腎康注射液對早期糖尿病腎病患者腎功能及血清炎性因子的影響

吳娛 蔣艷華

[摘要]目的 探討腎康注射液對早期糖尿病腎病（DN）患者的療效及對腎功能和炎性因子的影響。方法 選擇2018年2月～2019年2月我院收治的早期DN患者500例進行研究，按照隨機數字表法將其分為實驗組和對照組，每組250例。對照組給予常規DN治療，在對照組的基礎上，給予實驗組腎康注射液治療，兩組治療1個月后，對兩組腎功能、血清炎性因子水平及療效進行比較。結果 兩組治療前腎功能指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，實驗組肌酐（Cr）、尿蛋白排泄率（UAE）、胱抑素C（Cys-c）水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;兩組治療前白介素-17（IL-17）和白介素-18（IL-18）比較，差異無統計學意義（P<0.05），治療后實驗組IL-17和IL-18水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）;實驗組總有效率為92.40%，高于對照組的80.80%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論 腎康注射液治療早期DN具有明顯療效，在改善患者腎功能及減輕炎性反應方面有顯著的效果。

[關鍵詞]腎康注射液;早期糖尿病腎病;腎功能;炎性因子;治療效果

[中圖分類號] R587.2 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1674-4721（2019）12（b）-0106-03

Effect of Shenkang Injection on renal function and serum inflammatory factors in patients with early diabetic nephropathy

WU Yu1 ? JIANG Yan-hua2

1. Department of Nephrology， Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital， Tieling ? 112700， China; 2. Department of Endocrinology， Liaoning Health Industry Group Iron Coal General Hospital， Tieling ? 112700， China

[Abstract] Objective To investigate the effect of Shenkang Injection on early diabetic nephropathy （DN） and its effect on renal function and inflammatory factors. Methods A total of 500 patients with early DN admitted to our hospital from February 2018 to February 2019 were enrolled in the study. They were divided into experimental group and control group by random number table method， 150 cases in each group. The control group was treated with conventional DN. On the basis of the control group， the experimental group was treated with Shenkang Injection. After two months of treatment， the two groups were compared for renal function， serum inflammatory factor levels and curative effect. Results There was no significant difference in the renal function indexes between the two groups before treatment （P>0.05）. After treatment， the levels of creatinine （Cr）， urinary protein excretion rate （UAE） and cystatin C （Cys-c） in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the levels of interleukin-17 （IL-17） and interleukin-18 （IL-18） between the two groups before treatment （P>0.05）. The levels of IL-17 and IL-18 in the experimental group were lower than those in the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. The total effective rate in the experimental group was 92.40%， which was higher than that in the control group （80.80%）. The difference was statistically significant （P<0.05）. Conclusion Shenkang Injection has obvious curative effect on early DN， and has significant effects in improving renal function and reducing inflammatory response.

[Key words] Shenkang Injection; Early diabetic nephropathy; Renal function; Inflammatory factor; Treatment effect

糖尿病腎病（DN）是臨床上常見的糖尿病微血管并發癥，是一種較為嚴重的并發癥，DN逐漸發展可引發腎衰竭，是造成患者死亡的重要原因[1]。由于DN進入蛋白尿期時，腎功能的損害將無法恢復，因此早期治療至關重要。目前臨床上主要通過控制血脂、血糖、蛋白質與鹽的攝入及血管緊張素Ⅱ受體阻滯劑（ARB）控制DN的發展，但缺乏有效的方案針對DN[2-3]。國內外目前關于糖尿病及并發癥的研究已開始傾向于炎癥學說，最新研究表明，白介素-17（IL-17）和白介素-18（IL-18）在2型糖尿病腎病（T2DM）發展中起著重要的作用[4-5]。腎康注射液屬于一種中成藥制劑，具體作用機制尚不清楚，但其明確的抗炎效果已有證實，本研究選擇我院DN患者為研究對象，探討腎康注射液的效果，為臨床治療DN提供依據，現報道如下。

1資料與方法

1.1一般資料

選取2018年2月～2019年2月我院收治的500例早期DN患者，診斷標準參照1998年Mogensen分期標準[6]，尿蛋白排泄率連續2次以上在20～200 μg/min。按照隨機數字表法將其分為實驗組和對照組，每組各250例。實驗組中，男112例，女138例;年齡45～72歲，平均（58.2±7.3）歲;平均病程（8.2±2.0）年。對照組中，男121例，女129例;年齡46～78歲，平均（57.9±7.6）歲;平均病程（8.4±2.2）年。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。兩組的一般資料比較，差異無統計學意義（P>0.05），具有可比性。納入標準：①符合早期DN診斷標準[7];②簽署知情同意書，自愿參與本研究。排除標準：①合并嚴重心、腦、肝臟等重要臟器疾病;②合并惡性腫瘤;③可引起蛋白尿的尿路感染、急慢性腎小球腎炎及其他原發性或繼發性腎臟疾病。

1.2方法

給予兩組運動和飲食干預，口服降糖藥，控制血糖平穩1周后開始治療，對照組口服厄貝沙坦[賽諾菲（杭州）制藥有限公司，國藥準字J20130049，生產批號：170709]300 mg/次，1次/d;實驗組在對照組的基礎上，給予腎康注射液（西安世紀盛康藥業有限公司，國藥準字Z20040110，生產批號：170808）100 ml+5%葡萄糖300 ml靜脈滴注，1次/d，療程4周。

1.3觀察指標及評價標準

腎功能：采用免疫熒光透射比濁法檢測胱抑素C（cystatin，Cys-c），采用放射免疫分析法對尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate，UAE）進行檢測，采用肌酐酶法對肌酐（creatinine，Cr）進行檢測;炎性因子：采用酶聯免疫吸附法檢測IL-17和IL-18;療效評價。顯效：癥狀體征明顯改善，UAE下降≥50%;有效：癥狀體征有所好轉，UAE下降≥30%，但<50%;無效：癥狀體征無改善。總有效率=（顯效+有效）例數/總例數×100.00%。

1.4統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件對數據進行分析和處理，計量資料以均數±標準差（x±s）表示，采用t檢驗;計數資料以率表示，采用χ2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1兩組治療前后腎功能指標的比較

兩組治療前腎功能指標比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后，兩組Cr、UAE、Cys-c水平低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05），實驗組治療后Cr、UAE、Cys-c水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表1）。

2.2兩組治療前后炎癥因子水平的比較

兩組治療前IL-17和IL-18比較，差異無統計學意義（P>0.05）;治療后兩組IL-17和IL-18均低于本組治療前，差異有統計學意義（P<0.05），實驗組治療后IL-17和IL-18水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）（表2）。

2.3兩組治療總有效率的比較

實驗組治療總有效率為92.40%，高于對照組的80.80%，差異有統計學意義（P<0.05）（表3）。

3討論

微炎癥指機體炎癥因子水平持續處于低水平狀態，而患者沒有明顯的感染征象，相關檢查可表現出炎癥因子水平輕度增高。近年來，臨床研究開始重視微炎癥在動脈粥樣硬化、慢性腎衰竭、DN等疾病中的作用，相關研究表明，炎癥因子在DN的發展中起重要的作用，控制炎癥因子水平可延緩DN的發展，有利于疾病的治療[8]。腎康注射液是國家食品藥品監督管理局批準的中成藥制劑，其主要成分為大黃、丹參、黃芪、紅花，現代藥理學研究證實，大黃和丹參具有抗氧化、抗炎及清除自由基的作用[9-10]。本研究結果顯示，實驗組治療后IL-17和IL-18水平均低于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），同時，其腎功能改善情況和治療效果均優于對照組（P<0.05），提示腎康注射液可通過降低DN患者體內炎癥因子水平而緩解病情，增強治療效果。IL-17是最近研究發現的一種細胞因子，由于其有極其明顯的招募中性粒細胞和推動多種細胞因子釋放的作用，被認為與機體炎性疾病的發生有密切關系[11-12]。相關研究證實，IL-17可能和糖尿病腎病繼發DN有密切關系[13]。IL-18屬于促炎因子，其容易在近端小管發生誘導分裂，通過促進炎癥參與DM發展為DN，相關研究表明，IL-18和尿蛋白排泄有密切關系，腎小球濾過率會隨著IL-18水平的升高而下降，IL-18水平的上升提示了DN的進展[14-15]。

綜上所述，腎康注射液在降低IL-17和IL-18水平效果顯著，初步判斷其對控制DN有顯著的效果。由于本研究兩組降壓、降糖治療方案相同，因此未對血壓血糖水平監測比較，而腎康注射液除了通過降低體內炎性因子水平來控制DN發展，是否還有其他機制發揮作用，還需進一步研究。

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（收稿日期：2019-06-21 ?本文編輯：崔建中）