康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響

陳軒 李真斌

【摘要】 目的：探究康萊特注射聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響。方法：選取本院2017年1月-2019年8月的50例晚期非小細胞肺癌患者的臨床資料進行回顧性分析。按治療方法不同分為對照組與試驗組，每組25例。對照組采用奈達鉑+紫杉醇酯質體化療治療或培美曲塞+奈達鉑化療治療，試驗組采用紫杉醇酯質體或培美曲塞聯合奈達鉑化療治療+康萊特注射液。治療2個周期后，比較兩組生活質量（QLQ-C30）評分、治療有效率與骨髓抑制發生率。結果：試驗組整體健康評分（62.1±17.2）分與對照組（60.4±16.7）分比較，差異無統計學意義（P>0.05）。單項測量項目中，兩組經濟困難評分比較，差異無統計學意義（P>0.05），而試驗組其余各項評分均明顯低于對照組（P<0.05）。試驗組功能量表與癥狀量表各項評分均明顯優于對照組（P<0.05）。試驗組治療有效率為92.0%明顯高于對照組的68.0%（P<0.05）。試驗組骨髓抑制發生率為20.0%明顯低于對照組的48.0%（P<0.05）。結論：康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌患者的臨床治療效果顯著，可有效提高患者生活質量及降低骨髓抑制的發生率，在治療晚期非小細胞肺癌中有重要意義，值得在臨床中應用推廣。

【關鍵詞】 康萊特注射液 化療 晚期非小細胞肺癌 生活質量 骨髓抑制

[Abstract] Objective： To investigate the effect of Kanglaite injection combined with chemotherapy on quality of life and bone marrow suppression in advanced non-small cell lung cancer. Method： The clinical data of 50 patients with advanced non-small cell lung cancer from January 2017 to August 2019 in our hospital were retrospectively analyzed. According to different treatment methods， they were divided into control group and experimental group， 25 cases in each group. The control group was treated with Nedaplatin + Paclitaxel Liposome Chemotherapy or Pemetrexed + Nedaplatin chemotherapy. The experimental group was treated with Paclitaxel Liposomes or Pemetrexed combined with Nedaplatin chemotherapy + Kanglett injection. After treatment two cycles， the quality of life scores （QLQ-C30）， therapeutic efficiency and incidence of myelosuppression were compared between the two groups. Result： The overall health score of the experimental group （62.1±17.2） scores was compared with （60.4±16.7） scores of the control group， the differences was not statistically significant （P>0.05）. In the single measurement item， there was no statistically significant difference in the score of economic hardship between the two groups （P>0.05）， while the other scores in the experimental group were significantly lower than those in the control group （P<0.05）. The scores of functional scale and symptom scale in the experimental group were significantly better than those in the control group （P<0.05）. The effective rate of treatment in the experimental group was 92.0% significantly higher than 68.0% in the control group （P<0.05）. The incidence of myelosuppression in the experimental group was 20.0% significantly lower than 48.0% in the control group （P<0.05）. Conclusion： Kangte injection combined with chemotherapy for advanced non-small cell lung cancer has a significant clinical therapeutic effect， which can effectively improve the quality of life and reduce the incidence of myelosuppression. It has great significance in the treatment of advanced non-small cell lung cancer and is worthy to be applied and popularized in clinic.

[Key words] Kanglaite injection Chemotherapy Advanced non-small cell lung cancer Quality of life Myelosuppression

First-authors address： Jiangxi Chest Hospital， Nanchang 330100， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2019.34.004

非小細胞肺癌是肺癌中的一大類，同時也是很多病理類型肺癌的總稱，即除小細胞肺癌（SCLC）以外的所有肺上皮癌[1-2]。非小細胞肺癌與其他癌細胞的不同之處在于癌細胞生長分裂過程相對緩慢，擴散與轉移也比較晚。肺癌中非小細胞肺癌占約比例80%，最常見的類型有腺癌、鱗狀細胞癌等類型[3-4]。當患有這類疾病且晚期時，不僅死亡率極高，還會對其生活質量造成極大影響[5]。臨床治療多以化療為主，但化療療效不佳，并且化療后會伴隨臨床并發癥，因而患者多數會難以忍受，有些甚至會想放棄[6]。因此，本研究選取了2017年1月-2019年8月本院收治的50例晚期非小細胞肺癌患者的臨床資料，探究康萊特注射聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月-2019年8月在本院收治的50例晚期非小細胞肺癌患者的臨床資料進行回顧性分析。納入標準：均符合局部晚期或晚期非小細胞肺癌診斷標準[7];臨床分期在ⅢB～Ⅳ期（包括不能手術的ⅢA期）;患者入院后，醫護人員對其生存期預計>3個月;患者無重要器官功能障礙與化療無禁忌，以及藥物無過敏。排除標準：藥物過敏，重要器官功能障礙與化療有禁忌;臨床資料不完善;有精神病史;患者不同意參加。按治療方法不同分為對照組與試驗組，每組25例。本研究已經醫院倫理學委員會批準。

1.2 方法 對照組采取奈達鉑（生產廠家：南京先聲東元制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20030884，規格：10 mg/支）化療治療，劑量80～100 mg/m2，加入0.9%氯化鈉溶液500 mL，靜脈滴注，滴注時間不少于1 h，間隔3～4周給藥1次;其中非小細胞肺癌中鱗癌首選使用紫杉醇酯質體（生產廠家：南京綠葉思科藥業有限公司，批準文號：國藥準字H20030357，規格：30 mg/支），常用劑量為135～175 mg/m2，使用前先向瓶內加入10 mL 5%葡萄糖溶液，置專用振蕩器（振蕩頻率20 Hz，振幅：X軸方向7 cm、Y軸方向7 cm、Z軸方向4 cm，上振搖5 min，待完全溶解后，注入500 mL的5%葡萄糖溶液中，滴注3 h，聯合奈達鉑使用，21 d為1個治療周期。不伴有熱點基因突變的腺癌首選培美曲塞（生產廠家：海南錦瑞制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20143013，規格：0.1 g），每21天 500 mg/m2滴注10 min，聯合奈達鉑使用。試驗組在對照組基礎上，使用康萊特注射液（國藥準字：Z10970091，浙江康萊特藥業有限公司，規格：100 mL︰10 g），緩慢靜脈滴注，200 mL/次，1次/d，21 d為1個治療周期。兩組均治療2個周期。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）生活質量評分。治療2個周期后以調查問卷的形式進行兩組生活質量評分。采用生活質量評分（QLQ-C30），包含5個功能量表：角色功能（RE）、情緒功能（EF）、社會功能（SF）、軀體功能（PF）、認知功能（CF）;3個癥狀量表：疲勞、惡心與嘔吐、疼痛;6個單項測量項目：為食欲下降、便秘、失眠、經濟困難、呼吸困難、腹瀉;1個整體生活質量表。功能量表與整體生活質量表分數越高代表生活質量越好，癥狀量表與單側項目分數越高代表生活質量越差;基于EORTC OLQ-C30評分手冊說明，將每個量表的原始數據都轉換成0～100分[8-9]。（2）治療有效率。治療2個周期后，比較兩組治療有效率。穩定：臨床癥狀、病情得以控制;改善：臨床癥狀、病情得以緩解;無效：臨床癥狀無緩解以及病情加重。有效=穩定+改善。（3）骨髓抑制發生率。治療兩個周期后，比較兩組骨髓抑制骨髓抑制發生率。骨髓抑制是化療藥物下的不良反應，根據患者體內血紅蛋白、白細胞、粒細胞、血小板數值分為0～Ⅳ度，0度為沒有骨髓抑制;Ⅰ、Ⅱ度為輕度骨髓抑制;Ⅲ、Ⅳ度為重度骨髓抑制。骨髓抑制發生=Ⅰ、Ⅱ度+Ⅲ、Ⅳ度.

1.4 統計學處理 采用SPSS 23.0軟件對所得數據進行統計分析，計量資料用（x±s）表示，比較采用t檢驗;計數資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男12例，女13例，年齡35～71歲，平均年齡（52.9±7.1）歲，鱗癌13例，腺癌12例;試驗組男13例，女12例，年齡34～70歲，平均年齡（52.1±6.8）歲，鱗癌14例，腺癌11例;兩組一般資料比較，差異均無統計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組生活質量評分比較 單項測量項目中，兩組經濟困難評分比較，差異無統計學意義（P>0.05）;試驗組其余各項評分均明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。試驗組功能量表與癥狀量表各項評分均明顯優于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05），試驗組整體健康評分（62.1±17.2）分與對照組（60.4±16.7）分比較，差異無統計學意義（t=0.335，P>0.05）。見表1。

2.3 兩組治療效果比較 試驗組治療有效率明顯高于對照組，差異有統計學意義（字2=4.500，P=0.034），見表2。

2.4 兩組骨髓抑制發生情況比較 試驗組骨髓抑制發生率明顯低于對照組，差異有統計學意義（字2=4.367，P=0.037），見表3。

3 討論

惡性腫瘤中肺癌較為常見，男性發病率高于女性，多數肺癌的男性患者在日常生活中喜愛飲酒、吸煙，而肺癌與不良的生活行為與飲食規律有很大的關系，肺癌對生活質量造成極大影響[10-11]。其中非小細胞肺癌在肺癌中占據比例為80%，發病率極高，并且多數患者在發現非小細胞肺癌時已是晚期，錯過最佳治療時機，臨床中對這類病癥的治療多數以化療為主，為患者延長壽命[12]。對于非小細胞肺癌來說，化療雖可以起到一定的治療效果，但會帶來不可抑制的不良反應及骨髓抑制，使患者免疫力下降，因而造成惡性腫瘤的轉移與復發[13-14]。本文研究中，采用康萊特注射液聯合化療，康萊特注射液屬于我國自行開發研制的重要抗腫瘤藥物，其成分為薏苡仁油，其作用在于通過腫瘤細胞中的G2/M期，對腫瘤細胞形成阻滯并分裂，令腫瘤細胞凋亡，對腫瘤新生血管生成產生抑制作用，并對癌基因的表達產生影響，對細胞因子的水平進行調節。此外，對癌細胞高效抑殺，對腫瘤生長與抗腫瘤轉移進行控制。將康萊特注射液配合化療可起到增效減毒、穩定病情、抗癌癥惡病質效果[15-16]。

癌癥患者因病情的特殊性，使日常生活受到較大的影響，本研究經過兩個周期的治療，采取了調查問卷形式，對兩組生活質量QLQ-C30評分進行對比，結果顯示，試驗組除經濟困難評分的其他各項生活質量評分均優于對照組（P<0.05），由此可說明，康萊特注射液配合化療可有效改善患者的生活質量，同時減緩了患者的癥狀痛苦。其次在治療有效率中，試驗組治療有效率明顯高于對照組（P<0.05），由此可說明，在同等時間，不同治療方法中，康萊特注射液配合化療在臨床治療中效果顯著，在臨床研究中有重要意義[17-18]。試驗組骨髓抑制發生率明顯低于對照組（P<0.05），由此可說明，康萊特注射液配合化療可有效降低骨髓抑制的發生率。

綜上，給予晚期非小細胞肺癌患者康萊特注射液聯合化療，臨床治療效果顯著，可有效提高患者生活質量，降低骨髓抑制的發生率，在治療晚期非小細胞肺癌中有重要意義，值得在各大醫院的臨床治療中應用推廣。但目前臨床對于晚期非小細胞肺的治療沒有制定統一的治療標準，均為圍繞患者和疾病開展，且本研究病例數相對較少、回顧性分析容易產生偏倚等特點，致使數據結果的普遍性所有缺失[19]。鑒于此，建議臨床繼續相關研究，進一步證實康萊特注射聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響，以期實現晚期非小細胞肺癌治療的最佳效果。

參考文獻

[1]龔偉峰，陳學信.康萊特注射液聯合化療治療晚期非小細胞肺癌的療效評價[J].臨床研究，2017，25（4）：70-71.

[2]代曉楠.康萊特注射液配合化療治療晚期非小細胞肺癌的效果及對患者免疫功能的影響[J].中國療養醫學，2018，27（6）：658-660.

[3]蔣晗，鄭愷，童流妹.康艾注射液聯合吉西他濱+順鉑方案化療對晚期非小細胞肺癌患者的療效及生活質量影響[J].中國基層醫藥，2018，25（11）：1447-1451.

[4]李向東，董靈.康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌生活質量及骨髓抑制的影響[J].河北醫學，2016，22（4）：543-545.

[5]魯小敏，張燕，吉浩明，等.康萊特注射液聯合化療對晚期非小細胞肺癌療效及免疫功能的影響[J].江蘇醫藥，2016，42（9）：1068-1070.

[6]劉雪嬌.康萊特聯合化療治療中晚期非小細胞肺癌臨床療效觀察[J].臨床軍醫雜志，2017，45（3）：265-268.

[7]袁學東，楊國玉，張建英，等.奈達鉑聯合化療與卡鉑聯合化療對晚期非小細胞肺癌療效與不良反應的Meta分析[J].四川醫學，2017，38（3）：11-15.

[8]程晨，田廣玉，樊愛娟，等.多西他賽聯合奈達鉑和順鉑治療晚期非小細胞肺癌的臨床分析[J].中國醫藥指南，2017，15（2）：100-101.

[9]李偉文，黎媛，孫蕾，等.艾迪注射液對培美曲塞聯合奈達鉑治療晚期非小細胞肺癌的增效作用[J].中國臨床藥理學與治療學，2018，23（3）：325-328.

[10]侯彬.Ⅱ-Ⅲ期小細胞肺癌患者術后回顧性生存分析[D].濟南：山東大學，2017.

[11]李紅云.康萊特注射液聯合吉西他濱與順鉑化療方案治療晚期非小細胞肺癌的臨床療效及其對免疫功能的影響[J].實用心腦肺血管病雜志，2017，5（5）：121-123.

[12]劉紅梅.晚期非小細胞肺癌骨轉移患者化療后的骨髓抑制程度研究[J/OL].現代醫學與健康研究電子雜志，2017，1（7）：61.

[13]駱嘉華，李增輝，湯忠明.康艾注射液聯合化療用于中晚期非小細胞肺癌的療效觀察[J].吉林醫學，2017，38（5）：830-831.

[14]王曉艷.康萊特聯合替吉奧同步放療治療老年晚期肺癌的臨床研究[J].中醫臨床研究，2018，10（8）：27-29.

[15]易軍，萬保林，張芳芳.同步加量調強放療聯合化療治療局部晚期非小細胞肺癌的臨床效果[J].中國醫學創新，2017，14（27）：27-30.

[16]黃慧敏，李春梅，江映霞.護理干預對非小細胞肺癌晚期化學治療患者生存質量的影響[J].中國醫藥科學，2017，7（8）：134-136.

[17]王黎銘，尹俊，劉書琴，等.在基因檢測指導下非小細胞肺癌患者接受表皮生長因子受體酪氨酸激酶抑制劑治療臨床療效比較[J].中國醫學創新，2017，14（32）：5-9.

[18]胡若男，高瓊.綜合護理干預在晚期非小細胞肺癌放化療中的效果[J].實用臨床醫藥雜志，2017，21（22）：32-33.

[19]劉俊德，全建峰.中西醫結合治療中晚期非小細胞肺癌研究述評[J].河南中醫，2018，38（2）：317-320.

（收稿日期：2019-09-24） （本文編輯：田婧）