復方丹參注射液治療新生兒硬腫癥效果觀察

王愛蓮

【摘要】 目的：探討復方丹參注射液治療新生兒硬腫癥的效果。方法：選取2015年1月-2018年1月168例新生兒硬腫癥患兒并隨機分為觀察組和對照組，兩組均予以常規治療方法治療，采用復溫、保暖、糾正酸中毒、抗感染、靜脈輸入10%葡萄糖注射液，重癥者用激素、輸血漿及全血等對癥處理，同時給予足量熱卡、母乳及鼻飼牛奶。觀察組在常規治療的基礎上，加用復方丹參注射液2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml中靜脈推注，2次/d，直至硬腫消失。比較兩組療效。結果：觀察組治愈率80.9%明顯高于對照組的64.2%，病死率11.9%明顯低于對照組的31.0%，差異均有統計學意義（字2=5.455，4.593，P=0.020、0.032）。觀察組硬腫消失時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（t=7.190，P=0.004），兩組患者復溫時間比較，差異無統計學意義（t=0.648，P=0.787）。結論：復方丹參注射液治療新生兒硬腫癥，既符合中醫理論，又符合現代醫學關于本病的發病機制，其療效好，治愈率高，病死率低。

【關鍵詞】 復方丹參注射液； 新生兒硬腫癥； 療效

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2018.19.020 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2018）19-00-02

Observation of the Curative Effect for Compound Danshen Injection in the Treatment of Neonatal Scleredema/WANG Ailian.//Chinese and Foreign Medical Research，2018，16（19）：-45

【Abstract】 Objective：To evaluate the clinical efficacy of Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema.Method：A total of 168 cases of neonatal scleredema from January 2015 to January 2018 were selected and randomly divided into observation group and control group，the two groups were given conventional treatment，such as the temperature recovery，heat preservation，correction of acidosis，anti infection，intravenous infusion of 10% Glucose Injection；the severe patients used hormone，plasma and whole blood transfusion and other symptomatic treatment at the same time，and given the enough calories，breast milk and milk feeding.On the basis of conventional therapy，the observation group used Compound Salvia Injection of 2 ml dissolved in 10% Glucose Injection of 2 ml，by intravenous injection，2 times a day，until the disappearance of scleredema.The curative effect was compared between the two groups.Result：The cure rate of 80.9% in the observation group was significantly higher than 64.2% in the control group，and the mortality rate of 11.9% was significantly lower than 31.0% in the control group，and the differences were statistically significant（字2=5.455，4.593，P=0.020，0.032）.The disappearance time of scleredema in the observation group was significantly shorter than the control group，the difference was statistically significant（t=7.190，P=0.004）；there was no significant difference between the two groups of the rewarming time（t=0.648，P=0.787）.Conclusion：Compound Danshen Injection in the treatment of neonatal scleredema accords with the theory of traditional Chinese medicine，and also conforms to the modern medicine pathogenesis of this disease；it has good curative effect，high cure rate and low mortality rate.

【Key words】 Compound Danshen Injection； Neonatal scleredema； Curative effect

First-authors address：Cao County Peoples Hospital，Cao County 274400，China

新生兒硬腫癥是新生兒時期的常見疾病，尤其在早產兒及出生第1周更為多見，易產生腦出血等并發癥，其死亡率較高，給臨床治療帶來了一定的困難。筆者采用復方丹參注射液治療新生兒硬腫癥84例，取得滿意的臨床效果，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機選取2015年1月-2018年1月筆者所在醫院兒科共收治的新生兒硬腫癥221例，納入標準：（1）體溫35 ℃以下；（2）硬腫程度在Ⅰ°以上；（3）硬腫面積>30%以上，不超50%；（4）心率120次/min以下；（5）不吃、不哭、反應低下。排除標準：硬腫面積≥50%，合并心、肝、腎功能不全者。診斷與分度符合《實用兒科學》制定的標準[1]。其中住院24 h死亡及自動出院者53例不作為觀察病例，其余168例作為觀察對象。本治療研究經醫院倫理委員會審查批準，患者均簽署知情同意書。隨機將患兒分為兩組，觀察組84例，男59例，女25例；日齡：≤3 d者28例，>3 d且≤7 d者27例，>7 d且≤14 d者23例，>14 d且≤28 d者6例；早產兒25例；病程1～7 d，平均（2.49±2.05）d；硬腫癥分度：Ⅰ° 49例，Ⅱ° 29例，Ⅲ°6例；合并肺炎23例，其他感染8例，腸麻痹2例，肺出血1例。對照組84例，男63例，女21例；日齡：≤3 d者24例，>3 d且≤7 d者29例，>7 d且≤14 d者19例，>14 d且≤28 d者12例；早產兒31例；病程1～7 d，平均（2.59±2.06）d；硬腫癥分度：Ⅰ°62例，Ⅱ°19例，Ⅲ°3例；合并肺炎29例，其他感染9例，呼吸衰竭2例，肺出血2例。兩組患兒的性別、年齡、病程、硬腫癥分度、合并疾病比較，差異無統計學意義（P>0.05），有可比性。

1.2 方法

兩組均予以常規治療方法治療，采用復溫、保暖、糾正酸中毒、抗感染、靜脈補液10%葡萄糖，重癥者用激素、輸血漿及全血等對癥處理，同時給予足量熱卡、母乳及鼻飼牛奶。觀察組在常規治療的基礎上，加用復方丹參注射液（正大青春寶藥業有限公司，國藥準字Z33020177）2 ml溶入10%葡萄糖注射液2 ml，靜脈推注，2次/d，直至硬腫消失。

1.3 觀察指標

患兒一般情況及硬腫消失時間（入院起至硬腫完全消失、不再出現其他硬腫為止）、復溫時間（肛溫升至36 ℃以上，不再下降所需時間）及預后（病死率）指標。

1.4 療效評定標準

治愈：一般情況良好，吸吮有力，體溫正常，皮膚硬腫消退，不再出現其他硬腫，皮膚顏色正常，無并發癥或并發癥已治愈；好轉：體溫仍偏低，皮膚硬腫面積比治療前縮小[2]。

1.5 統計學處理

本研究數據采用SPSS 13.0統計學軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，采用t檢驗，計數資料以率（%）表示，采用字2檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

觀察組治愈68例，好轉6例，死亡10例，治愈率為80.9%，病死率11.9%；對照組治愈54例，好轉4例，死亡26例，治愈率64.2%，病死率31.0%，觀察組治愈率明顯高于對照組，差異有統計學意義（字2=5.455，P=0.020），病死率明顯低于對照組，差異有統計學意義（字2=4.593，P=0.032）。

2.2 兩組硬腫消失時間、復溫時間比較

觀察組硬腫消失時間（4.60±1.17）d，顯著短于對照組的（6.29±1.65）d，差異有統計學意義（t=7.190，P=0.004）；觀察組復溫時間為（10.85±3.85）h，對照組為（11.21±3.69）h，兩組復溫時間比較，差異無統計學意義（t=0.618，P=0.787）。

3 討論

新生兒硬腫癥的發病原理尚未完全清楚，但與寒冷、早產、感染、窒息等多種原因引起的皮膚和皮下脂肪硬化及水腫有關[3-5]。祖國醫學《內經》中提到“寒邪客于經絡之中，則血泣，血泣則不通”，故認為寒邪可引起“血瘀”癥。新生兒血液中紅細胞多，易瘀血凝集，當遇到寒冷等因素致皮下脂肪凝固時，血流緩慢，易發生淤滯[6]。血液淤滯后組織缺氧，引起毛細血管壁損害，滲透性增加而出現水腫，病情加重，組織缺氧，出現酸中毒，而發生微循環障礙，最后導致彌漫性血管內溶血（DIC）[7-8]。根據此發病機制，臨床治療方案主要是活血化瘀、化滯通絡、保溫御寒等對癥處理。

復方丹參注射液是由丹參、降香兩味中藥組成，具有活血祛瘀、行氣化滯之功能。丹參活血祛瘀，即活血而不傷陰血，祛瘀而兼養陰血，故有“一味丹參功同四物”之說[9]?！皻鉃檠畮洝?，丹參、降香兩藥相合，氣血通調，祛瘀生新。本組通過觀察組與對照組的治療結果比較顯示，觀察組治愈率明顯高于對照組，病死率明顯低于對照組，差異均有統計學意義（P<0.05）。觀察組硬腫消失時間明顯短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05），但兩組復溫時間比較，差異無統計學意義（P>0.05），推測體溫的變化與本藥無明顯關聯，而與環境溫度有關[10]。近年來文獻[11-13]報道，丹參含有多種生物的活性物質，具有擴血管、降低血液黏度、增加血管通透性、改善微循環障礙及治療DIC的作用。本文闡述應用中藥復方丹參注射液治療新生兒硬腫癥，既符合中醫理論，又符合現代醫學關于本病的發病機制，故在治療新生兒硬腫癥的臨床實踐中，取得了很好的效果，且病死率低，值得推廣。

參考文獻

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（收稿日期：2018-02-22）