高質量打造“健康江蘇”品牌

中共江蘇省委黨校第28期省管干部進修班

生物醫藥產業作為我國七大戰略性新興產業之一，被稱為“經濟皇冠上的一顆鉆石”，未來將成為我國經濟發展的一個主要著力點。黨的十九大報告在“提高保障和改善民生水平，加強和創新社會治理”部分，明確指出“實施健康中國戰略”要求。江蘇省醫藥產業總體上走在全國前列，但對照新時代發展要求，在服務健康江蘇、提升藥品品質、打造創新團隊、弘揚企業家精神方面還存在著諸多不足。加快“創新驅動的產業體系、綠色安全的生產體系、健康有序的市場體系”的醫藥體系構建，在建設健康中國、健康江蘇進程中尤為迫切。2018年3月30日，江蘇省委書記婁勤儉調研中國醫藥城時強調，要通過基金、股權、資本等多種方式助力創新創業，加快孵化培育創新型企業，打造具有全球影響的產業集群。

為貫徹落實中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發的《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》，立足于黨的十九大提出的實施“健康中國”戰略和江蘇省“強富美高”的目標定位，對照“六個高質量”發展要求，課題組圍繞推動江蘇生物醫藥產業發展，尤其是促進產業鏈、創新鏈與人才鏈有機銜接進行了專題調研。本次調研采取了現場走訪和網絡調研相結合的方法。通過網絡調研、資料調查的形式查閱了國內外等國家和地區在醫藥產業發展方面資料；并以江蘇省醫藥產業為調查對象，以南京市為切入點，現場走訪了南京生物醫藥谷（高新區）、江蘇生命科技創新園（棲霞區）、南京生命科技創新園（江寧區）等醫藥產業園區，近距離掌握醫藥發展情況，深入了解醫藥產業存在的問題和瓶頸。在全面分析江蘇省生物醫藥行業的產業鏈、創新鏈和人才鏈運行發展情況基礎上，梳理找準問題，為扎實推進江蘇省生物醫藥產業發展，更好地助力“健康中國2030”等目標建言獻策。

一、江蘇省醫藥產業的發展現狀

近年來，我國生物醫藥產業呈持續快速發展態勢，平均增速遠超過GDP的增長速度。江蘇作為醫藥強省，在全國醫藥產業發展中處于重要地位。“十二五”期間江蘇省醫藥產業繼續保持快速、可持續發展的良好態勢，已經完成了從新興產業向支柱產業的轉變。在醫藥制造產業各項指標持續穩定增長的同時，醫藥產業結構不斷優化升級。2016年江蘇省醫藥產業發展較為迅猛，主營業務收入、利潤、出口交貨值分別為4472.81億元、489.57億元和342.54億元，較2015年均有較大幅度增長，增長率分別為28.55%、34.90%和55.21%。2017年江蘇省生物醫藥產業增長率則高達14.6%。全省已經形成了南京、蘇州、泰州、連云港等多個生物醫藥產業聚集區域。通過與山東、河南、吉林、廣東等全國重點醫藥產業省份的比較發現，江蘇在產業規模、新產品研發及人才隊伍等各項指標發明均居全國前列。具體表現為：在產業規模上，江蘇省的主營業務收入、利潤和出口交貨值均位于全國第二（見表1）。

在醫藥制造業新產品開發上，從2011—2015年江蘇省醫藥制造業新產品銷售收入和開發經費支出占全國比重變化趨勢可見，新產品銷售收入占全國比重保持在13%—17%（見表2）。

在人才隊伍和科研機構數量上，2015年江蘇省醫藥制造業科研人員數量及科研機構數量均居全國前列（見表3）。

在專利發明上，2015年江蘇省專利申請數（2057件）位列全國第一（見表4）。

“十二五”末，全省規模以上醫藥制造業企業達到691家，實現主營業務收入3460.6億元、利潤361.6億元、利稅587.5億元，擁有國家級企業技術中心7個，省級企業技術中心87個，符合GLP條件的藥品安全評價中心7家，通過GCP資格認定的藥物臨床試驗機構41家。新藥注冊申請數、大品種藥物數量居全國第一。

二、當前江蘇醫藥產業發展面臨的主要挑戰

產業核心競爭力不強，仍處于產業價值鏈中低端，面臨著轉型升級與結構調整壓力。從全國來看，我國在全球醫藥產業國際分工中處于生產非專利原料藥這一微笑曲線的低端。單就專利技術層面來看，從中美技術分布態勢對比可知，江蘇和北京、山東、上海專利申請較多集中在C12N、G01N和C12Q技術領域，而美國則偏重于A61K和C07K技術領域，反映出江蘇在科技含量高、附加值大的高端藥物制造領域仍處于追隨者的地位。目前江蘇乃至全國的生物醫藥產業鏈，存在研發強度低、企業規模小的特點，無論技術水平、規模，還是產值、效益，均明顯落后于一些發達國家。從2016年江蘇省醫藥制造業八大類指標完成情況來看（見表5），全省醫藥產業發展的重點仍然在原料藥等附加值較低、污染較嚴重的領域。江蘇省醫藥產業的發展雖走在全國前列，但仍面臨產業結構升級緩慢、區域間發展不平衡、資源利用不合理等問題。此外，相較于發達國家，江蘇省醫藥產業的集中度仍然偏低，排在前列的骨干醫藥企業市場勢力仍然偏弱。2015年江蘇省醫藥產業的行業集中度CR4（4個最大企業占有該相關市場份額）為26.19%，小于30%；CR8（8個企業集中率）為34.04%，小于40%。

自主創新能力不足，仍屬于全球創新藥研發追隨者，面臨著科技成果轉化與產學研融合的壓力。通過對1995—2014年江蘇生物醫藥專利申請前十位的機構及其重點技術領域分析發現：技術能力分布極不均衡，高校基本上控制了江蘇生物醫藥的專利市場，本應作為技術創新重要主體的企業研發參與程度很低。高校作為科技成果主要產出單位的現狀，常常導致成果與市場的脫節。雖然近年來，江蘇醫藥專利申請數量與質量逐年增長，但總體來看，江蘇省生物產業存在新藥研發能力較弱、自主創新藥物不足等問題。盡管江蘇生物醫藥企業數量眾多，但從單一企業掌握的專利技術角度看，技術創新能力亟待提高，建立以企業為主體的自主創新體系是目前江蘇乃至全國亟須解決的問題。統計數據顯示，2014年歐盟國家藥品研發占當年醫藥工業總產值的比例為14%，而2015年我國和江蘇省藥品研發投入占當年主營業務收入比例僅為1.66%和1.89%，在新藥研發投入方面與發達國家相比仍有較大差距。江蘇省聚集了一批醫藥類優秀的本科院校、高職院校以及企業藥品研發機構，但在優勢互補、協同創新以及產學研用結合方面還需建立暢通的運行機制。我國自2018年5月1日起對部分藥品進口關稅進行了調整，取消了28項藥品的進口關稅。降稅固然滿足了患者對進口藥品的需求，但對國內醫藥企業的核心競爭力也提出了嚴峻的挑戰。

高端人才引進力度不夠，仍位于高端人才資源匱乏階段，面臨著政策扶持與政策瓶頸突破的壓力。從全球來看，江蘇省醫藥產業具有自主知識產權的高端產品少，產品結構亟待優化；人才儲備不足，缺少在全國范圍內有行業影響力的科研專家和技術領軍人才；專業學科帶頭人等高級人才引進不足，自主創新能力不適應新形勢需要。就江蘇而言，在人才培養和引進的深度和廣度上，與國外發達國家相比還有不小差距，人力資源相對匱乏，全球高端人才引進不高。通過調研發現，全省醫藥市場對人才的需求量大、層次高，結構呈多樣化，急需一批具有藥學理論知識和具有銳意進取精神的研發人員、高素質的營銷人才和高端管理服務人才。為推動江蘇省生物醫藥產業向產業鏈價值高端上移，驅動生物醫藥從研發到產業化的創新鏈條，亟須引進和培養各類醫藥人才，特別是高端研發人才和基礎技術技能人才。

三、高質量打造“健康江蘇”品牌的對策建議

針對江蘇省醫藥產業存在的問題，圍繞“創新驅動的產業體系、綠色安全的生產體系、健康有序的市場體系”的新時代醫藥體系構建目標，推動醫藥重點領域發展、促進醫藥產業集群發展、進一步提高企業競爭優勢、提升兩化深度融合水平、提高藥品質量安全水平等五大任務，堅持以產業示范基地和龍頭骨干企業培育、醫藥產業技術聯盟與產業研究院、高校科研院所和龍頭企業為抓手，重點加強高端產業價值鏈培育、基礎研發與前沿領域的核心技術創新、高端人才引培與知識產權保護。促進產教深度融合、協同創新增效，形成產業鏈、創新鏈與人才鏈融合互促機制，提升江蘇省醫藥行業核心競爭力和原始創新能力，打造醫藥優秀研發團隊和技術技能人才。為此，調研組提出以下對策建議：

加大制度創新力度，健全產業政策體系。黨的十九大報告提出“深化供給側結構性改革，建設現代化經濟體系，促進我國產業邁向全球價值鏈中高端”。要提升江蘇生物醫藥產業價值鏈，就必須構建“政策、技術、市場、資本、人才”五位一體的醫藥創新體系。一是以制度創新、政策支撐作為推動生物醫藥產業發展的重要杠桿。構建制度、法律與監管的立體政策體系，進一步帶動整個產業進入良性循環的軌道；二是強化投資力度，加強資本運作能力。政府應提高預算內基礎研究基金和科學發展基金的投入，以資本的力量提升產業競爭力；三是構建創新組織體系，優化產業結構與布局。提高資源配置效率，促進技術鏈、知識鏈和資金鏈的有效流動，推動產業價值鏈發展；四是增強知識服務理念，營造良好的營商環境。積極探索和創新“互聯網+”醫藥信息共享平臺的建設，著力改善信息流通的運營環境，提高非價格競爭力。

加大知識產權保護，構建醫藥自主創新體系。黨的十九大報告明確提出，“創新是引領發展的第一動力，是建設現代化經濟體系的戰略支撐”“強化知識產權創造、保護、運用”。要提升創新藥研發能力，調研組認為：一是要完善政策體系，推進技術創新，建議盡快出臺《關于促進江蘇生物醫藥產業發展的若干意見》。二是要加強產學研合作，促進高校科技成果轉化。利用豐富的科研院校和企業資源，開展深度融合的產學研合作，營造良好的政策環境。三是要提高企業專利意識，培育龍頭企業。加大保護知識產權，讓知識、技術、信息、數據等新生產要素合理流動、有效集聚。培養一批具有較強技術創新能力、帶動能力和國際競爭力的龍頭企業。四是要保護模仿創新，鼓勵自主知識產權的獲得。采取技術追隨策略，集中優勢加強原創藥物的研發，使江蘇省擁有更多的具有自主知識產權的核心技術。

深化政府放管服改革，優化人才治理體系。黨的十九大報告提出，人才是實現民族振興、贏得國際競爭主動的戰略資源。近年來，江蘇省先后制定出臺了科技創新“40條政策”“人才新政26條”，創新型強省建設成果豐碩。但與發達國家相比，醫藥創新能力特別是原創能力還有很大差距，關鍵領域核心技術受制于人的局面還沒有根本改變。為此調研組提出：一是要以人才政策為保障，釋放人才創新活力。要做好“放權、松綁、破壁、激活”的文章，破除制約人才發展的體制機制障礙，讓人才富礦成為創新力、競爭力和現實財富。二是要以高校教育為依托，加快推進高端人才培養。依托高校科研高地，重點培養具有一定深度的生物產業專業型人才，完善相應體制機制，加快促進高校人才培養方式的轉變。三是要以“引進來”為著力點，吸引全球高端人才聚集。在全球范圍遴選國際一流領軍人才從事基礎研發，賦予創新領軍人才和創新團隊更大的人財物支配權、技術路線決策權。四是要以企業為主體，加大對人才培養的資金投入。在政府資金的撬動下，鼓勵企業對人才引培的資金投入，特別是醫藥龍頭企業對基礎研究、人才引培的投入。

有理由相信，江蘇醫藥產業在省委、省政府的正確領導下，落實省委十三屆三次全會提出的“六個高質量”的具體要求，聚力創新，提升醫藥衛生水平；聚焦人才，打造醫藥人才團隊；聚匯醫藥資本，弘揚企業家精神；聚焦民生，全面提升醫療衛生水平，高質量打造“健康江蘇”品牌，為“強富美高”新江蘇建設做出更大的貢獻。

（執筆人：何學軍，南京科技職業學院黨委副書記、院長）

責任編輯：劉志剛