塞來昔布聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎的療效

侯學濤，曹 博，郭躍進

膝關節骨性關節炎是由于軟骨發生退行性改變而導致骨質增生、關節囊牽張以及軟骨下骨折等病變，進而引發神經受壓、關節肌肉痙攣等臨床癥狀[1-2]。若未得到及時、有效的治療，則會造成患者的關節畸形，病情嚴重者甚至殘疾。如果單純采取止痛消炎的方法治療膝骨性關節炎，雖然可以在一定程度上減輕疼痛，但延緩退變的效果往往不佳，影響患者的工作及日常生活[3]。臨床上關于塞來昔布聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎的相關報道較少，故本研究對其療效進行了探討，以期為膝關節骨性關節炎的治療提供更多的選擇。

1 資料與方法

1.1 病例資料 選擇2015年1月～2017年8月在志丹縣人民醫院進行診治的膝關節骨性關節炎患者85例，根據就診先后順序編號，采用奇偶數法分為對照組43例、觀察組42例。納入標準：符合《中醫內科學》中的膝關節骨性關節炎的診斷標準[4]，獲得醫院倫理委員會的批準，患者簽署知情同意書，未伴有其他影響治療和檢測指標的疾病，排除有嚴重心、肝、腎功能不全者或全身衰竭者及伴隨其他惡性腫瘤者。觀察組中，男女各23、19例；平均年齡（61.42±6.39）歲；平均病程（1.23±0.59）年；嚴重程度：Ⅰ度 19例，Ⅱ度 14例，Ⅲ度 7例，Ⅳ度 2例；雙膝發病20例，左膝發病12例，右膝發病10例；關節功能障礙32例，關節畸形10例。對照組中，男女分別 23、20 例；平均年齡（60.93±7.12）歲；平均病程（1.19±0.63）年；嚴重程度：Ⅰ度 20例，Ⅱ度 14例，Ⅲ度 8例，Ⅳ度 1例；雙膝發病22例，左膝發病11例，右膝發病10例；關節功能障礙33例，關節畸形10例。兩組的一般資料比較無顯著差異（P＞0.05）。

1.2 治療方法 對照組口服塞來昔布(輝瑞制藥有限公司，國藥準字 J20120063)，200 mg/次，2 次/d；觀察組除服用塞來昔布外，同時服用仙靈骨葆膠囊(貴州同濟堂制藥有限公司，國藥準字Z20025337)，3粒/次，2次/d。兩組療程均為3個月。

1.3 觀察指標 （1）臨床療效：治療結束后，對患者療效進行評價，評價標準[4]：緩解：治療后中醫臨床癥狀基本緩解，證候積分減少＞70%；顯效：治療后癥狀改善明顯，證候積分減少＞50%；有效：治療后癥狀好轉,證候積分減少＞20%；無效：治療后癥狀無改善甚至加重，證候積分減少＜20%。（2）炎癥因子：在治療前后，采用ELISA雙抗體夾心法測定患者的血清白介素-6、腫瘤壞死因子-α以及白介素-23水平，試劑盒均購自北京奧維亞生物技術有限公司。（3）疼痛程度和膝關節癥狀：在治療前后，采用視覺模擬評分法（VAS）對患者的疼痛程度進行評判，評分越高，表明疼痛程度越嚴重；采用 Lequesne評分量表[5]，對患者的膝關節癥狀進行評判，評分越高，表明臨床癥狀越嚴重。

1.4 統計學方法 應用SPSS15.00統計軟件分析，計量資料以±s表示，行方差分析和t檢驗，組間率的比較采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組有效率顯著高于對照組(P＜ 0.05，表 1)。

2.2 兩組治療前后炎癥因子水平比較 治療后，兩組相

關炎癥因子均明顯降低(P＜0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05，表2)。

2.3 兩組治療前后VAS評分和Lequesne評分比較 治療后，兩組VAS評分和Lequesne均明顯降低(P＜0.05)，且觀察組明顯低于對照組(P＜0.05，表3)。

表1 兩組臨床療效比較［n(%)］

表2 兩組治療前后炎癥因子水平比較

表3 兩組治療前后的VAS評分和Lequesne評分比較

2.4 不良反應 治療期間，對照組出現3例輕度胃痛，給予適當服用雷尼替丁膠囊后臨床癥狀均完全緩解；觀察組出現1例上消化道不適，改為飯后服藥后，上消化道不適癥狀均自行緩解。

3 討論

膝關節骨性關節炎又稱為退行性關節炎、骨性關節病、增生性關節炎等，是指由于膝關節受到暴力創傷或慢性損傷，膝關節軟骨變形以及骨質增生而引發的一種骨關節相關性疾病，臨床以膝關節疼痛、腫脹、活動受限為主要表現，好發于老年患者[6-7]。膝關節骨性關節炎患者的臨床特點為軟骨骨質增生和關節內外翻畸形，并會造成持續性的炎性損傷，導致膝關節劇烈疼痛，嚴重影響患者的日?；顒印Ｄ壳芭R床上對于膝關節骨性關節炎患者大多采取非手術治療方法，藥物治療主要免疫抑制劑、抗炎藥物和糖皮質激素，以減輕患者的關節疼痛，以緩解癥狀、減輕疼痛、保護以及改善關節功能作為治療目標[8]。

膝關節骨性關節炎屬于中醫“骨痹”、“痹癥”的范疇，其發病機理為年老體弱者氣虛血虧，筋骨失榮，肝腎不足，致氣血運行不暢、風寒濕邪痹阻，筋骨失養而成痹，因而治療的目的為活血通絡和散寒除濕[9]。仙靈骨葆膠囊的藥物組成包括淫羊霍、續斷、丹參、地黃和知母。其中，淫羊霍具有強筋壯骨、補腎壯陽、祛風除濕、益氣強心之功效，續斷具有強筋骨、補肝腎、止崩漏、續折傷之功效，丹參具有通經止痛、活血祛瘀、涼血消癰、清心除煩之功效，地黃具有養血補血、滋陰補腎、涼血之功效，知母具有滋陰潤燥、清熱瀉火之功效。諸藥合用，共奏強筋壯骨、活血通絡、滋補肝腎功效。研究發現，淫羊藿的提取物淫羊藿甙具有性激素樣功能，可以有效促進骨髓細胞DNA的合成[10]。

本研究結果發現，觀察組的治療有效率為88.09%，明顯高于對照組的67.44%(P＜0.05)，提示塞來昔布聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎的療效明顯優于單用塞來昔布。任樹軍等[11]對60例膝骨性關節炎合并骨質疏松患者，在針刺治療的基礎上，聯合給予仙靈骨葆膠囊治療，結果治療有效率得到顯著的提高，與本研究結果相一致。進一步分析發現，治療后兩組的白介素-6、腫瘤壞死因子-α、白介素-23和VAS評分、Lequesne評分都顯著降低，且觀察組顯著低于對照組，提示塞來昔布聯合仙靈骨葆膠囊可以更有效降低膝關節骨性關節炎患者的炎癥反應，顯著減輕疼痛程度，改善膝關節功能，有助于提高患者的生活質量。

綜上所述，塞來昔布聯合仙靈骨葆膠囊治療膝關節骨性關節炎的效果明顯優于單用塞來昔布，可以更有效控制炎性狀態，緩解疼痛程度，改善膝關節功能，且具有較高的安全性。