益氣養陰活血湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病48例

李 艷

(長葛市人民醫院內分泌腎病科，河南 長葛 461500)

2型糖尿病是一組以胰島素抵抗和胰島素分泌缺陷為特點的疾病。近年來隨著人們飲食結構及生活習慣不斷的改變，該病患病率逐漸增加。患者若不接受規范治療，隨著病情的發展，可引起周圍神經病變及腎功能衰退等，嚴重危害患者身體健康[1-2]。既往臨床通常采用西藥治療，雖可有效降低血糖水平，但實踐發現其療效有待提高，且長期服用不良反應較多[3]。中醫學認為，糖尿病病情遷延，病機以陰虛為本、燥熱為主，故臨床治療應遵循益氣活血、滋陰降火等原則[4]。2016年6月-2017年9月，筆者采用益氣養陰活血湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病48例，總結報道如下。

1 一般資料

選擇長葛市人民醫院內分泌腎病科收治的2型糖尿病患者96例，按1∶1的比例隨機分為治療組和對照組。治療組48例，男28例，女20例；年齡最小41歲，最大73歲，平均(56.84±5.04)歲；病程最短1年，最長9年，平均(4.89±1.21)年。對照組48例，男29例，女19例；年齡最小41，最大72歲，平均(56.81±5.06)歲；病程最短1年，最長9.5年，平均(4.93±1.24)年。兩組一般資料對比，差別無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。

2 診斷標準

2.1 西醫診斷標準

按照《中國2型糖尿病防治指南》[5]中2型糖尿病診斷標準：空腹血糖(FPG)≥7.0 mmol/L；或隨機血糖≥11.10 mmol/L；或糖耐量試驗中(2hPG)≥11.10 mmol/L。

2.2 中醫診斷標準

按照《中醫病癥診斷療效標準》[6]中氣陰兩虛血瘀證診斷標準。癥狀主要為心悸失眠、五心煩熱、脈細數無力、倦怠乏力、氣短懶言、苔薄、舌紅少津液。

3 試驗病例標準

3.1 納入病例標準

①符合以上診斷標準的患者；②了解研究內容后加入并簽署知情同意書的患者。

3.2 排除病例標準

①對研究藥物過敏者；②合并腎臟功能障礙者；③治療依從性差者。

4 治療方法

對照組給予鹽酸二甲雙胍片(哈爾濱珍寶制藥有限公司生產，國藥準字H19999107，規格0.25 g)0.25 g/次，3次/d，口服。治療組在對照組的治療基礎上給予益氣養陰活血湯，藥物組成：生黃芪、天花粉、玄參、丹參各30 g，赤芍、當歸各15 g，知母、葛根、蒼術各10 g，川芎6 g，甘草5 g，水蛭2 g。1劑/d，加水煎煮取400 mL藥液，于早、晚各溫服200 mL。兩組均以1個月為1個療程，連續治療1個療程。

5 觀測指標及方法

按照《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]的標準。將中醫證候(倦怠乏力、心悸失眠、五心煩熱等)分為0，1，2，3分，分別代表無、輕度、中度、重度。兩組分別于治療前、1個療程后，采集清晨空腹血3 mL，離心取血清，采用7170型全自動生化分析儀(日本日立公司提供)檢測三酰甘油(TG)、總膽固醇(TC)水平；采用免疫金標法檢測糖化血紅蛋白(HbAlc)水平，采用葡萄糖氧化酶法檢測空腹血糖水平(FPG)；觀察并記錄兩組治療期間惡心嘔吐、腹瀉、皮疹等不良反應發生情況。

6 療效判定標準

顯效：治療結束后，中醫證候積分下降≥70%，血糖水平恢復正常。有效：證候積分下降≥30%且<70%，血糖水平較治療前降低>20%。無效：證候積分及血糖水平無明顯改善。

7 統計學方法

8 結 果

8.1 兩組療效對比

見表1。兩組對比，經Ridit分析，u=2.37，P<0.05，差別有統計學意義。

表1 兩組氣陰兩虛血瘀證2型糖尿病患者療效對比

8.2 兩組治療前后糖、脂代謝水平對比

見表2。

組 別例數時間TG/(mmol·L-1)TC/(mmol·L-1)HbAlc/%FPG/(mmol·L-1)治療組48治療前1.84±0.345.64±0.759.65±0.709.11±1.05治療后0.94±0.13**##3.18±0.47**##6.26±0.53**##5.29±0.57**##對照組48治療前1.83±0.365.66±0.789.63±0.719.14±1.07治療后1.29±0.27**4.42±0.51**7.38±0.84**6.91±0.63**

注：與同組治療前對比，**P<0.01；與對照組治療后對比，##P<0.01

8.3 不良反應

治療期間，對照組不良反應率為8.33%(4/48)，其中惡心嘔吐2例、腹瀉1例、皮疹1例；治療組不良反應率為6.25%(3/48)，其中惡心嘔吐1例、腹瀉2例。

9 討 論

2型糖尿病屬于中醫學“消渴病”范疇，屬本虛標實之證，發病機制主要因飲食不節、稟賦不足，從而引起易感疲勞、氣短神疲癥狀，且患者發病后常伴有燥熱、陰津虧損，隨著病情的發展演變為氣陰兩虛、瘀血絡阻，故臨床治療需益氣活血、化瘀滋陰[8]。

益氣養陰活血湯中玄參入腎、肺經，具有清熱解毒、滋陰降火之效；生黃芪具有補氣固表、補中之效；天花粉具有清熱生津之效；丹參、赤芍具有活血祛瘀、涼血消癰之效；當歸具有補血活血之效；知母具有滋陰潤燥、清熱瀉火之效；川芎具有活血行氣之效；蒼術具有燥濕健脾之效；葛根具有生津、補陽之效；甘草具有補脾益氣、調和諸藥之效[9]。諸藥聯用，共奏益氣活血、滋陰降火功效。且現代藥理研究表明：玄參有降低血脂、擴張血管作用；生黃芪可改善血糖水平，增加胰島素敏感性，提高機體免疫力；葛根可改善血流動力學，降低血脂水平[10]。本研究結果顯示：治療組有效率和糖、脂代謝的改善均優于對照組，且兩組不良反應發生率對比差別無統計學意義(P>0.05)。結果提示：益氣養陰活血湯聯合鹽酸二甲雙胍片治療2型糖尿病氣陰兩虛血瘀證療效確切、安全。分析原因在于二甲雙胍片是臨床常用的降血糖藥，其作用機制主要通過降低腺苷酸環化酶的活性，增加胰島素的敏感性，從而提高葡萄糖利用度；同時可抑制腸壁對葡萄糖的攝取，抑制肝糖輸出，從而達到降低血糖作用；此外，還可抑制體內膽固醇生物的儲存與合成，從而降低血脂水平。與益氣養陰活血湯聯合使用，利用不同作用機制，達到互相協同作用，從而進一步提高臨床療效。

綜上所述，2型糖尿病氣陰兩虛血瘀證采用益氣養陰活血湯聯合西藥治療可提高臨床療效，改善糖脂代謝水平，且不良反應少，安全性較高。