校企合作的《藥事管理與法規》教學案例庫建設方法和標準研究

摘 要：目的：探討校企合作的《藥事管理與法規》教學案例庫建設方法和標準。方法：從目前《藥事管理與法規》教學案例庫存在的問題入手，分析校企雙方建立人員互動的常態機制，校企建立教學案例庫的動態調整機制，依據高等職業學校藥學專業教學標準和學校藥學專業人才培養方案，充分利用信息化手段打造教學案例庫電子資源包，注重案例庫的通用性。結果：校企合作的《藥事管理與法規》教學案例庫建設方法、標準是可行。

關鍵詞：校企合作；藥事管理與法規；教學案例庫；建設方法；標準研究

《藥事管理與法規》是高職藥學專業的一門專業核心課程，也是藥學專業畢業生以后參加執業藥師和衛生資格藥師考試的主干課程。該課程涉及到眾多藥事管理法律、法規、部門規章。課程特點是涵蓋知識點廣，知識點分散，如果教師在授課中照著法條去逐條講解，則課程教學會比較枯燥，學生也會缺乏主動學習興趣。隨著藥學專業資格考試逐步由純理論走向應用性，基于真實崗位的藥事案例在資格考試中的比重越來越大，國家對藥品日常監督管理也越來越嚴格，建立《藥事管理與法規》案例庫顯得尤其重要。筆者通過查閱文獻獲知，目前《藥事管理與法規》案例庫研究集中在如何使用方面，[1]但對如何建設《藥事管理與法規》案例庫則未見報道。

案例教學法（Case study approach）是19世紀70年代首先在美國創立的，是一種實踐性較強的教學方法。是利用學生掌握了基本知識點的情況下，選擇基于工作崗位的真實案例，將學生帶入到真實工作環境，然后將學生進行分組，采用小組討論的方式，培養學生的小組協作能力。該教學方法一開始在法學類課程開展，受到了教師和同學們的一致歡迎。

一、目前《藥事管理與法規》案例庫建設中存在的問題

（一）國家藥品管理領域的法律法規近年有較大幅度的變化

隨著中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》的公布，藥事法規近年將會發生很大的變化。目前職業院校教師大多數認為應該從網絡視頻獲取《藥事管理與法規》案例，例如《新聞聯播》、《焦點訪談》等，這些新聞里面雖然涉及到一些《藥事管理與法規》知識點，但是不成體系，僅僅適用于部分章節的學習。隨著新政策的出臺，一些視頻案例往往今年可以用，明年就不適合新的藥事法了。

（二）僅僅依靠學校教師自身力量，難以完成全部的《藥事管理與法規》案例庫建設

《藥事管理與法規》課程內容眾多，包括藥事組織、藥品監督管理、藥品注冊管理、藥品生產管理、藥品經營管理、醫療機構藥事管理、中藥管理、特殊管理藥品的管理、藥品信息管理、藥品價格與廣告、藥品知識產權、藥學技術人員的管理。雖然國家強調職業學校教師要定期去企業見習，但實際過程中由于學校的教學任務較多，學校教師很難在藥品企業各個崗位進行輪轉，也無法深刻理解各個崗位涉及到的《藥事管理與法規》核心知識點。[2]

二、校企合作的《藥事管理與法規》教學案例庫建設方法

（一）校企雙方建立人員互動的常態機制

真實的《藥事管理與法規》案例來源于一線實踐，藥品企業在日常工作中有許多真實案例，特別是藥品企業接受藥品監督管理部門的GSP、GMP檢查時，學校教師要抽出時間全程參與，藥監部門會嚴格對照檢查規范，提出企業運行過程中存在的問題，這些問題會涉及到《藥事管理與法規》中的知識點，將這些知識點整理成冊，就是最新、最有效的教學案例。

藥品企業兼職教師在學校授課時，可以依據企業性質安排某章節的教學，不要一學期全部安排該技術人員講授所有章節課程。例如藥品生產企業（藥廠）的工作人員，要安排藥品注冊管理、藥品生產管理章節任務。對于藥品經營企業（藥店、藥品批發企業）人員安排藥品經營管理、藥品價格和廣告管理、藥品與藥品監督管理等章節。在企業教師來校授課前，學校要就如何進行案例教學法對其進行培訓，包括課前教學案例的選擇，課中學生的分組討論，課后的總結，良好的教學效果會進一步鼓勵兼職企業技術人員參加案例教學，其也會投入精力編寫案例內容。

企業方有真實案例，但如果不結合《藥品管理與法規》課程中的原理教學，就會變成單純舉例教學法了。舉例教學無法吸引學生主動參與。依據藥品管理法，藥品企業員工每月都需要完成培訓任務，學校教師可前去授課，在授課中與企業一線員工進行案例討論，與員工互動的過程中又可以搜集到更多的案例。藥品企業工作人員和學校老師將這些案例進行整理，編寫成案例集，就是企業培訓和學校課堂很好的教學輔助資料。

（二）校企建立教學案例庫的動態調整機制

作為一線的授課教師，我們最大的感受就是國家的藥事管理法律法規每年都在變化，經常處于調整中，往往今年編寫好的案例集，明年有些內容就無法用于教學了。如何增加刪減案例，需要校企建立每年的定期研討機制。校企雙方可以利用學校的藥學專業建設指導委員會例會的機會，每年組織專家、一線教師、企業員工一起至少討論2次案例庫中的內容，評選當年重大典型《藥事管理與法規》案例加入案例庫。重大典型《藥事管理與法規》案例的意義在于可以利用熱點事件，提升學習者的學習興趣。例如2018年典型重大事件就包括：長生疫苗事件。

三、《藥事管理與法規》教學案例庫建設標準

（一）依據高等職業院校藥學專業教學標準和學校藥學專業人才培養方案進行建設

案例庫的建設標準離不開對教育部高等職業學院藥學專業教學標準、學院藥學專業人才培養方案的準確理解。高職藥學專業人才的培養目標就是能夠從事藥品調劑、靜脈藥物配置、庫房管理、用藥指導、藥品零售、制劑生產、藥品質量檢驗與管理等工作的高素質技術技能人才。所以案例庫建設的內容需要圍繞這些培養內容。

（二）充分利用信息化手段打造教學案例庫電子資源包

傳統的案例庫建設停留在一套紙質案例集、一套網絡下載的視頻，在教學時，教師通過U盤和紙質印刷稿帶到教室進行授課，效率較慢，且不利于及時更新案例庫。隨著第三方移動教學軟件如藍墨云班課、職教云課堂的運用，制作教學案例庫電子資源包成為可能。電子案例庫資源包括：案例PPT、視頻、課堂互動、投票問卷、答疑討論、測試、小組任務。這些電子資源包可以一鍵復制到另外的班級和其他的老師授課中，也可以及時進行資源庫的更新管理。

（三）注重《藥事管理與法規》教學案例庫內容的通用性

既然是校企合作進行教學案例庫建設，企業方投入了師資精力和教學資源，建設成的案例庫應既可以用于學校教學、又可用于企業員工培訓。所以學校教師和企業技術人員要對《藥事管理與法規》課程的每一個章節進行基于工作崗位能力要求分析，提取基于該工作崗位的教學案例。

四、結語

通過上述分析我們得出校企合作進行教學案例建設是可行的，建設依據就是國家有關教學標準和學校的人才培養方案，在移動信息化教學蓬勃發展的今天，我們要注意運用信息技術。

我校高職藥學專業一貫重視校企合作，逐步與青峰醫藥集團有限公司、贛南海欣藥業、贛州市昌盛大藥房連鎖有限公司、贛州市仁心大藥房連鎖有限公司開展合作辦學，按照“人才共育、過程共管、成果共享、責任共擔”的要求，創新藥學專業校企共建機制。我們在校企合作過程中逐步摸索出《藥事管理與法規》教學案例庫的建設方法和建設標準。建設好的《藥事管理與法規》案例庫已經開始運用到學校教學和企業培訓，取得了良好的效果。

參考文獻：

[1]石慶平，張志濤，李見春，張勁，王秀.以藥事案例為導向的LBL聯合CBL雙軌教學在《藥事管理學》教學中的應用[J].蚌埠醫學院學報，2018，43（02）：252-255.

[2]楊世民.藥事管理與法規（第2版）[M].人民衛生出版社，2013.

作者簡介：李明（1982-），安徽無為人，碩士，贛南衛生健康職業學院高級講師。