仙靈骨葆膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松的臨床應用效果探討

侯靜怡 ，祝乃強 ，王學海 ，張健

1.承德醫學院，河北承德 067000；2.承德醫學院附屬醫院，河北承德 067000；3.承德市兒童醫院，河北承德 067000

原發性骨質疏松癥是一種骨骼自身產生的生理性、退行性病變，在臨床上的表現有骨量減少、骨小梁變細，皮質骨變薄，導致骨脆性增加，骨強度、骨韌性降低，易發生骨折的全身性骨骼疾病[1]。骨質疏松患者因各種原因，使其不能長時間站立活動，需要長期臥床休息，進而導致各種疾病，嚴重影響其生存質量。目前，該病在臨床上有較高的發病率，出現在各年齡段中，特別是在老年人中發病率極高，對患者的生命健康和生活質量有嚴重的不良影響。仙靈骨葆膠囊作為治療骨質疏松癥有顯著療效的中成藥之一，已廣泛在臨床上使用。目前，對于原發性骨質疏松癥的治療主要以藥物治療為主，主要包括輔助用藥、早期預防用藥、聯合用藥等，經大量的臨床資料證明，單一種類的藥物治療效果不佳，且西藥治療療效雖快但卻易復發，易產生耐藥性和不良反應較大等缺點，而中成藥可長期服用且不良反應小，兩者聯合治療可進一步提高療效。為此，該研究以該院2016年3月—2018年3月收治的58例原發性骨質疏松癥患者為研究對象，采用仙靈骨葆膠囊聯合阿侖膦酸鈉進行治療觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的58例原發性骨質疏松癥患者為研究對象，納入標準：①經骨密度儀、CT、X線檢測確診為骨質疏松癥；②符合《中國人骨質疏松癥建議診斷標準(第二稿)》規定的原發性骨質疏松癥的診斷標準；③患者對該研究治療藥物無嚴重過敏反應；④患者知情同意并簽署知情同意書，研究方案無倫理學問題。排除標準：①繼發性骨質疏松癥患者；②合并嚴重影響骨代謝及長期服用該類藥物的患者；③合并嚴重胃腸道功能紊亂、肝腎功能不全者。將符合要求的患者按隨機數字表法均分為觀察組和對照組，每組患者29例，兩組患者在性別比例、年齡、病程等基線資料比較差異無統計學意義(P＞0.05)，組間均衡可比。

1.2 方法

對照組采用阿侖膦酸鈉治療，具體采用阿侖膦酸鈉片(國藥準字 H200105151，規格：70 mg/片)進行口服給藥治療，給藥方法為口服1片/次，1次/周，連續服用2個月為1個療程。觀察組患者在對照組治療基礎上增加仙靈骨葆膠囊(國藥準字Z20025337，規格：0.5 g/粒)口服治療，給藥方法為 3粒/次，2次/d，于早晚服用，連續服用2個月為1個療程。兩組患者均服藥3個療程后進行觀察。

1.3 評價方法

治療后對兩組患者的臨床療效進行比較，臨床療效判斷標準為：①治愈：患者臨床癥狀全部消失，BMD明顯增加，能正常進行活動；②有效：患者臨床癥狀基本消失，BMD有所增加，骨代謝有一定程度改善；④無效：患者臨床癥狀無好轉，基本維持治療前的病情程度。臨床總有效率=(治愈+有效)/總例數×100%。對治療前后兩組患者的骨代謝指標進行檢測比較，包括血清鈣(S-Ca)、血清磷(S-P)、堿性磷酸酶(ALP)和股骨頸骨密度(BMD)。對兩組患者治療過程中出現的不良反應發生率進行評價比較。

表2 兩組患者骨代謝指標比較(±s)

表2 兩組患者骨代謝指標比較(±s)

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別觀察組（n=29）對照組（n=29）S-Ca(mmol/L)治療前 治療后S-P(mmol/L)治療前 治療后ALP(IU/L)治療前 治療后BMD治療前 治療后t值 P值2.29±0.30 2.24±0.32 0.614 0.542（2.78±0.33）*（2.44±0.31）*4.044 0.000 1.41±0.31 1.37±0.33 0.476 0.636（1.89±0.29）*（1.46±0.30）*5.550 0.000 59.24±7.58 57.75±7.32 0.761 0.450（76.42±5.68）*（65.96±5.46）*7.150 0.000 0.69±0.08 0.71±0.05 1.142 0.258（0.85±0.06）*（0.74±0.07）*6.425 0.000

1.4 統計方法

借助SPSS 19.0統計學軟件進行數據處理，計量資料和計數資料分別用（±s）、[n(%)]表示，組間比較分別采用t檢驗、χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組臨床治療的總有效率為96.55%(28/29)，對照組總有效率為79.31%(23/29)，組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表 1。

表1 兩組患者臨床療效比較[n(%)]

2.2 兩組患者骨代謝指標比較

對兩組患者治療前的骨代謝指標S-Ca、S-P、ALP和BMD檢測比較差異無統計學意義(P＞0.05)，治療后觀察組患者的各項檢測指標均高于對照組，組間比較差異有統計學意義(P＜0.05)，見表2。

2.3 兩組患者不良反應發生率比較

觀察組不良反應發生率為10.34%(3/29)，對照組不良反應發生率為17.24%(5/29)，組間比較差異無統計學意義(P＞0.05)，見表 3。

表3 兩組患者不良反應發生率比較[n(%)]

3 討論

目前，臨床主要采用抑骨吸收藥物、促骨形成藥物以緩解患者病情，在治療過程中雖然癥狀得到緩解，但卻很難達到根治的目的，導致患者易反復發作[2]。阿侖膦酸鈉屬于抑骨吸收藥物，對調節骨代謝，提高骨密度，減輕疼痛療效顯著，在臨床上廣泛應用，但治療過程中會產生腹痛、腹瀉、惡心、便秘，消化不良等不良反應，超劑量使用還會發生食道潰瘍，短暫白細胞升高等，為了增強臨床治療療效，降低不良反應的發生率，因此，采用多種藥物聯合應用，可進一步提高療效。在該研究中，觀察組采用仙靈骨葆膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松，通過與對照組阿侖膦酸鈉片單獨治療的療效相比較，結果顯示觀察組患者的臨床療效優于對照組，觀察組患者的各項骨代謝檢測指標S-Ca、S-P、ALP和BMD均優于對照組，說明仙靈骨葆膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松的療效更為顯著。這是因為仙靈骨葆膠囊中含有淫羊藿、續斷、補骨脂、丹參等中藥材，能起到強筋健骨、活血通絡、止痛養血的作用，可促進骨傷愈合，抑制破骨細胞活性，使骨密度增加，恢復骨質結構，從而改善患者骨質疏松癥狀。在不良反應發生率比較方面，觀察組加用仙靈骨葆膠囊，患者的不良反應未有明顯增加，表明仙靈骨葆膠囊和阿侖膦酸鈉的合用安全性良好。

綜上所述，與阿侖膦酸鈉單獨治療相比，仙靈骨葆膠囊聯合阿侖膦酸鈉治療原發性骨質疏松的臨床療效更為顯著，對患者的癥狀緩解更為徹底，骨代謝各項指標都優于單獨藥物治療，且不產生用藥安全性問題，值得在臨床上推廣應用。