五水頭孢唑林鈉聯(lián)合水凝膠冷敷貼輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折合并感染的有效性及安全性評價

唐小軍

（重慶市合川區(qū)中醫(yī)院，重慶 401520）

骨折是指在外力作用下，骨的完整性或連續(xù)性受到一定程度破壞，橈骨遠(yuǎn)端骨折指距橈骨遠(yuǎn)端骨關(guān)節(jié)面3 cm之內(nèi)的骨折，是臨床上常見的骨折，發(fā)生率占全身骨折的1.25%，約占急診骨折的[1-2]。夾板外固定治療為臨床上常見的治療手段，但由于其容易出現(xiàn)紅腫熱痛等不良反應(yīng)，且持續(xù)性差，易出現(xiàn)骨折位移[3-4]。因此，冷敷貼常被用做散腫消於的良藥。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，骨折后紅、腫、熱、痛是典型的感染性炎癥表現(xiàn)，抗生素對炎癥感染的治療效果顯著，因此，本研究采用五水頭孢唑林鈉聯(lián)合水凝膠冷敷貼輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折合并感染，為臨床上輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折合并術(shù)后感染提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料：收集2013年1月1日至2016年12月1日我院骨科接診的撓骨遠(yuǎn)端骨折合并感染患者190例，隨機(jī)分為兩組：對照組95例，其中男47例，女48例，年齡10～74歲，平均年齡（42.30±2.56）歲，左側(cè)骨折47例，右側(cè)骨折48例；觀察組95例，其中男48例，女47例，年齡10～75歲，平均年齡（41.97±3.14）歲，左側(cè)骨折45例，右側(cè)骨折50例。所有患者均簽署知情同意書，本次研究經(jīng)過本院倫理委員會批準(zhǔn)且備案。見表1。

表1 觀察組和對照組患者的臨床資料比較

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①有直接暴力或間接暴力的明顯外傷史；②無并發(fā)癥的單純四肢骨折，全身癥狀不明顯或不嚴(yán)重；③局部癥狀：疼痛和壓痛，腫脹，功能障礙，畸形，異常活動，骨摩擦音；④X線檢查：骨的連續(xù)性或完整性遭受破壞，存在創(chuàng)面分泌物或滲出；⑤早期血象升高，血沉持續(xù)加快，反應(yīng)蛋白升高（術(shù)后C反應(yīng)蛋白第一次下降后再次出現(xiàn)上升；⑥X線片表示為軟組織腫脹陰影，骨折端有吸收、移位、死骨形成、骨橋生長異常、內(nèi)固定不良等。⑦局部會出現(xiàn)紅腫、發(fā)熱、疼痛、患肢功能障礙，體溫升高≥38 ℃。⑤知情同意者，簽訂知情同意書。兩組患者的一般資料對比差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，具有可比性。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①病理性骨折或開放性骨折；②伴有排出脫位及骨病等情況；③有血管、神經(jīng)損傷；有軟組織缺損或感染；④有造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌、心、腦、肝、腎系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病及精神病。

1.3 方法

1.3.1 隨機(jī)分組與盲法：對照組患者采用水凝膠冷敷貼號輔助夾板外固定進(jìn)行治療；觀察組患者采用五水頭孢唑林鈉聯(lián)合水凝膠冷敷貼輔助夾板外固定進(jìn)行治療。

1.3.2 治療方法。對照組：取冷敷貼（青島扶桑帝藥有限公司生產(chǎn)，批號1580016）貼于患處，外加夾板、紗布包扎固定。每隔1天換藥1次，敷藥過程中根據(jù)骨折受損程度定期復(fù)查X片了解骨折愈合情況，根據(jù)骨折愈合情況調(diào)整用藥時間，注意觀察患者皮膚色澤及溫度，肢端的血液循環(huán)，若出現(xiàn)皮疹、瘙癢等癥狀停止敷藥。觀察組：在對照組基礎(chǔ)上靜脈滴注給予注射用五水頭孢唑林鈉（商品名：新泰林）（深圳華潤九新藥業(yè)有限公司，規(guī)格：1.0克/瓶，批號：1410341）2.0 g，1次/天。研究開展前對研究人員進(jìn)行統(tǒng)一培訓(xùn)，并通過“雙錄入數(shù)據(jù)”的方法進(jìn)行記錄數(shù)據(jù)。

1.3.3 觀察指標(biāo)

1.3.3.1 疼痛、壓痛、腫脹進(jìn)行療效評價：于治療前及治療后第1周、第2周、第4周對受試者進(jìn)行測試。

疼痛測試通過視覺模擬評分（Visual Analogue Scale/Score，VAS）：游動標(biāo)尺，兩端分別“0”分和“10”分，“0”分代表無明顯痛感，“10”分顯示最劇烈的疼痛，中間由0～10分進(jìn)行分?jǐn)?shù)評價，經(jīng)醫(yī)師記錄其中分?jǐn)?shù)。

壓痛程度測量：拇指指腹按壓腕關(guān)節(jié)周圍，醫(yī)師記錄患者壓痛程度最重，采用11點(diǎn)數(shù)字評分法評價壓痛程度，0表示無痛，疼痛增強(qiáng)時增加點(diǎn)數(shù)，10表示最劇烈的疼痛，經(jīng)醫(yī)師記錄其中分?jǐn)?shù)。

測量患肢腫脹程度：皮尺在側(cè)腕關(guān)節(jié)最腫脹部位測量周徑，測量對健康另一側(cè)肢體的周徑，腫脹程度等于患肢周徑與健肢周徑之差再除以健肢周徑，以百分比表示。

1.3.3.2 治療前治療后X線情況：兩名醫(yī)師進(jìn)行測量患者橈骨下關(guān)節(jié)面的掌傾角、尺偏角及橈骨短縮，每人測量3次，計(jì)算兩人所測得數(shù)值的平均值，作為最后的結(jié)果。

1.3.3.3 對患者進(jìn)行關(guān)節(jié)活動情況觀察：觀察記錄所有患者背伸、掌屈以及尺偏等的關(guān)節(jié)活動度指標(biāo)，分析結(jié)果進(jìn)行相關(guān)評價。

1.3.4 療效評分：采用Werley和Gartland評分，活動范圍是：背伸45°，掌屈30°，橈偏15°，尺偏15°，旋前50°，旋后50°。對疼痛主觀評價，活動范圍及握力評價和并發(fā)癥評價。每部分分成若干項(xiàng)，有相應(yīng)扣分值。當(dāng)扣分總值為0～2分時，為優(yōu)秀；當(dāng)扣3～8分時為良；扣9～20分時為可；扣≥21分時為差。扣分越少，證明療效得分越高。

1.3.5 患者骨折愈合時間和并發(fā)癥：檢測患者骨折愈合情況，參照《中醫(yī)傷科學(xué)》[6]：①局部無壓痛和縱軸叩擊痛感；②無異常活動；③X線顯示骨折處出現(xiàn)連續(xù)骨痂，骨折線消失；④解除外固定維持平行舉起1 kg重物并堅(jiān)持1 min。檢測治療過程中發(fā)生的并發(fā)癥情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法：運(yùn)用SPSS19.0分析軟件對計(jì)量資料、計(jì)數(shù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差的形式呈現(xiàn)在三線表內(nèi)，計(jì)量資料組間對比采用方差分析，計(jì)數(shù)資料對比用卡方檢驗(yàn)，P＜0.05認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)間具有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，P＜0.01認(rèn)為兩組數(shù)據(jù)間極顯著差異。

2 結(jié) 果

2.1 患者治療前與治療后疼痛、壓痛、腫脹結(jié)果：對照組與觀察組在治療前疼痛、壓痛評分及腫脹結(jié)果相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。與治療前對比，對照組和觀察組疼痛指標(biāo)、壓痛指標(biāo)及腫脹程度在治療后第四周均有不同程度降低，對比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者疼痛、壓痛評分及腫脹結(jié)果對比（±s，n=95）

表2 兩組患者疼痛、壓痛評分及腫脹結(jié)果對比（±s，n=95）

疼痛(分) 壓痛(分) 腫脹(%)對照組 觀察組 對照組 觀察組 對照組 觀察組治療前 8.12±0.23 8.07±0.56 5.78±1.02 5.66±0.58 10.88±1.23 10.76±1.04 1周 7.96±1.07 7.09±1.11 5.51±1.15 5.35±1.21 7.67±1.45 7.09±0.99 2周 7.89±1.34 5.78±0.87# 5.32±0.94 4.54±0.64 6.52±1.78# 6.02±1.44#4周 4.78±0.57# 3.07±0.98# 5.09±1.09 3.57±0.73# 4.07±0.77# 3.23±0.45#統(tǒng)計(jì)值(治療前) Z=0.774 Z=0.993 Z=0.688 P值 0.96 1.09 1.03統(tǒng)計(jì)值(1w) Z=2.638 Z= 2.712 Z=2.226 P值 0.807 0.905 0.742統(tǒng)計(jì)值(2w) Z=9.437 Z=5.718 Z=7.688 P值 0.016 0.097 0.027統(tǒng)計(jì)值(4w) Z=6.523 Z=8.991 Z=8.226 P值 0.012 0.008 0.019

2.2 治療前后X線情況：對照組與觀察組在治療前掌傾角、尺偏角及橈骨短縮值相比均無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＞0.05）。與治療前對比，對照組和觀察組對比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。觀察組明顯小于治療后的對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組患者掌傾角、尺偏角及橈骨縮短值比較（±s，n=95）

表3 兩組患者掌傾角、尺偏角及橈骨縮短值比較（±s，n=95）

掌傾角(°) 尺偏角(°) 橈骨縮短值(mm)對照組 觀察組 對照組 觀察組 對照組 觀察組治療前 -5.07±1.22 -4.98±0.87 7.33±1.82 7.26±2.09 3.45±0.99 3.50±0.78 4周 5.61±2.03 7.28±1.78# 10.72±2.81 21.05±6.84# 1.02±0.07 0.23±0.02#統(tǒng)計(jì)值 Z=1.359 Z=2.429 Z=3.072 P值 0.962 1.962 1.054統(tǒng)計(jì)值 Z=6.999 Z=7.424 Z=9.692 P值 0.042 0.039 0.040

2.3 患者關(guān)節(jié)活動情況：與對照組相比，觀察組背伸、掌屈、尺偏的關(guān)節(jié)活動范圍顯著增加，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表4。

表4 兩組治療后關(guān)節(jié)活動度情況對比（±s，n=95）

表4 兩組治療后關(guān)節(jié)活動度情況對比（±s，n=95）

組別 背伸(°) 掌屈(°) 尺偏(°)對照組 27.88±5.67 23.55±6.41 16.70±2.32觀察組 38.53±7.83# 42.65±8.03# 23.45±4.96#統(tǒng)計(jì)值 Z=6.824 Z=10.962 Z=9.742 P值 P=0.038 P=0.021 P=0.019

2.4 患者療效評分情況：與對照組相比，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05）；療效評分顯著高于對照組（P＜0.05）。見表5。

表5 患者療效評分對比（n=95）

2.5 患者骨折愈合時間和并發(fā)癥情況：觀察組愈合時間（54.64±9.82）d，優(yōu)于對照組（67.22±10.02）d（P＜0.05）。與對照組對比，觀察組并發(fā)癥發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），觀察組皮膚紅腫、瘙癢的發(fā)生率高于對照組（P＜0.05）。見表6。

表6 兩組治療過程中并發(fā)癥情況對比（n=95）

3 討 論

現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為骨的連續(xù)性或完整性受到外力作用下的撞擊破壞的病理情況稱為骨折。骨折分類一般根據(jù)骨折面與外界相通情況，分為閉合性骨折與開放性骨折。橈骨遠(yuǎn)端骨折指距橈骨遠(yuǎn)端骨關(guān)節(jié)面3 cm之內(nèi)的骨折，是臨床上常見的骨折，發(fā)生率高[7-8]。手術(shù)治療可使骨折位置獲得良好復(fù)位，但是手術(shù)容易導(dǎo)致?lián)p傷部位出血，加重傷處疼痛、腫脹等不良反應(yīng)，影響術(shù)后康復(fù)和骨折的愈合[9-10]。非手術(shù)治療復(fù)位骨折部位為基本治療方案，局部處理骨折移位，再固定骨折部位。手法復(fù)位做為近幾年治療骨折較為理想做法，既可以不破壞內(nèi)部血液循環(huán)，也保證骨折端穩(wěn)定，但由于外部固定容易致使患肢和骨折周圍皮膚發(fā)生腫脹，長期包扎容易使血運(yùn)受到阻滯，肢體發(fā)生腫脹，外固定過緊引起肢體遠(yuǎn)端缺血壞死，固定時夾板與皮膚之間舒適度不足。使用外固定材料選用小夾板，具有 “簡、便、驗(yàn)、廉”優(yōu)勢[11-12]。實(shí)驗(yàn)證明，對照組單純用小夾板進(jìn)行外固定治療對橈骨遠(yuǎn)端骨折有顯著的復(fù)位后穩(wěn)定效果，能夠修復(fù)骨折所導(dǎo)致的掌傾角、尺偏角變小及橈骨短縮值變大情況，可以使關(guān)節(jié)活動得以改善，但是不良反應(yīng)相應(yīng)比較常發(fā)生，如由于長期固定而導(dǎo)致皮膚紅腫，血?dú)膺\(yùn)行不長，肌肉容易萎縮。當(dāng)人體骨折后，中醫(yī)原理認(rèn)為機(jī)體氣血順暢能夠有助于連接斷裂錯位的骨組織，中醫(yī)理論治療基本原則為消腫止痛、續(xù)筋接骨、活血化瘀、疏通經(jīng)脈。中藥外敷有透皮吸收祛病、活血消腫止痛、促進(jìn)骨愈合等功效。中藥經(jīng)皮給藥可繞過肝臟的首過效應(yīng)及胃腸道的破壞；提供可預(yù)定和較長的作用時間，使局部維持穩(wěn)定持久的血藥濃度；降低藥物不良反應(yīng)，提高療效；減少給藥次數(shù)、使用方便等[13-14]。中醫(yī)認(rèn)為骨折是“跌打損傷，皆癖血在內(nèi)而不散也，血不活則癖不能去，癖不去則折不能續(xù)”和“癖積不散，則為腫為痛”。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，紅、腫、熱、痛是感染及炎癥的主要表現(xiàn)形式，因此，本研究采用五水頭孢唑林鈉聯(lián)合水凝膠冷敷貼輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折，為臨床上輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折提供參考。

研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組背伸、掌屈、尺偏的關(guān)節(jié)活動范圍顯著增加，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后觀察組腕關(guān)節(jié)背伸、掌屈、尺偏的關(guān)節(jié)活動范圍顯著增大，證明觀察組比對照組起到更好的治療作用。觀察組愈合時間（54.64±9.82）d，優(yōu)于對照組（67.22±10.02）d。治療組的療效評分顯著高于對照組，證明其對橈骨遠(yuǎn)端骨折具有顯著的療效。安全性方面，觀察組的并發(fā)癥顯著少于對照組（P＜0.05）。五水頭孢唑林鈉聯(lián)合水凝膠冷敷貼輔助治療橈骨遠(yuǎn)端骨折治療閉合性骨折具有一定優(yōu)勢，具有有效性與良好的安全性，能夠提高外固定的臨床療效，對臨床治療閉合性骨折提供一定的理論指導(dǎo)意義和實(shí)際應(yīng)用價值，從而適合進(jìn)一步臨床推廣。

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