降脂通便膠囊治療脾氣虧虛胃腸實(shí)熱證便秘的效果

朱英霞 吳清藝

便秘是以排便困難、大便難以排出為主要臨床表現(xiàn)的一種癥狀，據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)目前便秘患者非常多，患病率高達(dá) 15% 左右，且逐年年輕化[1-2]。便秘影響的不僅是患者的消化系統(tǒng)功能，而且影響著患者的神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)，甚至威脅患者的生命健康[3]。因此如果便秘得到有效的治療, 對(duì)患者的生活質(zhì)量的改善起到不可忽視的作用。虛實(shí)夾雜證是便秘中最常見(jiàn)的，其中脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱證是目前臨床中常見(jiàn)的證型 ，因此對(duì)該證型的臨床研究具有重大意義。因此，本人自2017年8月—2018年7月使用降脂通便膠囊及酚酞含片治療脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱證便秘各30例，觀察療效及不良反應(yīng)，結(jié)果降脂通便膠囊獲得滿(mǎn)意療效，報(bào)告如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

選取2017年8月—2018年7月我院腫瘤化療科收治的60例便秘住院患者。所有患者均符合如下標(biāo)準(zhǔn)：（1）西醫(yī)便秘診斷以羅馬Ⅲ標(biāo)準(zhǔn)（2006 年）[4]為標(biāo)準(zhǔn)；（2）中醫(yī)便秘診斷以《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)Ⅲ便秘》[5]為標(biāo)準(zhǔn)；（3）同意參與本次研究，并簽署知情同意書(shū)。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）腸梗阻；（2）有藥物、食物過(guò)敏史；（3）卡氏評(píng)分低于70分；（4）心腦血管、肝、腎等嚴(yán)重原發(fā)病；（5）精神病患者；（6）辨證排除其他證型便秘。60例患者隨機(jī)分為兩組，分別為治療組和對(duì)照組，各30例。對(duì)照組男、女分別16例、14例，平均年齡（65.6±9.9）歲；KPS（生存質(zhì)量卡氏評(píng)分）評(píng)分：70～79分10例、80～89分11例、90～100分9例。治療組男、女分別為18例、12例，平均年齡（64.8±9.6）歲；KPS評(píng)分：70～79分6例、80～89分14例、90～100分10例。兩組基線(xiàn)水平上在年齡、性別、卡氏評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。本次研究經(jīng)我院相關(guān)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

1.2 方法

治療組早晚口服降脂通便膠囊4粒，該膠囊由河南輔仁懷慶堂制藥有限公司生產(chǎn)（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20064373；規(guī)格：0.5 g）；對(duì)照組睡前口服酚酞含片100 mg，該含片由廣東臺(tái)城制藥股份有限公司生產(chǎn)（批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H44024959，規(guī)格：100 mg）。觀察2個(gè)療程，1個(gè)療程規(guī)定成2周。服藥期間予健康教育，囑其多食粗纖維食品，盡量多喝水，飲食結(jié)構(gòu)適當(dāng)改善,運(yùn)動(dòng)量適當(dāng)，禁食油膩、辛辣刺激食物，習(xí)慣晨起排便。

1.3 判斷療效

以《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]中的慢性功能性便秘的療效標(biāo)準(zhǔn)為參考，分為臨床痊愈、顯效、有效、無(wú)效四級(jí)。大便正常，糞質(zhì)軟，大便自解，每周＞2次為痊愈；大便自解, 偶口服瀉藥，糞質(zhì)、糞次、腹脹等較治療前明顯改善為顯效；糞質(zhì)、糞次、腹脹等較治療前好轉(zhuǎn)，減少使用瀉藥次數(shù)為有效；糞質(zhì)、糞次、腹脹等較治療前無(wú)明顯改善為無(wú)效。總有效率為痊愈率+顯效率+有效率。

1.4 不良反應(yīng)

觀察兩組患者是否存在口干、腹瀉等情況，并采用美國(guó)國(guó)立癌癥研究所通用毒性標(biāo)準(zhǔn)（NCI-CTC）進(jìn)行毒性標(biāo)準(zhǔn)分級(jí)，0～Ⅳ度評(píng)價(jià)。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

SPSS 16.0進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，兩組性別差異采用χ2檢驗(yàn)，年齡構(gòu)成比采用t檢驗(yàn)，結(jié)果用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差表示，卡氏評(píng)分及療效判斷用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 療效比較

治療組痊愈、顯效、有效、無(wú)效分別12例、8例、7例、3例，總有效率為90.0%；對(duì)照組痊愈、顯效、有效、無(wú)效分別為7例、5例、8例、10例，總有效率為66.7%。治療組治療總有效率高于對(duì)照組（χ2=4.81，P=0.028＜0.05）

2.2 不良反應(yīng)

治療組有1例（3.3%）服用1小時(shí)出現(xiàn)口干，CTC分級(jí)I級(jí)；對(duì)照組3例（10.0%）患者服用3小時(shí)出現(xiàn)腹瀉，CTC分級(jí)II級(jí)。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無(wú)明顯差異（校正χ2=0.267，P=0.604＞0.05）。

3 討論

功能性便秘是消化系統(tǒng)常見(jiàn)病，以持續(xù)排便困難、排便次數(shù)或排便不盡感為特點(diǎn)。隨著社會(huì)老齡化、現(xiàn)代生活節(jié)奏及飲食習(xí)慣的改變，老年人的患病率逐年升高，成為困擾老年患者的一大難題，它不僅影響老年人的生理功能，還影響老年人的生活質(zhì)量，增加心血管意外的危險(xiǎn)性。因此便秘，尤其是老年便秘患者的治療，對(duì)改善患者生活質(zhì)量，降低心腦血管致死事件有著重要的臨床意義。

便秘于西醫(yī)、中醫(yī)方面在病因上有諸多不同的探討，治療上也有眾多不同的研究。病因上，西醫(yī)認(rèn)為功能性便秘[7]主要與體力活動(dòng)減少、喜吃低渣精細(xì)食物、生活壓力大致抑郁、焦慮等心理障礙、沒(méi)有定時(shí)排便等相關(guān)。中醫(yī)認(rèn)為便秘[8]的病位雖然在腸，但其與脾、腎關(guān)系最為密切，如脾胃功能虛弱，大腸傳導(dǎo)失司，而誘發(fā)便秘，另外便秘同時(shí)與肺、脾、胃、肝、腎功能失調(diào)相關(guān)。病性總結(jié)為寒、熱、虛、實(shí)，臨證上以虛實(shí)夾雜多見(jiàn)。而中老年人以胃腸實(shí)熱、脾氣虧虛證最為常見(jiàn)，脾主升清，胃主降濁，脾胃運(yùn)化功能失常，影響腸道的傳輸，糟粕內(nèi)停，形成便秘，因此研究該種證型意義重大。

治療上，西醫(yī)一般采用刺激性瀉藥、容積性瀉藥、清潔灌腸、潤(rùn)滑性瀉藥等，但眾多方法療效不確定，且易復(fù)發(fā)及副作用大是其長(zhǎng)期使用的局限性，若長(zhǎng)期使用可能引起腹瀉、脹氣、依賴(lài)性，甚至引起其他相關(guān)的疾病，如結(jié)腸黑變病等[9]。因此臨床上不斷探索治療便秘效果好，副作用小的方法。中醫(yī)藥在不良反應(yīng)方面具有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，因此臨床上逐步開(kāi)展探討中醫(yī)治療便秘的相關(guān)研究。中醫(yī)治療上秉承辨證論治的理念，臨證上以脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱證較為常見(jiàn)，因此我們可以看到很多關(guān)于這方面的研究。脾氣虧虛導(dǎo)致腸道推動(dòng)無(wú)力出現(xiàn)便秘。表現(xiàn)為大便不干、排出費(fèi)力，可伴頭暈，乏力、氣短，舌淡，脈弱無(wú)力。有學(xué)者[10]總結(jié)臨床經(jīng)驗(yàn)，采用芪術(shù)通便湯治療氣虛證便秘，療效確切。胃腸實(shí)熱致津液虧虛，大便干硬而為便秘。表現(xiàn)為大便干硬，伴心煩身熱，喜冷飲，舌紅，苔黃，脈數(shù)。朱飛葉[11]，汪萌等[12]通過(guò)臨床研究觀察芍藥甘草湯方的臨床療效，發(fā)現(xiàn)芍藥、甘草合用可蕩滌腸胃，具有瀉下藥之功效。本人在前人的研究基礎(chǔ)上，進(jìn)一步探討夾雜脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱證便秘的中醫(yī)藥治療。

大黃、玄明粉、靈芝、人參、肉桂、甘草等共同組成降脂通便膠囊。方中大黃瀉下攻積、清利濕熱、瀉火解毒。玄明粉，瀉熱、潤(rùn)燥、軟堅(jiān)。靈芝益氣補(bǔ)虛。人參補(bǔ)脾益肺、生津止渴。肉桂溫通經(jīng)脈、溫補(bǔ)腎陽(yáng)。甘草補(bǔ)脾益氣，清熱解毒，調(diào)和諸藥。降脂通便膠囊以大黃、玄明粉為君藥，共同發(fā)揮泄熱攻下、潤(rùn)燥軟堅(jiān)作用。人參、靈芝為臣藥，起到補(bǔ)脾益氣之功效。佐藥為肉桂，起到溫補(bǔ)腎陽(yáng)之功效，從而預(yù)防大黃過(guò)于寒冷而傷正。最后以甘草調(diào)和諸藥。方中各味藥巧妙結(jié)合，起到健脾益氣、瀉熱通便之功效。現(xiàn)代藥理證實(shí)，大黃具有瀉下作用，主要作用物質(zhì)為蒽醌類(lèi)衍生物；玄明粉也含有純粹的硫酸鈉，具有瀉下作用，內(nèi)服后，其硫酸離子不易被腸黏膜吸收，存留腸內(nèi)成為高滲溶液，增加腸內(nèi)水分，引起機(jī)械性刺激，促進(jìn)腸蠕動(dòng)，鹽類(lèi)對(duì)腸黏膜有化學(xué)刺激作用，但并不會(huì)損害腸黏膜。人參中含有20多種皂甙，能夠調(diào)整中樞神經(jīng)功能，提高體力和腦力的活動(dòng)能力，有抗疲勞作用，還可增強(qiáng)機(jī)體對(duì)各種有害刺激的非特異性抵抗力。另外還有增強(qiáng)免疫力、降低血糖利尿、抗炎、抗癌及促進(jìn)腺樣的作用。靈芝能夠增強(qiáng)免疫功能，提高非特異性免疫功能，還具有保肝降糖降脂抗衰老的作用。肉桂能夠緩和對(duì)胃腸道的刺激作用，增強(qiáng)消化功能，排除消化道積氣，緩解胃腸痙攣性疼痛；肉桂水提物能夠通過(guò)增強(qiáng)胃黏膜血流量，改善循環(huán)，抑制胃潰瘍形成。甘草具有抗?jié)儭⒁种莆杆帷⒖汞d攣的作用。本研究結(jié)果顯示降脂通便膠囊治療脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱所致之便秘可起到不錯(cuò)之療效且無(wú)明顯毒副反應(yīng)。治療組1例出現(xiàn)口干（I級(jí)），對(duì)照組3例出現(xiàn)腹瀉（II級(jí)），筆者認(rèn)為這一現(xiàn)象可能與藥物本身有關(guān)。

因時(shí)間精力、研究條件等受限，本人僅在一定時(shí)間內(nèi)進(jìn)行了降脂通便膠囊對(duì)于脾氣虧虛、胃腸實(shí)熱證便秘療效的觀察，今后可擴(kuò)大臨床樣本量進(jìn)一步研究；該方為中藥復(fù)方，所含成分復(fù)雜，今后可從現(xiàn)代臨床研究方面進(jìn)一步探討其功效。