GP方案聯合康萊特治療晚期非小細胞肺癌效果觀察

閆巧輝 邢國臣 潘瓊

（鄭州大學附屬鄭州中心醫院腫瘤科 河南鄭州450007）

康萊特是一種雙相廣譜抗癌藥物，不僅具有高效抑殺癌細胞的作用，同時可以有效提高機體免疫功能，增強抗病能力[1～2]。為進一步完善晚期非小細胞肺癌患者的臨床治療方案，我院嘗試在GP化療方案基礎上輔以康萊特注射液治療晚期非小細胞肺癌，取得了滿意效果。現報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2015年8月～2017年8月我院收治的98例晚期非小細胞肺癌患者為研究對象，以隨機數字表將其分為對照組與研究組各49例。對照組男31例，女18例；年齡38～76歲，平均年齡（62.5±5.8）歲；體質量指數 21～24 kg/m2，平均體質量指數（22.5±0.5）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期 20例，ⅢB期25例，Ⅳ期4例；病理類型：腺癌25例，鱗癌24例。研究組男32例，女17例；年齡40～75歲，平均年齡（62.8±4.5）歲；體質量指數 21～24 kg/m2，平均體質量指數（22.6±0.6）kg/m2；TNM分期：ⅢA 期21例，ⅢB期24例，Ⅳ期4例；病理類型：腺癌26例，鱗癌23例。兩組患者一般資料比較無顯著性差異，P＞0.05，具有可比性。本次研究經醫院醫學倫理委員會批準，且所有患者均自愿簽署知情同意書。

1.2 納入及排除標準 （1）納入標準：均經病理或細胞學確診為Ⅲ期以上非小細胞肺癌；有可測量病灶；預期生存時間＞3個月；治療前肝腎功能、血常規、心電圖檢查指標均在正常范圍內。（2）排除標準：入組前1個月內已行抗癌方案治療者；合并心、腎、肝等重要臟器功能障礙者；伴有其他影響生存期的系統疾病者；有嚴重肺氣腫、慢性支氣管炎者；肺轉移瘤者。

1.3 治療方法 對照組接受常規GP化療方案治療：鹽酸吉西他濱（國藥準字H20030104）1 250 mg/m2+ 0.9%氯化納注射液250 ml，靜脈滴注，第1、8天；順鉑（國藥準字H20040813）25 mg/m2+0.9%氯化納注射液500 ml，靜脈滴注，第1～3天。研究組在對照組治療基礎上予以康萊特注射液（國藥準字Z10970091）治療，200 ml/次，1 次 /d，靜脈滴注，連用14 d。患者治療期間均常規予以止吐、胃黏膜保護、抗過敏治療，順鉑使用過程中常規進行水化。兩組均以21 d為1個周期，完成4個周期后評價療效。

1.4 觀察指標及標準 （1）根據實體瘤療效標準（RECIST）評價兩組患者臨床療效。完全緩解（CR）：病灶完全消失，無新病灶出現，1個月內未見復發；部分緩解（PR）：病灶縮小≥30%，至少維持1個月；病情穩定（SD）：病灶縮小未達PR，或增大未達PD；疾病進展（PD）：病灶增加≥20%，或出現新病灶[3]。治療總有效率 =（CR+PR）/總例數×100%。（2）采用歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）設計的生命質量測定量表（QLQ-C30）功能子量表評價兩組患者治療前后的生存質量。該量表共有6個領域，包括角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能、認知功能與整體健康情況，分值越高說明生存質量越好。（3）記錄兩組患者化療不良反應發生情況。

1.5 統計學處理 數據處理采用SPSS15.0統計學軟件，計量資料以（±s）表示，采用 t檢驗，計數資料用率表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較 兩組患者治療總有效率比較無顯著性差異，P＞0.05。見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組治療前后生存質量評分比較 治療前，兩組生存質量評分比較無統計學意義，P＞0.05；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能與整體健康情況評分均高于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表2。

表2 兩組治療前后生存質量評分比較（分，±s）

表2 兩組治療前后生存質量評分比較（分，±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05；與對照組治療后比較，#P＜0.05。

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2.3 兩組化療毒副反應比較 兩組腎損傷、肝損傷、白細胞減少、頭暈發生率比較無顯著性差異，P＞0.05；研究組胃腸不適發生率明顯低于對照組，P＜0.05，差異具有統計學意義。見表3。

表3 兩組化療毒副反應比較[例（%）]

3 討論

肺癌是危害人類健康的嚴重疾病之一，其發病率居各類惡性腫瘤之首，其中非小細胞肺癌約占肺癌的80%[4]。由于非小細胞肺癌發病早期無明顯癥狀表現，多數患者就診時已步入疾病晚期，喪失了最佳手術治療時機[5]。目前，臨床針對晚期非小細胞肺癌主要采取化療方案治療。隨著醫學研究的進步，化療藥物種類不斷推陳出新，但整體療效仍參差不齊[6]。GP化療是治療晚期非小細胞肺癌的首選方案，但部分患者受化療藥物毒性作用的影響，加之機體免疫能力低下，顯著降低了生存質量，甚至因無法耐受而放棄治療[7]。

康萊特注射液是從中藥薏苡仁中提取的藥物，具有益氣養陰、消癥散結的功效。而薏苡仁中的酯類是非常重要的抗癌成分，可通過抑制腫瘤血管形成，抑制細胞增殖，誘導腫瘤細胞凋亡，同時還可調節機體免疫功能。本研究結果顯示，兩組治療總有效率比較無顯著性差異（P＞0.05）。說明在GP化療方案治療晚期非小細胞肺癌基礎上加用康萊特僅具輔助治療作用，近期療效并不明顯，遠期治療效果仍有待進一步觀察。研究指出[8]，康萊特通過調節外周血IL-6、IL-1、TNF-α活性，可以有效保護機體免疫功能，繼而提高抗藥物毒性作用，增強生存質量。治療前，兩組生存質量評分比較無統計學意義（P＞0.05）；治療后，研究組角色功能、情緒功能、軀體功能、社會功能與整體健康情況評分均高于對照組（P＜0.05）；研究組胃腸不適的發生率明顯低于對照組（P＜0.05）。說明康萊特可有效緩解晚期非小細胞肺癌患者胃腸不適癥狀，提高生存質量，這可能與其抑制癌細胞生長，增強機體免疫功能，保證了患者的營養攝入量與抗病能力有關。綜上所述，GP方案聯合康萊特治療晚期非小細胞肺癌雖對近期治療效果無明顯增進作用，但可顯著提高患者的生存質量，緩解胃腸不適癥狀，具有較高的臨床應用價值。