養心安神方治療亞健康失眠的臨床療效觀察

辛增輝

【摘要】目的：研究亞健康失眠患者在采用養心安神方治療后的臨床效果。方法：選取48例符合辨證要求的亞健康失眠患者，將其按照隨機分組的方式分為兩組，其中治療組患者采用養心安神方進行治療，對照組則根據患者具體情況給予不同的西藥治療，均治療4周，隨訪并以匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）總分評價兩組患者的臨床治療效果。結果：治療組患者總有效率（91.67%）高于對照組（75.00%），兩組患者臨床治療效果差異明顯，有統計學意義（P<0.05）。結論：對亞健康失眠患者采用養心安神方進行治療，不僅可以有效改善患者的睡眠質量，且無明顯的不良反應，可用于臨床推廣。

【關鍵詞】養心安神方；治療亞健康失眠；臨床觀察

亞健康失眠癥，是患者在身體沒有明顯疾病但軀體機能減退的亞健康狀態下出現的失眠。被這種失眠狀態困擾的人往往出現神經衰弱、健忘、疲乏無力、焦慮等狀況，時間長了還會影響身體其他系統的生理功能，對工作和生活帶來嚴重影響。事實上，令人苦不堪言的亞健康失眠是可以很好地預防和治療的，目前臨床多采用西醫治療方案，短時效果尚可，但其治愈率無明顯提高，且不良反應明顯。為進一步研究亞健康失眠的有效治療方法，特選取了48例符合辨證要求的患者進行研究對比，分析養心安神方治療效果與西藥治療效果的差異性，探索養心安神方的臨床價值，取得了較為滿意結果，現對其進行總結分析如下。

1 研究資料

1.1 臨床資料

入選病例48例，為2016年1月至2018年1月收治的符合亞健康失眠診斷的患者，采用隨機分組的方式將其分為兩組，其中養心安神方治療組24例，男11例，女13例，年齡25-70歲，平均年齡（41±1.8）歲。西藥對照組患者24例，其中男14例，女10例，年齡24-67歲，平均年齡（40±1.2）歲。

1.2 診斷標準

西醫診斷標準參照2012年中華醫學會神經病學分會睡眠障礙學組制定的《中國成人失眠診斷與治療指南》Ⅲ中有關失眠癥（心理生理性失眠）的診斷標準[1]：入睡困難（入睡時間超過30min）.睡眠維持障礙（整夜覺醒次數≥2次、每次>5分鐘）、早醒（比常規起床前半小時）、睡眠質量下降和總睡眠時間減少（通常少于6h），同時伴有日間功能障礙。中醫診斷標準參照國家中醫藥管理局《中醫病證診斷療效標準》中關于“不寐”的診斷標準及辨證標準[2]：中醫辨證分型心脾兩虛證，表現為不易入睡，多夢易醒，心悸健忘，神疲食少，伴頭暈目眩，四肢倦怠，腹脹便溏，面色少華，舌淡苔薄，脈細無力。

1.3 納入和排除標準

1.3.1 納入標準

（1）符合亞健康失眠的診斷標準；

（2）愿意接受研究觀察；

（3）PSQI評分>7分；

（4）年齡為18歲以上的成人；

（5）失眠表現相關評分大于30分。

1.3.2 排除標準

（1）因軀體疾病或精神疾病等原發病而導致的繼發性失眠者；

（2）有藥物濫用、酒精依賴或服用其他精神活性物質者；

（3）近期服用鎮靜催眠類藥物者；

（4）年齡不符者；

（5）不愿接受調查及依從性差者；

（6）未按規定用藥，無法判斷療效或資料不全等影響療效和安全性判斷者。

1.4 總體療效評價標準

參照中藥新藥治療失眠的臨床研究指導原則制定[3]：

（1）臨床痊愈：睡眠時間恢復正常或夜間睡眠時間在6小時以上，睡眠深沉，醒后精神充沛；

（2）顯效：睡眠時間較前增加3小時以上，醒后精神尚可；

（3）有效：睡眠時間較前增加但不足3小時；

（4）無效：睡眠時間較前無改善。

2 研究方法

2.1 治療方法

治療組24例亞健康失眠患者均給予養心安神方治療，每日1劑，水煎2次，合并取汁300mL，分早晚2次口服；對照組24例采用口服艾司唑侖片等西藥治療，按量按時服用。連服4周，4周后評估療效，采用自身前后對照的方法，治療前進行PSQI量表評定并記錄，每周跟蹤詢問病人用藥情況，治療第4周后進行 PSQI量表評定，治療前和治療結束后進行安全性評價及相關項目檢查。

2.2 統計方法

采用SPSS 18.0統計軟件對數據進行處理。計量資料用均數±標準差（x±s）表示，計數資料以百分率（%）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內療效前后比較采用配對t檢驗，P<0.05為有統計學意義。

3 療效評價及結果

3.1 療效標準

采用匹茲堡睡眠質量指數（PSQI）量表評判睡眠障礙，根據治療前后匹茲堡睡眠質量指數的變化計算療效百分數，療效百分數=[（治療前睡眠指數-治療后睡眠指數）/治療前睡眠指數]×100%。①顯效：積分減少50%以上；②有效：積分減少30%～50%；③無效：積分減少不足30%。同時參照《中藥新藥臨床指導原則》中癥狀積分標準觀察治療前后中醫證候分級量化積分的變化。

3.2 臨床療效

治療組顯效13例，有效9例，無效2例，總有效率為91.67%；對照組顯效7例，有效11例，無效6例，總有效率為75%。兩組總有效率比較有顯著性差異（P<0.05），見表1。

3.3 中醫證候分級量化積分的變化

與治療前比較，兩組治療后積分均明顯降低（P<0.05），具有統計學意義；而且治療組治療后的積分明顯低于對照組治療后的積分，有顯著性差異（P<0.05）。見表2。

3.4 不良反應監測結果

治療組均未出現明顯的不良反應，對照組中有5例出現頭昏、困倦乏力、嗜睡等情況。停藥2周后觀察，治療組均未出現藥物依賴現象，對照組則有6例出現輕度的藥物依賴。

4 討論

隨著社會節奏的加快，被亞健康失眠困擾的人群越來越多，可以說，睡眠已經不僅僅是個人問題，而是上升到了一個社會問題。長此以往必將影響我們的大腦功能，引起注意力、言語能力、思維能力以及應變能力的降低，也會嚴重影響記憶功能和情緒，進而導致免疫力降低、原有疾病加重、衰老加速等，危害身心健康。

養心安神方是在柏子養心丸的基礎上進行加減變通的，選用黨參、黃芪、麥冬、柏子仁、茯苓等9味藥材合理配伍，共同起到養心安神、除煩的功效。處方組分藥性平和，心、肝、脾、肺、腎五臟同調，氣血陰陽兼顧，對于現代亞健康失眠表現出的神經衰弱、失眠、健忘、疲乏無力等癥狀具有針對性的治療作用。本臨床觀察結果也表明，養心安神方可有效緩解失眠，改善臨床癥狀，中醫辨證治療后療效明顯優于普通的西藥對照組（P<0.05），在中醫證候改善方面療效也優于對照組（P<0.05），且服藥期間無明顯不良反應，表明了本方在治療亞健康失眠方面的良好應用前景。其作用機制可能與調理心脾功能，調節穩定植物神經功能，改善心腦血液循環，避免不良心理因素刺激等有關，而具體的作用機制有待于進一步研究。

參考文獻

[1]張鵬.《中國成人失眠診斷與治療指南》解讀[J].中國現代神經疾病雜志，2013，13（05）.

[2]中華人民共和國國家中醫藥管理局.中醫病癥診斷療效標準[S].南京：南京大學出版社，1994.

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導原則（試行）[S].北京：中國醫藥科技出版社，2002：364-366.