影響藥物穩定性的因素分析及解決辦法

張世波

【摘 要】 目的：探討藥物穩定性的影響因素，并且分析相關解決對策。方法：選擇各種不同藥物作為研究對象，對其穩定性影響因素進行分析，并且提出相關針對性解決措施。結果：藥物穩定性的影響因素比較多，大致包括物理影響因素與化學影響因素，物理因素主要就是溫度、光線以及濕度等，化學因素主要就是pH與離子強度等，通過針對性方法可減少這些因素影響。結論：在藥物制備及應用的整個過程中，很多方面因素均會影響其穩定性，需要選擇有效解決方法進行治療，以保證藥物穩定性及較好應用。

【關鍵詞】：藥物穩定性；影響因素；解決方法

【中圖分類號】R473.5 【文獻標識碼】A 【文章編號】1672-3783（2018）09-03--01

在臨床疾病治療過程中，藥物穩定性會對藥物應用效果產生嚴重不良影響，因而保證藥物穩定性也就十分必要。而為能夠使藥物穩定性得到更加理想的保證，在藥物制備到藥物應用整個過程中，均應當清楚認識其影響因素，并且應當針對這些因素選擇有效解決方法，從而減少這些因素對藥物穩定性產生的影響，使藥物應用效果能夠得到更理想保證。本文就選擇各種不同藥物作為研究對象，分析其影響因素，探討解決方法，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 資料來源

本文研究中選擇的對象為各種不同臨床應用藥物，保證片劑、粉劑及水劑等不同類型，這些藥物均有制藥公司及藥房提供。

1.2 方法

選擇合理藥物樣本，觀察這些藥物穩定性，并且對其生產及應用整個過程中影響因素進行分析，在此借此上探討相關解決方法，減少這些因素的影響。

2 結果

藥物穩定性的影響因素比較多，大致包括物理影響因素與化學影響因素，物理因素主要就是溫度、光線以及濕度等，化學因素主要就是pH與離子強度等，通過針對性方法可減少這些因素影響。

3 討論

3.1 藥物穩定性的影響因素

3.1.1 藥物穩定性的物理影響因素

第一，溫度在藥物穩定性方面產生的影響。依據相關計算公式及常識可知，隨著溫度不斷升高，藥物降解反應也就會不斷加快。比如，對于兩組青霉素溶液，分別在不同溫度下進行存儲，在經過幾天之后可發現溫度較高的青霉素損失效價較高，由此可知溫度對藥物穩定性會產生較大程度的影響，在藥物制備及應用中也就應當從溫度方面作為著手點，探索相關解決方法。

第二，儲存容器對藥物穩定性的影響。對于臨床上的藥物制劑而言，其均

需要在一定容器內進行存放，而存放容器優劣會在很大程度上影響藥物穩定性。在存儲藥物時，若選擇的容器不合理或者劣質容器，則很容易導致藥物發生損壞失效，并且也會對容器造成損壞。同時，對于不同存放容器而言，其也會在不同程度上受到外界因素影響，而這也會對藥物穩定性造成影響，因而需選擇合理容器存放。

第三，水分及濕度影響藥物穩定性。在藥物使用之后，對于在容器內所剩余藥物，其會與空氣產生一定接觸，因而會在一定程度上受到空氣濕度及空氣中水分的影響。在藥物實際應用中較明顯的一個表現就是，人們在服用維生素C片時，當一罐藥物服用到一半時，剩余藥物會出現潮濕及變軟情況，這種現象也就表明藥物受到空氣濕度及水分影響，從而導致藥物發生潮濕，并且這種情況會對藥物作用產生十分重要的影響。

第四，光線對藥物穩定性產生影響。對于光線而言，其具備他一定輻射作用，

藥物在受到光線照射情況下，光線的能量會導致產生氧化反應。對于很多藥物存儲容器而言，很多均標注防止光線照射，這類藥物穩定性便很容易受到光線影響，這類藥物主要包括酚類藥物及含有雙鍵分子藥物，這些藥物均很容易受到光線影響。

3.1.2 藥物穩定性的化學影響因素

第一，溶媒對藥物穩定性的影響。溶媒具備一定極性，具體而言就是一根共價鍵或者一個共價分子中存在不均勻分布的電荷，另外一個因素就是溶媒中的介電常數，這兩個方面因素屬于藥物降解反應的主要因素。在極性較高溶媒中，溶媒會導致藥物水解反應加強，而在極性較低的溶媒中，會導致水解反應減緩。

第二，pH值對藥物穩定性的影響。對于pH值在溶液穩定性方面所產生的影響而言，其主要包括三個方面內容。其一，在pH值增加情況下，藥物所產生氧化反應也會加劇，從而會導致藥物不穩定；其二，在pH值處于中間值情況下，藥物降解反應速率和pH值之間基本不存在關系；其三，在pH值較低的情況下，藥物穩定性較強，降解反應、水解反應及氧化反應的發生率均比較低，對藥物穩定性產生的影響也就比較小[1]。

3.2 藥物穩定性有效維護方法

3.2.1 選擇合理容器存儲藥物

就當前各種不同材質容器實際使用情況而言，玻璃材質的容器穩定性相對比較好，然而也會有一定物質釋放到藥物中，金屬容器雖然具有較好密封性，然而在存儲過程中很容被藥物腐蝕，塑料材質的容器雖然成本比較低，然而容易與藥物發生反應，橡膠材料通常情況下用以對容器進行封口，比如瓶塞，但有些情況下會將藥物中主藥吸收。所以，在選擇藥物容器時應當依據實際情況選擇合理容器，從而對藥物進行較好存儲，使藥物穩定性能夠得到更加理想的保證，最終保證藥物的實際應用效果。

3.2.2 注重儲藏溫度及儲藏環境

對于這一方面而言，其所針對的主要就是熱敏感較強及很容易受溫度影響的一些藥物，對于這類藥物而言，應當對儲藏溫度加強注意，可選擇在適宜溫度下對這些藥物進行儲存，或者在無菌操作及干燥條件下進行存儲，從而使藥物穩定性以及藥物質量能夠得到較好保證。另外，在對這些藥物進行存儲過程中，也可選擇特殊包裝材料進行存儲，比如，可選擇真空袋包裝，也可選擇膠囊包裝，從而使藥物與空氣之間接觸能夠減少，從而也就能夠減少空氣濕度對藥物產生的影響，可使藥物效果得以較好保證。另外，對于需要避光儲存的一些藥物，應當選擇能夠避光的容器進行存放，并且要將藥物放置于避光陰暗處，以避免藥物有反應發生而使其穩定性受到影響，在此基礎上使藥物效果能夠得到更加理想的保證。

3.2.3 保持適當pH值

由于藥物會受到溶液pH值的影響，在調節溶液pH值時應當注意選擇穩定調節方法，以保證通過合理調節消除對溶液穩定性產生的影響。在對溶液pH進行調節過程中，應當依據不同藥物合理進行適當選擇，選擇不同溶液濃度，從而使藥劑穩定性能夠得到理想的保證。

3.2.4 選擇適當溶媒

溶媒的主要目的就是使藥物水解速度降低，在藥物離子電荷及催化水解離子電荷相同情況下，利用介電常數較低溶媒，對水解速率可起到適當抑制作用，使藥物穩定性得以有效提升。然而，若藥物離子電荷與催化水解離子電荷不同，則需要選介電常數較高溶媒，在此基礎上才能夠使藥物穩定性得以有效提升。為能夠選擇合理溶媒使藥物穩定性問題，首要任務就是應當判斷藥物離子電荷，然后使其與水解離子比較，在此基礎上對相應溶媒進行合理選擇，使藥物穩定性得到較好保證[2-3]。

綜上所述，在藥物制備及應用的整個過程中，很多方面因素均會影響其穩定性，需要選擇有效解決方法進行治療，以保證藥物穩定性及較好應用。

參考文獻

王歌.影響藥物制劑穩定性的因素及解決辦法[J].化工管理，2017（02）：73.

郭豐.影響藥物制劑穩定性因素及提高方法探析[J].化工管理，2016（29）：269.

陳宏杰.影響藥物制劑穩定性的因素及解決辦法研究[J].中國醫藥指南，2013，11（19）：749-750.