替吉奧與阿帕替尼二線治療晚期胃癌患者的臨床療效比較

宋丹鳳

（丹東市中心醫院腫瘤科，遼寧 丹東 118002）

胃癌是全球高發惡性腫瘤，尤其在亞洲國家中、日、韓的患病率幾乎占全球的66.7%[1]。據國際癌癥研究中心統計結果表明，2012年全球胃癌新發人數達到95.2萬，而我國達到40.5萬，死亡人數達到32.5萬，我國胃癌發病率與病死率高于世界平均水平[2]。化療是晚期胃癌的主要治療手段，但臨床上存在一些患者體內的腫瘤細胞對化療藥物不敏感或藥物引起嚴重不良反應迫使終止治療，從而需采用二線治療方案。本研究比較了替吉奧與阿帕替尼二線治療晚期胃癌的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇2010年6年至2016年9月100例晚期胃癌患者，納入標準：①經胃鏡、活檢證實，無外科手術指征；②年齡＜75歲；③預計生存時間不少于6個月；④無嚴重心、肺、肝、腎疾病；⑤經一線化療方案治療無效。其中男66例，女34例；年齡42～72歲，平均年齡（57.3±5.0）歲；病理分期：ⅢA期38例、ⅢB期45例，Ⅳ期17例，隨機分為替吉奧組與阿帕替尼組各50例，兩組一般資料之間比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 方法：替吉奧組：予替吉奧（維康達，山東新時代藥業有限公司，國藥準字H20080803），根據體表面積決定劑量，體表面積＜1.25 m2，40毫克/次，2次/天；1.25～1.5 m2，50毫克/次，2次/天；≥1.5 m2，60毫克/次，2次/天，飯后30 min服用。阿帕替尼組：予阿帕替尼（艾坦，江蘇恒瑞醫藥股份有限公司，國藥準字H20140104），120毫克/次，1次/天，早餐后30 min服用。

1.3 觀察指標：按WHO實體瘤客觀評價標準[3]：腫瘤消失，且維持時間4個周以上為完全緩解；腫瘤減小超過50%，無新病灶出現，維持時間4個周以上為部分緩解；腫瘤減小在50%以內或有增大但在25%以內，無新病灶出現為穩定；腫瘤增大超過25%為進展。臨床獲益=完全緩解+部分緩解+穩定。記錄不良反應。

1.4 統計學方法：采用SPSS19.0統計學軟件進行統計分析，計數資料采用例數和百分比（%）表示，采用χ2檢驗；計量資料采用均數±標準差表示，采用t檢驗，檢驗水準α=0.05。

2 結 果

2.1 兩組臨床療效比較：阿帕替尼組完全緩解9例（18.0%），部分緩解21例（42.0%），穩定16例（32.0%），進展4例（8.0%），臨床獲益率為92.0%；替吉奧組完全緩解6例（14.0%），部分緩解12例（22.0%），穩定21例（42.0%），進展11例（22.0%），臨床獲益率為78.0%，比較差異顯著（P＜0.05）。

2.2 不良反應比較：阿帕替尼組出現胃腸道反應20例（40.0%）、手足綜合征7例（14.0%）、高血壓14例（28.0%）、口腔炎4例（8.0%）；替吉奧組出現胃腸道反應14例（28.0%）、手足綜合征3例（6.0%）、高血壓7例（14.0%）、口腔炎7例（14.0%），阿帕替尼組手足綜合征、高血壓的發生率明顯較替吉奧組升高（P＞0.05）。

3 討 論

胃癌是常見的消化道惡性腫瘤，發病率在我國全部惡性腫瘤中名列首位，主要好發于50～80歲的人群，其中男性發病率接近女性的2倍[4]。替吉奧為口氟尿嘧啶的衍生物，成分中含有吉美嘧啶、替加氟及奧替拉西，其中的替加氟為5-氟尿嘧啶前體藥，可經代謝轉化為5-氟尿嘧啶，5-氟尿嘧啶可在二氫嘧啶脫氫酶的作用下分解，而吉美嘧啶可拮抗5-氟尿嘧啶代謝酶活性，從而延長5-氟尿嘧啶的抗癌活性；奧替拉西則可抑制氟尿嘧啶的磷酸化，減少胃腸道反應，提高機體對替吉奧的耐受性。該藥經口服，患者的依從性大大提高。阿帕替尼可通過特異性結合血管內皮生長因子受體-2，干擾血管內皮生長因子受體-2與血管內皮生長因子結合的過程，影響腫瘤組織血管形成，從而達到抗腫瘤的目的[5]。本研究采用上述二藥二線治療晚期胃癌，結果顯示，阿帕替尼組臨床獲益率為92.0%，明顯高于替吉奧組的78.0%，與既往研究一致。但阿帕替尼組手足綜合征、高血壓的發生率明顯較替吉奧組升高。總之，與替吉奧相比，阿帕替尼二線治療晚期胃癌可獲得更高的臨床療效，但需注意高血壓、手足綜合征等并發癥的發生。