我院2014－2016年抗腫瘤藥中藥制劑應用分析

李付玻，王奎鵬，孟祥樂

（1.南陽市第一人民醫院，河南 南陽 473000；2.河南中醫藥大學第一附屬醫院，河南 鄭州 450000）

腫瘤因較高的損害性和病死率嚴重危害著人類健康與生命。抗腫瘤中藥制劑與傳統化療藥物對腫瘤的治療有著獨特的優勢，在臨床應用日益廣泛，成為惡性腫瘤綜合治療中的有效手段之一。現就本院近3年來抗腫瘤中藥制劑的使用現狀進行分析。

1 資料與方法

1.1 資料來源

利用醫院信息系統（HIS），收集我院抗腫瘤中藥制劑近3年的藥品相關消耗信息。

1.2 方法

統計2014－2016年抗腫瘤中藥制劑的種類、銷售金額、用藥頻度（DDDs）和限定日費用（def i ned daily cost，DDC），對其進行分類和排序統計分析。

2 結果

2.1 2014－2016年抗腫瘤中藥制劑應用情況

依據中醫治療腫瘤的機制，將藥物大致分為補益劑、理血劑、祛痰劑、治瘡瘍劑4類。近3年來，我院應用抗腫瘤中藥制劑的消耗金額呈逐年上升趨勢。2014－2016年我院抗腫瘤中藥制劑銷售金額分別為876.96萬元，1 296.82萬元和1 558.30萬元，2015年比2014年增加47.87%，2016年比2015年增加20.16%。以補益劑為主，均達到抗腫瘤中藥制劑的50%以上。見表1。

表1 2014－2016年抗腫瘤中藥制劑應用情況

2.2 2014－2016年DDDs排名前10位藥品

近3年我院DDDs排在前10位抗腫瘤中藥制劑用藥頻度相對穩定，口服制劑和注射劑保持在6∶4，兩者住院期間和出院后使用前2位的均是復方斑蝥膠囊和康艾針，表明這2位藥品在臨床使用量大，使用頻率高。見表2。

表2 2014－2016年DDDS排名前10位藥品

2.3 2014－2016年消耗金額前10位藥品

從我院抗腫瘤中藥制劑的品種看，3年間變化不大，康艾針、康萊特針、參芪扶正針位居前列。3種注射劑型，受其制備工藝影響，價格偏高，故用藥金額排名靠前。見表3。

表3 2014－2016年消耗金額排名前10位藥品

2.4 2014－2016年DDC前10位藥品

近3年來的藥品DDC值中，抗腫瘤類口服制劑康萊特軟膠囊、金龍膠囊位居DDC前10位藥品后列。抗腫瘤類中藥注射劑的DDC基本穩定不變，并且DDC值均較高。見表4。

表4 2014－2016年DDC排名前10位藥品

3 討論

傳統中醫理論認為，惡性腫瘤的發病是多種相關因素作用所致“正虛邪實”，釀生“癌毒”。柴可群[1]認為，辨治腫瘤提倡以“扶正為本，祛邪有度”為治則，適時健脾補腎以扶助正氣，適時化痰解毒以消散癌腫。根治期以健脾補腎為主，兼顧化解癌毒，隨訪期在扶正基礎上酌情祛除癌毒以防復防變，姑息期扶正兼顧祛邪，或扶正祛邪并重，或僅扶正，以延長生存期[2]。中醫藥治療惡性腫瘤提倡緩解相關癥狀、恢復整體機能、提高生活質量、穩定瘤體，并不以完全消除積塊作為治療的唯一目的。

我院2014－2016年抗腫瘤中藥制劑的4大類分別為補益劑、理血劑、祛痰劑、治瘡瘍劑，銷售金額逐年穩步增長，藥物使用比例日趨合理。由于腫瘤患者逐年增加，抗腫瘤中藥制劑使用量隨之上漲；同時也說明抗腫瘤中藥制劑在中醫藥理論的指導下，中西醫綜合治療起到協同和互補作用，在提高療效、降低并減少治療中出現的各種毒副反應方面得到了越來越多的醫師和患者的認可和肯定。

復方斑蝥膠囊由斑蝥、人參、黃芪、刺五加等中草藥組方，具有破血消瘀、攻毒蝕瘡之功效[3]，臨床上應用具有抗腫瘤、抗突變及增強免疫作用，主要通過增強淋巴細胞因子激活的巨噬細胞以及自然殺傷細胞的活性，誘導白介素細胞等的產生，具有提高機體免疫功能，直接抑制腫瘤細胞增殖，促進腫瘤細胞的凋亡[4]。臨床上用于原發性肝癌、肺癌、直腸癌、前列腺癌、膀胱癌、惡性淋巴瘤、婦科惡性腫瘤（卵巢癌、子宮內膜癌、乳腺癌、絨毛膜癌等）、甲狀腺癌、骨癌、鼻咽癌等惡性腫瘤治療。復方斑蝥膠囊的DDDs在2014年和2015年排名第1位，2016年排名第2位，銷售金額在2014年和2016年排名第8位，2015年排名第7位，DDC值沒有進入前10名。復方斑蝥膠囊抗腫瘤作用廣泛，價格不高，經濟接受能力強，深受醫生和患者的青睞。

康艾針的主要成分是黃芪、人參、苦參素等多味中草藥，具有益氣扶正，能保護甚至增強機體免疫的功能，對多種腫瘤細胞均有抑制或殺滅作用，聯合化療可提高臨床療效，減輕化療引起的不良反應，提高腫瘤患者的生活質量及生存周期[5]。相對于其他抗腫瘤中藥注射劑，其能明顯減少骨髓抑制和嚴重消化道反應的發生率，因此臨床選擇性大[6]。臨床主要用于原發性肝癌、直腸癌、惡性淋巴瘤、婦科腫瘤及各種原因引起的白細胞低下及減少癥和慢性乙型肝炎的治療。康艾針的DDDs在2014年和2015年排名第2位，2016年排名第1位，近3年來銷售金額穩居第1位，其DDDs和銷售金額均呈現逐年遞增的現象。其DDC值穩定在250以內，說明雖然其價格高，但是還是因其療效好、不良反應少，在臨床廣泛應用。

參芪扶正針是以黨參和黃芪主要成分的純中藥注射劑。用于氣虛證肺癌、胃癌的輔助治療。與化療合用有助于提高療效、保護血象。提高氣虛患者免疫功能、改善氣虛癥狀及生存質量。現代藥理學研究證實，黃芪中的黃芪多糖成分具有增強免疫功能的作用，且對癌癥患者淋巴細胞功能有完全性免疫恢復作用[7]；黨參的有效成分人參皂苷能增強機體免疫力，提高白細胞、紅細胞、血紅蛋白含量，還具有明顯抗疲勞以及調節神經的作用[8]。參芪扶正注射液聯合FLAG方案治療難治性急性淋巴細胞白血病可有效提升造血功能，增強細胞免疫功能，調節血清干擾素（IFN）-γ和白細胞介素（IL）-10水平，減少不良反應，有利于促進化療后骨髓造血細胞增生和調節細胞免疫功能[9]。參芪扶正針的DDDs和銷售金額兩者均呈現逐年遞增的現象。其DDC值穩定在160以內，其價格相對不高，在臨床應用也普遍。

在抗腫瘤中藥制劑中，抗腫瘤中藥注射劑銷售金額數值較高，康艾針、康萊特針、參芪扶正針位居前列，突破百萬元，DDC值也在100以上。消癌平針是個特例，2104年和2015年規格是2 mL的注射劑，肌內注射用量少，價格便宜，2016年改為20 mL的靜脈注射液，價格高，用量隨之增加，銷售金額排名第4位，DDC值為553.34，位居第2位，DDDs卻沒有進入前十。抗腫瘤口服制劑銷售金額均沒超過70萬元，價格較低，DDC值位居消耗金額前10位藥品后列，但DDDs并不低。這表明抗腫瘤口服制劑在臨床上效果好，應用普遍，患者接受程度高。

綜上所述，我院抗腫瘤中藥制劑品種結構與臨床應用現狀基本合理，銷售金額呈現穩定增長趨勢，用藥的總體趨勢傾向于療效穩定、安全。但是還存在一些不合理的現象，應該加強監管，定期處方專項點評，促進合理、安全、有效的運用中藥制劑。

參考文獻

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[4]孫繼建,趙俊峰,張林超,等.復方苦參注射液聯合CIK細胞免疫治療對中晚期腎癌患者免疫功能的影響[J].中國臨床研究,2015,7(19):9-11.

[5]樊慧婷,丁世蘭,裴迎霞.康艾注射液調節荷瘤機體免疫功能的研究[J].中國新藥雜志,2016,25(18):2154-2160.

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[8]都振利,位春紅.參芪扶正注射液配合吉西他濱治療老年晚期非小細胞肺癌的臨床觀察[J].腫瘤基礎與臨床,2010,23(6):493-494.

[9]楊希,徐之良.參芪扶正注射液聯合FLAG 方案治療難治性急性淋巴細胞白血病的療效及對血清IFN-γ、IL-10的影響[J].現代中西醫結合雜志,2017,26(8):826-829．