中醫(yī)腫瘤規(guī)范化治療與個體化治療臨床研究

呂烈洋

【摘要】在腫瘤綜合治療的過程中，中醫(yī)藥是非常重要的組成部分。中醫(yī)腫瘤學(xué)于上世紀60年代開始起步，通過一系列的研究，現(xiàn)在已經(jīng)建立了相對完善的中醫(yī)腫瘤學(xué)體系。本文主要提出了建立中醫(yī)腫瘤療效的科學(xué)標準、開展多樣化臨床試驗和數(shù)據(jù)應(yīng)用等提高中醫(yī)個體化療水平，以此推動中醫(yī)腫瘤現(xiàn)代化治療，走向國際。

【關(guān)鍵詞】中醫(yī)；腫瘤；臨床研究；個體治療；規(guī)范化治療

腫瘤在臨床中的表現(xiàn)為占位性塊狀突起，指的是致瘤因子作用于機體，并使其部分細胞組織不停地增生。腫瘤在臨床中被分為了兩種，分別是良性腫瘤和惡性腫瘤。其中惡性腫瘤比較危險，有可能會伴發(fā)癌癥。因此惡性腫瘤需要及時進行控制，避免發(fā)生癌變，最終威脅到患者的生命安全。

1近年來中醫(yī)腫瘤臨床研究的簡單介紹

中醫(yī)藥治療腫瘤有著悠久的歷史，因此長時間的實踐為中醫(yī)腫瘤治療積累了豐富的經(jīng)驗。早在上世紀六十年代，就有以余桂清主任為代表的中醫(yī)腫瘤專家對中醫(yī)藥腫瘤的治療進行了積極的探索，進行了扶正解毒法治療晚期腫瘤以及對腫瘤術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的實驗研究、利用扶正培本法配合腫瘤放化療減毒增效等，讓腫瘤學(xué)體系進一步得到完善。隨著二十一世紀的到來，中醫(yī)腫瘤臨床研究引入了循證醫(yī)學(xué)思想，讓中醫(yī)腫瘤在現(xiàn)代化醫(yī)療環(huán)境中再次受到重視，推動了其國際化的發(fā)展。

2隨機盲取、大樣本、多中心等奠定了中醫(yī)個腫瘤臨床研究的基礎(chǔ)

中醫(yī)個腫瘤長期以來采用經(jīng)驗?zāi)Ｊ交旧隙际莻€案報道，個案報道的缺點就是臨床數(shù)據(jù)不科學(xué)，也不準確。這一現(xiàn)狀，制約了療效的提高，同時與醫(yī)學(xué)發(fā)展的要求也是不相適應(yīng)的，所以為了讓中醫(yī)腫瘤臨床研究得到更好的發(fā)展，引進循證醫(yī)學(xué)方法，是非常有必要的。經(jīng)過查詢，前期有多家醫(yī)院以Ⅲb-Ⅳ期非小細胞肺癌患者為對象，聯(lián)合進行了隨機、多中心、平行對照以及大樣本試驗方法，且以扶正培本原則作為指導(dǎo)，對照中西醫(yī)結(jié)合治療以及中醫(yī)藥治療等兩套方案進行了系統(tǒng)性的評估。該項研究的觀察指標是病人放化療完成率以及中位生存期和病人的生活質(zhì)量。通過對五百多位患者實際情況進行記錄，數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)中西醫(yī)結(jié)合治療Ⅲ、Ⅳ期的患者生存期明顯延長，對非小細胞肺癌的療效是最為明顯的。中醫(yī)治療組的患者中位生存期次之，西醫(yī)治療組患者中為生存期最短。

通過此項研究，還發(fā)現(xiàn)了利用中藥合并化對非小細胞肺癌進行治療，有利于減輕化療的不良反應(yīng)。同時，單純的中藥治療，不僅可以在一定程度上延長生存時間，還可以提高患者的生活質(zhì)量。中醫(yī)藥在腫瘤治療中的輔助效果，其數(shù)據(jù)經(jīng)過專家研究表明，獲得了認可，這一成果，對中醫(yī)腫瘤治療在國際上產(chǎn)生了不小的影響。

3開展中醫(yī)腫瘤臨床研究的關(guān)鍵

中醫(yī)腫瘤療效評價方法在多年以來，都處于比較落后的狀態(tài)，大部分都是停留在癥狀的改善或者WHO實體瘤療效評價標準上，沒有屬于中醫(yī)腫瘤療效的完整評價標準，這一現(xiàn)狀使得中醫(yī)藥對腫瘤的治療效果難以推廣，很難得到患者和醫(yī)學(xué)界的廣泛認同，同時治療的效果也難以得到充分的驗證。所以，中醫(yī)惡性腫瘤療效綜合評價體系的建立，十分有必要。

在建立評價體系的時候，可以借鑒現(xiàn)代醫(yī)學(xué)評價標準，但是還應(yīng)該結(jié)合中醫(yī)治療的特點，將評價標準進一步細分，有效發(fā)揮中醫(yī)藥的優(yōu)勢——“整體調(diào)節(jié)”。與腫瘤相關(guān)的主癥變化、生存期以及腫瘤緩解率、癥候相關(guān)指標和理化檢測以及生活質(zhì)量等多重指標都應(yīng)該重點關(guān)注，使中醫(yī)治療的臨床效果從整體上體現(xiàn)出來。

在進行多維指標選定的同時，指標的權(quán)重是需要注意的，指標權(quán)重有利于有效凸顯中醫(yī)的治療特色，因此在制定療效評價體系的時候，應(yīng)該注意一下五點：

（1）對替代指標的價值進行重視，例如疾病進展的時間、無病生存期和臨床受益以及復(fù)發(fā)時間等。

（2）晚期腫瘤患者永遠的綜合評估。

（3）將終點指標（生存期、生存率）作為主要依靠。

（4）將瘤體變化作為主要參考指標。

（5）放化療減毒藥進行評估時，應(yīng)該以放化療對人體造成的損傷作為主要觀察指標。建立的評價體系，要充分符合中醫(yī)特色，如此才能讓中醫(yī)藥在腫瘤中的治療作用有更為客觀的評價，讓中醫(yī)腫瘤學(xué)科的發(fā)展得到科學(xué)的推動，更好的發(fā)展下去。

4以規(guī)范化治療為原則，探尋更高水平的中醫(yī)腫瘤個體化治療數(shù)據(jù)分析技術(shù)在中醫(yī)腫瘤治療中的應(yīng)用

中醫(yī)個體化治療中，比較有特色的治療方法是辨證論治。中醫(yī)腫瘤的臨床研究，很大一部分都是在規(guī)范化治療原則下開展辨證論治。開展列隊研究的重要方法就是探索個體化治療與規(guī)范化治療相結(jié)合。隊列研究可以以觀察者的身份對實際臨床治療與隨機對照實驗之間的差異進行克服，能夠更好的對研究過程中所使用的不同治療措施所體現(xiàn)的狀況和效果進行評價和觀察，可以最大化的減少對治療措施的限制。允許個體化治療的選擇，很大程度上體現(xiàn)了中醫(yī)藥治療疾病的特點，同時也是中醫(yī)辨證論治的體現(xiàn)，對于客觀真實的評價中醫(yī)藥的臨床療效十分有利。

對個體化治療與規(guī)范化治療相結(jié)合進行探索，還有另一個重要途徑：中醫(yī)腫瘤癥候規(guī)律可以用數(shù)據(jù)分析技術(shù)進行挖掘，以規(guī)律的處方用藥對臨床進行指導(dǎo)。中醫(yī)學(xué)是一門將臨床診療實踐作為基礎(chǔ)的學(xué)科，因此需要大力引入有效的技術(shù)手段為臨床決策以及創(chuàng)新知識作支撐。中醫(yī)治療制定決策和治療方案需要從大規(guī)模的臨床數(shù)據(jù)，并對此進行挖掘，便于找到潛在的治療規(guī)律，為治療提供基礎(chǔ)保障。

建立中醫(yī)腫瘤臨床科研信息共享系統(tǒng)，使得網(wǎng)絡(luò)信息系統(tǒng)得到了充分的應(yīng)用，結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘以及數(shù)理統(tǒng)計等，構(gòu)建將病人作為中心的技術(shù)系統(tǒng)，對規(guī)范化信息資源以及數(shù)字化資源進行整合，從而讓“從臨床中來，到臨床中去”盡早實現(xiàn)，輔助中醫(yī)腫瘤個體化臨床研究的探索。

5結(jié)語

綜上所述，倡導(dǎo)將個體實踐的成果凝聚為整體的智慧有利于中醫(yī)腫瘤的發(fā)展。在這個過程中，不僅大樣本隨機雙盲研究是必不可少的，轉(zhuǎn)化研究以及隊列研究也是同樣重要的。結(jié)合數(shù)據(jù)挖掘技術(shù)在中醫(yī)腫瘤臨床中的應(yīng)用，能夠更好的實現(xiàn)以規(guī)范化治療為原則的高水平中醫(yī)腫瘤個體化治療。這也是當代醫(yī)學(xué)腫瘤治療所必須要面對的。在新世紀的發(fā)展推動下，用醫(yī)藥的發(fā)展正面臨著非常大的機遇和挑戰(zhàn)，但廣大中醫(yī)腫瘤研究人員應(yīng)該勇于面對挑戰(zhàn)，在變化中尋找平衡，在對立中尋求統(tǒng)一，堅定理念，為中醫(yī)腫瘤治療事業(yè)做出貢獻。