藥品輔料課程虛實一體化教學模式的探究

顧晶晶，馬 偉，沈 悅，王文建，邵國泉

（亳州學院，安徽 亳州 236800）

隨著信息技術的高速發展促使教育必須改革，以滿足培養面向信息化社會創新人才的需求，信息技術在教學中的廣泛應用有效地促進實現教育的現代化，擴展了教育的廣度、延伸了教育的深度。《國家中長期教育改革和發展規劃綱要(2010-2020年)》戰略目標是“到2020年，教育現代化能夠基本實現，學習型社會可基本形成，轉變為人力資源強國之一。”同時也指出，“我們必須高度重視信息技術對教育發展產生的革命性影響”[1]。

藥品輔料是指生產藥品、調配處方時所使用的賦形劑及附加劑，包括具有控制藥物釋放、傳遞功能的物質及可能在制劑工藝過程中加入但要求去除的物質；除活性成分或前體外，對安全性已進行了合理的評估，并存在藥物制劑中的物質。在一定的情況下，某些藥品輔料可以是活性成分，但必須符合藥物要求。藥品輔料作為非活性物質時，除了具有賦形、充當載體、提高穩定性之外，還應該有增溶、助溶、緩控釋等功能，它可能會影響到藥劑的安全、質量及有效性的重要成分[2，3]。藥品輔料是我校藥品生產技術、藥品質量與安全、制藥工程等多個專業中開設的一門專業基礎課程，是藥物制劑教學過程中的必不可少的環節，隨著學科發展從藥劑學中獨立出來的一門新興學科，是對輔料具體品種特性及合理選用、開發進行研究的一個知識領域[4]。藥品輔料是一門涉及知識面廣、應用性強、綜合性的課程，應不斷探索其教學模式和方法，以改善、提升教學質量[5]。如何在教學中激發學生的求知欲望，增強學生的綜合能力，如何使教學與現代醫藥產業鏈對接，是提升藥品輔料教學質量亟待解決的關鍵問題。經過不斷探索教學方法和改革教學模式，鏈接各種教學資源進行課堂拓展、教學延伸，以獲得良好的教學質量。筆者從藥品輔料銜接藥物制劑課程出發，探索藥品輔料的教學內容及方法，整合現代信息技術、校園網絡資源，采用“信息化平臺+實踐+企業實習考察”的教學模式，充分發揮信息化平臺輔助教學的作用，從而獲得良好的教學效果。

圖1 輔料課程虛實一體化教學設計思路

一、藥品輔料課程教學現狀

過去，藥品輔料留給人們的印象一直是藥品中無關緊要的輔助成分，但近年來，在臨床上由于輔料引起的不良反應卻逐漸增多，如企業生產的 “假輔料”和“錯用輔料”導致藥品出現過敏反應和中毒事件，如由于藥品輔料質量問題導致的藥害事件，2005年“齊二藥事件”[6]，美國新英格蘭配制中心在2014年發生的真菌污染藥品（NECC）事件[2]等，引起了人們的關注同時提醒藥用輔料的使用應該設立單獨標準。探查其原因，國家監察力度不夠是一個方面，同時藥品輔料質量安全也受制于生產設備、制備工藝參數條件、檢測方法及手段水平不高等客觀因素，與現代藥品GMP中輔料安全使用要求差距較大，成為限制藥用輔料發展的關鍵問題。

傳統的藥品輔料教學方法總結如下：

1.1 教學模式單一

目前我校已經將藥品輔料設計成為一門制藥類專業獨立的專業基礎課，但仍以傳統的理論授課方式為主，實際操作和企業實踐機會不足。雖然融入了貼近生活實際的案例分析，但是還是以教師講解為主，不能有效引起學生產生共鳴，提高學生學習此門課程的積極性，導致學生被動的掌握知識點。同時受限于藥用輔料實驗材料消耗大，價格、實驗場等因素的限制，導致藥用輔料教學模式改變較小。

1.2 藥用輔料的檢測方法和手段不健全

首先，國內藥品輔料企業多是由食品添加劑企業或化工附加劑生產企業轉型而來，一般缺乏高端檢測儀器設備，如高效液相色譜儀、原子吸收、氣質聯用等，更不可能利用上述儀器設備建立檢測藥品輔料含量等質量關鍵性項目的新方法，使得藥品輔料質量控制處于較低的水平，在過去的國家藥典中大部分的藥品輔料含量項目都未做出明確規定，缺少統一規范的量化標準，所以在藥品輔料的實驗教學中無法開展針對性的檢測，不能通過實踐的方法增強學生對藥品輔料的質量控制標準理解，最終導致教學效果不佳。

此外，學校實驗室對藥品輔料進行檢測的儀器設備與企業中的設備有很大的差距，不利于學生和企業生產一線接軌，不利于產學研的有機多元化結合，是目前藥用輔料教學的一大難題。

二、創建虛實一體化教學模式

我校坐落在被譽為“中華藥都”的亳州，擁有數以百計的藥廠，為了適應我校培養的人才目標：服務地方制藥企業，服務社會，現對藥品輔料課程虛實一體化教學模式進行了探索，以便培養出現代醫藥產業所需要的人才，符合學校的發展趨勢。

2.1 教學內容及方法設計

2.1.1注重“新”內容的導入，激發學生的求知欲

求知欲是學習內在的驅動力，選擇良好的教學內容，激發學習的興趣，培養其探索創新思維[7]。教師先將文本、視頻、動畫等多媒體技術通過網絡技術平臺呈現給學生，“拋磚引玉”式拋出生活中實際案例，設置問題，如乳酸菌飲品中為什么加入阿斯巴甜（含苯丙氨酸）甜味矯味劑，和蔗糖相比較有什么優點，學生分組查資料進行輔料對比，得出結論。這樣可以讓學生從查資料，分析問題加深對矯味劑輔料的認識和理解。

在教學過程中不斷的更新知識，對比2010年版《國家藥典》，引入2015年版《國家藥典》的變化，強調了藥用輔料的功能性，緩解了過去由于藥用輔料企業無標準可循，無法判斷質量的優劣這一困境。同時可以引入一些反例教學，如“毒膠囊事件”，藥用空心明膠輔料采用工業明膠替換，其中含有超標的鉻離子，對人體危害非常大。由此事例可以提前對學生進行職業道德教育。

2.1.2 從課程銜接入手，優化教學內容

中藥藥劑學課程在液體藥劑、外用膏劑等章節中涉及表面活性劑的特性及其在液體藥劑及外用膏劑中的用途，那么在藥品輔料課程中學生應熟知表面活性劑的特性及在藥劑制備中的應用——增溶作用和乳化作用，使學生明確藥品輔料在后續專業課程中的作用，引起學生對本門課程學習的重視，從而為其在專業課中的應用做好鋪墊。

2.1.3 開展設計、綜合實踐教學，由“驗證”轉化“思考”

目前，藥用輔料課程教學一直以理論教學為主，實驗教學開設很少，若在理論教學的基礎之上，增加實驗教學，將是理論教學的重要補充，這對促使學生加深和鞏固對輔料的性質與應用的認識和理解，將理論學的知識應用于具體實踐，培養學生實踐、邏輯思維、解決問題等能力方面有著不可替代的作用

增加輔料設計實踐教學，從實踐中獲得第一手感性知識，進一步熟悉輔料的性質和制備方法。學生根據藥物的有效成分，輔料的種類、理化性質，自主設計輔料配方，并對制劑的各種理化形狀進行檢定，來進行輔料的篩選，培養學生創新能力，動手操作能力。

學生通過相同作用的輔料，比較他們之間不同的性能，提高學生正確選擇輔料的能力，如具有相同冷凝作用的石蠟和二甲基硅油，選擇PEG作為冷凝基質時，學生應該如何選擇冷凝劑呢？可以設計對比實驗，從如下兩個方面思考，對比石蠟與二甲基硅油的表面張力和滴丸的成型性。進行兩組實驗檢測結果的對比，學生可以更加理解和掌握為什么選擇二甲基硅油作為冷凝劑，因為二甲基硅油表面張力下小，可減少黏滯力，利于滴丸成型。

圖2 冷凝劑的選擇設計對比實驗

2.2 構建虛擬仿真教學模式

目前本校大部分的網絡教學局限于演示文稿的多媒體教學上，僅作為信息傳遞的工具，未能成為真正意義上的學習互動平臺，是制約信息化教學的關鍵因素。

2.2.1 構建虛擬仿真教學環境

虛擬仿真教學主要結合圖像學、計算機圖像處理、藥品輔料的理論知識進行多學科交叉互滲研究，模擬構建仿真實驗虛擬環境，學生在計算機電腦終端上身臨其境地參與實驗，使藥品輔料這門課程更加生動、形象化[1]，模擬藥品輔料選用方法、檢測和制劑技術。與常規藥品輔料教學方法相比較，虛擬仿真教學具有一定的先進性、超前性，彌補了常規教學模式單一化的不足，豐富了教學方法。

2.2.2 指導實踐，降低實驗教學成本

虛擬仿真軟件教學在實驗操作之前開設，播放輔料的圖片和制備工藝視頻，使學生有感官的認識，幫助學生開闊視野，也有利于引起學生學習興趣。

同時系統中可以設置輔料的品種和數量，不受實驗場地、成本的限制，增加實驗項目，更有利于學生掌握輔料性質及選用。同時制劑過程中可以對輔料的用量、操作時間等因素進行標準化，使得教學向標準化方向發展。

2.3 延伸教育平臺

目前手機是信息傳播交流的重要工具，是信息技術飛躍的體現，同時由于手機不受自身時間、空間的限制等卓越的傳播優勢，與傳統媒體相比較，它具有信息量大、雙向互動傳播的時效性、信息傳播的個性化等特點[8]。因此我們應該充分利用我校校園全覆蓋的免費wifi網絡資源，建立不受時間空間限制的交流網絡學習平臺，學生憑借學號即可登錄學校與超星開發的手機媒體APP——“學習通”，關注學習交流圈中藥品輔料知識模塊。教師通過超星——“學習通”強大的后臺操作管理功能實現完成對教學資源實現共享，答疑解惑，作業批改等項目；同時利用校企合作辦學的模式，邀請企業一線生產人員或管理人員來擔任平臺管理員，參與到學習交流圈的討論交流中，學生可以通過此方法來獲取企業一線生產知識和操作技能，或者開設講座進行交流使我們的教學更加貼近企業生產一線現場。

三、結束語

隨著藥用輔料的廣泛使用和日益顯露的商機，目前就業難的高校畢業生，尤其使制藥類的學生謀求一個新的就業機會。藥用輔料課程虛實一體化教學模式的改革，打破了傳統的教學觀念束縛，實現了多元融合，權衡了傳承與創新的關系，以專業基礎課程教學與企業崗位職業要求對接，不斷完善落實藥品輔料課程教學，才能培養出高素質、高水平的人才。