紅花黃色素粉針聯(lián)合骨瓜提取物注射液促進骨愈合的臨床療效觀察

金蓮花

（延邊大學附屬醫(yī)院藥學部，吉林 延吉 133000）

所謂紅花黃色素，其本身是從紅花花瓣當中提煉制成，當中融合了諸多類型的溶性查爾酮混合物，其中紅花黃色素A含量最高（HY-droxy safflower yellow A，HSYA），是主要的有效成分[1]。通過提煉制成的紅花黃色素能夠進一步提升臨床效果，具有抑制血栓形成、抗凝血、抗氧化、鎮(zhèn)痛以及活血化瘀等功效。所謂骨瓜提取物，其主要是基于葫蘆科植物甜瓜的干燥成熟種子與豬四肢骨（冷凍或者新鮮）共同提煉而成的一種注射藥品，活性肽類是其主要的成分，能夠發(fā)揮鎮(zhèn)痛、抗感染的功效，可以針對骨、鈣、磷等代謝發(fā)揮調節(jié)作用，對骨折患者術后愈合具有重要的促進作用[2]。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2015年1月至2016年1月行骨折手術治療的220例患者，隨機分為兩組。觀察組110例，男60例，女50例；年齡16～86歲；平均47歲；股骨頸骨折34例，肱骨干骨折28例，脛腓骨骨折48例。對照組110例，男62例，女48例；年齡16～84歲；平均46歲；股骨頸骨折34例，肱骨干骨折30例，脛腓骨骨折46例。

1.2 方法：對照組患者，僅在術后給予常規(guī)消腫、抗感染以及止血等方案。治療組患者，基于對照組治療基礎上，同時進行紅花黃色素（山西華輝凱德制藥有限公司生產，國藥準字Z20050594）與骨瓜提取物注射液（哈爾濱松鶴制藥有限公司生產，國藥準字H20058707）聯(lián)合用藥方案，每次50～100 mg，將其融入到5%葡萄糖注射液或者250 mL 0.9%氯化鈉溶液，30～40滴/分靜脈滴注，每天1次，持續(xù)治療14 d。

1.3 統(tǒng)計學分析：針對本研究相關數(shù)據(jù)，選擇SPSS11.5進行處理，疼痛評分、骨折愈合時間均選擇（±s）表示，t檢驗，肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率對比選擇%表示，χ2檢驗。

2 結 果

2.1 運用0～10數(shù)字疼痛量表（NRS-10）進行疼痛評分：術后當天，兩組患者疼痛評分對比不具有統(tǒng)計學意義（P＞0.05）；術后第1～7天，治療組疼痛評分均明顯優(yōu)于對照組，（P＜0.05）具有顯著性差異。見表1。

表1 兩組患者疼痛評分比較（±s）

表1 兩組患者疼痛評分比較（±s）

組別 例數(shù) 術后當天 術后第1天 術后第3天 術后第7天 術后第10天治療組 1108.76±2.745.09±2.483.39±1.562.44±1.50 1.50±1.0對照組 1108.68±2.687.65±2.586.65±1.564.21±1.76 4.00±1.2 P值 ＞0.05 ＜0.05 ＜0.01 ＜0.01 ＜0.01

2.2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率情況：治療組患者兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率情況均明顯優(yōu)于對照組，（P＜0.05）具有顯著性差異。見表2。

表2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率情況（d，±s，%）

表2 兩組患者各類骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率情況（d，±s，%）

組別 例數(shù) 肱骨干 股骨干 脛腓骨 功能優(yōu)良率(%)骨不連(%)治療組 110 72±3.5 102±4.8109±6.4 92.2 3.3對照組 110 88±5.6 128±5.1136±5.8 78.8 10.0 P值 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.05 ＜0.01

3 討 論

3.1 骨瓜提取物注射液促進骨折愈合的作用：骨瓜提取物注射液中的多肽類骨代謝因子，主要是通過成纖維細胞生長因子（FGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMPS）以及β-轉化生長因子（TGF-β）等成分組成，能夠發(fā)揮溶骨、趨化、分化以及分裂細胞等功效[3]。作為酸性低相對分子質量糖蛋白成分，骨形態(tài)發(fā)生蛋白可以針對血管四周間充質細胞產生誘導作用，使其轉變?yōu)楣窍导毎罱K實現(xiàn)骨折修復的目標。與此同時，骨形態(tài)發(fā)生蛋白能夠針對細胞外基質產生調節(jié)作用，通過纖維細胞生長因子（FGF）、骨形態(tài)發(fā)生蛋白（BMPS）以及β-轉化生長因子（TGF-β）三者進行互相協(xié)調，進一步提升骨折修復的效果。作為一種蛋白多肽物質，β-轉化生長因子能夠針對軟骨細胞、骨細胞發(fā)揮雙重調節(jié)的功效，包括促進劃分、降低分化，具體來說，β-轉化生長因子能夠針對纖維細胞外基質產生刺激作用，使其進行不斷的合成，同時有效控制基質降解作用[4]。針對成骨細胞來說，β-轉化生長因子能夠促使其合成古橋蛋白、I型膠原以及骨粘連素，并且還能夠針對炎性反應產生的破壞性發(fā)揮調節(jié)的功效，進一步保障骨折修復的效果。

甜瓜籽提取物可以有效改善骨折局部位置毛細血管通透性情況，使得炎性滲出情況得以顯著改善。與此同時，甜瓜籽提取物能夠有效緩解細胞聚集、全血黏度等現(xiàn)象，使得骨痂位置血液循環(huán)逐漸區(qū)域正常，能夠為骨細胞提供充足的血液支持。除此之外，甜瓜籽提取物還可以針對前列腺素釋放進行有效的控制，有效改善患者疼痛癥狀。而在患者早期骨折愈合進程，甜瓜籽提取物能夠和肽類骨代謝因子進行有效的協(xié)同，促進骨折愈合。

本研究中，與對照組進行比較，觀察組獲得了比較滿意的臨床療效，患者止痛、消腫的效果更為理想，愈合的時間得以顯著減少，由于均為天然提取物，患者在治療過程中并沒有出現(xiàn)嚴重的并發(fā)癥。

3.2 紅花黃注射液促進骨折愈合的作用：紅花黃色素有抑制血小板聚集、擴張血管、清除氧自由基、激活纖維蛋白溶解活性的功效，能抑制血栓形成，促進血栓溶解。動物實驗提出，通過紅花黃色素，能夠顯著改善冠狀動脈結扎犬缺血性心電圖，有效控制心肌酶的釋放，減少心肌氧耗量，始終控制心肌梗死范疇的目標。與此同時，針對垂體后葉素引發(fā)的缺血性大鼠，紅花黃色素同樣能夠有效改善其心電圖，降低動-靜脈旁路產生的血栓質量，延長出血時間、凝血時間[1]。藥療學試驗提出，紅花黃色素能夠有效改善血漿黏度、全血黏度，有效減少纖維蛋白原，使得血液高凝現(xiàn)象得以調節(jié)，改善微循環(huán)，降低脂肪栓塞的風險，也能改善骨痂局部的血液循環(huán)，為骨細胞提供一個良好的血供環(huán)境，促進骨折愈合。

3.3 紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯(lián)合作用：骨折是指骨或軟骨組織的完整性或連續(xù)性遭到部分或全部破壞。通過紅花黃色素粉針活血化瘀，抑制血小板聚集，給骨細胞提供血液；而骨瓜提取物能夠有效促進骨鈣沉積、調節(jié)骨代謝以及促使成骨細胞增殖，對新骨的形成具有重要的促進作用，最終實現(xiàn)促進患者骨性愈合的目標，驗證骨的“新生”、“骨合”，二者起到互補作用[5]。

本組研究數(shù)據(jù)中，采用紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯(lián)合用藥的治療組，其術后疼痛評分、骨折骨性愈合平均時間、肢體功能恢復優(yōu)良率、骨不連發(fā)生率情況均明顯優(yōu)于采用常規(guī)治療的對照組。證明，紅花黃色素粉針與骨瓜提取物注射液聯(lián)合用藥能夠顯著促進骨折術后骨性愈合，值得臨床推廣。