消瘀康膠囊在骨折術后愈合鎮痛效果的臨床研究

周明敏，謝敏

（1.四川省眉山市中醫醫院骨五科，四川 眉山 620000；2.四川省眉山市中醫醫院骨六科，四川 眉山 620000）

骨折是常見的醫學創傷之一，術后引起傷口疼痛也是一個常見的臨床問題[1]。目前，臨床上術后鎮痛一般采用多為鹽酸曲馬多緩釋片等臨時藥物，但缺乏術后長期鎮痛的臨床報道。已有相關證明表明，骨折患者術后的愈合進程與是否存在長期鎮痛措施密切相關[2]。本研究通過總結臨床術后用藥經驗及臨床病例對照研究評估消瘀康膠囊在骨折術后愈合鎮痛的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 收集2015年6月～2017年6月眉山市中醫醫院收治的骨折患者60例，男40例，女20例，年齡25～55歲，隨機雙盲地將納入的患者分為治療組和對照組，各30例。所有患者均在本院完成骨折診斷及手術治療。本研究資料收集均經醫院倫理委員會通過，患者或其家屬簽署知情同意書。病例納入標準：①符合《骨與關節損傷和疾病的診斷分類及功能評標準》中骨折的相關診斷標準[3]；②所有患者為上肢骨折，均經影像學確診；③排除合并嚴重心肺肝腎功能障礙及精神疾病患者；④排除藥物過敏、孕婦和妊娠患者。

1.2 研究方法 對照組：采用常規治療方法，包括術前完善相關肝腎功能檢測等常規方法檢測，術中行全身麻醉，術后行相同的抗感染、定期換藥等處理方式，早期對患者進行功能康復訓練等。治療組：以常規治療為前提，予以骨折患者口服消瘀康膠囊（青海益欣藥業有限責任公司，0.4 g×24 s/盒），每天3次，每次3粒，連續服用10天。根據說明書提示該藥由當歸、蘇木、木香、赤芍、澤蘭、乳香、地黃、澤瀉、沒藥、川穹、川木通、川牛膝、桃仁、續斷、甘草、紅花、香附組成。

1.3 觀察指標 患者骨折術后以問卷調查日記的形式采集疼痛程度，并囑患者規定時間內在視覺模擬評分（visual analogue scale,VAS）疼痛量表表單上記錄疼痛分值，從術前及術后第1天、第3天、第7天及第10天記錄。具體情況如下：表單上為10個等距的直線。其中0為無痛，1～3為輕度疼痛，4～6為中度疼痛，7～10為重度疼痛。

1.4 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件處理相關數據，計量資料采用“”表示，組間比較采用t檢驗；計數資料用例數（n）表示，計數資料組間率（%）的比較采用χ2檢驗。P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床資料對比 本研究共納入60例上肢骨折患者并進行分組。治療組男20例，女10例；對照組男18例，女12例，兩組性別組成比較差異無統計學意義。治療組平均年齡（35.85±11.01）歲與對照組平均年齡（38.67±10.50）歲，比較差異無統計學意義，見表1。

表1 兩組的患者性別、年齡組成Table 1 Gender and age composition of the two groups

2.2 兩組VAS疼痛評分比較 采用Student檢驗法分析結果如下，術前VAS評分差異無統計學意義（t=0.124，P=0.801）。治療組術后第1天（t=2.248，P=0.028）、術后第3天（t=2.720，P=0.009）、術后第7天（t=3.751，P＜0.001）及術后第10天（t=2.248，P=0.028）與對照組比較，VAS評分明顯降低，差異具有統計學意義（P＜0.05），見表2。治療組術后觀察內評分較對照組低且平穩，見圖1。

表2 術前及術后VAS疼痛評分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

表2 術前及術后VAS疼痛評分（）Table 2 The preoperative and postoperative VAS pain score()

組別對照組治療組t值P值術前6.50±1.04 6.47±1.04 0.124 0.801術后第1天5.76±1.26 4.65±1.52 8.112＜0.001術后第3天4.93±0.58 3.87±0.51 7.756＜0.001術后第7天3.73±0.45 2.40±0.45 10.80＜0.001術后第10天2.80±0.41 1.33±0.55 8.751＜0.001

圖1 兩組患者手術前后VAS評分Figure 1 VAS score before and after operation of the two groups

3 討論

骨折術后愈合周期長，包括血腫機化期、骨痂形成期、骨骼塑形期的主要三個時期，從而導致術后患者長期疼痛及生活質量不高的重要原因之一[4]。近年來，盡管骨折微創手術、術后綜合康復等措施取得了較大進展，但針對術后長期鎮痛效果依然欠佳[5]。目前，有關深入研究人骨折術后愈合鎮痛的相關因素，尋找適宜的鎮痛措施是目前研究的熱點和難點。一般來說，骨折術后疼痛與術區切口神經及組織損傷造成炎癥因子釋放相關，同時骨組織周圍神經纖維豐富，為疼痛提供了解剖基礎[6]。臨床上骨折術后常用止痛藥多為臨時性給藥，且大多數為可待因類似物。但是，目前針對長期骨折愈合患者缺乏長效的鎮痛藥物。

本研究的消瘀康膠囊在臨床上主要是用于活血化瘀，以往大多數研究已證明其針對腦血管疾病效果良好[7]，但該藥物治療骨折術后愈合鎮痛的報道甚少。目前，中醫理論機制認為骨折愈合良好需要依賴于有效的活血、行氣等治療措施，來修復已經損傷的經脈，進而減少術后疼痛時間[8]。因此，我們猜測消瘀康膠囊可在骨折術后愈合具有鎮痛效果，且可長期使用等優點。魏勇等人在研究骨折預后過程中發現消瘀康膠囊具有減緩患者術后術區疼痛的作用，可能與該藥物促進了局部的血液循環，加速了局部組織損傷修復有關[9]。上述機制與本研究結果一致，治療組術后第1天、術后第3天、術后第7天及術后第10天與對照組比較，VAS評分明顯降低，且平穩進行。進一步提示，消瘀康膠囊可加速骨折術后愈合進程。目前，上述規律的發生的具體機制尚未證實，但一般認為活血化瘀藥在改善血液循環的同時，增加了血流量及營養物質，降低血管通透性，減輕炎癥反應，促進創傷部位愈合等作用[10]。現代藥理實驗已證明，消瘀康膠囊中存在的川芎、紅花、當歸、桃仁等成分，均為血分之藥，逐瘀行血力強；當歸能改善血液循環及組織缺氧狀態，平衡調節細胞新陳代謝等功能[11]。因此，促進神經功能的快速恢復，提高了臨床鎮痛療效，使患者恢復較快而完全。

綜上所述，研究結果證明消瘀康膠囊對于骨折術后維持鎮痛效果良好，促進神經功能恢復，為骨折后采取預防措施治療，對改善其預后有重要的臨床參考依據。