高職藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)綜合實(shí)訓(xùn)設(shè)計(jì)與實(shí)施初探
——以化學(xué)制藥技術(shù)方向?yàn)槔?/h1>
2018-12-11 07:29:28鄒春陽
衛(wèi)生職業(yè)教育 2018年23期
鄒春陽，王 垚
（遼寧醫(yī)藥職業(yè)學(xué)院，遼寧 沈陽 110101）
藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（化學(xué)制藥技術(shù)）的核心目標(biāo)是培養(yǎng)適應(yīng)社會(huì)主義市場經(jīng)濟(jì)和現(xiàn)代化建設(shè)需要，具有良好職業(yè)道德、敬業(yè)精神，具有化學(xué)制藥技術(shù)基礎(chǔ)理論知識和基本操作技能，能夠滿足相關(guān)企業(yè)生產(chǎn)一線崗位需要的高素質(zhì)技能型人才。
化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)為藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)的核心課程，是該專業(yè)實(shí)踐教學(xué)體系的重要組成部分，是聯(lián)系實(shí)驗(yàn)室研究與生產(chǎn)實(shí)踐的橋梁[1]。通過本課程的學(xué)習(xí)，學(xué)生熟悉了藥物的合成原理、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量控制方法，加深了對化學(xué)制藥基本理論的認(rèn)識和理解，學(xué)會(huì)運(yùn)用有機(jī)化學(xué)、藥物合成、化學(xué)制藥工藝、藥品檢測技術(shù)的基本理論，解決化學(xué)藥物合成與檢驗(yàn)過程中與生產(chǎn)實(shí)際相關(guān)的問題，為從事化學(xué)制藥相關(guān)工作奠定基礎(chǔ)，為頂崗實(shí)習(xí)做好準(zhǔn)備，真正實(shí)現(xiàn)教崗對接。
目前，該課程在部分學(xué)校已經(jīng)開設(shè)，但是普遍存在重合成輕檢驗(yàn)[2]、缺乏整體設(shè)計(jì)等不足，針對此問題，筆者結(jié)合在2016級藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（化學(xué)制藥技術(shù)）開設(shè)其他相關(guān)實(shí)驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)，對化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)進(jìn)行整體設(shè)計(jì)，現(xiàn)介紹如下。
1 化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)的設(shè)計(jì)思路
教師要求學(xué)生通過各種途徑（如互聯(lián)網(wǎng)、圖書館等）查閱某藥物的相關(guān)信息，包括合成方法、工藝條件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及制劑配方等，并對資料進(jìn)行匯總。從簡單的原料出發(fā)，合成最終產(chǎn)品，利用藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行藥品全檢。
學(xué)生設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案應(yīng)合理、簡單，并具有一定創(chuàng)新性和可行性。如果現(xiàn)有實(shí)驗(yàn)條件不能滿足要求，則要求學(xué)生在教師指導(dǎo)下，通過團(tuán)隊(duì)合作解決問題（如成本相對較高的原料的制備），最終完成實(shí)訓(xùn)。
藥品生產(chǎn)技術(shù)專業(yè)（化學(xué)制藥技術(shù)）化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)課程共40學(xué)時(shí)。考慮到學(xué)時(shí)及藥物的應(yīng)用性等因素，教師首先確定藥物化學(xué)中最常見的3個(gè)具有代表性的藥物，分別是貝諾酯、普萘洛爾及頭孢噻肟鈉。通過對藥物的制備、工藝條件優(yōu)化及成品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)進(jìn)行考察發(fā)現(xiàn)，貝諾酯具有原料易得、成本低廉、合成工藝成熟、反應(yīng)條件易控制、反應(yīng)時(shí)間較短、反應(yīng)現(xiàn)象易觀察、產(chǎn)品易得、產(chǎn)率較高等特點(diǎn)。如果以該藥物為目標(biāo)開展綜合實(shí)訓(xùn)，將會(huì)獲得較好效果。
（1）前期查閱文獻(xiàn)階段：進(jìn)行可行性論證，分析化學(xué)藥物制備原理、合成路線，選擇工藝路線，查閱相關(guān)文獻(xiàn)。（2）藥物合成階段：涉及的合成反應(yīng)包括乙酰化反應(yīng)、酯化反應(yīng)等，有機(jī)化學(xué)中的重結(jié)晶、抽濾等基本操作，分析化學(xué)中的固液體的量取、溶液的計(jì)算及配制。（3）藥品檢測階段：涉及有機(jī)化學(xué)熔點(diǎn)的測定和藥物分析中雜質(zhì)的檢查，成品的全檢還涉及紫外-可見分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)及高效液相色譜儀等精密儀器的運(yùn)用，可以在檢驗(yàn)過程中讓學(xué)生熟悉這些藥廠必備儀器的使用及維護(hù)方法。
通過這3個(gè)階段的訓(xùn)練，將學(xué)生之前學(xué)過的知識串聯(lián)起來，使學(xué)生綜合能力得以提升。
2 化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)過程
2.1 實(shí)施步驟
將學(xué)生分組（4人一組）[3]，要求其復(fù)習(xí)貝諾酯的合成原理、工藝路線及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，小組協(xié)作完成實(shí)訓(xùn)內(nèi)容。由于各組設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案不完全相同，因此由指導(dǎo)教師對方案進(jìn)行審核后，便可以開展化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)。整個(gè)實(shí)驗(yàn)由學(xué)生獨(dú)立完成，通過組內(nèi)、組外討論或與指導(dǎo)教師交流解決實(shí)訓(xùn)中的問題。
實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：（1）實(shí)訓(xùn)目的與意義；（2）合成部分：合成步驟、工藝流程、需要的儀器與試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備裝置圖；（3）檢測部分：鑒別、檢查、含量測定。實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，要求各組完成實(shí)訓(xùn)報(bào)告，對實(shí)訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行分析討論。
2.2 時(shí)間安排（見表1）
通過此次實(shí)訓(xùn)操作，學(xué)生不僅將自己設(shè)計(jì)的實(shí)驗(yàn)方案轉(zhuǎn)化為實(shí)際可操作的生產(chǎn)過程，而且還對化學(xué)制藥生產(chǎn)的基本工藝流程有了進(jìn)一步的認(rèn)識，為以后從事化學(xué)藥品生產(chǎn)和研發(fā)工作打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
3 結(jié)語
化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)通過資料查閱、合成路線設(shè)計(jì)、合成實(shí)驗(yàn)操作、工藝條件考察、實(shí)驗(yàn)產(chǎn)率計(jì)算及藥品全檢等環(huán)節(jié)，使學(xué)生接觸系統(tǒng)、完整的，與藥廠生產(chǎn)實(shí)際流程相同的化學(xué)制藥過程。教學(xué)過程中，各種問題層出不窮，如產(chǎn)率低影響后續(xù)實(shí)驗(yàn)進(jìn)度，不會(huì)使用分析檢驗(yàn)儀器等，學(xué)生針對遇到的問題尋找解決方法，與以往實(shí)驗(yàn)教學(xué)完全不同。實(shí)訓(xùn)中不僅有操作訓(xùn)練，也有理論思考，在潛移默化中培養(yǎng)學(xué)生分析解決問題能力，從而培養(yǎng)出更加符合藥學(xué)領(lǐng)域需要的化學(xué)制藥專業(yè)人才。
表1 化學(xué)制藥綜合實(shí)訓(xùn)時(shí)間安排
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（1）前期查閱文獻(xiàn)階段：進(jìn)行可行性論證，分析化學(xué)藥物制備原理、合成路線，選擇工藝路線，查閱相關(guān)文獻(xiàn)。（2）藥物合成階段：涉及的合成反應(yīng)包括乙酰化反應(yīng)、酯化反應(yīng)等，有機(jī)化學(xué)中的重結(jié)晶、抽濾等基本操作，分析化學(xué)中的固液體的量取、溶液的計(jì)算及配制。（3）藥品檢測階段：涉及有機(jī)化學(xué)熔點(diǎn)的測定和藥物分析中雜質(zhì)的檢查，成品的全檢還涉及紫外-可見分光光度計(jì)、紅外分光光度計(jì)及高效液相色譜儀等精密儀器的運(yùn)用，可以在檢驗(yàn)過程中讓學(xué)生熟悉這些藥廠必備儀器的使用及維護(hù)方法。
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實(shí)訓(xùn)內(nèi)容：（1）實(shí)訓(xùn)目的與意義；（2）合成部分：合成步驟、工藝流程、需要的儀器與試劑、實(shí)驗(yàn)設(shè)備裝置圖；（3）檢測部分：鑒別、檢查、含量測定。實(shí)訓(xùn)結(jié)束后，要求各組完成實(shí)訓(xùn)報(bào)告，對實(shí)訓(xùn)結(jié)果進(jìn)行分析討論。
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3 結(jié)語
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