規范化開展臨床輸血相容性檢測對室內質控的影響

黃友珍

【摘要】規范化開展臨床輸血相容性檢測的室內的質量控制是確保輸血安全的必要前提，關乎輸血者生命健康。本次研究對輸血相容性室內質量控制品角度分析，旨在提升輸血相容性檢測水平，分析室內質控的重要性。

【關鍵詞】輸血相容性檢測;室內質控;規范化

【中圖分類號】R197.3

【文獻標識碼】A

【文章編號】2095-6851（2019）01-081-01

臨床上開展的醫療救治不可避免開展輸血方法，特別是大型手術在用血方面尤為講究。有研究表示，術中用血應強調其使用原則，嚴格掌握和把控機體對貧血的代償，了解手術患者輸分成分和自體血回輸，并考慮到大量輸血后并發癥情況。上述均說明輸血相容性檢測室內質量控制時輸血相容性檢測實驗室質量控制的必要前提。根據國家相關法規，輸血科需實施室內質控。鑒于此，本次對如何促使輸血科輸血相容性室內質控更具規范化展開分析。

1?將輸血相容性檢測室內質控納入輸血質量管理范疇

建立與本科室情況相符的質量手冊，在手冊中針對輸血質量展開說明，將輸血相容性檢測室內質控完成率視作室內安全輸血的一項重要內容;明確輸血相容性檢測室內質控程序，并制定相關文件，文件內容包括對質量控制技術規則、開展次數以及質控具體操等做出明確的文字說明;制定輸血相容性檢測室內質控標準操作規程，明確檢測原理、設備、試劑及檢測流程等均出具相關文件說明，促使檢測做到有章可循;要求質檢人員做好質控記錄，包括失控記錄和分析[1]。總之輸血質量管理文件要求包括質量手冊（質量方針、質量目標）、程序文件、管理性規程和技術性規程、記錄表單方面。

2?質量控制品的選擇分析

①關于輸血相容性檢測室內質控品：應將人源全血作為基礎原料，要求與受檢者標本相似或一致狀態，瓶間、管間變異小，抗原抗體處于相對穩定狀態，質控品需有明確的靶值;另②血型鑒定的室內質控品：應將抗原陽性、抗原陰性納入其中，抗體檢測則將抗體陽性、抗體陰性囊括其中，以此確保滿足檢測項目對陽性或陰性質控要求[2]。③不規則抗體室內質控品：取出一只已知類型地不規則抗體，另一支則不包含有不規則抗體。檢測時質控品中地抗體和檢測試劑盒中地抗原結合。④交叉配血地室內質控品：應將之劃分為IgG與IgM兩組。

3?室內質量檢控的方法

①運輸方面要求：運輸過程使用信用狀況良好的物流公司，不得因為夏天而采用冰袋來達到降溫來保存，其次是冬天不能采用冷藏或者急凍方式保存，要求只有用泡沫保溫箱及內充棉花的方法儲存，只有通過這兩個方式來保證質量檢控。②驗收條件分析：在驗收質控品時，操作人員除了仔細查看質控品的整體情況外，應該重點勘察它的外觀、效期、溶血等數據情況，每一個數據都應該按照質控驗收表如實填寫，將驗收記錄備份后完善保存。③實施頻率：除了特殊實驗之外，正常的每一批次的質量檢控品都是一天檢驗一次就夠了，而特殊檢驗的話必須在日常檢驗前進行，日常檢驗中開始前應與第一批次檢驗一起開始，如遇檢驗期間更換試劑批號的話應該重新做質量檢控的檢驗。④保存管理條件：將所有質控品放在2～6℃的冷藏庫中存放，在此之前每一個批次的質控品都應該用無菌試管來分裝蓋帽，在試管上仔細寫明本次質控品的批次和有效期[3]。⑤環境要求分析：根據室內質控的每一項目標準操作要求日常工作前需要抽取一份質控品放在室內溫度穩定里15min，之后按照操作規程進行相應的檢測。⑥格局要求：因質控名品的特殊性，除了質控設施高要求外，室內格局也要根據設備作合理設計，應做到方便存取、合理擺放。輸血相容性檢測試驗主要以定性試驗為主，經自動化圖像采集系統處理，通過軟件積分分析和標準圖像比較后，從而獲取分級定性結果。每一次質控結果的判斷，使用質控品的反應輕度和靶值做比較，若隱形質控顯示的時陽性或陽性質控與靶值對比發生超過1+的差異時，均可將之列入失控范疇。針對失控結果與在控結果均需將之記錄在記錄表上，并作出分析報告，隨后按照程序將之報告歸于文件存檔，方便日后查閱。

4?失控后的解決方案

在沒有繼續失控的情況下，觀察失控現象后尋找失控原因，根據失控現象反思出糾正方法和預防措施，一次的失控事件可以作為學習的機會，更大的預防下次失控事件出現。①在確認不是質控品內發現異物、色變和明顯的溶血現象后，其次是檢查它的有效期，如果都沒有問題就排除是質控品的問題。②根據檢驗方法重復試驗，仔細觀察每一個步驟的變化，排除隨機與手法的失誤原因，重點觀察反應時間、樣本處理、操作步驟和方法、設備原因等。得出結果后正常的話就總結經驗，糾正錯誤步驟和預防下次失誤出現[4]。③經歷重復試驗后還出現結果異常的話，重點檢查耗材、試劑原因、環境溫度和設備是否正常等，以此來排除系統誤差的原因，得出結果后正常的話就總結經驗，糾正錯誤步驟和預防下次失誤出現。④經歷以上三次精確檢查后還是結果異常的話，馬上停止所有失控檢測項目，如果有別的替代檢測方法就試一下，隨后聯系試劑和相關測試儀器經銷商，在設備上找原因。

5?結束語

臨床上輸血相容性檢測試驗的檢測水平與輸血安全有著直接的關聯的，實施規范化輸血相容性檢測室內質控可保障輸血安全性。但由于目前我國臨床輸血相容性檢測還處于發展階段，還未有一個科學、有效的管理模式。隨著我國輸血管理水平的提升，會促使未來輸血相容性檢測內質控更具規范性，保障臨床輸血安全性。

參考文獻：

[1]?鄭妍， 王文婷， 穆士杰，等. 輸血相容性檢測試驗室內質控品的制備與可行性分析[J]. 臨床血液學雜志：輸血與檢驗， 2017，2（4）：577-581.

[2]?劉思景，鄒敏，周華友，梁錚，高云龍，晁艷. 輸血相容性試驗室內質控品的研制[J]. 中國輸血雜志，2017，30（11）：1221-1224.

[3]?孔文兵，劉持翔，楊新革，趙暉，彭道波，呂飄，周華友. 自制輸血相容性檢測室內質控品方法的建立與性能評價[J]. 中國輸血雜志，2017，30（11）：1225-1228.

[4]?汪維. 輸血相容性檢測室內質控品自制及應用探討[J]. 臨床輸血與檢驗， 2016， 18（4）：389-393.