PDCA管理在藥物不良反應監測中的應用淺探

吳迪

摘 要：藥物不良反應監測的結果好壞直接關系到患者的生命安全，是醫院高度重視的一項管理工作。PDCA循環又稱"戴明環"，其在ADR管理中應用，可有效提高報告和監測管理質量。本文對PDCA循環管理在藥物不良反應監測中的應用進行了探討，旨在促進PDCA循環醫療質量管理辦法在ADR管理工作中的應用，實現ADR監測管理水平的提高，以在最大程度上減低風險、確保患者用藥安全。

關鍵詞：PDCA管理；藥物不良反應、監測；應用

在醫院經營管理中，藥物不良反應監測（adverse drug reaction，ADR）的結果好壞直接關系到患者用藥安全及生命，是醫院醫療質量管理中的核心管理內容。但是由于用藥安全是一項系統工作，涉及到用藥過程中的各個環節，只有在提高安全用藥意識的基礎上，實行用藥過程的全過程監測管理，加強用藥監測及上報管理工作，才能真正實現用藥安全目標。而在藥物不良反應中應用PDCA管理能夠對問題的原因進行分析，且制定有效對策與執行，最后評估效果，讓管理變得系統化與標準化。

一、目前臨床藥物應用中存在的問題

從整體上看，醫院臨床藥物應用管理工作中仍存在較多問題，主要體現在以下兩方面：（1）部分醫生往往由于安全用藥管理意識不強，在藥物不良反應監測記錄及問題總結工作中，較少將不良反應及不良反應事件記錄進患者病歷中，缺乏統一的管理制度；（2）醫院不良反應事件管理缺乏系統性、規范性，且信息化程度較低。對于一些不良反應事件，部分醫生認為不是很嚴重而不愿意上報，導致醫院藥物不良反應信息記錄不全，而且信息化管理系統推進較為滯后，不利于信息的共享及日后查詢。醫院藥物不良反應管理中問題的存在原因是多方面的，一是由于醫院相應監管制度不完善，對醫護人員在不良反應事件報告監督力度不夠，在實際工作中缺乏定期與不定期的監督檢查，導致醫護人員意識不強，工作執行力不足。二是醫護人員對不良反應事件記錄重要性認識不足，在實際記錄管理工作中責任心不強，沒有嚴格按照有關工作要求及規范進行相關表格和材料記錄的填報，信息質量不高。三是醫院對不良反應只是和技能培訓工作不夠重視，沒有建立起有效的信息交流平臺，醫護人員技能素質提升渠道有限，導致部分醫護人員由于對不良反應認識不足，不良反應事件記錄技能較低，無法準確、規范、完整的對不良反應事件進行記錄。四是缺乏相應的獎懲制度，醫護人員對不良反應事件呈報積極性不足，管理制度約束作用也難以得到充分發揮。

二、PDCA 管理方法及其在藥物不良反應監測中的具體應用

PDCA循環又稱“戴明環”，是由美國質量專家戴明博士提出一套全面質量管理所遵循的管理科學程序。是在醫院全面質量管理活動中，通過提高管理質量和效益進行的計劃（plan，P）、實施（do，D）、檢查（check，C）和處理（act，A）等四個程序循環應用過程。

（一）計劃階段（P）

在計劃階段，主要是結合醫院藥物不良反應監測管理工作實際，在對以往ADR上報情況進行全面調查分析的基礎上，全面總結出存在的主要問題，并分析原因及影響因素，以為PDCA實施方案的制定奠定基礎。其次，在具體實施方案的制定過程中，ADR監測管理體系和ADR監測小組的設立情況及相應職責都應明確；而為了加強醫護人員及各科室指教的交流溝通，以提高醫護人員積極主動性，相應的規范培訓計劃也應體現在具體方案中；ADR上報專員的設置及病區上報聯系人等都應一一明確，并執行上報情況定期分析與公示制度。另外，為加強新的、嚴重的ADR上報管理，應列出重點監測藥品品種。此外，要對HIS系統進行完善，實行統一、規范化管理，以提高臨床藥品信息查詢及ADR上報工作效率及質量。

（二）實施過程（D）

1.在藥劑科設置ADR上報專員，確定臨床科室相應聯絡人，并在院內公示聯絡電話，全面實行ADR監測報告制度和ADR發生后退藥制度。ADR專員主要負責ADR報表的監督與收集，并對病程記錄的完整性進行認真核對，在確保報表填報的規范性、完整性后，將有關信息按照規定的時間統一上報到國家不良反應監測中心。

2.加強宣傳教育培訓，促進監測報告水平的提高。首先，按照工作方案計劃，有效推進ADR上報規范化培訓工作。在具體培訓中，對ADR和醫療事故的區分等進行重點講解、培訓，實行現場考核制度，對于本次考核未通過的安排如下輪考核，知道考核合格為止。其次，在患者用藥宣傳教育方面，可以通過安排臨床藥師深入病區進行合理用藥知識培訓等方式，提高患者對ADR的認知度，消除患者ADR恐懼和排斥心理。此外，醫院可以結合實際情況，安排ADR專員參加有關的藥品安全性檢測工作交流會議或培訓，及時掌握最新的用藥安全知識及技能。另外，為促進醫護人員及患者安全用藥重要性認識的整體提高，在門診大廳、取藥窗口等重要位置設置安全用藥宣傳欄，或粘貼有關標語也是非常必要的。

3.重點監測藥品品種制定。加強對國內外藥品最新資訊及國家發布的ADR品種和藥物信息的關注，并在院內對此類藥品的臨床應用和ADR發生情況進行重點監測，制定完善相應處置流程和應急預案，提高ADR防范和處置能力。

4.充分發揮獎懲制度作用，提高醫護人員ADR事件上報積極性。結合實際合理制定ADR上報管理獎懲制度，并通過與病區簽訂ADR上報數量目標責任書等方式，將上報完成情況列入季度、年度考核范圍，設置完成情況獎勵和懲罰標準，以全面提高ADR監測管理質量。

（三）應用效果檢查（C）

根據實際工作開展情況，醫院藥物不良反應管理組定期和不定期對全院藥物不良反應情況進行管理、檢查，對于院內藥品不良反應與不良事件檢測、上報以及醫生依從性等情況進行重點監督和檢查，并對檢查中發現的問題進行通報公示。

（四）檢查結果處理（A）

藥品不良反應與不良事件監測管理組對全院質量檢查情況進行匯總，針對情況加強分析及總結，得出檢查結果，并根據檢查結果制定下一步管理、檢查目標，不斷完善PDCA管理工作。

上述四個環節緊密相連，不可中斷，并且各個環節均需銜接緊密，周而復始，切實把ADR檢測質量在已有水準提升到一個新的階段，在根本上確保患者的用藥安全。

三、結論

PDCA循環在醫院藥物不良反應監測中的實際應用證明，醫院在使用PDCA循環后ADR上報數量及監測質量都得到了明顯提高，體現出很大的應用優勢，因此醫院應該大力推進PDCA管理應用，從而有效提高醫院管理質量，促進醫院各項管理工作的標準化、規范化和科學化發展，因此，值得在臨床上推廣與應用。

參考文獻：

[1] 王金萍等.PDCA循環在藥品不良反應監測中的應用[J].藥學服務與研究，2017，17（5）：378-381.

[2] 郎茜，葉婧.PDCA管理在藥物不良反應監測中的應用效果[J].今日健康，2016，1（15）：400.

[3] 周惠卿. PDCA管理在藥物不良反應監測中的應用[J]. 中國現代醫藥雜志， 2016， 18（4）：73-75.