滋腎活血方聯合厄貝沙坦片治療30例早期糖尿病腎病患者的臨床療效分析

車衛平 時蔡林 王國斌

摘 要 目的：探討滋腎活血方聯合厄貝沙坦片用藥在早期糖尿病腎病患者中的臨床療效。方法：選取60例糖尿病腎病患者隨機分為對照組和治療組各30例。對照組采用基礎治療加厄貝沙坦片，治療組在此基礎上加用滋腎活血方顆粒劑，對比兩組療效。結果：治療組綜合療效及中醫證侯療效均顯著高于對照組（P<0.05），兩組患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到顯著改善（P<0.05），除總膽固醇、a1-MG外，其余各指標治療組改善程度顯著優于對照組（P<0.05）。結論：滋腎活血方聯合厄貝沙坦片用藥較單獨厄貝沙坦片用藥治療早期糖尿病腎病具有更好效果。

關鍵詞 糖尿病腎病 厄貝沙坦片 滋腎活血方

中圖分類號：R286； R259 文獻標志碼：B 文章編號：1006-1533（2018）17-0033-04

Analysis of clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets in the treatment of 30 cases patients with early diabetic nephropathy*

CHE Weiping， SHI Cailin， WANG Guobin

（Department of Nephrology， Jiujiang Hospital of TCM， Jiangxi Jiujiang 332000， China）

ABSTRACT Objective： To explore the clinical effects of Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy （DN）. Methods： Sixty DN patients were selected and divided into a control group （n=30） and a treatment group （n=30）. The control group was treated with routine therapy and irbesartan tablets while the treatment group was additionally treated with Zishen Huoxue decoction besides the therapy in the control group. The clinical effects were compared between the two groups. Results： After treatment， the comprehensive curative effect and the efficacy of TCM syndromes was significant better in the treatment group than the control group （P<0.05）. The levels of blood sugar， cholesterol UAER， a1-MG， β2-MG and TGF-β1 were all improved in the two groups and the improvement of these indexes other than total cholesterol and a1-MG was more significant in the treatment group than the control group （P<0.05）. Conclusion： Zishen Huoxue decoction plus irbesartan tablets for the treatment of early diabetic nephropathy possesses better effect compared with irbesartan tablets alone.

KEy WORDS diabetic nephropathy； irbesartan tablets； Zishen Huoxue decoction

糖尿病腎病（diabetic nephropathy， DN）是一種嚴重的微血管并發癥，如未及時治療，可能進一步發展為終末期腎病，嚴重影響患者生活質量，甚至威脅患者性命。DN常用的西醫治療方法為降血糖、降血脂等藥物療法，但藥物作用靶向單一，且容易發生藥物不良反應，治療整體效果欠佳。祖國醫學認為，DN的病機特點為氣陰兩虛、脾腎不足、瘀阻腎絡，屬于本虛標實證，在治療過程中用以益氣養陰、補腎活血為主，辨證施治。本研究采用滋腎活血方聯合厄貝沙坦片治療早期糖尿病腎病患者，取得較好效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究選取2016年3月—2017年6月我科收治的60例DN患者作為研究對象，西醫診斷標準參照《臨床診療指南 腎臟病學分冊》中相關標準[1]；中醫診斷標準參照中華中醫藥學會腎病分會制定的《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行方案）》中相關標準[2]。納入標準：符合糖尿病腎病的診斷標準，及Mogensen分期標準為糖尿病腎病Ⅲ～Ⅳ期；中醫辨證屬腎虛血瘀證者。排除標準：糖尿病酮癥酸中毒者；其他腎臟或尿路感染者；伴肝功能異常、惡性腫瘤、嚴重心、腦血管事件等并發癥者；妊娠或哺乳期婦女；精神病不合作者；不能配合完成治療者。本研究經我院倫理委員會批準，所有患者對本研究內容及目的知情同意并自愿參與。

按照隨機數字表法將60例DN患者隨機分為對照組和治療組各30例。對照組：男11例，女19例；年齡21～56歲，平均年齡（41.5±4.9）歲；平均DN病程（7.12±1.62）月；平均BMI（26.23±3.54）kg/m2。治療組：男12例，女18例；年齡21～59歲，平均年齡（42.1±5.2）歲；平均DN病程（7.21±2.05）月；平均BMI（26.14±3.11）kg/m2。兩組患者一般資料經統計分析差異不顯著（P>0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均強化降糖治療、飲食治療、運動治療、營養治療等基礎治療，根據病情糾正酸中毒、貧血、水電解質紊亂，控制入液量，對合并有感染的患者進行抗感染治療，高血壓患者不應用血管緊張素轉換酶抑制劑及血管緊張素受體拮抗劑類降壓藥，首選鈣離子拮抗劑，控制血壓在130/80 mmHg以下。對照組在基礎治療基礎上加用厄貝沙坦片（賽諾菲制藥有限公司，進口藥注冊證號：H20140006），1次/d，0.15 g/次。治療組在對照組基礎上加用滋腎活血方顆粒劑治療（廣東一方制藥有限公司生產，產品批號：412030T；組方：山萸肉12 g，生地10 g，白花蛇舌草15 g，淮山藥10 g，菟絲子10 g，山楂10 g，澤蘭10 g，赤芍10 g，雞內金6 g），1劑/d，分早、晚2次服。4周為1個療程，兩組患者均治療3個療程。

1.3 觀察指標

對兩組患者的療效、治療前后的空腹血糖（fasting plasma glucose， FPG）、餐后2 h血糖（2-hour postprandial blood glucose， 2hPG）、糖化血紅蛋白（HBA1C）、總膽固醇（total cholesterol， TC）、甘油三脂（triglyceride， TG）、高密度脂蛋白（high-density lipoprotein cholesterol， HDL-C）、低密度脂蛋白（low-density lipoprotein chole- sterol， LDL-C）、24 h尿蛋白排泄率（urinary albumin excretion rate， UAER）、尿微球蛋白（a1-MG和β2-MG）、血清轉化生長因子-β（TGF-β1）進行記錄比較。

1.4 療效評定標準

綜合療效評價參照2007年中華中醫藥學會腎病分會《糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準》評定。顯效：臨床癥狀消失，尿白蛋白降至正常或下降1/2以上，血糖、糖化血紅蛋白下降1/3或恢復正常，腎功能正常；有效：臨床癥狀較治療前好轉，尿白蛋白、血糖、糖化血紅蛋白有所下降，但不足顯效標準，腎功能指標正常；無效：臨床癥狀未改善或惡化，實驗室指標無變化或升高。總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。

對患者臨床主要癥狀、體征及舌脈變化進行觀察，并按無、輕、中、重分別計為0、2、4、6分，舌脈不計分，治療前后觀測和記錄1次；證候積分減少=[（治療前積分-治療后積分）/治療前積分]×100%。

中醫癥侯療效評定標準根據2002年《中藥新藥臨床研究指導原則》證候療效評定標準評定。臨床痊愈：中醫臨床癥狀、體征消失或基本消失，證候積分減少≥95%；顯效：中醫臨床癥狀、體征明顯改善，證候積分減少≥70%；有效：中醫臨床癥狀、體征均有好轉，證候積分減少≥30%；無效：中醫臨床癥狀、體征無明顯改善，甚或加重，證候積分減少不足30%；總有效率=（痊愈+顯效+有效）/總例數×100%。

1.5 統計學方法

本研究數據采用SPSS 19.0進行分析，計量資料采用均數±標準差表示，進行t檢驗；計數資料進行卡方檢驗；P<0.05表示差異具有統計學意義。

2 結果

2.1 綜合療效及中醫癥侯療效比較結果

經治療，治療組患者綜合療效及中醫癥侯療效均顯著高于對照組（P<0.05，表1，表2）。

2.2 治療前后血糖及血脂各指標的比較結果

經治療，兩組患者血糖及血脂水平均得到顯著改善（P<0.05），除TC外，其余各指標治療組改善程度顯著優于對照組（P<0.05，表3）。

2.3 治療前后UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1指標的比較結果

經治療兩組患者UAER、a1-MG、b2-MG及TGF-β1均得到顯著改善（P<0.05），除a1-MG外，其余各指標治療組改善程度顯著優于對照組（P<0.05，表4）。

3 討論

DN在中醫中屬于“腎消病”、“水病”、“水腫”、“脹滿”、“尿濁”等范疇，屬于本虛標實之證，有學者認為，腎虛為DN病之本，瘀熱、濕熱、燥熱共為病因之標，濕毒、痰瘀與水共為病理產物；由此指出本病治療應從健脾益腎、益氣養陰、活血化瘀出發。本研究所選滋腎活血方，方中以生地黃、山茱萸滋陰補腎，生精益髓為君藥，且生地能明顯降低尿蛋白排泄，改善腎小球上皮細胞足突融合等病理變化，具有明顯的腎缺血保護作用[3-4]；山藥健脾益氣，平補脾肺腎，菟絲子溫助腎陽，澤蘭活血利水、祛瘀散結、攻堅通絡，赤芍清熱涼血、散瘀止痛，白花蛇舌草清熱解毒、活血止痛、利尿消腫，共為臣藥；山楂、雞內金既可健脾消食，又可防山茱萸、生地滋膩礙胃之弊，且可活血散瘀通絡，共為佐使[5-6]。諸藥配伍，共奏滋腎活血，祛瘀通絡之功效。

本研究結果顯示：經治療，治療組患者綜合療效及中醫癥侯療效均顯著高于對照組；兩組患者血糖血脂水平、UAER、a1-MG、β2-MG及TGF-β1均得到顯著改善，除TC、a1-MG外，其余各指標治療組改善程度顯著優于對照組。研究結果提示，滋腎活血方聯合厄貝沙坦片用藥較單獨厄貝沙坦片用藥治療早期糖尿病腎病具有更好效果。

參考文獻

[1] 陳香美. 臨床診療指南（腎臟病學分冊）[M]. 北京： 人民衛生出版社， 2009： 170-189.

[2] 中華中醫藥學會腎病分會. 糖尿病腎病診斷、辨證分型及療效評定標準（試行方案）[J]. 上海中醫藥雜志， 2007， 41（7）： 7-8.

[3] 曾艷，賈正平， 張汝學. 地黃化學成分及藥理研究進展[J].中成藥， 2006， 28（4）： 609-611.

[4] 傅宗云， 李斌. 滋腎活血方對腎虛血瘀型伴2型糖尿病的中、重度牙周炎的治療作用[J]. 中藥材， 2015， 38（11）： 2445-2448.

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[6] 彭濤， 彭利， 滕青枚， 等. 滋腎活血方對糖尿病腎病Ⅲ期氣陰兩虛兼血瘀證患者血液流變學的臨床觀察[J]. 云南中醫學院學報， 2013， 36（6）： 74-77.