測證實。穩定（NC）：雙徑可測病灶，各病灶最大垂直直徑之乘積總和增大小于25%，或減少小于50%，并在至少4周后復測證實。進展（PD）：至少1個病灶，雙徑乘積或在單徑可測病灶，單徑增大25%以上，或出現新病灶。

中醫證候療效標準［6］。臨床控制：臨床主要癥狀、體征消失，癥狀積分減少大于等于90%。顯效：臨床主要癥狀、體征基本消失，癥狀積分減少70%～89%。有效：臨床主要癥狀、體征有改善，癥狀積分減少30%～69%。無效：臨床癥狀、體征均無明顯改善，甚至加重，癥狀積分減少不足30%。

5 治療結果

兩組腫瘤療效見表1。

表1 兩組腫瘤療效比較 例（%）

兩組中醫證候療效見表2。

表2 兩組中醫證候療效比較 例（%）

兩組治療前后KPS評分見表3。

表3 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

表3 兩組治療前后KPS評分比較 （分，±s）

兩組治療前后TSGF、CEA指標見表4。

組別 例 治療前 治療后觀察組 39 62.63±3.25 73.15±4.36對照組 39 64.56±2.98 61.08±3.17 P＞0.05 ＜0.05

表4 兩組治療前后TSGF、CEA指標比較 （±s）

表4 兩組治療前后TSGF、CEA指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，△P＜0.05。

組別 例 TSGF（IU/mL） CEA（ng/mL）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 39 80.5±9.5 46.8±5.4*△ 11.2±3.0 0.4±0.1*△對照組 39 80.1±8.5 58.7±6.2* 11.1±2.8 0.8±0.2*

兩組1年后隨訪，觀察組死亡0例，對照組死亡6例。

6 討 論

胃癌屬中醫“胃脘痛”、“呃逆”、“積聚”等范疇。多由于脾胃氣虛，氣虛無力行血，瘀血阻胃絡。治當益氣健脾，活血化瘀，散結止痛。四君子湯最早見于《太平惠民和劑局方》，有益氣健脾功效。失笑散最早見于《近效方》，主治月經不調伴有血塊。兩方合用有畏藥人參和五靈脂。明代李中梓認為“人參和五靈脂同用，功乃益顯”。清代張璐云“人參與五靈脂并用，最能浚血，為血蠱之方也”。研究證實，人參配以五靈脂可延長荷瘤小鼠存活時間，使癌細胞擴散減緩。還有研究證實，兩藥合用并不對人參的“適應原樣作用”有較大的影響，且抗腫瘤功效優于單用人參。四君子湯合失笑散合用，共奏益氣健脾、活血祛瘀、散結止痛之效。四君子湯合失笑散治療氣虛血瘀證可顯著改善臨床癥狀，其治療中晚期胃癌的近期及遠期療效較好。

化療結合四君子湯合失笑散治療胃癌可減輕化療不良反應，延長患者生存期。