應高度重視中藥用藥安全的源頭管理和宣傳教育

□楊銳

當今人們對生活品質的追求和健康的需求不斷升級，中醫中藥不僅是治病的武器，也是養生的手段，近些年眾多養生類節目和養生宣傳推廣媒介遍地開花，其中用中醫中藥治病、養生占了很大比例，不斷向受眾推薦一個又一個治療或養生方劑，更有很多藥食同源的藥材諸如枸杞、金銀花、菊花、三七、人參、大棗等進入千家萬戶，成為很多人長期服用的養生食品，大有中藥“全民保健”的勢頭。無論是中醫名家推薦方劑配好的草藥，還是經過醫生“望聞問切”開的中成藥，亦或是不遠萬里購來的道地藥材，我們能放心使用嗎？在這些眼花繚亂的勸服勸用節目里，難見為受眾講解所用藥材的質量現狀，也少有為百姓敲響中藥用藥安全的警鐘。這為中藥亂用濫用埋下了巨大隱患，很可能與治病養生的初衷背道而馳，與許多重大疾病的發生發展不無關聯。

嚴峻的中藥材質量現狀

2017年，中國食品藥品檢定研究院依據《中國藥典》標準對相關藥品進行農藥殘留量檢驗，結果江西百仁中藥飲片有限公司等34家企業生產的39批次中藥飲片不合格，其中五氯硝基苯、六氯苯最高超標600倍。而現行2015版《中國藥典》中，僅規定對四種藥材（甘草、黃芪、人參、西洋參）要求進行農藥殘留量限量檢查。還有多少藥企的多少品種多少批次不曾被檢到？

近年來我國向日本、韓國、美國、歐盟出口的藥材被退回和銷毀的情況是：2017年45批次，2016年56批次，2015年103批次，大部分為農殘檢出或超標，其次為重金屬、二氧化硫不合格和其他原因，涉及到枸杞、人參、大棗、山藥、桂圓、靈芝、肉桂、薄荷、金銀花、艾葉、川芎等眾多品種。出口品種尚且如此，不難想象國內銷售的藥材是如何！

人們最常用作保健的枸杞、金銀花、菊花、三七粉、人參等是重災品種。枸杞2012年出口有39批次因農殘超標遭退貨，2013年海內外抽檢12批次中有11批次含劇毒農藥，2015年中藥材出口退貨枸杞也排第一位。國內某權威藥檢機構曾“超范圍”對51批三七做檢測，共檢出1273項農藥殘留，全部樣本均檢出農藥10種以上，22%檢出農藥多于30種，共檢出115種農藥。歐洲稱“找不到不含農殘”的金銀花，在國內一項105批專項檢查中證實，農殘檢出率為98%。多地菊花也因農殘超標不能出口……重金屬殘留問題也十分突出，國內某權威藥檢所檢測證實：所抽檢品種中，金銀花汞超標22.3%，菊花砷、汞超標達66.7%，三七砷超標29.4%，山藥砷超標50%……

“藥中藥”是一個令人震驚的詞匯，綠色和平組織曾在2013年對包括香港在內的9個城市中同仁堂等九家著名或知名連鎖中藥房的23種常見中藥材做了從源頭生產到終端產品的農藥污染調查，結果在菊花、枸杞、金銀花、三七粉、雞心紅棗、黑棗、百合、玫瑰花、當歸、沙參、生白術等藥材中檢出數種禁用或高劇毒農藥。那么，不著名或不知名的藥房藥店該有多少類似的“藥中藥”藥材呢？

雖然仍有人對這個檢測結果存疑，但國內有關專家在考察藥材生產病蟲害防治現狀時也曾得出這樣的結論，“種植者缺乏植保相關知識，濫用、誤用農藥問題突出，假農藥、劣農藥充斥產區，甚至個別人偷用高毒、劇毒農藥”。

國家對中藥安全的管控

《中華人民共和國食品安全法》第四章第四十九條明確規定：食用農產品生產者應當按照食品安全標準和國家有關規定使用農藥、肥料、獸藥、飼料和飼料添加劑等農業投入品，嚴格執行農業投入品使用安全間隔期或者休藥期的規定，不得使用明令禁止的農業投入品。禁止將劇毒、高毒農藥用于蔬菜、瓜果、茶葉和中草藥材等國家規定的農作物。

《中華人民共和國中醫藥法》第三章第十二條規定：國家鼓勵發展中藥材規范化種植養殖，嚴格管理農藥、肥料等農業投入品的使用，禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農藥，支持中藥材良種繁育，提高中藥材質量。

《農藥管理條例》也規定“不得使用禁用農藥”“劇毒、高毒農藥不得用于防治衛生害蟲，不得用于蔬菜、瓜果、茶葉、菌類、中草藥材的生產”。對違法者的處罰規定，針對違法單位“處五萬元以上十萬元以下罰款”，針對個人“處一萬元以下罰款”，對構成犯罪的依法追究刑事責任。

《中藥材生產質量管理規范》征求意見稿寫明了企業“原則上應當有中藥材農藥殘留或者獸藥殘留、重金屬及有害元素、真菌毒素等有毒有害物質的控制標準”。

2016年8月，國家中醫藥管理局印發了《中醫藥發展“十三五”規劃》，《規劃》中針對中藥產業集中度低、部分中藥材品質下降等問題，提出了十三五期間的重點任務之一是加強中藥資源保護和利用，建立中藥種質資源保護體系，建立覆蓋全國中藥材主要產區的資源監測網絡；同時促進中藥材種植養殖業綠色發展，發展道地中藥材生產和產地加工技術，制定中藥材種植養殖、采集、儲藏技術標準，利用有機、良好農業規范等認證手段加強對中藥材種植養殖的科學引導。

……

法律法規如是，但如何執行、監管呢？顯然無視法律法規的人大有人在，問題多多。近來國務院《關于開展質量提升行動的指導意見》明確了“強化農業投入品監管，嚴格規范農藥、抗生素、激素類藥物和化肥使用”。國家食品藥品監督管理局決定自2018年8月至2019年10月在全國范圍內開展為期一年的中藥飲片質量集中整治，從總體目標、重點工作到進度安排、工作要求全盤規劃，其中亦提到“及時修訂完善《中國藥典》中藥飲片質量標準”“研究制定鼓勵和引導中藥飲片企業使用GAP基地或固定產地生產的中藥材的措施”等。

加強中藥用藥安全源頭管理和安全教育的建議

中藥產業鏈包括中藥農業、中藥工業、中藥商業和中藥服務業，其中無論哪個環節出問題都可能會影響中藥的質量。中藥農業作為中藥產業鏈的源頭，對中藥質量的影響至關重大，業界早已達成共識，就是首先要從藥材源頭上嚴格把關。

中醫藥的真正價值在于好中醫加好中藥，沒有好中藥也就沒有“好中醫”，提倡中醫藥文化、鼓勵中醫藥發展重要的目的之一是為了國民防病治病、提高中華民族的身體素質，如果只顧及中醫藥產業的發展和中醫藥文化的傳承，在目前中藥質量問題層出不窮的情況下刻意或盲目推廣中醫藥治療和養生，無異于無本之木，使得中醫藥會背離中醫藥發展的初衷，進而毀掉中醫藥。以下幾點建議可能會改善這種現狀：

1.完善相關法規，“依法治藥”

2010版《中國藥典》農殘限量涉及藥材、飲片僅有甘草和黃芪兩種，2015版《中國藥典》又增加了人參和西洋參，目前僅有這四種藥材、飲片要求農藥殘留量限量檢查，為中藥農殘問題留下巨大法律漏洞，也是這些年中藥農殘恣意橫行的原因之一。因此建議在2020版《中國藥典》出版前，盡快出臺中藥藥材、飲片農殘檢測全覆蓋的政策法規，規范藥品檢測范圍與過程。

2002年6月開始實施的《中藥材生產質量管理規范（GAP）》認證，由于各種原因，在2016年3月被取消。2018年7月，國家市場監督管理總局起草了《中藥材生產質量管理規范（修訂草案征求意見稿）》，并向全社會征求意見。此前的GAP認證屬于推薦認證，建議在《修訂草案》中明確GAP認證為強制認證，或者明確GAP認證由推薦認證向強制認證過渡的路線圖，以引導、規范中藥材種植企業的發展。

2.明確主體責任

在國家層面，國家藥品監督管理局由國家市場監督管理總局管理，國家中醫藥管理局由國家衛生健康委員會管理。各省級機構所屬均如此。對中藥材生產而言，兩個管理機構的職能有重疊之處，建議厘清職能與相關責任，明確主體權力，以對中藥材生產實施有效管理。

3.調整藥材種植形態

2016年取消GAP認證的背景之一，是GAP藥材生產成本過高，缺乏市場競爭力，進而造成即使是通過認證的一百九十多家基地也大多名存實亡，GAP認證失去了實際意義。用藥安全管理是政府職能，在實施過程中要弱化乃至排除市場因素的干擾。目前醫藥管理部門應與其他相關部門（如農業農村部、稅務部、民政部等）加強協調，統一認識，支持GAP基地的發展，改變中藥市場劣幣驅除良幣的現狀。

4.應大力提倡、積極推廣藥材種植防蟲滅蟲非農藥技術

運用農業、生物、物理、生態調控等綠色防控手段，如對化橘紅害蟲曲牙土天牛采用燈誘結合人工滅殺，對白木香害蟲黃野螟采用殺蟲燈與蜜源植物聯合防控，對枸杞害蟲采用仿生膠技術等，都取得了很好的效果。對此應建立相應的獎勵機制，調動科研人員和種植戶的積極性，使各種非農藥技術快速發展。

5.規范中藥使用，減少“保健性用藥”應用

在現有用藥安全的環境下，有關主管部門和媒體，對中藥使用的宣傳引導應有所掌控，尤其是對那些服用者眾、服用量大、服用時間長、服用效果很難量化評價的所謂“藥食同源”的保健性藥材，更要有意識地加強管理，教育醫藥從業者嚴格遵從“能不用就不用、能少用就不多用”的用藥原則，從而規避用藥安全風險。

近來中國人健康大數據發布，令國人震驚，慢性病、惡性腫瘤高發，威脅中國人健康的致命因素多種，其中就有農藥、重金屬等的攝入。因此，必須嚴防死守，從政府、主管部門、醫院到普通百姓，全民關注中藥用藥安全已迫在眉睫。