康婦凝膠治療宮頸HPV感染臨床療效觀察

雷 露 黃 纓 唐玲玲

1.湖北省荊州市中醫(yī)醫(yī)院婦科，湖北荊州 434000；2.長江大學第三臨床醫(yī)學院婦科，湖北荊州 434000

20世紀70年代，ZurHausen第一次提出人乳頭瘤病毒（human pap-illomaviru，HPV）可能與宮頸癌的發(fā)生有關[1]。HPV感染非常普遍，有性活動的人員在一生中大約有70%～80%的概率被感染[2]。而大部分HPV感染具有自限性，60%的感染者可以根據自身的免疫機制將其排出體內，但一般需要6～24個月，甚至更長的時間[3]。只有少數婦女呈持續(xù)感染狀態(tài)，而持續(xù)性或反復性的HPV感染，尤其是高危型，會大大增加宮頸癌的發(fā)生機率[4]。因此，及時清除宮頸HPV對防止宮頸發(fā)生病變和預防宮頸癌格外重要[5]。臨床已有文獻提出[6]康婦凝膠治療慢性子宮頸炎合并人乳頭瘤病毒（HPV）具有較好的臨床療效，本研究對我院60例宮頸HPV感染患者予以康婦凝膠治療，取得了較好的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年3月～2019年3月在我院就診的宮頸HPV感染患者共120例，研究方案通過荊州市中醫(yī)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會同意，研究對象年齡18～53歲，平均（37.9±8.1）歲，病程3～14個月，平均（7.87±2.46）個月，采用隨機對照研究方法分為對照組、治療組，每組60例，兩組患者的年齡、病程等一般資料經比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.1.1 納入標準 結合《婦產科學（第7版）》中關于“宮頸HPV感染”的相關診斷標準[7]及2010年美國疾病控制中心制訂的《人乳頭瘤病毒感染治療指南》中相關診斷標準[8]制定。（1）實驗室檢查HPV陽性，宮頸TCT檢查或宮頸陰道鏡檢查+活檢確診為宮頸上皮內瘤變Ⅰ級以下患者；（2）3個月內未進行宮頸治療；（3）無藥物過敏史；（4）患者對本次研究知情同意并簽署知情同意書。

1.1.2 排除標準 （1）陰道細胞學TCT檢查結果為CINⅡ級以上患者；（2）處于妊娠或哺乳期女性者；（3）近3個月內有進行宮頸治療者；（4）不能配合治療者；（5）月經不規(guī)律者。

1.2 研究方法

對照組：采用重組人干擾素α 2b栓[安徽安科生物工程（集團）股份有限公司，S20020103]治療，非經期睡前將本品置于陰道后穹隆處，1粒/d，隔日1次，9粒1個療程，連續(xù)上藥3個療程，經期停藥，期間禁止性生活。

治療組：采用康婦凝膠（貴州健興藥業(yè)有限公司；Z20050836）治療，月經干凈后將康婦凝膠一支置入陰道后穹窿接近宮頸口處，1次/d，連續(xù)上藥2周，待下次月經干凈后再次遵前法使用，連續(xù)上藥3個月，期間禁止性生活。

1.3 觀察指標

治療前后采用流式細胞儀檢測T 淋巴細胞亞 群CD4+、CD8+表 達 結 果，觀 察CD4+、CD8+、CD4+/CD8+的變化。觀察治療后兩組HPV轉陰的變化，患者體內的 HPV 病毒已全部清除干凈、感染情況消失即為HPV轉陰。

1.4 統計學方法

應用SPSS19.0統計學軟件包建立數據庫及進行統計分析，計量資料以（）表示，采用t檢驗，計數資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者HPV轉陰率比較

兩組治療后，治療組轉陰率為86.67%明顯高于對照組58.33%，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者HPV轉陰率比較

2.2 兩組T淋巴細胞亞群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達結果比較

兩組治療前CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達 結果經比較均差異無統計學意義（P＞0.05）。兩組治療后CD4+、CD4+/CD8+表達較治療前均明顯上升，差異有統計學意義（P＜0.05）。對照組治療后CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達與治療前相比，均差異無統計學意義（P＞0.05）。治療組治療后CD4+、CD4+/CD8+表達較治療前均明顯上升，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達比較

表2 兩組CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達比較

組別 CD4+ CD8+ CD4+/CD8+對照組（n=60） 治療前 34.68±2.4728.15±3.021.23±0.82 治療后 35.39±2.6528.33±2.971.25±0.89 t 1.158 0.329 0.128 P ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05治療組（n=60） 治療前 34.89±2.81 28.27±3.25 1.24±0.86治療后 42.12±2.7929.02±2.45 1.65±1.14 t 14.143 1.427 2.224 P ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05 t組間治療前 0.435 0.210 0.065 P組間治療前 ＞0.05 ＞0.05 ＞0.05 t組間治療后 13.548 1.388 2.142 P組間治療后 ＜0.05 ＞0.05 ＜0.05

3 討論

近年來，隨著人們生活環(huán)境、生活習慣的改變，婦科疾病的發(fā)病率也在逐年上升，宮頸癌是女性第二大惡性腫瘤，發(fā)生率僅低于乳腺癌[9]，尤為引起重視。而高危型HPV持續(xù)感染引發(fā)宮頸癌的主要因素[10]，因此，應當高度重視高危型HPV持續(xù)感染的預防與治療。

目前，臨床上對宮頸HPV感染的治療尚無明確有效的方法，近年來從中藥中篩選抗病毒和抗腫瘤藥物是藥物治療研究的熱點[11]。現代中醫(yī)因宮頸HPV感染癥狀有“帶下增多，帶下出血，帶下赤白，性交出血”等特點，將宮頸HPV 感染歸屬于中醫(yī)“帶下病”的范疇。《傅青主女科》[12]指出“夫帶下俱是濕證”，明確了濕邪是帶下病的主要病因。本病主要病因病機是濕邪侵襲，損傷任帶二脈；脾陽虛弱，或飲食不潔，勞倦過度，損傷脾氣致脾陽運化失職，濕濁內聚損傷任帶；先天稟賦不足，房事不節(jié)，腎陽虛損或腎陰不足，相火偏旺，損傷血脈。宮頸HPV感染多屬于本虛標實證，以正虛為本，濕邪、熱毒、血瘀為標，其中濕邪為主要病理因素[13]。

康婦凝膠由貴州健興藥業(yè)有限公司生產，為純中藥制劑，由白芷、蛇床子、花椒、土木香、冰片組成。其中白芷祛風止痛、燥濕止帶、消腫排膿，冰片消腫止痛、涼血止癢，二者合用，可涼血止癢殺蟲；蛇床子溫陽燥濕、祛風殺蟲，花椒溫中止痛、殺蟲止痛；土木香健脾和胃，行氣化瘀止痛，全方共奏健脾除濕、止癢殺蟲、去腐生肌之功效，寒溫并用，標本兼治，攻補兼施，使正氣存內，氣血通調，則疾病自愈。

現代藥理研究也顯示，白芷藥理作用為抗炎鎮(zhèn)痛、抗病原微生物、抗腫瘤等[14]，蛇床子的有效成分為蛇床子素（osthole，OST），化學名為7-甲氧基-8-異戊烯基香豆素，該物質藥理活性廣泛，臨床多用于生殖內分泌、腫瘤、炎癥等疾病[15]。土木香中的活性成分土木香內酯、異土木香具有抗腫瘤、抗病毒的作用[16]；花椒具有較好鎮(zhèn)痛抗炎、抗菌作用[17]，冰片具有良好抗炎殺菌作用，可提高吞噬細胞吞噬病菌能力，抑制創(chuàng)面炎性物質分泌，提高機體病毒防御能力[18]。故康婦凝膠有抗病毒、抗菌消炎之功效。

本研究中兩組治療后，治療組轉陰率為86.67%明顯高于對照組58.33%，經比較差異有統計學意義（χ2=12.079，P=0.001＜0.05）。研究表明，康婦凝膠治療宮頸HPV感染具有較好的臨床療效，且優(yōu)于重組人干擾素α 2b栓治療。細胞免疫在HPV清除中具有關鍵的作用，維持CD4+、CD8+動態(tài)平衡是免疫防御的必要條件。李琦等[19]表明高級別宮頸病變患者CD3+、CD4+、CD8+等指標水平下降明顯，HPV陽性組患者CD4+指標及CD4+/CD8+指標水平顯著低于HPV陰性組患者。為了進一步探討康婦凝膠治療宮頸HPV感染的臨床療效，本研究分析比較了兩組治療前后T淋巴細胞亞群CD4+、CD8+、CD4+/CD8+表達的變化，結果治療組治療后CD4+、CD4+/CD8+表達較治療前均明顯上升，差異有統計學意義（P＜0.05），且明顯高于對照組治療后，差異有統計學意義（P＜0.05）。研究表明康婦凝膠能通過調節(jié)T淋巴細胞亞群來增加細胞的免疫功能，從而達到清除HPV的目的。

總之，康婦凝膠治療宮頸HPV感染具有較好的臨床療效，且該藥劑為中藥制劑，毒副作用小，使用方便，值得臨床推廣運用。