中西醫結合治療急性化膿性中耳炎的療效觀察

鄺萍蘭 唐東華 梁文輝 呂朝鳳

摘要 目的：探討中西醫結合治療對急性化膿性中耳炎患者的療效。方法：選取2013年1月至2018年1月新鄉市中心醫院健康管理科收治的急性化膿性中耳炎患者150例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組75例。對照組患者應用阿莫西林克拉維酸鉀片，觀察組在此基礎上加用疏風解毒膠囊，2組均連續治療10 d。觀察2組患者的治療效果、病原菌清除率、癥狀體征恢復時間及用藥期間患者不良反應發生率。結果：治療10 d后，觀察組治療總有效率為97.33%高于對照組患者的88%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組的病原菌清除率為96.2%高于對照組的82.7%，差異有統計學意義（P<0.05）；觀察組患者臨床癥狀體征恢復時間（耳痛緩解時間、退熱時間、鼓膜充血消退時間及聽力恢復時間）均短于對照組。2組患者以上指標比較，差異有統計學意義（P<0.05）。治療期間觀察組不良反應發生率為2.7%，對照組為4%，差異有統計學意義（P<0.05）。結論：常規抗生素結合中藥對急性化膿性中耳炎的效果顯著，不良反應發生率低，且能加快患者退熱，有效緩解患者耳痛及鼓膜充血等其他癥狀體征。

關鍵詞 中西醫結合；急性化膿性中耳炎；療效觀察；疏風解毒膠囊

Abstract Objective：To explore the clinical effect of combination of traditional Chinese and Western medicine in the treatment of acute suppurative otitis media.Methods：A total of 150 cases of acute suppurative otitis media admitted by Xinxiang City Hospital from January 2013 to January 2018 were selected and randomly divided into the observation group and the control group according to the random number table method，with 75 cases in each group.The control group was treated with Amoxicillin and Clavulanate Potassium Tablets，and the observation group was treated with Shufeng Jiedu Capsule on the basis of the control group.The 2 groups were treated for 10 d continuously.The treatment effect，the clearance rate of pathogenic bacteria，the recovery time of symptoms and signs and the incidence of adverse reactions during the period of drug use of the 2 groups of patients were observed.Results：After 10 d treatment，the total efficiency of the observation group was 97.33%，which was higher than 88% of the control group.The pathogen clearance rate of observation group was 96.2%，which was higher than 82.7% of the control group.The clinical symptoms and signs of recovery time （earache remission time，cooling time，tympanic membrane hyperemia subsided time and recovery time of listening） were shorter than the control group.The above indexes in the 2 groups were all statistically significant （P<0.05）.The incidence of adverse reactions in the observation group was 2.7% during the treatment period and 4% in the control group （P>0.05）.Conclusion：Conventional antibiotics combined with traditional Chinese medicine is effective in treating acute suppurative otitis media，with low incidence of adverse reactions，and can accelerate the patients fever alleviation，effectively alleviate symptoms and signs of tympanic membrane hyperemia.

Key Words Combination of traditional Chinese and Western medicine； Acute suppurative otitis media； Curative effect observation； Shufeng Jiedu Capsule

中圖分類號：R285.6文獻標識碼：Adoi：10.3969/j.issn.1673-7202.2018.04.017

細菌進入鼓室引起化膿感染稱為急性化膿性中耳炎，多繼發于上呼吸道感染[1-2]。該病伴有心肺疾病、腎炎患者多易于誘發，若治療不當、細菌毒性太強、機體抵抗力過弱或并發乳突炎時，還易轉化為慢性化膿性中耳炎。臨床常用抗生素治療，用量不合理宜造成抗生素濫用，導致細菌廣泛耐藥，所以尋找更為有效地治療方法、降低抗生素的使用對于患者尤為重要。疏風解毒膠囊用于急性上呼吸道感染已經過臨床檢驗，療效確切，并且由于我國特色的中醫治療發展，中西醫聯合用藥已在臨床十分普及。所以，本研究對于急性化膿性患者進行常規阿莫西林克拉維酸鉀片并聯合疏風解毒膠囊進行治療，現將結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取新鄉市中心醫院健康管理科2013年1月至2018年1月收治的急性化膿性中耳炎患者150例，按照隨機數字表法分為觀察組和對照組，每組75例。觀察組患者中，男45例，女30例，平均年齡（30.1±3.5）歲，平均病程（2.5±0.3）d；對照組患者中，男47例，女28例，平均年齡（31.5±2.7）歲，平均病程（2.3±0.6）d。2組患者一般資料比較，差異無統計學意義（P<0.05）。患者均簽署知情同意書，本研究經過我院倫理委員會批準并經患者及其家屬知情同意。

1.2 診斷標準 患者均符合西醫《耳鼻咽喉頭頸外科學》急性化膿性中耳炎的診斷標準[3]，中醫證候診斷參考《中醫病證診斷療效標準》肝膽火熱證擬定[4]。

1.3 納入標準 1）患者符合急性化膿性中耳炎中、西醫診斷標準；2）患者配合本研究；3）病程在72 h之內；4）入院前一周未經過抗生素治療。

1.4 排除標準 1）對本研究所用藥物過敏；2）合并有嚴重的重要器官障礙；3）慢性中耳炎急性發作、有耳鼻咽喉的手術史或惡性腫瘤；4）處于妊娠期或哺乳期。

1.5 脫落與剔除標準 1）臨床資料缺失者；2）治療依從性差，不能遵醫囑治療。

1.6 治療方法 2組患者入院后均給予3%的雙氧水進行清理膿液，對照組患者應用常規治療—阿莫西林克拉維酸鉀片（湘北威爾曼制藥股份有限公司，國藥準字H20030461），1片/d，3次/d，并使用鹽酸左氧氟沙星滴耳液（深圳萬和制藥有限公司，國藥準字H20090024）滴耳，2次/d，每次2～3滴。觀察組在此基礎上結合中藥—疏風解毒膠囊（安徽濟人藥業有限公司，國藥準字Z20090047），4粒/次，3次/d，2組均連續治療10 d。

1.7 觀察指標 1）觀察2組患者療效，治療總有效率為治療治愈率、治療顯效率及治療有效率的和；2）2組患者治療前采用膿液培養、治療后根據鼓膜部位分泌物進行培養，記錄2組患者治療前后病原菌清除率；3）比較2組患者臨床癥狀體征恢復時間，包括：耳痛緩解時間、退熱時間、鼓膜充血消退時間及聽力恢復時間；4）記錄2組患者用藥期間患者不良反應發生率。

1.8 療效判定標準 根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[5]擬定。治愈：患者臨床癥狀消失、耳道內無分泌物；顯效：癥狀體征有明顯改善、鼓膜輕度充血；有效：臨床癥狀有所好轉、而鼓膜充血情況減輕；無效：癥狀無改善甚至加重。

1.9 統計學方法 采用SPSS 19.0統計軟件對統計數據進行統計學分析，計量資料以（±s）表示，采用t檢驗，計數資料采用χ 檢驗，以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 2組患者治療效果比較 觀察組患者治療總有效率為97.33%高于對照組患者的88%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表1。

2.2 2組病原菌清除率比較 2組患者治療前病原菌總株數分別為79、81株比較，差異無統計學意義（P>0.05）。治療后，觀察組為96.2%高于對照組的82.7%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表2。

2.3 2組患者癥狀體征恢復時間比較 觀察組臨床癥狀恢復時間均短于對照組，差異有統計學意義（P<0.05）。見表3。

2.4 2組患者用藥期間不良反應發生率比較 治療期間觀察組不良反應發生率為2.7%，對照組為4%，差異有統計學意義（P<0.05）。見表4。

3 結論

急性化膿性中耳炎是中耳黏膜急性化膿性炎性反應疾病主[6-7]。若患者治療不當或病情遷延，甚至可以導致顱內外并發癥的發生，臨床常用抗生素、鼓室穿刺抽膿進行治療，但由于抗生素不合理應用易導致患者耐藥，且臨床常見患者病毒、細菌混合感染。所以，尋找一種降低抗生素的使用、增強抗感染效果的治療方法在臨床治療中尤為重要。中醫認為[8-9]，急性化膿性中耳炎風熱濕邪侵襲所致。疏風解毒膠囊不經可以疏風、解讀、清熱，還對溶血性鏈球菌、葡萄球菌等具有良好的抑制作用。所以本研究結合臨床觀察探究中西醫聯合治療對急性化膿性中耳炎患者的臨床效果。

有研究報道，抗生素對于急性化膿性中耳炎患者療效顯著[10-12]。在本研究中，應用常規抗生素的急性化膿性中耳炎患者治療總有效率為88%，但結合中藥治療的患者為97.33%，遠遠高于對照組，說明阿莫西林克拉維酸鉀片聯合疏風解毒膠囊大大提高了患者療效。并且在本研究中，觀察組患者病原菌清除率較對照組有所提升，說明疏風解毒膠囊有清除病原菌的功能，可能與其抑制溶血性鏈球菌及葡萄球菌的作用有關，中西醫聯合治療增強了對患者抗感染的能力。

在本研究中，中西醫結合治療可加快急性化膿性中耳炎患者癥狀體征消退時間。與王健[13-14]等研究一致。觀察組患者耳痛緩解時間、退熱時間、鼓膜充血消退時間及聽力恢復時間均短于對照組患者，說明中西醫結合治療可有效且迅速控制體溫、緩解疼痛并恢復聽力功能，提高了患者對醫生的信任、增強了醫患關系、更有利于患者恢復和預后。不僅如此，在本研究中2組患者之間不良反應的發生幾率比較無統計學意義，說明中西醫結合用藥并沒有增加患者不良反應的發生幾率，中西醫聯合治療急性化膿性中耳炎的安全性高，可以在臨床應用。

綜上所述，常規抗生素聯合中藥治療急性化膿性中耳炎療效顯著，不良反應發生率低，且能加快患者退熱，有效緩解患者耳痛及鼓膜充血等其他癥狀體征，值得臨床推廣應用。

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