人工智能宮頸癌篩查系統TS01 在宮頸病變篩查中應用效果

賈艷紅*

（河北省固安縣人民醫院婦科，河北 廊坊 065500）

宮頸癌占世界婦科惡性腫瘤第二位，在一些發展中國家婦女中發病率位居第一[1]。防治宮頸癌的關鍵是及時高效的篩查。目前宮頸病變篩查有宮頸癌篩查系統檢測法、液基薄層細胞學檢查、高危型人乳頭瘤病毒（HPV）檢測等多種方式。本研究通過分析宮頸癌篩查系統在宮頸癌篩查中的臨床效果，取得一定的結論，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取自2018年6月～2018年12月在我院門診接受檢查者640例，年齡30～70歲，分為TS01檢測組和細胞學檢測組，每組320例。檢查后均行陰道鏡下宮頸活檢。納入標準：所有研究對象均有具有1年以上性生活史；無急性生殖系統炎癥，3月內無宮頸治療者，無子宮切除史，非妊娠期；對此研究自愿同意。排除標準：絕經5年以上且無性生活史；患急性婦科炎癥；3周內接受過宮頸組織病理學檢查；宮腔出血者；產后6月內的患者。TS01檢測組平均年齡46.5歲，細胞學檢測組平均年齡45.8歲，兩組一般特征比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 研究方法

TS01檢測組患者使用英國TruScreen公司提供的宮頸癌篩查系統(TS01)，無菌拭去宮頸表面分泌物質，使用SUS手控感應器按操作規范探測宮頸表面，每例患者至少探測20點。光電學檢查后數據資料范圍0～1，＜0.5為異常。

細胞學檢測組的患者使用特定儀器暴露患者宮頸，清理患者宮頸表面的分泌物質，采用特制的宮頸刷伸入患者宮頸口順時針或逆時針（方向要一致）旋轉刷取移行區域的脫落細胞，取出刷頭放入保存液中攪拌均勻，送往實驗室進行制片、巴氏染色，并由專家進行閱片。采用新柏氏液基細胞學技術檢測，結果依照2001年國際癌癥協會(NCI)推薦的TBS(The Bethesda System)分類標準。

細胞學或TS01陽性者，由專門醫師行陰道鏡檢查，采集圖像并記錄陰道鏡檢查結果，在可疑病變部位多點取活檢送病理學檢查；如陰道鏡下無陽性發現，于3、6、9、12四點常規取活檢。對于不滿意陰道鏡檢查者同時行宮頸管搔刮術。

1.3 細胞學診斷標準

細胞學診斷標準分為六級：鱗狀細胞癌（squamous cell carcinoma，SCC），高度鱗狀上皮內病變（highgrade squamous intraepithelial lesion，HSIL），低度鱗狀上皮細胞病變（low-grade squamous intraepithelial lesion，LSIL），不除外高度病變的非典型鱗狀上皮細胞病變（atypical squamous cells，cannot exclude high-grade squamous intraepithelial lesion，ASC-H），不明確意義的非典型鱗狀細胞病變（atypical squamous cells of undetermined significance，ASC-US）。陰性，即未見上皮內病變或惡性病變（negative for intraepithelial ledion or malignancy，NILM）。TS01及TCL檢驗以SCC、LSIL、HSIL、ASCH和ASC-US級定為細胞學陽性病變，病理學檢驗以CNI-Ⅰ級、CNI-Ⅱ、CNI-Ⅲ定為細胞學陽性病變[2]

陰道鏡檢查：所有患者在陰道鏡下進行宮頸活檢，于陽性區取活檢[3-4]。

組織病理檢查常規石蠟切片及HE染色，光鏡觀察。病理診斷包括無上皮內瘤樣病變、CINI、CINII、CINIII。將≥CINI級定為病理學陽性病變[5]。

1.4 觀察指標

觀察兩種方法及陰道鏡活檢結果情況；觀察兩種檢查方法的敏感度、特異度、假陽性率、假陰性率情況。

1.5 統計學方法

采用SPSS 18.0軟件對所得數據進行統計學分析，計數資料采用率（%）表示，并用x2檢驗。

2 結 果

2.1 細胞學與陰道鏡活檢結果比較

陽性符合率39.7%（31/78），敏感率59.6%（31/52），特異度82.5%（221/268）,假陰性率40.4%（21/52），假陽性率17.5%（47/268），見表1。

表1 細胞學檢查與病理結果

2.2 TS01與陰道鏡活檢結果比較

陽性符合率42.7%（41/96），敏感率78.8%（41/52），特異度79.5%（213/268）,假陰性率21.2%（11/52），假陽性率20.5%(55/268)，見表2。

表2 TS01檢測與病理結果

2.3 TS01與細胞學比較

TS01與細胞學檢查相比，TS01的敏感度明顯提高，假陰性率明顯降低（P＜0.05）。兩組的特異度及假陽性率無明顯差異（P＞0.05）。具體結果見表3。

表3 TS01與細胞學比較

3 討 論

宮頸疾病是臨床上常見的一類婦科疾病。常見的宮頸疾病有宮頸炎癥、宮頸上皮內瘤變及宮頸癌。近年來，宮頸疾病的發病人數不斷增加,且發病率逐年遞增。我國的宮頸癌患者發病人數占全球總數的三分之一[6-7],宮頸癌對于女性患者具有巨大的危害，對患者生命造成極大危害，若能及早篩查出宮頸病變，得到及時治療，能大幅度降低宮頸癌的病死率。所以探討有效、敏的篩查檢測方法越來越受到學者的關注。

TS01是由英國TruScreen公司研制的基于生物組織光電一次性使用的SUS，即光電傳感器能夠區分的細胞發生癌前病變的類型包括：細胞分化明顯異常、異常的有絲分裂象及細胞核的異常，血液循環加快、血管異常增生等情況。將采集到的患者宮頸組織光電圖譜與儲存在儀器內的圖譜進行比對，進而得出篩查結果，即時報告檢測結果。

本研究選取了2018年6月～2018年12月在我院門診接受檢查者640例作為研究對象，對患者分別進行宮頸癌篩查系統檢查、液基細胞學檢測及陰道鏡下病理學檢查，結果發現結果顯示：宮頸癌篩查系統的敏感度為78.8%，較液基細胞學檢查的敏感度59.6%明顯提高；宮頸癌篩查系統的假陰性率為21.2%，較液基細胞學檢查的假陰性率40.4%明顯降低（P＜0.05）。兩者的特異度及假陽性率無明顯差異（P＞0.05）。本研究說明,宮頸癌篩查系統檢查優于液基細胞學檢查，在臨床宮頸病變篩查中值得推廣應用。