金水寶膠囊聯合腎復康膠囊治療慢性腎炎腎虛血瘀證臨床療效觀察及對腎功能的影響

楊 然

河北省遵化市人民醫院，河北遵化 064200

慢性腎小球腎炎（chronic glomerulonephritis，CG）或稱慢性腎炎，該疾病的起病方式各有差異，且起病多具有緩慢、隱匿特性[1]。慢性腎炎的基本癥狀表現為水腫、血尿、蛋白尿、高血壓及存在不同程度的腎功能衰退等，該疾病極易導致腎功能發生惡化[2]。臨床表現有不同程度的病程、進展、蛋白尿、血尿、高血壓和腎損害2～3或20～30年后，腎功能衰竭最終發生，發病緩慢，病程延遲，時間輕、重，腎功能逐漸下降，夜間尿量多，尿密度降低。貧血，視網膜病變和尿毒癥發生后，有不同程度的蛋白尿、血尿、水腫和高血壓。在病程中，呼吸道感染和疲勞可引起急性發作，部分無慢性腎炎史，以尿毒癥為首發癥狀。尿液檢測尿蛋白+++，尿蛋白定量＜3.5g/d；尿蛋白電泳主要以中、大分子蛋白為主。尿紅細胞+++，形態檢查為多形性，可見各種管型，腎小球和腎小管功能表現出不同程度的損傷。B超檢查顯示，兩腎均有結構紊亂、皮質回聲增強和收縮。慢性腎炎的病理類型可通過腎活檢來確定。

此外，隨著疾病進程的發展最終會演變為慢性腎衰竭。據大量臨床研究證實腎虛血淤是慢性腎炎的基本病機之一，采用健脾補腎、活血散結藥方治療可取得良好的臨床療效[3]。因此，本研究篩選我院腎內科慢性腎小球腎炎患者86例作為研究對象，探討金水寶膠囊聯合腎復康膠囊治療慢性腎炎腎虛血瘀證臨床療效觀察及對腎功能的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料

經過我院醫學倫理委員批準，患者自愿參加，選取86例研究對象均為2015年7月～2016年8月我院接收與治療的慢性腎小球腎炎患者，對入組86例患者進行中醫辨證分型，分別為陰陽兩虛型18例，肝腎陰虛型19例，脾腎陽虛型21例，濕熱壅阻型22例。按照隨機數字表法將入組患者分為治療組與參照組各43例，治療組中男患23例，女患20例，年齡15～76歲，平均（45.4±1.3）歲，病程1～17年，平均（9.0±1.30）年；對照組中男24例，女19例；年齡l4～75歲；平均（44.4±1.3）歲，病程1～18年，平均（9.5±1.21）年。比較兩組患者一般資料，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入及排除標準

納入標準：（1）入組患者診斷均符合WHO1995年制定的腎小球病理診斷及分類標準[4]；（2）患者中醫辨證分型符合2007年中華中醫藥學會修訂的《慢性腎小球腎炎的診斷、辯證分型及療效評定標準》[5]；（3）入院前3個月未服用過細胞毒藥物或糖皮質激素類藥物；（4）患者年齡14～76歲；（5）對本研究知情并自愿參與實驗者。

排除標準：（1）繼發性腎小球腎炎腎小球腎炎；（2）伴隨全身傳染性疾病或中毒性疾病者；（3）罹患精神性疾病者；（4）臨床資料不全、不能有效配合治療者；（5）中途退出患者。

1.3 方法

治療組患者口服腎復康膠囊（吉林紫鑫藥業股份有限公司，Z22020122）治療，用法用量：口服。4～ 6粒/次（或 1.2～ 1.8g/次），3次 /d，1個月為1個療程，連續治療2個月；聯合金水寶膠囊（江西濟民可信金水寶制藥有限公司，Z10890003）治療，用法用量：口服。3粒/次（或0.99g/次），3次/d，連續治療2個月。給予參照組患者常規住院治療：維持患者正常血壓，當患者血壓＞160/95 mm Hg時，采用鈣離子拮抗劑控制血壓水平；采用常規激素治療，每日晨起給予患者口服糖皮質激素；嚴格控制飲食蛋白量，蛋白量應＜35g/d；對于合并高血壓或水腫患者要限制其鈉攝入量，氯化鈉攝入量控制在5g/d；其他對癥治療。

1.4 療效評定標準

（1）連續治療2個月后，評價兩組臨床治療有效率：Ⅰ.臨床控制：24h尿蛋白定量≤150mg/24h，腎功能各項指標正常，狀態維持時間≥3個月；Ⅱ.顯效：24h尿蛋白定量下降≥50%，腎功能指標與正常值相差＜10%；Ⅲ.有效：24h尿蛋白定量下降≥30%，腎功能指標與正常值相差＜20%；Ⅳ.無效：癥狀無改善或惡化，觀察指標無改變[13]。

（2）觀察兩組治療前后患者的24h尿蛋白定量變化及腎功能指標情況，腎功能指標：血肌酐（Scr）、尿素氮（BUN）[14]；

（3）比較兩組治療前后肝功能指標情況，指標：血清總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、谷丙轉氨酶（ALT）、谷草轉氨酶（AST）[15]。

1.5 統計學處理

采用統計學軟件SPSS22.0對數據進行統計分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料以百分數（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床治療總有效率比較

治療后，治療組治療總有效率90.70%（39/43）要較參照組76.74%（33/43）高，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.2 兩組組間治療前后24h尿蛋白定量及腎功能指標比較

治療后兩組24h尿蛋白定量及腎功能指標比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表2。

2.3 兩組間治療前后肝功能指標情況比較

治療后兩組TP、ALB、ALT及AST指標比較，差異有統計學意義（P＜0.05）。見表3。

3 討論

據有關研究指出，原發性腎炎是我國最主要的慢性腎臟疾病，同時也是導致終末期腎臟病的獨立危險因素[6]。根據臨床腎活檢資料顯示，原發性腎小球疾病約占腎小球疾病的75%～80%，主要以IgA病理類型最為多見[7]。慢性腎炎的病因與發病機制復雜多樣，其病理改變、病程長短和預后等各有差異，但具有一個共同點，那就是病變會導致雙腎腎小球嚴重受損。該疾病好發于青、中年男性群體，在起病初期往往不會表現出明顯的不適癥狀或者癥狀較為輕微，對日常生活與工作并未造成明顯的影響，因此容易被患者忽視。如果治療不及時或不當，病情將會持續惡化，導致不同程度的腎功能減退，最后發展至慢性腎衰竭的終末階段，就是我們俗稱的尿毒癥[8]。臨床治療多選用綜合治療措施，治療目的是延緩或防止腎功能的進一步惡化，緩解或改善患者的臨床癥狀以及對合并癥的有效防治[9]。

表1 兩組臨床治療總有效率比較[n（%）]

表2 兩組組間治療前后24h尿蛋白定量及腎功能指標比較（±s）

表2 兩組組間治療前后24h尿蛋白定量及腎功能指標比較（±s）

組別 n 24h尿蛋白定量（g/24h） Scr（μmol） BUN（mmol/L）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P治療組 43 2.52±1.91 1.26±1.05 3.790 0.000 181±30.1 102.34±53.52 8.400 0.000 9.1±2.4 6.53±2.41 4.954 0.000參照組 43 2.38±1.81 2.02±1.63 0.969 0.146 184±27.3 134.89±76.13 3.981 0.000 8.6±2.6 7.21±2.30 2.625 0.034 t 0.815 3.152 0.967 6.152 0.365 5.321 P 0.096 0.028 0.0162 0.000 0.618 0.009

表3 兩組治療前后肝功能指標情況比較（±s）

表3 兩組治療前后肝功能指標情況比較（±s）

組別 n TP（g/L）ALB（g/L）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P治療組 43 56.49±7.57 66.12±6.04 6.520 0.000 38.92±5.52 43.31±5.56 3.674 0.024參照組 43 57.58±7.61 61.32±6.23 2.493 0.031 39.08±5.43 39.85±5.68 0.642 0.471 t 0.925 3.342 0.981 5.102 P 0.086 0.018 0.062 0.001組別 n ALT（U/L）AST（U/L）治療前 治療后 t P 治療前 治療后 t P治療組 43 28.26±8.26 27.28±6.68 0.604 0.49 27.91±9.06 27.89±7.51 0.011 0.923參照組 43 29.11±7.31 31.31±8.16 1.316 0.084 28.57±8.27 31.85±8.57 1.805 0.081 t 0.665 5.154 0.961 2.051 P 0.618 0.005 0.126 0.035

較為常用的治療手段包括：采用血管緊張素轉換酶抑制劑、長效鈣離子通道阻滯劑等控制高血壓（血壓＜125/75mm Hg）；維持水電解質及酸堿平衡，控制腎毒性藥物使用量，以此減輕腎臟受損程度；應用細胞毒藥物與糖皮質激素抑制機體炎癥反應及細胞外基質增生；日常飲食減少蛋白攝入量，減輕腎臟代謝負擔；采用他汀類藥物調脂，并進行抗凝、抗血小板聚集治療。短期應用常獲得良好效果，但長期用藥會產生明顯副作用，不利于疾病的治療[10]。近年來，許多研究學者從中藥藥理學角度探究中醫藥在慢性腎臟疾病的應用效果，大量研究結果顯示，采用中醫藥進行綜合調理，不僅可以有效改善患者肢體乏力、水腫、疲倦等癥狀，同時也可以改善肝、腎功能臨床指標水平。中醫將慢性腎小球腎炎歸類于“腎虛”“尿血”范疇，為虛實參雜之病證[11]。癥狀表現多以肢體乏力、食欲不佳、疲倦、腰酸或腰痛等為主，據臨床觀察可見，大部分患者由于脾腎陽虛而致肢體軟綿乏力且體倦，脾虛則納差，腎虛而引發腰酸、腰痛[12]。金水寶膠囊的成份為發酵蟲草菌份（Cs-4），提取自冬蟲夏草。具有補肺益腎、秘精益氣的功效，是調陰補陽的上品，將其應用于慢性腎炎腎血虛淤癥的治療，可消除或改善患者神疲力乏、精氣不足、腰膝痠軟等癥狀。此外經藥理實驗證實，該藥物還具有增加心肌與大腦供血，降低膽固醇及甘油三酯水平，抑制血小板聚集等作用。

腎復康膠囊主要成分為丹參、冬蟲夏草、黃芪等，具有通絡祛瘀、行氣補腎、祛濕解毒等功效，可有效控制患者血壓，同時提高患者免疫力，加快體內“廢物”代謝速度，從而改善腎功能。本研究探討金水寶膠囊聯合腎復康膠囊治療慢性腎炎腎虛血瘀證臨床療效觀察及對腎功能的影響，結果顯示：治療組患者24h尿蛋白定量、Scr及BUN水平分別為（1.26±1.05）g/24h、（102.34±53.52）μmol、（6.53±2.41）mmol/L，均 明 顯 低 于 參 照 組 的（2.02±1.63）g/24h、（134.89±76.13）μmol、（7.21±2.30）mmol/L，組間對比差異有統計意義。該結果表明，給予慢性腎炎腎虛血瘀證患者水寶膠囊聯合腎復康膠囊治療，可使患者24h尿蛋白定量獲得更大程度降低。研究結果還顯示，經治療，治療組患者TP水平為（66.12±6.04）g/L，ALB為（43.31±5.56）g/L，均明顯高于參照組的（61.32±6.23）g/L、（39.85±5.68）g/L，治 療 組 ALT 水 平 為（27.28±6.68）U/L，AST為（27.89±7.51）U/L，均明顯低于參照組的（31.31±8.16）U/L、（31.85±8.57）U/L，組間對比差異有統計學意義。該結果表明，水寶膠囊、腎復康膠囊聯合用于慢性腎炎腎虛血瘀證患者治療，可使尿素氮、血肌酐水平獲得更大程度改善，有助于患者腎功能及癥狀改善，藥物應用表現出較高安全性。治療后，治療組總有效率90.70%（39/43）明顯高于參照組[76.74%（33/43）]，這提示與參照組比較，治療組患者獲得更理想總體治療效果。

綜上所述，金水寶膠囊聯合腎復康膠囊治療慢性腎炎腎虛血瘀證的臨床療效確切，可有效降低24小時尿蛋白定量、血肌酐及尿素氮水平，且在用藥過程中對肝功能損害較少，安全可靠，值得臨床推廣應用。