醫(yī)療冷鏈器械日常使用安全管理及維護(hù)保養(yǎng)

唐毅

摘 要：當(dāng)前隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，疾控中心也逐漸引入一些先進(jìn)的器械和設(shè)置設(shè)備，能夠有效提升疾控中心的的各項(xiàng)工作效率，為疾控的更好地發(fā)展奠定良好的基礎(chǔ)。當(dāng)前的疾控中心冷鏈器械管理是一種“一站式”的管理模式，能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)對(duì)各類疾苗的集中化和可視化管理。本文將從醫(yī)療冷鏈器械日常使用安全管理以及維護(hù)保養(yǎng)方面進(jìn)行分析，提出相應(yīng)的措施。

關(guān)鍵詞：醫(yī)療冷鏈器械；安全管理；維護(hù)保養(yǎng)

中圖分類號(hào)：R197.39 文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼：A 文章編號(hào)：1671-2064（2018）08-0194-01

當(dāng)前的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)部藥品、生物制品的種類繁多，涉及到各種疾病預(yù)防接種用藥，而且很多的藥物對(duì)于存儲(chǔ)溫度有著嚴(yán)格的要求，疾控中心的冷鏈設(shè)備就需要被有效利用，同時(shí)還需要做好日常的維護(hù)與管理工作。醫(yī)療冷鏈設(shè)備對(duì)藥品、生物制品的溫度管理具有很大的要求需要始終保持溫度的準(zhǔn)確性和連續(xù)性，要符合醫(yī)療藥品、生物制品的貯藏的溫度，做好對(duì)溫度的及時(shí)調(diào)節(jié)。以前使用的冷鏈設(shè)備是家用冰箱，在硬件設(shè)備和顯示溫度方面存在很大的隱患，而且在冷藏設(shè)備的記錄方面不專業(yè)，不能實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，因此，醫(yī)療冷鏈設(shè)備也是作為一種新的設(shè)備被廣泛應(yīng)用到藥品的保存中當(dāng)前我國(guó)在醫(yī)療冷鏈設(shè)備管理中還存在很多的問(wèn)題，管理的現(xiàn)狀還是不容樂(lè)觀的，在溫控時(shí)效、溫度記錄和監(jiān)控記錄方面還是不夠完善，導(dǎo)致儲(chǔ)存方式不符合相關(guān)的說(shuō)明要求。醫(yī)療冷鏈器械管理的重點(diǎn)是醫(yī)療器械設(shè)備的流通點(diǎn)，能夠?qū)崿F(xiàn)每一個(gè)環(huán)節(jié)的溫度控制，冷鏈管理對(duì)醫(yī)療器械設(shè)備的使用、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)也是有著很高的標(biāo)準(zhǔn)。

1 有關(guān)冷鏈設(shè)備的相關(guān)內(nèi)容闡述

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》中的相關(guān)法律規(guī)定，對(duì)于醫(yī)療器械的冷藏和冷凍管理在運(yùn)輸和存儲(chǔ)過(guò)程中的質(zhì)量，要始終保持醫(yī)療器械設(shè)備在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)中都需要符合相應(yīng)的溫度標(biāo)準(zhǔn)。結(jié)合當(dāng)前醫(yī)療設(shè)備的相關(guān)發(fā)展情況，藥品冷鏈管理中的各種設(shè)備型號(hào)和技術(shù)因素都會(huì)影響到管理的效果[1]。藥品、生物制品作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)中重要的有價(jià)和無(wú)價(jià)藥品，對(duì)于溫度規(guī)定有著特殊的要求，一般醫(yī)療用具中的制冷設(shè)備主要是冷藏柜和冷庫(kù)是疾控中心中重要的冷藏設(shè)備。由于冷藏設(shè)備的長(zhǎng)期應(yīng)用，需要通過(guò)各種手段加強(qiáng)對(duì)其管理和維護(hù)，確保冷鏈設(shè)備的建設(shè)管理，要保證藥品的優(yōu)質(zhì)化管理。對(duì)于一些疫苗類的生物制劑和冷藏類的藥品，藥品的質(zhì)量受到貯存溫度的影響是十分大的，需要按照相關(guān)的溫度標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行貯存，不然會(huì)縮短藥品的使用期限，影響到藥品的藥效。

對(duì)于藥品冷鏈的概念：指的是冷藏類的藥品從生產(chǎn)、運(yùn)輸以及貯存的所有的環(huán)節(jié)都是需要在規(guī)定的特殊溫度環(huán)境中保存，就需要完善的冷鏈設(shè)備進(jìn)行貯存。其中有關(guān)對(duì)冷鏈設(shè)備的技術(shù)管理和操作方式以及維護(hù)保養(yǎng)工作沒(méi)有做到位。都會(huì)影響到設(shè)備的有效使用，冷鏈設(shè)備也就不能夠達(dá)到相關(guān)疫苗的貯存要求，藥品的質(zhì)量也就不能有效保證。對(duì)于冷鏈設(shè)備的管理還是要根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的實(shí)際情況，結(jié)合藥品、生物制品管理的實(shí)際情況，結(jié)合藥品管理的實(shí)際，從對(duì)設(shè)備的管理技術(shù)和相關(guān)的管理規(guī)定方面進(jìn)行分析，找出影響因素，提出有效的管理措施[2]。

1.1 常見(jiàn)的冷鏈設(shè)備類型

（1）醫(yī)療冷藏車(chē)。在醫(yī)療冷藏設(shè)備中，冷藏設(shè)備包括機(jī)械制冷冷藏車(chē)和冷板制冷冷藏車(chē)，在當(dāng)前的疾控中心中，主要使用的是機(jī)械制冷冷藏車(chē)，在冷藏車(chē)上有關(guān)于溫度和濕度的自動(dòng)記錄儀器，能夠及時(shí)將記錄的數(shù)據(jù)傳遞給管理員，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)設(shè)備進(jìn)行全程的監(jiān)控和管理。冷藏車(chē)需要具備自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，車(chē)廂是防水、密閉的，要能夠保證氣流的充分循環(huán)，而且冷藏箱要具備調(diào)節(jié)溫度的功能，要要安裝蓄冷劑和隔溫裝置，要能夠充分符合相應(yīng)的儲(chǔ)運(yùn)標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)相關(guān)的規(guī)定，醫(yī)藥冷鏈物流公司在運(yùn)輸相關(guān)的冷藏類藥品時(shí)需要由專用的冷藏車(chē)運(yùn)送[3]。（2）冷庫(kù)。冷庫(kù)也是當(dāng)前疾控中心中使用廣泛的一種設(shè)備，冷庫(kù)內(nèi)部分為緩沖區(qū)、貯存區(qū)和臨時(shí)存放區(qū)等，具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能，需要配備備用的制冷機(jī)組。冷庫(kù)分為組合式冷庫(kù)和土建冷庫(kù)，疾控中心大多數(shù)使用的組合冷庫(kù)比較多，土建冷庫(kù)的庫(kù)溫相對(duì)比較穩(wěn)定，適宜大批量冷藏藥品的存貯，對(duì)于組合冷庫(kù)的后期維護(hù)和管理會(huì)影響到冷庫(kù)的使用質(zhì)量。

1.2 冷藏設(shè)備的相關(guān)技術(shù)

（1）專用的藥品冷藏柜主要采用風(fēng)冷式制冷，一般是由蒸發(fā)器和風(fēng)道循環(huán)組件完成制冷效果，藥品冷藏柜主要是利用冷卻之后的冷空氣形成一種循環(huán)模式，來(lái)對(duì)物品進(jìn)行冷卻，箱體內(nèi)溫度的均勻性相對(duì)比較好，一般適宜用在少批量的藥品貯存，還具備一定的報(bào)警功能。（2）冷庫(kù)從其設(shè)備形態(tài)上來(lái)看，可以說(shuō)是一個(gè)放大的冷藏柜，冷庫(kù)保溫板的安裝會(huì)根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行安裝，里面安裝的制冷機(jī)組主要是全自動(dòng)化智能控制，具有溫度設(shè)定和精確控溫等的功能。（3）溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，對(duì)于冷藏設(shè)備的溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)也是基于GPS發(fā)揮著重要的功能，對(duì)于冷藏設(shè)備中的分布比較廣泛，對(duì)于溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要是以無(wú)線為主。其中主要包括數(shù)據(jù)采集，中繼模塊和數(shù)據(jù)服務(wù)器等系統(tǒng)，其中的數(shù)據(jù)采集主要是將采集的模塊安裝在冷藏設(shè)備的內(nèi)部，將采集到的數(shù)據(jù)發(fā)送給每一個(gè)路由模塊，能夠通過(guò)采集到的數(shù)據(jù)便于對(duì)溫度的查看；數(shù)據(jù)庫(kù)軟件的應(yīng)用主要是來(lái)貯存所有的數(shù)據(jù)，供計(jì)算機(jī)實(shí)現(xiàn)遠(yuǎn)程的訪問(wèn)；還有監(jiān)測(cè)管理軟件系統(tǒng)連接在計(jì)算機(jī)上，能夠顯示當(dāng)前的溫濕度數(shù)據(jù)，查詢相關(guān)的數(shù)據(jù)信息，通過(guò)提供相應(yīng)的數(shù)據(jù)報(bào)表，設(shè)置溫度控制標(biāo)準(zhǔn)，使用的權(quán)限等[4]。大多數(shù)的監(jiān)控軟件系統(tǒng)只是停留在對(duì)溫度的報(bào)警處理上，仍然停留在一個(gè)預(yù)設(shè)的溫度范圍內(nèi)，如果溫度超出這個(gè)范圍就會(huì)發(fā)出報(bào)警。醫(yī)療藥品的相關(guān)管理設(shè)備在長(zhǎng)期的使用過(guò)程中，會(huì)出現(xiàn)的機(jī)器的故障導(dǎo)致溫度失控，還有的因報(bào)警的次數(shù)過(guò)多，導(dǎo)致相關(guān)的人員會(huì)忽視報(bào)警，對(duì)于存在的這些問(wèn)題都需要能夠有效解決。

2 醫(yī)療冷鏈器械的維護(hù)和保養(yǎng)措施

從當(dāng)前疾控中心對(duì)于冷鏈設(shè)備的使用和保養(yǎng)過(guò)程中，存在的各種因素也是比較多，需要針對(duì)發(fā)展的原因，采取相應(yīng)的應(yīng)對(duì)措施[5]。（1）在比較忙的階段，會(huì)因?yàn)轭l繁開(kāi)啟冷藏設(shè)備的柜門(mén)，會(huì)出現(xiàn)沒(méi)有及時(shí)關(guān)閉的情況，造成冷藏設(shè)備內(nèi)的溫度沒(méi)有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。針對(duì)這種情況，需要通過(guò)制定相關(guān)的操作制度和規(guī)范，要求的取出藥品之后，及時(shí)關(guān)閉冷藏柜門(mén)，還需要及時(shí)做好檢查工作，檢查柜門(mén)是否關(guān)閉，做好相應(yīng)的記錄。（2）在進(jìn)行藥品的入庫(kù)過(guò)程中，會(huì)將冷庫(kù)門(mén)打開(kāi)，也很容易造成內(nèi)部溫度不符合規(guī)定，對(duì)于這種情況，需要相關(guān)的工作人員按照相關(guān)的規(guī)定進(jìn)行操作，在進(jìn)出的過(guò)程中保證庫(kù)門(mén)處于一種關(guān)閉的狀態(tài)；（3）對(duì)于冷藏設(shè)備的相關(guān)制冷系統(tǒng)出現(xiàn)故障，監(jiān)控報(bào)警的設(shè)施出現(xiàn)故障，也很容易造成溫度的異常，而發(fā)生報(bào)警，需要相關(guān)的醫(yī)療設(shè)備專職技術(shù)人員做好定期的檢查工作，做好定期的維護(hù)和管理，對(duì)于發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題需要及時(shí)做好修理工作，保證對(duì)設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)，要能夠充分保證冷鏈設(shè)備的正常運(yùn)行。還有規(guī)定的大件藥品需要在30min送達(dá)到各藥房，各藥房在接收到藥品之后，保存在冷藏柜中。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，藥品冷鏈系統(tǒng)的管理也是一項(xiàng)比較復(fù)雜的內(nèi)容，需要進(jìn)行合理設(shè)計(jì)和規(guī)范化管理，要根據(jù)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地運(yùn)用冷鏈系統(tǒng)，能夠始終保證藥品的質(zhì)量。需要了解冷鏈設(shè)備的相關(guān)技術(shù)特點(diǎn)，結(jié)合疾控中心的實(shí)際操作，在冷鏈設(shè)備的選型和建設(shè)以及監(jiān)控系統(tǒng)方面進(jìn)行不斷完善，能夠?qū)崿F(xiàn)藥品的生產(chǎn)、運(yùn)輸、貯存等過(guò)程的冷藏管理。

參考文獻(xiàn)

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