大型綜合醫院臨床科室實驗室統一管理實踐研究

■ 馬宗仁 段 浩 彭云珠 孫 彬 李曉壯 段 勇 何 飛

早期臨床科室自建實驗室的目的是支持本專業臨床、科研、教學工作的開展[1]。各臨床科室向醫院申請購置儀器設備，引進實驗人員，開設本專業的實驗項目，在促進學科發展的同時，作為醫院收入中經濟效益較高的臨床檢驗項目也給臨床科室帶來了一定的收入。自2000年以來，我國大型綜合醫院規模迅速擴張，傳統學科大量專科化發展分化[2]，臨床科室的自建實驗室數量也在這一過程中迅速增加[3]。昆明醫科大學第一附屬醫院（以下簡稱“我院”）57個臨床、醫技科室中，先后有17個臨床科室自建實驗室開展臨床檢驗項目，但除檢驗科實驗室通過了國際ISO15189國際認證外，按當前開展臨床檢驗的標準規范，其余臨床科室實驗室的實驗條件、人員資質、管理水平等均難以達標。隨著醫療服務從數量滿足向關注品質的轉變[4]，臨床科室實驗室各自開展臨床檢驗，逐漸暴露出檢驗流程混亂、檢驗項目重復、質量控制標準不一、人力及設備資源成本增加、收入分配不公等越來越多的弊端。雖然國際、國內的醫療機構認證均以實驗室統一管理作為核心要求[5]，但鑒于歷史原因和經濟利益驅動，實驗室統一管理雖是大勢所趨，但卻難以實現人、財、物、標準的真正統一。

我院自2016年11月開始，通過清理重復項目、統一檢驗標準、人員設備設施按需調配、分階段合并臨床科室自建實驗室等一系列手段，建立了統一的實驗室質量控制體系，在大型綜合醫院真正實現了實驗室統一管理。

1 實施方案

自2016年11月開始，我院結合等級醫院評審要求，根據《醫療機構臨床科室實驗室管理辦法》和《三級綜合醫院評審標準實施細則》中關于實驗室集中設置、統一管理、資源共享的相關要求，采取了一系列辦法和措施分階段推進臨床各科室自建實驗室的合并以實現全院實驗室統一管理。

首先，對各實驗室檢驗項目和實驗人員資質進行了清理審核，合并信息系統中臨床科室開展的重復項目，并將清理后的檢驗項目與醫療服務收費項目一一對應，所有實驗室檢驗質量控制統一按照ISO15189標準執行。

其次，對臨床科室提成比例高于檢驗科提成比例的績效分配方案進行改革，依托信息系統將各臨床科室實驗室開展臨床檢驗的收入從總收入中分離出來，調整各科臨床檢驗收入提成比例和分配比例與檢驗科一致。

再者，分批次對各臨床科室實驗室人員進行歸類定崗，經培訓取得檢驗資質的才具備上崗資格，培訓后仍不能取得檢驗資質的交由人事部門進行崗位調整。清理各臨床科室實驗室的儀器設備和試劑耗材，并登記造冊，科研設備和試劑耗材交由科研部門管理。

最后，分階段、分批次啟動合并臨床科室實驗室至檢驗科的工作，原實驗室具備檢驗上崗資格的人員調入檢驗科，原實驗室開展項目和實驗室設備、試劑、耗材交由檢驗科統一管理。檢驗科統籌安排各實驗室儀器設備的使用，按照醫院的管理流程統一采購檢驗試劑耗材。

2 取得成效

2.1 實現了人員的規范化管理

通過整合人力資源建立合理的實驗室人才梯隊，精密儀器實行專人專管，統一了儀器設備的標準操作規程及技術資料管理，保證了儀器設備處于最佳的運行狀態，從而延長儀器設備的使用壽命。同時，醫學檢驗科按照ISO15189標準定期對臨床各實驗室合并人員進行集中培訓與考核，避免了違規實驗操作行為的發生，提高了檢驗質量。

2.2 保證了檢驗質量水平的同質化

統一后的醫學檢驗科均按照ISO15189標準執行室內質量控制，并參加室間質量評價，取消了實驗中不正確、不合規和不合法的實驗操作流程和檢驗項目，降低了醫療風險發生。保證臨床檢驗報告的準確性、及時性和信息完整性，保證臨床醫生的可靠診斷和保護患者隱私，使臨床檢驗服務不斷得到提升以滿足臨床工作的需要。

2.3 實現了資源的優化配置和共享

實驗室合并打破了臨床科室自建實驗室各自為政的狀態。醫院的實驗試劑及設備統一采購，減少了醫院設備采購的環節，避免了醫院實驗設備的重復購買，采購過程規范降低了廉政風險。

2.4 提升了服務滿意度

實驗室合并后，醫學檢驗科業務增長迅速，同時促進了各臨床專業與檢驗專業的學科交叉與新項目開展。2017年業務比2016年增長24%。醫學檢驗科綜合服務滿意度持續上升，檢驗相關的投訴明顯減少，綜合服務滿意度保持在95%以上。

3 討論

3.1 臨床科室自建實驗室原因

早期臨床科室設立內部實驗室的原因主要包括：由于某些病種的特殊性，需要在臨床中結合科研不斷進行探索，為方便科室工作，建立屬于本科室的實驗室；既往醫院為獲取更多的收入可能傾向于大力支持開展經濟效益較好的臨床檢驗，而科室自行開展臨床檢驗項目可為本科室帶來更多收入，利益驅動下催生了大批臨床科室實驗室的建立；科室自建實驗室，在實驗設備與實驗試劑、耗材的采購上具有較大的自由度和靈活性，因醫院的采購流程嚴謹規范，故往往繁冗耗時，科室更愿意選擇自己可操控的簡便流程采購耗材和試劑。

3.2 臨床科室自建實驗室弊端

臨床科室實驗室對實驗試劑的需求量與檢驗科相比相對較少，但由于實驗室由本科室自行管理，所用試劑、耗材由科室采購，因數量有限難以達到檢驗科統一采購試劑、耗材的價格優勢，成本較高。隨著實驗室人員資質準入標準的提高，按標準要求將導致人力成本上升，為減少成本，科室實驗室往往人力投入不足且人員難以達到資質要求[6]。此外，實驗室由科室自行管理，其檢驗人員培養學習實驗室管理規范的機會較少，實驗室人員安全意識不足，應急措施不到位[7]。科室自建實驗室的室內質控標準不一，檢驗項目參加室間質評的途徑不一，實驗室間重復開展的項目，不同實驗室可能出現檢驗結果不同，存在質量隱患。臨床實驗室因設置于科室內部，常與科室臨床用房混用，房間分散，不能統一有效地使用現有建筑面積并合理調配房間，導致實驗室分區不合理，檢驗樣本的轉運流程存在生物安全隱患[8]；不同科室的實驗室各自為政，病理交叉的學科同類設備重復購置，致使實驗設備購置經費分散且重復投資，科室的設備型號不同試劑不同，其使用率低，實驗室的運行成本高，醫院對于這些自建實驗室的管理成本較高。

3.3 實驗室統一管理優勢

醫院實驗室統一管理可以避免大量臨床科室自建實驗室所產生的諸多弊端，使實驗室的管理工作更加系統化和規范化[9]，在滿足醫院醫療工作需求的同時也為臨床醫生提供高效、便捷的科研平臺[10]。實驗室的統一管理避免了不同學科對同一種項目的重復開展，檢驗科整體工作量迅速增加。由于統一管理簡化了流程，避免了人員和設備的浪費，檢驗工作量可以進行合理分配，大大提升了醫院整體檢驗的能力。

合并實驗室到檢驗科后，科室內部按照統一的檢驗規章制度，嚴格約束全體實驗室工作人員，減少人工誤差的產生[11]，降低誤診、漏查率。統一管理易于實現嚴格把控生物安全管理與安全操作規程，實驗室管理人員也能夠規律定期地接受生物安全教育及培訓，培訓將系統提升實驗室工作人員的安全意識，使人員主動排查生物安全的隱患改進流程。經培訓，實驗室工作人員對相關疾病的傳染途徑、癥狀的了解得到迅速提高，對職業暴露的自我防護能力和意識也不斷增強，實驗室工作人員要按標準規范進行定期體檢，評估健康狀況以保證工作人員的日常工作狀態。

實驗儀器設備是實驗室的重要組成部分，實驗室的運轉都圍繞著設備、儀器來開展。因此，實驗室設備的管理是臨床科室實驗室管理中的重要一環，統一的實驗室設備管理規范了實驗儀器使用，延長了實驗儀器的使用壽命，避免了設備資源浪費。對實驗室設備儀器統計清理后，重新規劃儀器設備的使用，按實驗室設備管理條例統一管理設備使用，促進了每臺設備最大潛能地發揮，提高了設備的利用率，減少了資源的浪費[12]。

3.4 實驗室統一管理的時機和困難

當前，醫療服務正處于從注重數量向品質提升轉變的時期，國家已經形成全民反腐倡廉的高壓態勢，統一實驗室管理恰逢我院中層干部的調整時期，這些因素均有利于實驗室統一工作的開展。當然，實驗室統一管理也存在一些困難，檢驗科人員與各科室自建實驗室原有人員之間存在文化差異，在人力資源調配上也存在工種矛盾的問題需要解決。此外，人員、設備合并進入檢驗科對檢驗科的設備管理也將帶來挑戰。