海南南藥穴位敷貼聯合艾灸治療膝骨性關節炎氣滯血瘀證的臨床觀察※

劉洪波 韓 平* 鄭美藝

（1 海南醫學院第一附屬醫院中醫科，海南 海口 570102；2 海南醫學院中醫學院，海南 海口 571199）

膝骨性關節炎 (knee osteoarthritis，KOA)[1]是一組以膝關節軟骨破壞、變性及骨質增生等為主要病理特征，以膝關節周圍疼痛、功能障礙等為主要表現的臨床綜合征，是一種骨關節類疾病，好發于中老年人，且女性多于男性，也是最常見的慢性病、多發病之一。本研究旨在辨證論治理論的指導下，觀察穴位敷貼聯合艾灸治療KOA氣滯血瘀證的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從2016年1月—2017年12月在海南醫學院附屬醫院中醫科住院治療的KOA氣滯血瘀證患者中，選取符合納入標準而無排除標準任一項的病例共62例。根據性別、年齡、部位等一般情況將62例病例按照分層隨機化的方法以1∶1比例分成試驗組、對照組。

1.2 診斷標準 西醫疾病診斷標準[2]，參照2002年中華骨科學會制定的《骨性關節炎診治指南草案》中KOA診斷標準。

中醫證候診斷標準[2]，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》的診斷標準制定。①臨床癥狀體征：疼痛拒按，刺痛，痛有定處；肢體腫脹，肌肉緊實；局部青紫瘀斑；活動不利，運作牽強；②舌脈象：舌質紫暗或有瘀斑、瘀點，苔薄黃，脈弦澀。

1.3 納入標準 ①符合上述疾病診斷標準及癥候診斷標準；②就診之前1個月內未服用任何活血化瘀中藥或中成藥；③知情同意，自愿作為受試對象，參加臨床試驗并簽署相關文件。

1.4 排除標準 ①關節間隙顯著狹窄或關節間形成骨橋連接而呈骨性強直者；②膝關節腫瘤、類風濕、結核、化膿及關節內骨折急性期者；③有明顯膝關節內外翻畸形及患肢有血管神經損傷史者；④有合并心、腦、肝、腎等嚴重原發性疾病或無法配合治療者。

1.5 試驗藥品 穴位敷貼組方及制作：海南雞血藤、海南大駁骨、透骨草、川烏、草烏、海桐皮、當歸、牛膝等。將諸藥磨成粉末備用，使用時用凡士林膏調勻，濕度適宜，制成5 cm×5 cm大小。艾條：2 cm×3.3 cm艾絨艾柱。

1.6 治療方法 試驗組：穴位敷貼，在敷貼藥上加艾灸，每次20 min，每日1次，連續7 d。備選穴位：陽陵泉、內/外膝眼、足三里、梁丘、血海、阿是穴等。

對照組：不予任何中藥治療。

2組予以相同的常規基礎治療，如非甾體類抗炎藥等。

1.7 觀察指標 ①臨床癥狀體征的計分與氣滯血瘀證的證候積分：參照《中藥新藥臨床研究指導原則》制定，臨床癥狀體征的計分標準如下：疼痛、腫脹、活動功能按無、輕、中、重4個等級分別記為0、2、4、6分。氣滯血瘀證的證候積分為各臨床癥狀體征計分之和。②Lysholm膝關節功能評分：參照Lysholm膝關節功能評分標準，主要包括疼痛（25分）、步行（10分）、關節屈曲活動度（10分）、不穩定感（25分）、腫脹（10分）、上下樓梯（10分）、絞鎖（10分） 等，滿分為100分[1]。③安全指標：包括X線檢查，血、尿、大便常規檢查，肝腎功能，心電圖等。如實記錄用藥后出現的任何不良反應，包括全身反應及消化道反應等出現的時間及癥狀體征，是否需停藥及處理措施等。

1.8 統計學方法 臨床所收集的病例資料及時輸入計算機，建立相應數據庫，進行數據管理，統計分析用SPSS 17.0中文版電腦軟件包。計量資料采用t檢驗，計數資料采用χ2檢驗。

2 結果

2.1 2組患者一般情況比較 試驗組31例患者，其中男性18例，女性13例，平均年齡（65.9±5.6） 歲，左膝14例，右膝17例；對照組31例患者，其中男性21例，女性10例，平均年齡為（66.7±5.4）歲，左膝17例，右膝14例。性別：χ2=0.6593，P>0.05；年齡：t=0.5632，P>0.05；部位：χ2=0.6007，P>0.05。

2.2 2組患者臨床癥狀體征計分與氣滯血瘀證證候積分比較 治療前，疼痛計分：t=0.6369，P>0.05；腫脹計分：t=0.2538，P>0.05；活動功能計分：t=0.6428，P>0.05；證候積分：t=0.5954，P>0.05。治療后，疼痛計分：t=3.0477，P<0.05；腫脹計分：t=2.6402，P<0.05；活動功能計分：t=2.9689，P<0.05；證候積分：t=5.8570，P<0.05。

2.3 2組患者Lysholm膝關節功能評分比較 見表1。

表1 Lysholm膝關節功能評分 （x±s，分）

3 討論

現代醫學認為，KOA為膝關節面軟骨發生原發性或繼發性退行性變及結構紊亂，伴隨軟骨下骨質增生、軟骨剝脫，從而使關節逐漸破壞、畸形。有學者認為KOA病因主要是骨內靜脈瘀血，骨內壓增高，無菌型滑膜炎性增生和骨質疏松。KOA相當于中醫的“痹證”“傷筋”范疇，孫晶等[3]認為該病外因是風、寒、濕的侵襲，內因則是肝腎虧虛，筋骨失養，久則痰瘀凝滯，屬本虛標實之證。氣滯血瘀是KOA的關鍵病理證候特征之一。多數學者認為通過藥物改善骨內血流動力學和血液流變狀態、降低骨內壓、改善骨內微循環可以延緩軟骨退變，促進軟骨修復。李瑞達等[4]采用具有行氣活血作用的身痛逐瘀湯，聯合關節鏡手術治療氣滯血瘀型KOA 30例患者中，臨床控制20例，顯效5例，有效3例，無效2例，總有效率93.3%。陳斌等[5]運用中藥熱敷配合補腎益氣中藥治療KOA的研究中，通過對治療前后采用VAS評分和膝關節功能評定以及總體療效進行評定，結果顯示，治療組患者總有效率為91.89%，明顯優于對照組的67.58%，差異具有統計學意義(P<0.01)。鐘曉輝等[6]采用中醫手法治療符合KOA患者41例，比較治療前后的臨床療效，結果顯示，臨床治愈26例 (49.06%)，顯效14例 (26.42%)， 好轉8例 (15.09%)， 總有效率為90.57%。梁紅廣等[7]分析了經手法治療后的KOA的步態改變，指出推拿手法結合功能鍛煉可以有效地改善膝關節疼痛，并且可以恢復膝關節的屈伸功能。

穴位敷貼聯合艾灸源于清初吳謙的《醫宗金鑒·正骨心法要旨》，采用外治法可以對KOA有很好的治療作用[8]，本試驗外治法穴位敷貼藥物組成為海南雞血藤、海南大駁骨、透骨草、川烏、草烏、海桐皮、當歸、牛膝等。海南雞血藤，別名上雞血藤（海南植物志），亞熱帶地區資源最為豐富，海南產量品質較好，具有活血舒筋，養血調經的作用，實驗證實雞血藤酊劑給大鼠灌胃，對甲醛性關節炎有顯著療效。海南中藥大駁骨[9]具有接骨續傷，活血止痛等功效，主治風濕痹痛，瘀血腫痛，經現代科學研究發現它具有修復損傷關節，使關節功能活動得到改善的功效。本方采用海南雞血藤、海南駁骨草為君藥，共奏行氣、活血、祛風、止痛之效。當歸性溫，味甘辛，是血中之氣藥，陰陽動靜相配，故既能補血，又能和血，再加入活血祛瘀之牛膝，味苦酸，性平和，力專下肢活血化瘀之功，助君藥活血化瘀止痛。川烏、草烏、透骨草能祛風散寒，止痛，主治膝骨性關節炎疼痛及四肢拘攣，達到舒筋活絡而改善關節功能。海桐皮味苦，氣辛、性平和，善循經行于腰膝，能祛風通絡、蠲除下身痹痛，氣行則血行，助補血活血藥物之效。同時，加艾灸針對穴位刺激，增強藥物滲透，加強療效。

本研究對比KOA氣滯血瘀證運用穴位敷貼聯合艾灸治療的臨床療效，通過觀察臨床癥狀體征疼痛、腫脹、活動功能與氣滯血瘀證證候以及Lysholm膝關節功能評分等指標[10]，結果顯示：治療前2組比較差異均無統計學意義（P>0.05）；治療后2組比較差異均有統計學意義（P<0.05），表明穴位敷貼聯合艾灸能夠降低KOA氣滯血瘀證臨床癥狀體征計分與氣滯血瘀證證候積分，增加Lysholm膝關節功能評分。本研究認為，氣滯血瘀證是KOA較常見的證型。穴位敷貼聯合艾灸選藥精當、配伍合理、療效肯定，是治療KOA氣滯血瘀證十分有效方法之一。