外用中藥貼劑改善膝骨性關節炎患者生活質量的臨床觀察

黃 磊

（北京市昌平區中西醫結合醫院 骨三科，北京 102208）

膝骨性關節炎是由于關節軟骨退變引起的以骨質增生為主要表現的關節病變，隨著人口老齡化的加劇及我國居民壽命的延長，膝骨性關節炎逐漸增長為中老年人的常見病、多發病[1]。中醫學認為膝骨性關節炎屬“痹證”范疇，治以活血化瘀、補益肝腎、舒筋活絡、散寒通絡等方法，中藥外治法頗多，本研究旨在探討外用貼劑對膝骨性關節炎患者的治療作用和生活質量改善情況。

1 臨床資料和方法

1.1 入組病例

我科2018年1月～2019年6月確診膝骨性關節炎并中醫辨證為血瘀氣滯型的患者60例，隨機分為治療組和對照組各30例。試驗前予患者充分交代內容及相關注意事項，同意進入試驗并簽署知情同意書。

1.2 診斷標準

（1）西醫診斷標準參照2009年中華醫學會骨科分會修訂的“膝骨性關節炎診斷標準”的相關內容[2]：①近1個月內反復膝關節疼痛；②X線片（站立或負重位）示關節間隙狹窄、軟骨下骨硬化和（或）囊性變、關節緣骨贅形成；③關節液（≥2 次）清亮、黏稠，WBC＜2000 個/ml；④中老年患者（≥40歲）；⑤晨僵≤30min；⑥活動時有骨摩擦音（感）。

（2）中醫診斷標準參照1994年國家中醫藥管理局發布的中華人民共和國中醫藥行業標準《中醫病證診斷療效標準》[3]。膝骨性關節炎（骨痹病）血瘀氣滯證：近期有膝痛史，膝腿痛劇烈，痛有定處，刺痛，膝關節僵硬，屈伸活動艱難，痛處拒按，舌質暗紫，或有瘀斑，舌苔薄白或薄黃，脈沉澀或脈弦。

1.3 納入與排除標準

納入標準：（1）符合膝骨性關節炎的西醫診斷標準；（2）中醫辨證為“血瘀氣滯證”的患者；（3）年齡 40～70 歲之間；（4）可進行非手術治療者；（5）排除其他相關骨與關節疾病（如關節結核、腫瘤、外傷等）及風濕性或類風濕性關節炎及合并嚴重的心腦血管疾病或其他內科疾病，適宜作敷貼療法者；（6）近期未做中醫外治治療或相關可能干擾本研究的中醫治療者；（7）自愿接受觀察并遵照治療方案治療患者。

排除標準：（1）妊娠期的婦女；（2）長期膝骨性關節炎藥物治療，處于藥物效應期內，未能洗脫者。

1.4 試驗方法

對照組單純采用常規治療：每日靜點骨瓜提取物注射液20ml qd、七葉皂苷鈉10mg qd，口服洛芬待因緩釋片0.4g bid。治療組在對照組治療基礎上加用穴位貼劑，藥物組成（身痛逐瘀湯加減）：川芎 12g、當歸 15g、桃仁 10g、紅花 10g、沒藥 6g、五靈脂（包）6g，秦艽 12g、羌活 12g、地龍10g、香附12g、牛膝10g、甘草6g。藥物用凡士林均勻攪拌，制成散劑，每劑5g，阿是穴和內外膝眼1次/d，持續2～4h；療程2周。

1.5 指標檢測

入組病例進行疼痛數字分級評分 （numerical rating scale，NRS）、日常生活能力評定、中醫癥狀體征評分、療效評價等。在治療前、1個療程（2周）后及治療3個月后，進行檢測和記錄。中醫癥狀體征積分從癥狀、舌苔、脈象等評估[3]。日常生活能力評定量表采用孫啟良所擬標準[4]。

療效評價完全緩解：膝痛、腫脹完全消失，行走及上下樓梯無不適感；顯效：靜息無膝痛，無腫脹，偶有活動時疼痛，行走時無疼痛，不影響工作及生活；有效：膝痛時發時止，行走時仍有輕度疼痛，上下樓稍感不便，關節活動稍受限；無效：膝痛、腫脹及活動時疼痛無明顯改善。

1.6 統計學方法

應用SPSS19.0軟件進行處理，所有原始數據用Excel表格建立數據庫；組間比較采用配對t檢驗。

2 結果

2組患者年齡、性別等比較均無顯著性差異（P＞0.05）（見表1），NRS評分見表2，日常生活能力評分見表3，2組治療前后中醫癥狀體證積分見表4，2組治療有效率比較見表5。

表1 2組患者的基線情況比較

表2 2組治療前后NRS評分

表3 日常生活能力評定量表評分

表4 2組治療前后中醫癥狀體征積分

表5 2組患者的療效比較

3 討論

中醫外治采用穴位貼敷療法應用簡便，既可避免胃腸道反應，也可以發揮溫經散寒、舒筋通絡、活血止痛之效。本研究選取阿是穴和內外膝眼，取阿是穴為“以痛為腧”之意；內外膝眼局部用穴有祛風通絡，活血通經之效。

血瘀氣滯型膝骨性關節炎患者主要病機為年老體衰，氣血運行緩慢，經絡氣血不通而為瘀；病因多為外傷或長期勞損造成筋骨損傷，局部血運不暢，經脈痹阻，致血瘀形成，不通則痛，進而發病，因此臨床中醫治療以活血化瘀、舒筋止痛為主[5]。身痛逐瘀湯是出自《醫林改錯》的經典活血化瘀名方，方中以川芎、當歸、桃仁、紅花、沒藥、五靈脂活血化瘀之品為基礎用藥。其中川芎辛香行散，疏通血脈，既能活血調經脈，又能行氣開郁而止痛，前人稱之為血中氣藥，實具通達氣血之功；當歸、桃仁兼有潤腸之功，可預防該病臥床導致的便秘；沒藥、五靈脂活血兼有止痛之功；輔以通絡宣痹止痛之秦艽、羌活、地龍；佐以香附調理氣機、牛膝引血下行兼利水消腫；甘草調和諸藥。全方共奏活血行氣通絡、利水消腫、通痹止痛之功效。本研究采用經典名方制成貼劑，是中醫外治治療勞損性疾病的代表應用方法，既可以發揮局部治療作用，又可以通過經絡氣血調達作用起到全身治療。研究顯示經過外用貼劑，可以明顯緩解患者的中醫癥狀體征，同時提高生活質量指數及治療的有效率。

我們采用中西醫結合療法治療膝骨性關節炎可以有效改善膝關節功能，提高患者生活質量，具有良好的療效，并且應用簡單、費用低廉，治療組較對照組能顯著改善日常生活能力。萬亮[6]采用復元活血湯加減治療瘀血閉阻型膝骨性關節炎，張玉可等[7]采用活血利節湯治療臨床瘀血閉阻型膝骨性關節炎患者，均可以緩解患者的疼痛癥狀，改善活動度，提高治療有效率。因此探索科學、合理的中醫外用貼劑療法，用以指導臨床，進一步提高非手術療法治療膝關節骨性關節炎的有效率，具有重要意義。