桃仁膝康丸結合中藥塌漬治療膝關節骨性關節炎療效觀察

馮 淳，戴立品，孟令濤，徐 磊

（河南省固始縣中醫院骨科，河南 固始 465200）

膝關節骨性關節炎常見于中老年人群，是以退行性病理改變為基礎的疾病，其臨床表現為膝蓋紅腫痛、腫脹、積液、彈響等，常伴有半月板損傷、韌帶損傷、髕骨軟化、膝關節滑膜炎等并發癥，嚴重影響生活質量。我院用桃仁膝康丸結合中藥塌漬治療膝關節骨性關節炎取得一定效果，現報道如下。

1 臨床資料

共98例，均為2017年10月至2018年10月我院收治膝關節骨性關節炎患者，隨機分為觀察組與對照組。對照組49例，男21例，女28例，年齡55～75歲，平均（65.31±4.29）歲；病程3～9年，平均（6.07±1.43）年；單膝32例，雙膝17例。觀察組49例，男22例，女27例，年齡54～76歲，平均（65.55±5.01）歲；病程3～9年，平均（6.44±1.47）年；單膝30例，雙膝19例。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：符合《骨關節炎診治指南（2007年版）》相關診斷標準［1］：①近1個月反復出現膝關節疼痛；②經X線片檢查顯示關節緣骨贅形成、軟骨下骨硬化、關節間隙變窄；③關節液黏稠、清亮，WBC＜2×109/L；④晨僵時間不超過30 min；⑤中老年（年齡大于等于40歲）；⑥活動時存在骨摩擦音，具備①④⑤⑥或①③④⑥或①②項即可診斷為膝關節骨性關節炎。中醫診斷符合《中藥新藥臨床研究指導原則》［3］相關診斷標準：近1個月內反復膝關節疼痛不適、日常活動受限、晨僵或活動時有骨摩擦音（感）等癥狀，X線或CT下可見膝關節間隙變窄甚至蟲蝕樣變、關節軟骨硬化、關節緣形成骨贅；骨性膨大。

排除標準：骨癌、膝關節外力損傷，敷位皮損及創傷，藥物過敏。

2 治療方法

兩組均用中藥塌漬治療，藥用桃仁10g，川芎10g，沒藥15g，秦艽15g，伸筋草15g，乳香15g，艾葉15g，牛膝15g，紅花15g，透骨草30g。研成粉末，用蜂蜜調勻，平鋪在紗布上，加熱外敷（暴露患處，微波治療儀照射10 min，外敷中藥墊，繼續照射30 min；若患處皮膚有傷口則禁止治療，防止感染），每日2次，20 min/次。10 天為1個療程，共4個療程。

對照組加用鹽酸氨基葡萄糖膠囊（浙江誠意藥業股份有限公司，國藥準字H20143352）口服，1次1粒，日3次。治療4周。

觀察組加用桃仁膝康丸（桃仁、川芎、桑寄生、防風、熟地黃、白芍、當歸、牛膝、獨活、細辛、乳香、沒藥、三七、紅花，研磨混合，加蜂蜜制成）口服，1次6g，日2次。治療4周。

3 觀察指標

臨床治療效果，證候積分，不良反應發生情況（胃腸道反應、肝功能異常、消化道出血等）。

4 療效標準

參考《中醫病證診斷療效標準》［3］擬定。證候積分包括膝蓋紅腫痛、腫脹、積液、彈響等，分無、輕、中、重4個等級，按嚴重程度依次記為0分、2分、4分、6分，共24分，評分越高則表明癥狀越嚴重。療效指數=（治療前證候積分-治療后證候積分）/治療前證候積分×100%。膝蓋紅腫痛等臨床癥狀消失，關節活動正常，療效指數大于等于80%為顯效；膝蓋紅腫痛等臨床癥狀有所好轉，關節活動受限程度降低，療效指數30%～79%為有效；未達到“有效”標準為無效。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后證候積分比較見表2。

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組治療前后證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P觀察組 49 16.07±3.96 4.24±1.56 19.456 0.000對照組 49 15.99±3.88 7.58±2.33 13.001 0.000 t 0.101 8.338 P 0.920 0.000

兩組不良反應發生情況比較。觀察組0例，不良反應發生率為0.00%；對照組胃腸道反應4例，消化道出血1例，肝功能異常1例，不良反應發生率為12.24%。兩組不良反應發生率比較差異有統計學意義（χ2=4.438，P＜0.05）。

6 討 論

膝關節骨性關節炎屬中醫“骨痹”“痹證”范疇。《張氏醫通》云：“膝者筋之府，屈身不能，行則僂俯，筋將憊矣，故膝痛無有不因肝腎虛者，虛則風寒濕氣襲之。”腎主骨生髓，肝主筋強脈，兩者互相影響，肝腎虧虛則筋骨失養以致憊軟，虛實夾雜則病生。中醫認為膝關節骨性關節炎是由于年老體弱、氣血不足以致肝腎虧損所致。肝腎虧損為發病之本，風寒濕氣為發病誘因［4］。

中藥塌漬方中桃仁可破血行瘀，秦艽退虛熱、利尿退黃、祛風濕，川芎活血行氣、祛風止痛，牛膝可清熱解毒、活血散瘀，乳香能活血行氣止痛，消腫生肌，伸筋草能柔筋活血，艾葉能清熱解毒，沒藥可消腫定痛、散血祛瘀，紅花可祛瘀止痛、活血通經。全方有溫經散寒、舒筋活絡、化瘀止痛、祛風除濕之功效［5］。通過微波治療儀加熱藥膏外敷，可促進藥物導入并刺激經絡，具有消腫止痛、通經活絡、活血化瘀等功效。桃仁膝康丸成分中桃仁可破血行瘀，川芎可活血行氣、祛風止痛，桑寄生可補肝腎、強筋骨、除風濕、通經絡，防風可勝濕止痛、祛風解表，熟地黃可益精填髓、滋陰補血，白芍可柔肝止痛、補血養血，當歸可補血和血，牛膝可清熱解毒、活血散瘀，獨活可散寒止痛、祛風勝濕，細辛可開竅、散寒、祛風，乳香可定痛追毒、調氣活血，沒藥可消腫定痛、散血祛瘀，三七可定痛、止血、消腫、散瘀，紅花可祛瘀止痛、活血通經。諸藥合用，可活血祛瘀、通經活絡、補肝腎、祛風濕。現代藥理研究發現，細辛可鎮痛解熱、局部麻醉、鎮靜、抗炎并有免疫抑制作用［6］。

研究結果顯示，觀察組總有效率高于對照組，且治療后觀察組證候積分低于對照組，表明桃仁膝康丸結合中藥塌漬治療膝關節骨性關節炎療效較好，可有效減輕膝蓋紅腫痛、腫脹、積液、彈響等臨床癥狀。