建中強心湯聯合西藥治療慢性心力衰竭的效果觀察

吳中華

(江蘇省蘇州市中醫醫院 心內科, 江蘇 蘇州, 215000)

慢性心力衰竭(簡稱心衰)是各種心臟疾病發展的最終階段，主要表現為心室充盈或射血能力受損，最終可導致心臟結構或功能異常而引起各種臨床癥狀[1-2]。建中強心湯為本科趙笑東主任醫師繼承吳門名老中醫的臨床經驗而自建的中藥方，適用于陽虛水泛、氣虛血瘀型患者，臨床效果顯著。本研究探討建中強心湯聯合西藥治療慢性心力衰竭的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

慢性心力衰竭診斷標準參照2014年中國心力衰竭診療指南[3]。心功能分級采用紐約心功能分級方法(NYHA)進行評價。6 min步行試驗用于評定患者的運動耐力。6 min步行距離<150 m為重度心衰, 150～450 m為中度心衰, >450 m為輕度心衰。中醫診斷標準: 辨證屬于陽虛水泛證。主癥: 胸悶或者心悸，喘促氣急不能平臥; 次癥: 咳嗽、出汗; 舌脈: 舌質暗紅，苔薄白，脈細[4]。癥狀積分參考《中醫心病診斷療效標準與用藥規范》[5]。納入標準: 西醫符合心力衰竭指南診斷標準; 中醫符合陽虛水泛證標準; 自愿參與本研究，對本研究內容知情同意。排除標準: 年齡在75歲以上; 有其他系統的惡性腫瘤及可危及生命的疾病; 妊娠或哺乳期婦女、過敏體質及對本藥過敏者。

納入2016年3月—2018年3月本院門診及住院治療患者60例，男33例，女27例，隨機分為治療組和對照組各30例。對照組男16例，女14例，平均(65.93±15.55)歲; 紐約心功能分級Ⅱ級8例, Ⅲ級16例, Ⅳ級6例; 缺血性心肌病10例，高血壓心臟病18例，擴張性心肌病1例，肺源性心臟病1例。治療組男17例，女13例，平均(64.30±17.61)歲; 紐約心功能分級Ⅱ級7例, Ⅲ級18例, Ⅳ級5例; 缺血性心肌病8例，高血壓心臟病17例，擴張性心肌病2例，風濕性心臟病2例，肺源性心臟病1例。2組性別、年齡等一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05), 具有可比性。

1.2 治療方法

對照組給予西藥常規治療: 呋塞米片20.0 mg, 1次/d; 安體舒通20.0 mg, 1次/d; 地高辛0.125 mg, 1次/d; 安博維(杭州賽諾菲圣德)75.0～150.0 mg(根據血壓調整), 1次/d; 美托洛爾緩釋片(阿斯利康制藥有限公司)11.875～95.0 mg, 1次/d。治療組在對照組用藥基礎上加服建中強心湯(1包，早晚各1次，本院中藥房提供): 桂枝 15.0 g, 葶藶子15.0 g, 黃芪30.0 g, 砂仁5.0 g, 白芍15.0 g。

1.3 評價標準

① 心功能改善效果參照《中藥新藥臨床研究指導原則》。顯效: 心功能達Ⅰ級或心功能進步2級或以上; 有效: 心功能進步1級以上，但不足Ⅱ級; 無效: 心功能進步不足1級; 加重: 心功能惡化1級或Ⅰ級以上。② 中醫療效判定標準: 顯效: 主、次癥基本或完全消失，治療后證候積分為0或減少70%以上; 有效: 治療后證候積分減少30%以上; 無效: 治療后證候積分減少不足30%; 加重: 治療后積分超過治療前積分。③ 比較2組6 min步行試驗、氨基末端腦鈉肽前體(NT-proBNP)、心率等指標。

1.4 統計學方法

采用SPSS 20.0統計學軟件進行數據處理，計量資料以均數±標準差表示，組間比較采用t檢驗; 計數資料以百分率(%)表示，行χ2檢驗。P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

治療后，治療組心功能改善總有效率顯著高于對照組(P<0.05)。見表1。治療后，治療組中醫證候療效總有效率顯著高于對照組(P<0.05), 見表2。治療前, 2組患者6 min步行試驗、NT-proBNP、心率比較，差異無統計學意義(P<0.05); 治療后, 2組患者上述指標均較治療前顯著改善(P<0.05), 且治療組6 min步行試驗、NT-proBNP改善效果顯著優于對照組(P<0.05)。見表3。2組治療過程中未見不良反應，無患者死亡。

表1 2組治療后心功能改善效果比較

與對照組比較, *P<0.05。

表2 2組治療后中醫證候療效比較

與對照組比較, *P<0.05。

表3 2組治療前后6 min步行試驗、NT-proBNP、心率比較

NT-proBNP: 氨基末端腦鈉肽前體。與治療前比較, *P<0.05; 與對照組比較, #P<0.05。

3 討 論

相關報告顯示，中國目前共有心衰患者450萬，常規的強心、利尿、擴血管治療心力衰竭存在一些問題，如洋地黃中毒、利尿劑抵抗、電解質紊亂、低血壓、休克等[6]。EVEREST 研究[7]顯示，長期使用托伐普坦能更好地控制容量和改善癥狀，但不能降低心衰患者的病死率。

中醫并無“心衰”病名，其基本病機為氣、血、陰、陽俱虛，導致血瘀水停，而水、瘀等病理產物又進一步損及心腎之陽，形成惡性循環[8-12]。本研究建中強心湯治療心力衰竭的療效良好，方中桂枝可暖脾、溫腎、壯元陽、消陰氣; 白芍能利小便，可助葶藶子化水濕; 桂枝、白芍取之小建中湯之意，以建中洲之虛; 在此基礎上，加入黃芪益氣升陽、利水消腫，葶藶子瀉肺、利水消腫，砂仁化濕和胃，且方中既有補陽利水藥，又有酸斂護陰之品，全方陰陽互根，使陰生陽長，共奏益氣溫陽利水，化濕和胃建中之效[13]。

現代藥理學[14]表明，黃芪總皂苷能提高心肌細胞的收縮能力，動物實驗[15-16]表明其能提高實驗慢性心力衰竭大鼠的左室射血分數，增加心排血量，干預心室重塑及調節神經內分泌系統。本研究結果表明，治療組心功能改善療效顯著優于對照組(P<0.05)，中醫證候療效顯著于對照組(P<0.05)。治療前, 2組患者6 min步行試驗、NT-proBNP、心率比較，差異無統計學意義(P>0.05); 治療后, 2組患者上述指標均較治療前顯著改善(P<0.05), 且治療組6 min步行試驗、NT-proBNP改善效果顯著優于對照組(P<0.05)。

綜上所述，西藥常規治療基礎上加用建中強心湯能改善慢性心力衰竭患者的心功能，提高運動耐力，臨床療效顯著。