中藥制劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)類型、特點(diǎn)及中藥制劑用藥管理對(duì)策

馬 寧 楊 鑄*

（1 遼寧省撫順市中醫(yī)院制劑室，遼寧 撫順113000；2 遼寧省撫順市中醫(yī)院骨三科，遼寧 撫順 113000）

中藥制劑在臨床上得到廣泛應(yīng)用及推廣，可應(yīng)用于各種疾病治療中，但是近年來，中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生率持續(xù)上升，且高達(dá)15%以上；我院為了探究中藥制劑導(dǎo)致的不良反應(yīng)類型、特點(diǎn)及中藥制劑用藥管理對(duì)策，選取120例應(yīng)用中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)患者作為研究對(duì)象，見正文詳細(xì)描述。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：本次選取120例應(yīng)用中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)患者作為研究對(duì)象，收治時(shí)間2015年4月13日至2017年11月12日，且根據(jù)不良反應(yīng)所致因素實(shí)施相應(yīng)的用藥管理對(duì)策。其中患者平均年齡值（40.12±0.21）歲，年齡上限值80歲，年齡下限值1個(gè)月，中藥制劑應(yīng)用平均時(shí)間（15.25±0.35）d，使用時(shí)間上限值3個(gè)月，下限值1 d。

1.2 方法

1.2.1 嚴(yán)格把控藥品采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)：首先采購(gòu)藥物需具備三證一照及質(zhì)保協(xié)議，即藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照；其次營(yíng)銷人員需具備上崗資格證及企業(yè)委托書，最后備案于藥監(jiān)部門，有利于把控采購(gòu)第一關(guān)。

1.2.2 驗(yàn)收流程規(guī)范：藥品一旦入院應(yīng)立即進(jìn)行檢查，查看內(nèi)容包括藥品名稱、規(guī)格、有效期、品準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)檢報(bào)告、包裝是否密封、是否出現(xiàn)破損污染等，繼而為入庫質(zhì)量把關(guān)。

1.2.3 藥品分類儲(chǔ)存：一旦入庫后按照藥品有效期及品種進(jìn)行擺放，且對(duì)庫房溫度、濕度進(jìn)行調(diào)節(jié)，與此同時(shí)做好一系列防護(hù)措施，如防蟲、防鼠、防火等，且由專人每天進(jìn)行清點(diǎn)、保管等，從而把控藥品儲(chǔ)存安全。

1.2.4 藥品規(guī)范應(yīng)用：醫(yī)師開具處方前應(yīng)根據(jù)中醫(yī)制劑使用標(biāo)準(zhǔn)，且詢問患者具體情況，如臨床表現(xiàn)、病史、服藥史等，結(jié)合中醫(yī)辨證開具合理處方，與此同時(shí)告知患者按照醫(yī)囑服用藥物，勿自行更改劑量、服藥方法及時(shí)間[1]。

1.2.5 做好監(jiān)督工作：臨床科室發(fā)放中藥機(jī)制相關(guān)知識(shí)，如常見藥物配伍禁忌、藥物使用注意事項(xiàng)等，繼而對(duì)臨床工作者的藥物知識(shí)起到加強(qiáng)作用。

1.3 觀察指標(biāo)：觀察且評(píng)估文中120例患者的不良反應(yīng)對(duì)應(yīng)年齡分布情況及給藥途徑與不良反應(yīng)發(fā)生率關(guān)系。

2 結(jié) 果

2.1 分析不良反應(yīng)對(duì)應(yīng)年齡分布情況：見下文數(shù)據(jù)可發(fā)現(xiàn)在120例應(yīng)用中藥制劑出現(xiàn)不良反應(yīng)患者中，男性占比55.00%，女性占比45.00%；其中不良反應(yīng)發(fā)生率在年齡段排名第一為＞71歲、百分比27.50%，而最后一名為0～10歲、百分比1.67%。0～10歲——不良反應(yīng)發(fā)生率1.67%（2/120），其中男性1例、女性1例。11～20歲——不良反應(yīng)發(fā)生率4.17%（5/120）、其中男性3例、女性2例。21～30歲——不良反應(yīng)發(fā)生率8.33%（10/120）、其中男性7例、女性3例。31～40歲——不良反應(yīng)發(fā)生率8.33%（10/120）、其中慢性8例、女性2例。41～50歲——不良反應(yīng)發(fā)生率15.00%（18/120）、其中慢性10例、女性8例。51～60歲——不良反應(yīng)發(fā)生率16.67%（20/120）、其中男性12例、女性8例。61～70歲——不良反應(yīng)發(fā)生率18.33%（22/120）、其中男性12例、女性10例。＞71歲——不良反應(yīng)發(fā)生率27.50%（33/120）、其中男性13例、女性20例。

2.2 分析給藥途徑與不良反應(yīng)發(fā)生率的關(guān)系：靜脈給藥——不良反應(yīng)發(fā)生率45.83%（55/120）。口服給藥——不良反應(yīng)發(fā)生率19.17%（23/120）。局部外用給藥——不良反應(yīng)發(fā)生率29.17%（35/120）。其他——不良反應(yīng)發(fā)生率5.83%（7/120）。

3 討 論

中藥是以天然植物及礦物為原材，通過口口相傳、約定俗成為原則或以醫(yī)師個(gè)人經(jīng)驗(yàn)為治療依據(jù)，故此在治療過程中極其容易因藥物劑量分配、用藥時(shí)間等因素誘發(fā)一系列不良反應(yīng)[2]；曾有學(xué)者研究表明：不良反應(yīng)好發(fā)人群主要集中于50歲以上，且通過注射劑、外用膏及口服制劑等類型誘發(fā)不良反應(yīng)，而不良反應(yīng)損傷器官在于消化系統(tǒng)、皮膚，故此在臨床上應(yīng)用中藥制劑需提高防范意識(shí)，且樹立正確的用藥觀念，首先醫(yī)務(wù)工作人員應(yīng)全面掌握中藥制劑所帶來的不良反應(yīng)，其次根據(jù)中藥制定應(yīng)用情況制定系統(tǒng)化管理對(duì)策，最后落實(shí)，以達(dá)到降低不良反應(yīng)發(fā)生率的目的；可參考相關(guān)文獻(xiàn)資料，且根據(jù)患者的自身的情況，實(shí)施針對(duì)性治療方法，治療過程中尤為注意中藥制劑應(yīng)用劑量，以免因藥物劑量過大引起不良反應(yīng)事件[3-4]；若是部分中藥制劑缺乏相關(guān)文獻(xiàn)資料，如藥理毒副數(shù)據(jù)等，可通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，獲得安全、有效的數(shù)據(jù)，繼而進(jìn)入臨床治療工作；尤其是年齡較小、偏大人群，應(yīng)考慮年齡問題避免應(yīng)用不良反應(yīng)較大藥物，且在實(shí)施治療過程中根據(jù)病情、年齡等基本資料選擇合適的劑量及用藥時(shí)間，若患者需采取靜脈給藥方法，則應(yīng)遵守中藥注射液指導(dǎo)原則，與此同時(shí)密切觀察患者的生命體征，如呼吸、脈搏、血壓、心率、面色等，有利于及時(shí)發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)，給予有效糾正措施，從而降低不良反應(yīng)對(duì)身體的損傷程度[5]。

總而言之，臨床上應(yīng)明確中藥制劑所引起的不良反應(yīng)因素，且制定針對(duì)性、合理化用藥管理措施，以達(dá)到降低不良反應(yīng)發(fā)生率的目的。