化工制藥工藝優化策略分析

王紹堃

摘 要：我國是藥品生產大國，制藥行業發展速度較快，為了全面提高制造生產的效率，制造企業在具體生產過程中更注重化工制藥工藝的優化，以此來增加企業的生產效益。文中分析了化工制藥工藝的現狀，并進一步對化工制藥工節優化策略進行了具體的闡述。

關鍵詞：化工制藥；制藥工藝；制藥設備；現狀；優化策略

中圖分類號：TQ460.6 文獻標識碼：A 文章編號：1004-7344（2018）11-0359-01

1 化工制藥工藝的現狀

在當前制藥企業中，化工制藥采用的都是有序的制藥程序，并運用化工反應手段，在完全封閉的環境下進行藥品的生產，同時還要保持藥品的清潔度。在藥品具體生產過程中，需要保證藥品不受外界細菌和病毒的感染。當前大部分制藥廠在化工制藥過程中，多會應用化工制藥工藝來進行藥品的生產，在具體生產過程中，不僅要選擇先進的生產設備，而且還對藥品生產環境的潔凈度非常重視，以此來避免藥品被空氣及不潔凈的生產設備所污染。在維護制藥環境時，多采用生產滅菌及生產消毒等手段，并采用可靠的制藥設備，對于生產出來的藥品則采用相對應的保持的藥品包裝來對其進行封閉真空包裝，避免空氣對藥品帶來不必要的污染。這其中由于藥品會與藥品牌包裝材料直接接觸，因此需要對藥品的包裝材料進行消毒和滅菌處理，這樣藥品與包裝材料接觸過程中其質量才能得到有效的保障。這就要求制藥廠需要配備專門的消毒設備來對藥品包裝材料進行消毒殺菌。由于藥品包裝材料多是由包裝生產廠家生產，在具體生產和運輸過程中會受到較多的病毒和細菌的感染，因此在藥品包裝過程中必然對包裝材料進行滅菌處理，以此來確保藥品的質量。

當前較多的制藥廠在化工制藥過程中，制藥生產設備還存在較多的安全隱患，無法與當前化工制藥工藝有效匹配，這就導致藥品質量的可靠性得不到有效的保障。特別是當前制藥設備的潔凈程度與制藥要求還存在一定的并在距，在一些粉針劑及凍干粉等抗生素的無菌生產過程中，一些帶層流的封閉式的抗生素還無法達到實際生產的清潔要求。另外，當前部分制藥廠中所有的制藥設備無法完全對藥品的自動生產進行檢測，也無法對藥品的生產數據進行有效控制。一旦采用人工手動抽查藥品的滅菌情況時，則手動抽查的藥品離開機器后則會報廢。

2 化工制藥工藝優化方法

2.1 藥品制成過程中的清潔性

在藥品制成過程中，需要對藥品自身和藥品包裝進行清潔，以此來確保藥品的質量，保障消費者的生命安全。當前在一些大型的制藥企業中，通常會選擇高溫滅菌的方式來清潔藥品包裝，這種清潔方式成本較低。還可以采用干燥劑滅菌的方式來對藥品包裝進行滅菌處理，相較于高溫滅菌的清潔方式，這種清潔方式在具體應用時清潔度能夠進行調整，可以根據實際情況來選擇不同的清潔度。即對一般藥品清潔時時需要其達到10萬級的等，但對于一些特殊用途的藥物則它的等級則要達到30萬級。可以說干燥劑滅菌方式十分靈活，能夠與實際情況更好的適應。另外，在實際制藥過程中，在對藥品和包裝進行清潔的同時，還要重視生產車間的衛生工作。

2.2 完善制藥設備，提高設備使用率

在化工制藥的生產過程當中，為了能夠更好的滿足市場需求，就必須要完善設備，這樣才能使得設備達到更好的使用效率。此外，提高了它的生產效率之后，也能夠讓它的資金被節省下來，能夠用在其他地方。而在日常的生產過程當中，為了能夠保證生產效率，就必須要保證生產設備具有良好的性能以及良好的滅菌效果，將生產性能和滅菌效果進行有機融合。此外，企業在生產的時候還要根據實際情況來對自己的生產作出調整，要學習一些先進的生產方式，來對自身的生產進行不斷創新，讓各方面都能夠達到一個好的效果。只有讓各方面都能夠達到一個好的效果之后，才能夠保證整個生產過程的系統性以及完整性，最終達到提高生產效率的目的。

2.3 優化完善藥物質量監督體系

當前制藥市場在高利益驅使下，各類虛假藥物頻繁在市場上出現，同時市場環境變化較快，這也導致制藥行業中藥物生產企業之間存在激烈的競爭，一些惡性競爭事件時有發生，這對制藥和銷售的循序帶來了較在的影響，市場正常秩序被擾亂，也對患者身體健康帶來了不利影響。面對這種情況，要求政府部門要充分地發揮自身的職能作用，針對于藥物市場動態變化進行全方位和客觀察家分析，通過進一步對相關的法律法規進行完善，出臺具有針對性的政策、健全藥物質量監督體系，加大對藥物質量的監督力度，以此來有效的防范藥品生產中存在的各類問題，對藥物市場上各類違法違規行為進行懲治。依法取締不符合規定、不具備較好資質的藥物生產企業，優化制藥市場秩序，促使我國制藥行業發展有著良好的內外部環境。在此基礎上，藥物生產企業也能圍繞藥物質量監督體系，優化利用化工技術，充分發揮其多樣化優勢，不斷提高藥物生產整體質量，避免藥物存在安全隱患。

2.4 優化完善制藥方法與流程

在日常生產過程中，藥物生產企業不能再采用傳統制藥方法與流程，要根據藥物生產情況，優化完善制藥方法，采用多樣化的制藥方法，比如，萃取蒸餾技術方法，促使應用其中的生產技術發揮多樣化作用，促使二者相互作用、影響，提高藥物多種性能，提高藥物生產整體質量。藥物生產企業要根據化工技術特征、性質等，簡化所采用的制藥流程，使其符合化工技術具體要求，降低各類藥物生產難度，減少藥物生產工作量，降低藥物生產成本的基礎上，獲取更多的經濟利潤。

3 結束語

當前化工制藥企業具有廣闊的發展前景，但藥物市場競爭十分激烈，因此對于制藥企業來講，需要保證藥品的實用性和安全性，這就需要進一步優化化工制約工藝，加強對藥品整個生產過程中的管控，針對于具體的清潔工作、提升設備使用率，強化監管及完善制藥流程等來保證藥品的生產質量，以此來推動制藥企業的健康、持續發展。

參考文獻

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收稿日期：2018-2-19