電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用分析

韋榮祿

【摘要】目的：分析電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用效果。方法：選取廣西柳州市柳鋼集團公司醫院2015年1月～2017年1月收入的70例肝硬化患者作為研究對象，分別利用生化免疫比濁法和電化學發光免疫分析法對甲胎蛋白進行檢測和比較。結果：兩種檢測方法所得檢測結果差異無統計學意義（P>005）；兩種檢測方法批內及批間CV變異系數相比較，電化學發光免疫分析法較生化免疫比濁法更小但差異無統計學意義（P>005）。結論：電化學發光免疫分析操作簡便、快捷，結果可靠且具備較好的重復性，值得在今后臨床檢驗工作中推廣使用。

【關鍵詞】 電化學發光免疫分析；肝硬化；甲胎蛋白

【中圖分類號】R969

【文獻標志碼】

B【文章編號】1005-0019（2018）06-256-01

隨著人們保健意識的提高，前往醫療衛生機構接受診療的患者數量日漸增多，大批量樣本快速檢測成為臨床檢驗面臨的一個不可回避的現實問題。既往采用的生化免疫比濁法雖然能夠滿足臨床大樣本檢測需求但檢測結果無論是精密度還是準確性、重復性均相對較低，越發難以滿足實際工作需求。電化學發光免疫分析是繼酶免疫測定法、放射免疫法、流注射析、時間分辨熒光免疫技術之后的一種全新酶免疫測定法，自身融合了電化學發光以及免疫測定技術的優勢，整個檢測工作更加簡便、高效[1]。為探尋電化學發光免疫分析及其在臨床檢驗中的應用效果，本次研究內容如下：

1資料與方法

11一般資料選取廣西柳州市柳鋼集團公司醫院2014年1月～2016年1月收入的70例肝硬化患者作為研究對象，其中男48例、女22例；年齡35歲～60歲，平均年齡（4879±131）歲；病程時間12年～5年，平均病程（231±028）年；癥狀表現：疲倦乏力41例、食欲不振29例；病癥類型：小結節性肝硬化63例、大結節性肝硬化7例。納入標準：（1）經臨床診斷確診為肝硬化者；（2）未合并其他肝臟疾病者。排除標準。

12方法于住院次日清晨分時抽取空腹靜脈血5ml，采集部位均為肘部靜脈，以3000轉/min離心10min后采集血清并將其一分為二，一份采用電化學發光免疫分析測定，儀器設備為羅氏公司生產的Cobas E601全自動電化學發光免疫分析儀。另一份采用生化免疫比濁法進行測定，寧波美康生物科技有限公司生產甲胎蛋白（免疫比濁法）檢測試劑盒。所有檢測步驟均嚴格按照儀器或試劑盒內說明書要求進行。選取甲胎蛋白以及批內及批間CV變異系數作為觀察指標，CV變異系數為重復10次測量之后所得。

13統計學方法本次研究中所有數據均采用SPSS220統計軟件進行處理，計量資料采用均數±標準差（x±s）表示，以t檢驗，計數資料采用率（%）表示，以x2檢驗，P<005表示差異具有統計學意義。

2結果

21兩種檢測方法檢測結果比較電化學發光免疫分析法檢測下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比濁法所得結果為（8914±1035）ng/ml，二者相比較，差異無統計學意義（P>005）。

22兩種檢測方法批內及批間CV變異系數對比兩種檢測方法重復10次后批內及批間CV變異系數相比較，電化學發光免疫分析法更小但差異無統計學意義（P>005），見下表。

3討論

甲胎蛋白為診斷肝臟疾病的重要參照指標，一般情況下以低水平呈現，當其數值異常升高時往往預示著肝臟發生病理性改變。生化免疫比濁法為既往臨床常用檢測手段，具有操作較為簡便、靈敏度高等優勢，已經廣泛應用于國內外醫療衛生機構臨床檢驗工作中并取得了矚目的成果。然而，生化免疫比濁法抗體用量大、對抗體-抗原復合物分子要求高，結果的精密度，準確性和重復性相對較差，暴露出的不足日益凸顯，所以尋求一種檢測效率更高的檢測手段成為當務之急。

電化學發光免疫分析為全球范圍內最新的酶標記檢測技術，在實際應用中凸顯出了以下幾方面優勢：（1）敏感性高。電化學發光免疫分析檢測范圍已經可以達到皮克級，獲得的檢測結果更加精確可靠。（2）特異性好。該檢測技術具有較好的重復性，標準差及及均值比率處于5%以下，對同一份樣本展開重復性測量能夠大幅降低干擾因素給臨床檢驗工作帶來的不良影響[2]。（3）檢測試劑穩定性好。電化學發光免疫分析所使用的試劑無毒無污染且有效期長，有效的避免了臨床檢驗工作中反復購買檢測試劑的弊端，大幅降低了樣本檢測所需費用[3]。本次研究中電化學發光免疫分析法檢測下肝硬化患者甲胎蛋白（8877±1033）ng/ml，而生化免疫比濁法所得結果為（8914±1035）ng/ml，二者相比較，差異無統計學意義（P>005）。在批內及批間CV變異系數對比上電化學發光免疫分析法更低，但差異亦無統計學意義（P>005），凸顯出該檢測方法所具有的臨床推廣使用價值。

綜上所述，電化學發光免疫分析操作簡便、快捷，結果可靠且具備較好的重復性，值得在今后臨床檢驗工作中推廣使用。

參考文獻

[1]鄔登敏，陳啟紅，柳兵，等.電化學發光法與時間分辨熒光免疫法檢測AFP的臨床應用[J].長江大學學報（自科版），2017，14（08）：44-46+5

[2]田衛花，楊育紅.7種腫瘤標志物在羅氏E411和E601兩個檢測系統間的比對分析[J].國際檢驗醫學雜志，2016，37（04）：470-471

[3]魏松，陳秋序，李宜珊，等.羅氏電化學發光免疫分析儀檢測系統的性能驗證[J].國際檢驗醫學雜志，2018，39（02）：223-225