基于仲景消法運用水蛭膠囊治療糖尿病足的臨床觀察

李勇 王玉嬌（通訊作者）

(重慶市中醫院 重慶 400000)

糖尿病足是糖尿病患者中常見的一種并發癥，是由于糖尿病患者限制的神經和血管發生病變而引起的，糖尿病足會嚴重影響到患者的日常工作、生活以及各種社會活動嚴重者會導致截肢，甚至因此而失去生命[1]。患有糖尿病足的患者常常會發生傷口的感染，使用抗生素對其進行治療的副作用大且需要每天換藥，醫療費用高昂，并且感染還會使病情加重，不利于傷口愈合。據調查研究顯示，世界范圍內罹患糖尿病的患者已經超過三億，同時合并糖尿病足的患者也在不斷增加，嚴重影響到人類的正常生活與工作，這對以了解乃至整個社會都提出更高的要求，需要在短時間內研究出治療糖尿病足的有效手段[2]。因此，我們本次研究就以“研究在仲景法的基礎上使用水蛭膠囊來治療糖尿病足的臨床效果觀察”作為主要目的，展開實驗，現將試驗的具體內容報告如下。

1.研究資料與方法

1.1 基本資料

選取12例糖尿病足患者作為本次試驗的研究對象，以患者疾病發展的不同階段形成自我對照，劃分為觀察期與對照期。其中包括男性患者7例，女性患者5例。所有患者的年齡在38歲63歲之間，平均年齡為（47.1±10.86）歲。

納入標準：（1）所有患者經嚴密診斷，均符合糖尿病診斷標準的其中一條或多條，被確診罹患糖尿病；（2）所有患者均被確診合并糖尿病足，并且符合中醫學血瘀證的診斷標準者；（3）患者的性別與年齡不限；（4）所與患者均在充分知情的前提下，自愿參與本次研究，并簽署知情同意書。

排除標準：（1）不符合糖尿病診斷標準、糖尿病足診斷標準以及中醫學血瘀證的診斷標準的患者不予以納入；（2）伴有凝血困難與血液疾病的患者，以及存在出血傾向和兩周內存在活動性出血的患者不予以納入；（3）伴有嚴重肝功、腎功衰竭以及心、腦血管疾病的患者不予以納入；（4）對于試驗所用藥物過敏的患者不予以納入。

1.2 研究方法

選取12例糖尿病足患者作為本次試驗的研究對象，以患者疾病發展的不同階段形成自我對照，劃分為觀察期與對照期。觀察期給予患者水蛭膠囊，口服入藥；對照組患者則以相同劑量與方法口服外包裝相同的安慰劑予以治療。定期檢測并記錄各個時間段內患者的感覺閾值與主要臨床癥狀，對其進行數據分析。

1.2.1 治療方案

（1）基礎治療：指導患者進行適量運動以控制體重。日常飲食要保證低糖分、高蛋白，并攝入適量的脂肪。合理應用降血糖藥物與胰島素進行血糖控制。每天給予潰瘍部位進行處理，合理使用抗生素對其進行治療。

（2）觀察期治療：在基礎治療的基礎上給予水蛭膠囊治療。將水蛭打成粉末，每0.3克制成一粒膠囊。指導患者口服藥物，劑量為每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。

（3）對照期治療：將維生素D咀嚼片按照同樣的方式打成粉末，以相同膠囊外殼與相同劑量制成安慰劑膠囊，指導患者每日口服，劑量為每天早晨、中午、晚上各服用一次，每次2粒。

1.2.2 觀察指標 評價上述治療方法的治療效果的觀察指標是患者雙下肢的感覺閾值與臨床癥狀積分。每周對患者進行以此感覺與之的記錄，每次對患者下肢的6個部位進行檢查；測定方法：使用ensiometerA型數字震動感覺閾值檢查儀（北京藍訊時代科技有限公司研制生產）對患者進行雙下肢的感覺閾值檢測，在恒溫24℃的檢測室內對患者進行檢查，患者保持仰臥位于治療床上，使用儀器對其兩側足底各三點進行檢查，此過程由我院接受過專業培訓的檢驗人員完成。每天都要對患者進行臨床癥狀積分記錄。

1.2.3 數據處理 收集整理的數據采用SPSS17.0軟件包進行統計分析，首先將數據進行單樣本非參數檢驗，符合正態分布采用兩組配對樣本t檢驗，不滿足正態分布，則采用兩組獨立樣本非參數檢驗。檢驗水平a＜0.05。

2.結果

本次選取的十二例患者中有2例因各種原因無法配合完成試驗的全過程，中途退出，其余10位患者均積極配合試驗全過程。其中7位患者的感覺閾值的下降范圍極其明顯，另外3位患者的下降范圍較為明顯，P＜0.05，差異具有統計學價值。10位患者的癥狀積分均有顯著降低，P＜0.05，差異具有統計學價值。十位患者感覺閾值變化情況如表所示。

表 患者觀察期與對照期感覺閾值的變化

3.討論

中醫學認為水蛭具有活血祛瘀，疏通經絡的作用，現代研究發現，水蛭中含有多種具有抗凝、抗血栓效果的成分，如水蛭素、纖溶酶等。多項研究表明，水蛭中含有的水蛭素的抗凝血作用在多種功能類似藥物中居于首位，水蛭素不僅不需要以凝血酶作為其輔助因子，也不容易在體內被分解，能夠持久地發揮療效。

血栓是由于血管內皮受到損傷而形成的血塊，有白色血栓與紅色血栓兩種類型，抗血栓治療的關鍵是抑制血小板的血液凝結作用[3]。水蛭素能夠和纖維蛋白原相結合，將纖維蛋白原裂解成纖維蛋白而達到使血凝塊降低的作用。除此之外，水蛭素還具有促使血液內的血小板恢復到正常水平的作用，與此同時使血液中血小板活性降低，從而使血小板的聚集作用大幅降低。

炎癥反應是在血管遭受損傷時最易出現的一種病理表現，易與血栓等原因共同導致血管循環不暢而壞死。當炎癥因子作用在局部細胞中時，會導致組織出現變性和壞死。水蛭素能夠在血管中與凝血酶相結合而形成結構穩定的復合物[4]，從而達到抑制因凝血酶的誘導作用而新形成的炎癥因子，并最終達到抗炎作用。

本次研究以仲景法作為基礎，使用水蛭膠囊對糖尿病足患者進行治療，取得了顯著的治療效果，十位患者的感覺閾值均出現顯著降低，差異具有統計學價值，其主要臨床癥狀積分同樣出現明顯降低，差異具有統計學價值。在實驗過程中，所有患者均未發生出血等不良反應，由此可以看出，使用水蛭膠囊對糖尿病足患者進行治療，具有方法簡便易行、治療效果顯著、復發率低且不易出現不良反應等優點。除此之外，我們推測水蛭膠囊對糖尿病足患者起作用的主要原理是：由于水蛭中含有的水蛭素具有抗凝、消除血栓、抗炎癥等作用，所以在患者服用水蛭膠囊時，其中的水蛭素與血管中的凝血酶相結合從而抑制了血栓的形成，并且使血管中的內皮功能得到穩定；抑制血液中炎癥因子的產生，并改善局部已經出現的慢性炎癥[5]。最終達到改善糖尿病足患者的雙下肢的血管循環并促進其神經系統的結構與功能得以恢復的治療效果。