快速尿酸儀和尿酸試條系統準確度檢驗

董鑌　薛愉　李云松　儲琳

【摘要】目的：評估優速（GRACES SURE）快速尿酸/血糖測試儀和尿酸試條系統測定靜脈全血尿酸準確度，為臨床應用快速尿酸測試儀提供參考。方法：抽取75例患者靜脈血用快速尿酸儀、全自動生化分析儀進行全血尿酸測定。結果：在75例樣本中，有13例樣本偏差超過±20%，有3例樣本偏差超過±25%，無樣本偏差超過±30%以上。尿酸儀和尿酸試條對尿酸的回收率為75%～122%。對兩組數據行相關性分析，發現測定值之間具有良好的相關性，R=0.75（r=0.86）。成對TTEST檢驗顯示，應用快速的血尿酸監測儀對靜脈血尿酸予以測定后，得到（311.0±79.76）mmol/L的結果，應用全自動生化分析儀對靜脈血尿酸予以測定后，得到（342.9±86.25）mmol/L的結果，對比后，呈現P<0.0001顯著數據差異。統計結果提示采用快速血尿酸監測儀測得的靜脈血尿酸值偏低。結論：優速（GRACES SURE）快速尿酸儀與尿酸試條系統檢測的復合度好，但統計結果提示采用快速血尿酸監測儀測得的靜脈血尿酸值偏低。

【關鍵詞】快速尿酸儀；靜脈全血尿酸濃度；靜脈血漿尿酸濃度；全自動生化分析儀

隨著人民生活水平的日益提高，高尿酸血癥/痛風和糖尿病、高血壓一樣成為嚴重影響人群健康的常見病、多發病。目前高尿酸血癥的患病率已高達10%～20%，痛風的患病率已達1.04%～2.0%。高尿酸血癥屬于多種的心血管相關危險因素和高血壓、2型糖尿病等疾病的重要危險因素。中國成為高尿酸/痛風大國，騰沖縣是高尿酸和痛風的高發地區，據推算我縣目前高尿酸血癥人群預計高達12萬，痛風患者1.2萬。高尿酸/痛風對患者將急性并發癥以及慢性并發癥帶來，對患者機體健康帶來危害。高尿酸/痛風患者對于臨床治療進行配合具有必要性。尿酸測定屬于高尿酸/痛風患者接受臨床治療的前提條件，對于痛風治療效果不佳則需每2周予以>1次的尿酸相關測定。而經由靜脈對患者抽血進行尿酸檢測的準確性相對比較多，不過需要比較大的血量，其測定的時間也相對比較長，對于多次測定是不利的，對患者也帶來痛苦，對于患者自己于家中予以血尿酸測定不利。快速尿酸儀的相關操作相對比較簡單，容易對其進行掌握，而且，其需要的血量相對比較少，具有比較少的反應時問。筆者采用北京會好生物科技有限公司配套生產的優速（GRACES SURE）型快速尿酸/血糖測試儀與羅氏CABASC501全自動生化分析儀測定75例患者的血尿酸水平，進行以下報告。

1資料和方法

1.1臨床資料

將本院的門診、住院和體檢中心收入的75例疑似高尿酸/痛風的患者作為研究目標，含有男性患者40例及女性患

資助基金：本文得到“上海市優秀學術帶頭人計劃：尿酸代謝異常的基礎研究及痛風發病機制、干預策略研究（課題編號：11XD1401100）”及“上海市科委基礎研究重大項目：痛風和高尿酸血癥發生機制研究與干預策略（11DJ1400100）”資助。者35例，其年齡從23～62歲。予以患者檢測的時候使其保持空腹。

1.2儀器與試劑

快速測試儀選擇優速（GRACES SURE）型尿酸/血糖測試儀，尿酸試條配套，由美國會好醫療有限公司提供。全自動生化分析儀選擇羅氏CABAS C501型。

1.3測定方法

1）對患者進行抽靜脈血處置，采取快速尿酸/血糖測試儀對患者的靜脈全血尿酸含量予以測定，采取同1份血樣（3mL）送到醫院的檢驗科生化室中進行測定，立即高速離心，在羅氏CABAS C501全自動的生化分析儀對患者的靜脈全血尿酸含量予以測定。根據相關說明書予以相關操作，全自動的生化分析儀都于室內的質控條件下測定相關指標。

2）將75例測試數據，以靜脈血尿酸濃度測定結果為標準，將兩種方法所測定的值計算偏差，進行比對。

3）將兩組數據進行相關性分析和成對TTEST檢驗。采用EXCEL、Graphpad prism 5等軟件進行統計分析。

2結果

2.1樣本偏差

在75例樣本中，有13例樣本偏差超過±20%，偏差分別為22.4%、21.7%、21.5%、-21.2%、-21.4%、-21.7%、-22.6%、-23.5%、-24.1%、-24.5%、-25.3%、-25.4%、-25.6%。有3例樣本偏差超過±25%，偏差分別為-25.3%、-25.4%、-25.6%。無樣本偏差超過±30%以上。

2.2偏差分布

在75例樣本中，有15例（約20%）偏差數值處于±5%，有33例樣本（大約占據44%）偏差數值處于±10%，有47例樣本（大約占據62.7%）偏差數值處于±15%，有62例樣本（大約占據82.7%）偏差數值處于±20%。

2.3回收率

尿酸儀和尿酸試條對血尿酸的回收率為75%～122%。

2.4相關性分析

75份血標本以羅氏Cabas c501全自動生化分析儀測量血尿酸的結果為自變量，以北京會好生物科技有限公司生產的快速血尿酸測試儀檢測結果為因變量做圖，結果如圖1所示。測定值之間具有良好的相關性，R₂=0.75（r=0.86）

2.5兩種方法測得的血尿酸平均值比較

使用成對TTEST檢驗對數據進行分析，75例體檢人員應用快速的血尿酸監測儀對靜脈血尿酸予以測定后，得到（311.0±79.76）mmol/L的結果，應用全自動生化分析儀對靜脈血尿酸予以測定后，得到（342.9±86.25）mmol/L的結果，對比后，呈現P<0.0001顯著數據差異。統計結果提示采用快速血尿酸監測儀測得的靜脈血尿酸值偏低。如表1所示。

結果表明：優速（GRACES SURE）型快速尿酸儀與尿酸試條系統檢測的復合度好，但統計結果提示采用快速血尿酸監測儀測得的靜脈血尿酸值偏低。

3討論

對于快速的血尿酸儀相關測定結果產生影響的因素比較多，比如，溫度情況、濕度情況和采血量等都會對其產生影響，儀器測定者相關操作技術也會對結果產生影響。一般情況下，測定的時候將溫度設為18℃～380℃，將濕度設為80%及以內，太冷、太熱和太高濕度對其結果都有影響。

采取血尿酸檢測儀對患者血尿酸予以檢查的時候，還應將采血量保證適宜，避免影響結果。分析快速血尿酸監測儀測得的靜脈血尿酸值偏低原因，考慮為兩種檢測方法不同所造成的結果差異。快速檢測采用尿酸酶法，而全自動生化儀采用光電比色法。兩者相比光電比色法敏感度和準確度更高。

對于測定儀器需予以定期的清潔處理以及維護處理，與全自動生化分析儀測定的血尿酸結果進行比較，操作時嚴格按照說明書的要求和操作步驟進行。醫務工作人員需要對相關疾病患者予以快速尿酸儀特征描述，告知患者予以臨床療效關注的時候，不能對于其檢測結果予以過度依賴，需按照規定到醫院予以復查。患者將快速的血尿酸監測儀進行應用的時候，對于快速的血尿酸監測儀相關重復度和準確度需予以評定，保證其準確發揮測定作用。