船舶過期藥品強制回收處理的建議

成海濤

船上醫(yī)療配備是保障船員身體健康的重要手段，也是船舶安全運營的重要組成部分。而藥品的充足、合理、有效配備，則是船上醫(yī)療運行的保障。然而，對于船舶藥品的管理（包括藥品的數(shù)量和種類、過期藥品的處理等），國際上還沒有強制的標準，缺少具體的規(guī)定，只有《國際船舶醫(yī)療指南》（IMGS）可供參考。本文試從船舶藥品管理的相關法規(guī)、規(guī)則及指南入手，分析對船上藥品的相關規(guī)定并提出對船上過期藥品的處理建議。

一、船舶醫(yī)藥配備及過期藥品處理的相關國際法規(guī)及指南的規(guī)定

所有受IMO、ILO公約約束的船舶都必須配備充足的藥品，并定期進行檢查，確保其處于良好狀態(tài)、隨時可用。配備藥品的數(shù)量，依據(jù)船舶航行時間、目的地、船員數(shù)量及貨物性質(zhì)而定。

1.《國際船舶醫(yī)療指南》（International Medical Guide for Ships，IMGS）

該指南由WHO負責編制，自1967年問世以來已成為船上醫(yī)療護理的標準參考手冊。IMGS第三版第33章羅列了存放于醫(yī)藥箱中的必要藥品信息，包括如何放置那些放射性藥品等信息。這個藥品清單是WHO規(guī)定的，而且為每項提供了指示、做法以及特殊預防措施，但對過期藥品的處理沒有具體指導，只提到應該銷毀（to be destroyed）。

2.《國際衛(wèi)生條例》（International Health Regulations，IHR）

該條例是WHO的196個會員國達成的為實現(xiàn)全球衛(wèi)生安全做出共同努力的一項協(xié)議。其宗旨是最大限度地防止疾病在國際的傳播，保障安全。IHR條例中沒有船舶藥品管理的具體規(guī)定，只是在條款中概括性地提及。其第20條要求主管機關在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書時應監(jiān)督檢查附件3中的內(nèi)容，其中包括船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備的監(jiān)督檢查。沒有關于藥品配備及過期藥品處理的相關規(guī)定。

3.《2006海事勞工公約》（Maritime Labor Convention，MLC）

該公約是ILO從2001年開始，經(jīng)過近五年的努力，整合并修訂了自20世紀20年代以來ILO現(xiàn)有的60多個公約及建議書，形成的一本綜合性海事勞工公約。MLC要求確保海員享有不低于陸地勞工標準的衛(wèi)生保健和醫(yī)療護理，包括迅速獲得必需藥物、診斷和醫(yī)療設備儀器以及醫(yī)療信息和專業(yè)知識。但在藥品配備管理“標題四”中只提出，所有船舶均應攜帶醫(yī)藥箱、醫(yī)療設備和醫(yī)療指南，醫(yī)療標準應考慮到船舶類型、船上人員數(shù)量及航次性質(zhì)、目的地和航程以及相關國家和國際的建議。MLC對船舶藥品的配備說明不明確，且對過期藥品管理也沒有規(guī)定。

4.《危險貨物事故醫(yī)療急救指南》（Medical First Aid Guide for Use in Accidents Involving Dangerous Goods，MFAG）

該指南是由IMO、WHO、ILO聯(lián)合編寫的，作為WHO《國際船舶醫(yī)療指南》（IMGS）的化學品增補本，要求載運危險貨物的船舶配備MFAG。MFAG中的急救建議主要針對IMDG CODE和BC CODE所包括的物質(zhì)、材料和物品，其附錄14為“藥品和設備清單”。同IMGS一樣，MFAG也沒有對過期藥品的處理做出具體的規(guī)定或指導。

5.《經(jīng)1978年議定書修訂的1973年國際防止船舶造成污染公約》（MARPOL73/78）

MARPOL73/78公約附則V《防止船舶垃圾污染規(guī)則》中沒有關于過期藥品的處理規(guī)定。在MARPOL73/78公約附則V的導則RESOLUTION MEPC.295（71）中有提到過期藥品，但其處理意見比較含糊。MEPC.295（71）的5.2.5款：建議“港口接收設施對船上一些特殊物品應分離處理，如過期藥品、過期煙花及熏蒸殘余物”。

二、船舶過期藥品處理不當?shù)奈：?/h2>

船上過期藥品處理不當不僅會對船員身體健康造成影響，還會對生態(tài)環(huán)境造成污染。

1.過期藥品對船員身體健康造成的危害

船上藥品到期后，如不及時下架替換，繼續(xù)給船員服用，不但達不到預期的藥效，還可能直接危害船員身體健康。很多藥品過期后，其化學成分、性質(zhì)都會發(fā)生改變，產(chǎn)生毒副作用，如青霉素類藥品過期會形成青霉素烯酸和青霉胺等，容易引發(fā)過敏和休克，阿司匹林過期后會改變ATP酶活性，對耳器官產(chǎn)生毒副作用，致聽力下降等。[2]

2.過期藥品對環(huán)境造成的危害

過期藥品中的化學成分十分復雜，降解的產(chǎn)物成分更加復雜。如果將其視同一般的生活垃圾而隨意丟棄或填埋，勢必對土壤和水源造成危害。在我國《國家危險廢物名錄》中明確列有“過期藥品”，對其造成的化學污染不可忽視。同時，某些藥物結構比較穩(wěn)定，過期后其有效成分仍可達百分之九十，如果處理不當，就會造成周圍環(huán)境細菌的耐藥性，導致更多耐藥細菌的出現(xiàn)，特別是對于抗生素類藥物，將大大降低其使用壽命。[3]

3.過期藥品成為不法船員牟利的手段

公約、法律、法規(guī)沒有對船舶藥品做出具體的強制規(guī)定，某些不法商販就會鉆法律的空子，收購出入境船舶的過期藥品，重新包裝出售，傷及無辜百姓，后果不堪設想。平時我們走街串巷不難發(fā)現(xiàn)到處張貼的收購藥品的小廣告，甚至有些不法商販直接到船上找船員收購藥品，這都為牟取私利的船員向不法商販出售過期藥品提供了便利。船上有些藥品屬于管制類藥品，如固醇類、巴比妥類藥物、可待因及海洛因、嗎啡和鴉片等，如果船員私自把這些藥物尤其是海洛因、嗎啡和鴉片出售給不法商販，就會觸犯相關法律，如我國的《麻醉藥品管理規(guī)定》。[4]

三、目前船上對過期藥品的處理方法

由于目前沒有關于過期藥品處理的強制性規(guī)定和執(zhí)行標準，船上的過期藥品處理一般依據(jù)公司的體系文件進行。如有些公司的體系文件規(guī)定：“過期藥品應累積一定數(shù)量（如滿一箱），然后送岸掩埋處理和領取收據(jù)。”在實際操作中，通常有這樣幾種處理的方法：

1.將過期藥品打包交給藥品供應商返廠處理

船上藥品一般由專人（大副或二副）負責管理。負責人員在發(fā)現(xiàn)藥品過期時會將其及時下架，并集中存放在一個小紙箱內(nèi)，附上過期藥品的清單，存放時與其他藥品分離。向公司申請新藥后，藥品供貨商上船送藥時將過期藥品回收返廠處理。此方法是目前比較安全的做法，但沒有法規(guī)具體規(guī)定這種做法是正確合理的，藥品供貨商沒有義務也沒有依據(jù)向船上開具過期藥品回收收據(jù)。

2.將過期藥品直接同船上的垃圾一同交給岸上垃圾回收機構回收

船舶垃圾管理回收的依據(jù)是MARPOL公約附則V。如前所述過期藥品在附則V正文中沒有特別列出，而只是在其導則MEPC.295（71）決議中有提到，可以理解成過期藥品已經(jīng)被視為船上垃圾的一種。由于在垃圾記錄簿中沒有單獨列出并強制要求藥品同其他垃圾分類處理，船員可能會將其與其他“生活垃圾”混在一起處理回收，或通過其他渠道轉(zhuǎn)手賣掉。如上文分析，無論哪種做法都會對生態(tài)環(huán)境和人類健康造成威脅。由于MARPOL公約附則V沒有將過期藥品單獨列出，所以即使回收單位收取船舶垃圾并開具垃圾回收單證，回收單證上也沒有具體體現(xiàn)過期藥品的情況。

3.將過期藥品交給港口檢驗檢疫機構回收

國際衛(wèi)生條例第20條規(guī)定，要求主管機關在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書時應監(jiān)督檢查船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備情況。以此為依據(jù)，部分港口檢驗檢疫機構為了減輕過期藥品的危害，將過期藥品回收作為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書的必要條件之一。此做法與藥品供貨商回收處理類似，船上藥品負責人將過期藥品集中于一個箱子里并附上過期藥品清單，然后單獨存放，使檢疫人員上船辦證時申請回收處理。[3]

無論哪種處理方法，都無法領取回收單證或在回收單證上具體體現(xiàn)，原因就在于沒有公約、法規(guī)等明文的強制規(guī)定，回收人員沒有依據(jù)開出回收單證。

四、對船舶過期藥品處理的建議

過期藥品處理的癥結在于無法可依。因此，建議修訂相關的公約、法規(guī)，對船上的過期藥品做出具體的處理規(guī)定，使船旗國管理船舶有法可循，使港口國檢查船舶時有法可依，減少乃至消除船舶過期藥品處理不當?shù)奈：ΑＴ谂c船舶藥品管理相關的法規(guī)中，《國際船舶醫(yī)療指南》是指導性文件，不具有強制性，修改后也只是供船舶參考的；《2006海事勞工公約》雖是強制性公約，但其宗旨是為船員提供體面的工作和生活環(huán)境，對其修訂似乎也不妥當；修訂MARPOL公約附則V和《國際衛(wèi)生條例》則比較可行。

1.修訂MARPOL公約附則V《防止船舶垃圾污染規(guī)則》

IMO早已意識到船舶垃圾對海洋環(huán)境的危害，因此對船上垃圾管理越來越嚴格，分類也越來越細。由于意識到“電子廢棄物”的危害，2018年3月1日生效的MEPC.277（70）號決議又增加了“I類電子廢棄物”，或者可以說是將“電子廢棄物”從船舶垃圾中單獨列出。在沒有單獨列出前，可將其視為MARPOL公約附則V定義的 “生活垃圾”中的一種，在規(guī)避其危害及回收處理上面臨的問題與目前的過期藥品類似。MARPOL公約附則V沒有將過期藥品單獨列出強制規(guī)定分類回收，這給船員及港口接收設施在處理過期藥品上帶來比較大的隨意性，甚至直接入海主管機關也無從查處。過期藥品處理不當對環(huán)境及人類健康的危害不亞于“電子廢棄物”。因此，建議如下：

（1）IMO組織修訂MARPOL公約附則V，將過期藥品單獨列出并強制規(guī)定分類回收

IMO制定新的MEPC決議修訂MARPOL公約附則V，將過期藥品從船舶垃圾中單獨列出分類，新增加“J類過期藥品”。垃圾管理計劃及垃圾記錄簿上同時加入“J類過期藥品”，強制船員及港口接受設施分類處理，只能由港口接受設施進行回收，在垃圾接收單證上同時加入“J類過期藥品”，以便于海事主管機關檢查追蹤。

（2）船旗國保證懸掛其國旗的船舶及船員有效履約

船旗國依據(jù)MARPOL公約附則V新修訂的要求檢查船舶，符合要求的船舶頒發(fā)“防止船舶垃圾污染證書”；要求公司修訂船舶垃圾管理計劃和垃圾記錄簿，加入“J類過期藥品”并明確其處理程序；培訓船員，使船員了解過期藥品的危害，掌握過期藥品的處理要求，船旗國可在“船上醫(yī)護培訓合格證”培訓中加入相關的內(nèi)容。

（3）港口國做好PSC檢查并建立充足港口接收設施

港口海事部門可聯(lián)合檢驗檢疫部門對到港外籍船舶依據(jù)MARPOL公約附則V關于過期藥品管理的規(guī)定進行檢查，并可定期開展過期藥品管理的CIC檢查，使船公司及船員充分地意識到過期藥品管理的重要性，履行公約的要求。主管機關檢查過程中應嚴格執(zhí)法，對違規(guī)處理船上“過期藥品”的不法行為重罰，以儆效尤。

同時，港口國應依據(jù)到港船舶的情況建立充足的港口接收設施。港口海事主管機關可以指定具有合法資質(zhì)的醫(yī)藥企業(yè)或單位對船上過期藥品進行承包回收處理，明確船舶過期藥品回收的相關原則和回收管理程序。藥品回收單位可將能夠再利用的過期藥品送交實驗室或有關單位再利用，將不可再利用的過期藥品送到垃圾處理廠焚燒，從而進一步減輕過期藥品的危害。

2.修訂《國際衛(wèi)生條例》，使過期藥品回收成為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書必備條件 之一

國際衛(wèi)生條例第20條規(guī)定，要求檢驗檢疫機關在簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書時應監(jiān)督檢查船舶醫(yī)療和醫(yī)藥配備情況，這里說明比較含糊。建議修訂《國際衛(wèi)生條例》，直接寫明將過期藥品管理作為簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書必備條件。這樣做的好處有二：一是通過是否簽發(fā)衛(wèi)生證書可以有效控制船舶過期藥品外流；二是檢驗檢疫機關的工作人員一般來自醫(yī)學院校，對藥品的處理較其他主管機關更專業(yè)。

具體的建議是：要求船員將過期藥品打包存放，并填寫過期藥品回收單。船舶申請簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書時，如果船上有過期藥品則必須申請由檢疫人員回收處理，并由檢疫人員出具過期藥品回收證明。如果船上沒有過期藥品則需提供上次過期藥品回收證明。檢疫人員可與現(xiàn)有藥品比對，檢查是否有違規(guī)處理藥品的嫌疑。檢疫人員簽發(fā)證書前核實船舶藥品記錄單，如果發(fā)現(xiàn)有過期藥品且沒有申請回收處理的或沒有過期藥品但不能出具上次過期藥品回收證明的，則不予簽發(fā)（免于）船舶衛(wèi)生控制證書。

五、結語

船舶過期藥品處理不當，仍是目前國際公約和規(guī)則的盲點。在無法可依的情況下，船員不知如何正確處理過期藥品，船旗國和港口國也無法嚴格檢查船上過期藥品的處理情況。隨著人們環(huán)保意識的增強和對過期藥品處理不當造成危害的深入了解，強制規(guī)范化處理船上過期藥品必將被提上日程。