10例注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉不良反應報告分析

姜宏亮

（新沂市人民醫院 江蘇 新沂 221400）

注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉為人工合成的、抗炎作用強的注射用類固醇。具有糖皮質激素的藥理作用，適應癥顯示除非用于某些內分泌失調的疾病的替代治療，糖皮質激素僅僅是一種對癥治療的藥物，有抗炎、抗過敏、抗風濕、免疫抑制作用，對于呼吸系統疾病適用于過敏狀態的支氣管哮喘、吸入性肺炎、急性非感染性喉頭水腫（腎上腺素為首選藥物）；其不良反應較多，2018年我院共發生使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉藥品不良反應10例，本文對用藥情況及不良反應報告進行分析，供大家參考。

1.資料與方法

病例1：住院患者，男，0歲，體重7kg，因咳嗽一周于2018年2月19日入院，經各項功能檢查后診斷為急性支氣管炎，給予注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液30ml、注射用頭孢地嗪0.3g+0.9%氯化鈉注射液30ml、注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉7mg+5%葡萄糖注射液30ml靜脈滴注，一日兩次。晚間輸液結束后，患兒出現不睡，煩躁，哭鬧不止。醫師查患兒神智清，生命體征平穩，體溫36.2，呼吸30分/次，脈搏126次/分，懷疑藥物不良反應。指導家長松解衣領，耐心抱哄，注意觀察。約3小時后，患兒入睡。次日停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉一組液體，患兒未出現上述癥狀，此后未再繼續使用該藥。患兒痊愈。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17082505，國藥集團容生制藥有限公司。

病例2：急診輸液患者，男，1歲，體重21kg，于2018年4月18日來我科輸液，在第三瓶甲潑尼龍時發生過敏反應，患兒全身出現皮疹，坐立不安，時間16時10分，通知護士立即更換液體及輸液器并報告醫生，遵醫囑給予地塞米松1mg靜推，加強巡視，與16時50分患兒皮疹消失，無其他不適。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17092208，國藥集團容生制藥有限公司。

病例3：住院患者，女，3歲，體13kg，患兒因發熱3天，咳嗽1天于2018年5月10日入院，入院診斷為支氣管肺炎，入院后予完善相關輔助檢查，予注射用哌拉西林他唑巴坦0.7g+0.9%氯化鈉注射液50ml靜滴Bid；注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50mlBid靜滴；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉10mg+5%葡萄糖注射液50mlBid靜滴及霧化治療，于2018年5月10日22：20左右，患兒靜滴甲潑尼龍琥珀酸鈉時，面部及耳部出現皮疹，色紅，伴癢感，立即停用甲潑尼龍琥珀酸鈉，予地塞米松注射液2mg靜推后，皮疹漸消退。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17081105，國藥集團容生制藥有限公司。

病例4：患者，男，3歲，體重16kg，于2018年5月21日來我科輸液，在第四瓶甲潑尼龍琥珀酸納時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并報告醫生，遵醫囑加強巡視，密切觀察病情，20min后患兒較前好轉，無其他不良反應。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例5：患者，男，7歲，體26kg，于2018年11月15日入院，經各項功能檢查后診斷為急性支氣管炎，遵醫囑5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢尼西1g；注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液7ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑停藥，加強巡視，密切觀察病情，30min后患兒較前好轉，無其他不良反應。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例6：患者，女，3歲，體15kg，于2018年11月15日入院，經各項功能檢查后診斷為急性支氣管炎，遵醫囑予注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢尼西0.7g；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液7ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑予地塞米松2mg推注，加強巡視，密切觀察病情，20min后患兒較前好轉，無其他不良反應。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例7：患者，男，2歲，體14kg，于2018年11月23日入院，經各項功能檢查后診斷為支氣管炎，遵醫囑予5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢呋辛0.75g；注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉10mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液5ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑予地塞米松2mg靜脈推注，加強巡視，密切觀察病情，20min后患兒較前好轉，無其他不良反應。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例8：患者，男，2歲，體13kg，于2018年11月24日入院，經各項功能檢查后診斷為支氣管炎，遵醫囑予注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢尼西0.5g；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉15mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液6ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑予地塞米松3mg靜脈推注，加強巡視，密切觀察病情，20min后患兒較前好轉，無其他不良反應。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例9：患者，男，2歲，體12kg，于2018年12月8日入院，經各項功能檢查后診斷為支氣管炎，遵醫囑5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢呋辛0.75g；注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉10mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液30ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液8ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑予鹽酸異丙嗪7mg肌肉注射，加強巡視，密切觀察病情，30min后患兒較前好轉，無其他不良反應。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

病例10：患者，男，2歲，體13kg，于2018年12月12日入院，經各項功能檢查后診斷為急性支氣管炎，遵醫囑5%葡萄糖注射液100ml+注射用頭孢尼西0.5g；注射用鹽酸氨溴索7.5mg+5%葡萄糖注射液50ml；注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉20mg+5%葡萄糖注射液50ml；5%葡萄糖注射液100ml；5%葡萄糖注射液100ml+熱毒寧注射液7ml輸注，在輸第三瓶甲潑尼龍琥珀酸鈉時發生過敏反應，輸液中患兒全身出現皮疹，坐立不安，通知護士立即更換液體及輸液器并通知醫生，遵醫囑予地塞米松0.5mg，癥狀未緩解，患兒突然發生短暫性休克，遵醫囑給予鹽酸異丙嗪8mg肌肉注射，鹽酸腎上腺素0.1mg肌肉注射，加強巡視，密切觀察病情，2min后患兒蘇醒，遵醫囑將患兒轉至門診搶救室，進行下一步治療。未再使用甲潑尼龍琥珀酸鈉。注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉批號17120807，國藥集團容生制藥有限公司。

這10例藥品不良反應報告為2018年我院全年發生注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的不良反應，病例1和病例3為住院患者，其余8例為門急診輸液患者。

2.分析

2.1 患者的基本情況

患者年齡0～7歲，平均2.5歲，男性8例，年齡1～7歲，平均2.4歲，女性2例，均為3歲，均無藥物過敏史。

2.2 患者用藥原因

使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的原因如下：平喘2例，抗炎1例，其余7例同診斷。

2.3 給藥途徑與給藥劑量

10例患者均為靜脈滴注，都是第1次使用，用量7～20mg，屬正常用藥劑量范圍。[1]

2.4 不良反應發生時間

1例輸液結束后即發生，9例在剛輸注10min內即發生，其中1例較嚴重，發生短暫性休克。

2.5 不良反應的臨床表現

10例患者均有煩躁、坐立不安癥狀，有皮疹，1例同時伴發過敏性休克。

2.6 不良反應的治療即轉歸

10例患者及時停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉，4例未使用其他藥物，進行觀察，逐漸好轉；4例地塞米松注射液靜脈注射，逐漸好轉；1例鹽酸異丙嗪注射液肌肉注射，逐漸好轉；1例地塞米松0.5mg、癥狀未緩解，患兒突發短暫性休克，鹽酸異丙嗪7mg肌注、鹽酸腎上腺素0.1mg肌肉注射，2min后患兒蘇醒，轉至門診搶救室，進行下一步治療。

3.討論

3.1 不良反應的相關因素及特點

這10例患者均為10歲以下，皮疹[2]、煩躁幾乎是普遍現象，應該與患者原患疾病無關，皮質類固醇激素可致精神紊亂的癥狀如：欣快感、失眠、情緒變化等；胃腸外給予皮質類固醇激素可致過敏反應，伴有或不伴有循環性虛脫；過敏性休克以前也有報導[3],所以發生以上過敏反應癥狀要予以重視。

3.2 不良反應報告的報告質量

這10例報告從適應癥方面看，2例因平喘用，急性期用于平喘可短期全身應用糖皮質激素，待平穩后可應用吸入用糖皮質激素制劑；其余8例單純從診斷上看不適宜，并且這10例患者發生不良反應停藥后也都痊愈，糖皮質激素的應用必要性也不大。不良反應的處理時間記錄不詳細，體征檢查血壓、心率、呼吸無描述，皮疹應盡可能體現形狀如丘疹、斑丘疹、濕疹等，病例10后續情況不詳細，藥學部門在分析時去訪談才補齊。10例不良反應報告填寫質量有待完善。除病例1和病例3上報國家不良反應監測網成功，其余病例因上報人員操作原因，未能上報，后電話聯系才上報至臨床藥學室專職申報員處。

3.3 過敏反應的預防措施

3.3.1 使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉時注意患者的選擇嚴格掌握適應癥用藥，對本藥有過敏史者禁用。

3.3.2 加強用藥中及用藥后監測在用藥過程中，注意觀察，做好安全應對措施，使用完畢后最好能繼續觀察30min未出現不良反應方可離開醫院。

3.3.3 醫務人員要有藥物矛盾效應的知識與觀念注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉有抗過敏作用，但其本身也有致過敏反應等不良反應，藥學部門在通報注射用甲潑尼龍琥珀酸納這10例不良反應時，有的醫師連說真沒注意到這個藥本身有抗過敏作用，又會致過敏。出現皮疹的5例患者停用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉后選用地塞米松注射液不適宜，應首選抗組胺藥如苯海拉明、異丙嗪等，同時也要注意異丙嗪也會引起過敏反應，注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉和異丙嗪都是具有藥物矛盾效應的藥物[4]。

3.3.4 藥學干預針對11月份-12月份連續多發的幾份不良反應，我院藥學部門及時組織科室訪談，組織討論分析原因，輸液科室在分組輸液間隔沖管正常，使用藥物正常，劑量正常范圍內，輸液滴速可疑，不能確定是否為患者家屬私自調快，因滴速過快可引發過敏反應等全身不良反應[5]，也不能排除個體差異。經與輸液科室通報可疑條件后，輸液科室加強輸液滴速管控后,近2月未再發生使用注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉的藥品不良反應。同時把不良反應報告有關內容及注意事項對臨床又作了詳細講解。

4.結果與結論

從以上分析看出我院在臨床用藥選擇上沒有按照糖皮質激素臨床使用指導原則選用合適品種；用法不規范；發生不良反應處理措施不規范；不良反應報告質量不高；分析討論預防措施不及時。今后要加強臨床使用糖皮質激素的監督管理，定期或不定期檢查點評，發生不良反應及時分析討論，形成建議，促進臨床合理用藥。