胰島素泵短期強化干預聯合生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效及對母嬰結局的影響

鹿志霞 朱海燕

[摘要] 目的 探討妊娠期糖尿病患者應用胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素聯合治療對其血糖控制效果及母嬰結局的影響情況。方法 利用隨機數字表法方便選取2016年4月—2017年2月期間該院收治的90例妊娠期糖尿病患者，分為研究組、對照組（每組45例）。對照組在基礎治療期間加用胰島素泵短期強化干預，研究組在基礎治療期間加用胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素。記錄兩組治療前后血糖（FBG、2 hPBG）檢測結果變化情況、低血糖發生率及妊娠結局。結果 兩組治療前血糖指標檢測值對比差異無統計學意義（P>0.05），其中研究組治療前FBG為（6.55±1.34）mmol/L、2 hPBG為（8.59±1.37）mmol/L，對照組治療前FBG為（6.57±1.40）mmol/L、2 hPBG為（8.64±1.35）mmol/L；治療后研究組FBG、2 hPBG下降幅度優于對照組（P<0.05），其中研究組治療后FBG為（4.93±0.52）mmol/L、2 hPBG為（6.11±0.98）mmol/L，對照組治療后FBG為（5.68±0.79）mmol/L、2 hPBG為（7.65±1.13）mmol/L。研究組剖宮產率僅為31.11%（14/45）、對照組高達66.67%（30/45）（P<0.05）；除兩組患者夜間低血糖發生率對比差異無統計學意義（P>0.05），分別為8.89%、4.44%；研究組患者、新生兒各項不良反應發生情況均顯著低于對照組（P<0.05）。 結論 胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素聯合治療妊娠期糖尿病可顯著提高患者血糖控制效果，有利于其獲得更為理想的母嬰結局。

[關鍵詞] 妊娠期糖尿病；胰島素泵短期強化干預；生物合成人胰島素；聯合治療；血糖控制效果；母嬰結局

[中圖分類號] R714 [文獻標識碼] A [文章編號] 1674-0742（2018）03（a）-0132-03

Short-term Intensive Intervention of Insulin Pump Combined with Biosynthetic Insulin in the Treatment of Gestational Diabetes and Its Effect on Maternal and Infant Outcome

LU Zhi-xia， ZHU Hai-yan

Department of Obstetrics and Gynecology， Laiwu Hospital of TCM， Laiwu， Shandong Province， 271100 China

[Abstract] Objective This paper tries to investigate the effects of short-term intensive intervention with insulin pump and biosynthesis of human insulin on blood glucose control and maternal and neonatal outcomes in gestational diabetes mellitus. Methods 90 cases of gestational diabetes mellitus treated in our hospital from April 2016 to February 2017 were convenient selected and randomly divided into the study group and the control group （with 45 cases in each group）. In the control group， the short-term intensive intervention was added to the insulin pump during the basic treatment. During the basic treatment period， the study group was treated with short-term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin. The changes of blood glucose（FBG， 2 hPBG） test results， the incidence of hypoglycemia and the outcome of pregnancy were recorded before and after treatment in two groups. Results The blood glucose index contrast between the two groups before treatment（P<0.05）， in the study group before treatment， FBG （6.55±1.34）mmol/L， 2 hPBG（8.59±1.37）mmol/L， the control group before treatment， FBG （6.57±1.40）mmol/L， 2 hPBG（8.64±1.35） mmol/L； after treatment in the study group， FBG 2 hPBG decreased more than the control group（P<0.05）， one of the study group after treatment for FBG （4.93±0.52）mmol/L， 2 hPBG （6.11±0.98） mmol/L， the control group after treatment for FBG （5.68±0.79）mmol/L， 2 hPBG（7.65±1.13）mmol/L. Study on the cesarean section rate was only 31.11% （14/45）， the control group reached 66.67%（30/45）（P<0.05）； the two group patients with nocturnal hypoglycemia was compared with no significant difference（P>0.05）， respectively 8.89% and 4.44% of patients in the study group， the newborn； the incidence of adverse reactions were significantly lower than the control group， comparison of the data（P<0.05）. Conclusion Short term intensive insulin pump intervention and biosynthesis of human insulin in the treatment of gestational diabetes mellitus can significantly improve the blood glucose control effect of patients， and help them get better maternal and infant outcomes.

[Key words] Gestational diabetes mellitus； Short term intensive insulin pump intervention； Biosynthetic insulin； Combined treatment； Effect of blood glucose control； Maternal and infant outcome

妊娠期糖尿病（gestational diabetes mellitus，GDM）是一種臨床常見的妊娠期并發癥，患者在孕前糖耐量正常，而妊娠期則存在糖耐量減退情況。研究表明[1]，孕期積極控制血糖穩定是保障母嬰安全的關鍵，而胰島素的應用對妊娠期糖尿病患者血糖控制效果具有積極意義，但如何采取正確有效的胰島素使用方案目前仍存在爭議。該文方便選取該院于2016年4月—2017年2月期間收治的妊娠期糖尿病患者作為該次研究對象（n=90），探討妊娠期糖尿病患者應用胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素聯合治療對其血糖控制效果及母嬰結局的影響情況，為提高患者療效、預后及新生兒安全提供可靠依據，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

利用隨機數字表法對方便選取的90例妊娠期糖尿病患者平均分組，即研究組、對照組各45例。研究組45例妊娠期糖尿病患者年齡22～36歲、平均（29.16±0.36）歲，孕周26～33周、平均（30.26±0.39）周；對照組45例妊娠期糖尿病患者年齡21～35歲、平均（29.25±0.42）歲，孕周26～32周、平均（30.24±0.41）周。研究組、對照組妊娠期糖尿病患者上述一般資料相關數據對比差異無統計學意義（P>0.05），具可比性。該次入選研究對象對研究內容完全知情，該研究設計通過該院倫理研究會審核，于研究前指導入選患者獨立簽署知情同意書（該協議由該院倫理研究會制定）。

1.2 方法

兩組妊娠期糖尿病患者均接受基礎治療，根據患者孕周、體重等參數制定科學的健康食譜，每日熱量計算公式為[身高（cm）-105]×30（kcal），每日食譜中蛋白質20%～25%、脂肪25%～30%、糖類50%～60%，嚴格控制每日糖分、脂類及鈉鹽攝入量，飲食應遵循少食多餐原則（6餐/d），給予必要的運動指導，根據患者實際情況提供其他對癥治療。對照組在基礎治療期間加用胰島素泵短期強化干預，胰島素泵（脈沖式）由美國美敦力公司（Medtronic， Inc.）提供，泵內預裝優泌林R[即重組人胰島素注射液，由Lilly Egypt提供（國藥準字J20130101），規格10 mL：400 IU]，根據患者孕前每千克理想體重0.5 U計算現階段全天胰島素總用量，其中全天胰島素總用量由50%基礎用量、50%餐前追加用量組成，基礎用量/24=每小時泵注胰島素量，可根據機體各時間段生理變化特點予以泵注量微調，餐前追加量/3=每餐前所需追加泵注胰島素量，應注意早餐前胰島素追加泵注量應適當大于其他兩餐。研究組在基礎治療期間加用胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素，其中胰島素泵短期強化干預過程中儀器、藥物來源及使用量均同對照組，生物合成人胰島素選擇諾和靈R[即精蛋白生物合成人胰島素注射液（預混30R），由諾和諾德（中國）制藥有限公司提供（國藥準字H20133107）]。

1.3 觀察指標

①臨床療效：根據妊娠期糖尿病患者治療前、后空腹血糖（fasting blood-glucose，FBG）、餐后2 h血糖（two hours postprandial blood glucose，2 hPBG）檢測值變化情況判斷其臨床療效，其中血糖指標較治療前下降幅度越大則提示治療效果越優；②妊娠結局：記錄兩組妊娠期糖尿病患者分娩方式、母嬰并發癥等妊娠結局。

1.4 統計方法

采用SPSS 19.0 統計學軟件對數據進行分析，計數資料采用[n（%）]表示，進行χ2檢驗，計量資料采用（x±s）表示，進行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 治療效果

兩組治療前血糖指標檢測值對比差異無統計學意義（P>0.05）；兩組妊娠期糖尿病患者經上述不同方案治療后，研究組FBG、2 hPBG下降幅度優于對照組，數據（組間、組內）對比差異有統計學意義（P<0.05），見表1。

2.2 妊娠結局

經分析可知，研究組剖宮產率僅為31.11%（14/45）、對照組高達66.67%（30/45），數據對比差異有統計學意義（P<0.05）；除兩組患者夜間低血糖發生率對比差異無統計學意義（P>0.05）外，研究組患者、新生兒各項不良反應發生情況均顯著低于對照組，數據對比差異有統計學意義（P<0.05），見表2、表3。

3 討論

目前臨床主要采用胰島素泵皮下注射胰島素控制妊娠期糖尿病患者機體血糖，但由于個體差異客觀存在，因此部分患者經此法治療并不能夠獲得滿意療效[2]。提示若采用其他措施輔助胰島素泵皮下注射聯合治療妊娠期糖尿病或可獲得更優療效[3]。

研究表明[4]，諾和靈R屬于一種短效生物合成人胰島素，生理條件下其以單體形態存在，進入機體后將具有較高效用。目前已有研究資料證實，通過胰島素泵短期強化干預治療妊娠期糖尿病基礎上，若加用生物合成人胰島素則可起到輔助治療措施，通過不同途徑補充外源性胰島素從而達到更優血糖控制效果[5]，且因其短效特征，二者結合并不會顯著增加夜間低血糖發生率，因此臨床用藥安全性較高[6-7]。楊秋霞等人[8]經研究可知應用胰島素泵短期強化干預、生物合成胰島素聯合治療妊娠期糖尿并可使患者空腹血糖、餐后2 h血糖含量較之前顯著下降，這與該文研究中研究組FBG、2hPBG治療后檢測值較之前改善幅度優于對照組結論相符。此外該文也已通過研究后證實，研究組經胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素聯合治療后母嬰結局優于對照組，且兩組夜間低血糖發生率并無顯著差異，提示聯合治療有效性、安全性均較優，此結論與鮑旭東等人[4]研究結果相符。

綜上所述，胰島素泵短期強化干預、生物合成人胰島素聯合治療妊娠期糖尿病可顯著提高患者血糖控制效果，有利于其獲得更為理想的母嬰結局，值得今后推廣。

[參考文獻]

[1] 鄭穎，夏泳.妊娠期運動對妊娠期糖尿病的影響[J].中外醫療，2017，36（7）：36-37.

[2] 馬慧冰.妊娠期糖尿病飲食治療的臨床效果分析[J].中外醫療，2016，35（24）：14-16.

[3] 鄭穎.妊娠期糖尿病早期篩查干預對胎兒和新生兒的臨床影響[J].中外醫療，2016，35（12）：100-101.

[4] 鮑旭東，顧勁松.規范化治療妊娠期糖尿病36例臨床分析[J].中外醫療，2015，34（23）：40-42.

[5] 蔣能美.探討胰島素泵短期強化治療妊娠糖尿病的臨床效果[J].世界臨床醫學，2015，9（9）：149-150.

[6] 計菁.胰島素泵短期強化療法在妊娠糖尿病治療中的效果[J].中國計劃生育學雜志，2015，23（7）：480.

[7] 徐曄，李暢.胰島素泵短期強化治療妊娠期糖尿病的效果觀察[J].中國現代藥物應用，2013，7（17）：149-150.

[8] 楊秋霞，方倩.胰島素泵短期強化干預聯合生物合成人胰島素治療妊娠期糖尿病的臨床療效及對母嬰結局的影響[J]. 中國生化藥物雜志，2016，36（9）：135-137.

（收稿日期：2017-12-07）