中藥飲片質量的影響因素及質量控制研究

丁 雙

（無為縣中醫醫院中藥房，安徽 無為 238300）

隨著我國中醫藥業的不斷進步與發展，臨床中藥飲片的應用率明顯提升，中藥飲片可直接應用于中醫治療中，其質量在影響治療成效方面具有重要意義，且成為廣大患者的優選藥物，可見中藥飲片管理質量的關鍵性作用[1]。中藥飲片必須根據中醫藥理論炮制加工后在臨床上應用，其在質量管理方面明顯復雜于西藥，所以確保其質量管理水平至關重要[2]。為有效提升本院中藥飲片質量管理狀況，本研究選取2016年1月—2017年5月本院中藥房月質量管理工作中中藥飲片存在的問題狀況，針對其中藥飲片質量影響因素進行分析，提出具體改進措施。現將詳細探究內容報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2016年1月—2017年5月本院中藥房月質量管理工作中中藥飲片存在的問題狀況作為探究對象，對有關資料進行收集整理。

1.2 研究方法 收集17個月本院中藥飲片質量管理檢查工作中存在的問題和有關資料，并嚴格依照 《安徽省中藥炮制規范》 （2015年版） 《中國藥典》 （2015年版）等有關中藥飲片管理標準，對其事件導致因素進行分析，整理歸納其有關影響因素，并制定其具體有關管理策略。

1.3 觀察指標 分析17個月中藥飲片的質量管理問題，記錄其影響因素，主要包括飲片混淆、飲片含有雜質、同科屬植物混充合格藥材鑒別錯誤、主觀經驗鑒別存在失誤、混淆不同地區習用品種名稱等。

1.4 統計學方法 在整個研究涉及到的全部數據均錄入到SPSS 20.0統計學軟件中，并總結此次研究結果。計數資料選用百分比表示，對其采用χ2檢驗。組間數據經P值判斷，差異有統計學意義 （P＜0.05）。

2 結果

經過分析17個月中藥飲片的質量管理狀況，其中飲片混淆、飲片含有雜質占比例值最高為47.06%，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯誤占17.65%，主觀經驗鑒別存在失誤占23.53%，混淆不同地區習用品種名稱占11.76%。詳情見表1。

表1 分析17個月中藥飲片的質量管理狀況 [例(%)]

3 討論

3.1 影響因素

3.1.1 藥房工作人員水平低下 縣級中藥房的藥物品種相對較多，大部分管理人員缺失對中醫藥的具體知識、管理內容和藥材鑒定等能力，再加上中醫藥房的炮制方式不合理，如有些中藥飲片的薄厚不均勻、切制粗細不一、形狀大小不一以及飲片藥屑具有較高的比例。還有一些中藥飲片由于炮制不當致使其本有顏色喪失。比如杜仲在炭燒時間時，因為時間較短，致使其不斷絲，或因為炭燒時間較長致使其出現炭化現象等；黃芩顏色變為綠色、王不留行籽因為炒制時間太短未出現爆花現象等。另外，有些醫院中藥房缺少先進的炮制設備，加之技術有限，常生產出糊片、生片等不符規格飲片，進而使中藥飲片質量受到影響[3]。

3.1.2 缺乏養護素養 有些中藥房的中藥飲片在保管和貯藏時，對蟲蛀、發霉、鼠咬等因素不關注，致使中藥飲片質量明顯降低，甚至喪失藥效[4]。容易霉變的中藥材要對空氣流暢、干燥等方面注意，并進行多次曬晾。針對容易蟲蛀的藥材必須實施低溫存儲。

3.1.3 缺乏鑒別意識 在鑒別中藥飲片時極易混淆，比如含有雜質飲片等不明確，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯誤、存在主觀經驗鑒別錯誤現象、混淆不同地區習用品種名稱等，導致中藥飲片質量管理受到嚴重影響[5]。中藥飲片必須根據中醫藥理論炮制加工后在臨床上應用，其在質量管理方面明顯復雜于西藥，所以確保其質量管理水平至關重要。針對本院的中藥房臨床工作，經過研究分析17個月中藥飲片的質量管理狀況，其中飲片混淆、飲片含有雜質占比例值最高為47.06%，同科屬植物混充合格藥材鑒別錯誤占17.65%，主觀經驗鑒別存在失誤占23.53%，混淆不同地區習用品種名稱占11.76%。由此可見，飲片混淆、飲片含有雜質在影響中藥飲片質量管理上十分嚴重，所以，必須針對中藥飲質量影響因素實施有效的策略。

3.2 質量控制對策

3.2.1 強化中藥專業知識素養 中藥飲片管理者定期對中藥知識進行學習，詳細了解中藥常識，提升管理知識和藥材鑒定能力，進而提升每位管理人員的中藥學知識水平。與此同時，不斷提高中藥飲片存儲和保管能力，將儲藏中藥的現代和傳統方式有機利用，依照本院的具體狀況，憑借現代技術和設施，并使其滿足儲藏需求[6]。

3.2.2 定期進行工作經驗總結 中藥房工作人員必須對工作中出現的問題定期總結，并集中各自心得體會，比如存在哪些客觀問題、導致飲片變質因素等，詳細匯總工作經驗，對工作進行改進。在對中藥飲片進行初步經驗鑒別時，主要靠嘗、聞和看等方式，此時經驗鑒別的第一步就是保障飲片質量，可是在該階段中必須要求鑒別人員為工作經驗十分豐富者，否則會出現鑒別錯誤、品種模糊不清等問題。因此，必須邀請經驗豐富的鑒別工作人員詳細講解鑒別技巧，提升鑒別經驗缺失者的鑒別能力，并對工作人員的勤檢查、勤記錄等方面積極鼓勵，提升工作人員的鑒別意識[7]。除此之外，中藥工作人員必須對潛在危險因素或類似問題進行詳細探查，梳理中藥飲片管理中的細節問題，嚴格要求工作人員對藥材的產地、來源等方面詳細掌握，降低同科屬植物混充合格藥材鑒別錯誤、不同地區習用品種的名稱混淆等狀況發生率。

3.2.3 完善中藥飲片質量管理流程 中藥飲片在質量管理過程中，必須嚴格根據儲存、分類要求，對貴重、麻毒藥品飲片設置專柜轉賬管理區域。針對容易霉變的中藥材，要對空氣流暢、干燥等方面注意，并多次曬晾；將容易蟲蛀的藥材置于低溫環境存儲。同時定期對飲片儲存區域檢查，主要對其濕度、溫度是否合理進行排查，將發霉、變質和走油的飲片清理干凈。在使用飲片過程中，必須依照先購先出、接近藥效期限先出原則，發遠存近[8]。除此之外，對中藥房的特殊性能進行全面考慮，因為其直接面對病人，所以必須為患者提供藥學服務，向其講述用藥、服藥等有關知識內容，提升其對中藥知識的了解程度。

總而言之，影響中藥飲片質量的因素眾多，因中藥飲片在中醫治療上可直接應用，所以必須實施有效的質量管理策略，才能保證臨床中藥飲片的質量和臨床用藥安全性，在提升治療成效的同時，提升醫院質量管理水平。

[1]堯冬梅.基層醫院飲片的質量問題與控制措施研究[J].光明中醫，2017，32(6):908-909.

[2]王麗君.基層醫院中藥飲片質量控制存在問題及對策探討[J].中國衛生產業，2017，14(1):164-166.

[3]肖瓊.基層醫院中藥飲片質量控制存在問題及對策 [J].新疆中醫藥，2015，33(1):40-41.

[4]劉瑩瑩.淺談中藥房在中藥飲片質量管理中存在的問題及解決對策[J].當代醫藥論叢，2016，14(9):93-94.

[5]沈聰松，朱荊輝.中藥房中藥飲片質量管理存在的問題及管理對策[J].醫藥前沿，2016，6(2):331-332.

[6]王三成.醫院中藥房在中藥飲片質量管理方面存在的相關問題與改進對策[J].內蒙古中醫藥，2017，36(2):93-94.

[7]邱寶玉，陳培坤，張碧玉，等.對醫院中藥飲片質量管理及藥材飲片市場的相關思考[J].海峽藥學，2015，27(11):276-277.

[8]何沛嬋.基層醫療機構中藥飲片質量管理現狀分析及改進策略[J].深圳中西醫結合雜志，2016，26(22):197-198.