FMEA在醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露風險管理中的應用

廖小玲 劉惠珍

廣東省河源市疾病預防控制中心，廣東河源 517000

失效模式與效應分析（FMEA）是指團隊對一種可能存在的風險進行前瞻性分析的方法，具體是指量化評估和分析某些操作流程可能發(fā)生的失效以及引起失效的原因，并研究失效產(chǎn)生的影響，從而制定相應的措施，并提供合理的建議，是一個不斷的提升改進的過程[1-2]。醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露是指醫(yī)護人員在對患者進行診療和護理等過程中，由于各種原因被帶有病原體的血液、體液，以及某些含有血液或體液的醫(yī)療物品污染了醫(yī)護人員的皮膚黏膜等，使醫(yī)護人員有發(fā)生被病原體感染風險的情況[3-4]。因此，醫(yī)務人員在職業(yè)活動中，有潛在的血源性職業(yè)暴露的風險，是引起血源性感染的重要途徑，嚴重影響著醫(yī)護人員的生命健康[5]。因此，為降低血源性職業(yè)暴露風險，我院擬采用FMEA法進行研究分析，現(xiàn)將研究結果報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

對我院2015年1～12月58例研究對象的職業(yè)暴露風險進行調查，其中男31例，女27例，年齡20～50歲，平均（32.2±6.8）歲，職業(yè)類型：醫(yī)生25例，護士18例，藥師8例，實習生7例；在此基礎上，將于2016年引入FMEA管理法對62例研究對象進行研究，其中男33例，女29例，年齡22～50歲，平均（32.7±7.0）歲，職業(yè)類型：醫(yī)生27例，護士19例，藥師9例，實習生7例。兩組患者的一般資料差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），具有可比性。采用前瞻性調查方法，通過計算RPN（優(yōu)先風險數(shù)值）來評估其應用價值。

表1 血源性職業(yè)暴露風險管理中風險失效模式分析

表2 FMEA實施前后醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露情況比較

1.2 方法

具體的步驟如下：（1）組建FMEA團隊。團隊共有8名成員，包括1名主任醫(yī)師，2名副主任醫(yī)師，2名副主任護師及3名住院護師。（2）職業(yè)風險分析。在完成FMEA的相關系統(tǒng)培訓后，團隊所有成員共同整理分析醫(yī)務人員的的職業(yè)暴露風險，確定潛在的失效原因和模式，主要包括①拔針；②靜脈穿刺；③術中操作。計算失效模式的RPN（=發(fā)生頻數(shù)×不易探測度×嚴重度）[6]，改進的必要程度根據(jù)數(shù)值大小分為輕、重、緩、急四種程度[7]。RPN數(shù)值越大則失效風險越大，所有數(shù)據(jù)均由團隊成員共同討論后得出。（3）制定改進對策。根據(jù)RPN數(shù)值來進行失效模式風險的排序以及相應改進措施，然后積極執(zhí)行。

1.3 統(tǒng)計學方法

采用統(tǒng)計學軟件SPSS13.0進行數(shù)據(jù)分析，計數(shù)資料采用χ2檢驗，當P＜0.05時則差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 血源性職業(yè)暴露風險管理中風險失效模式分析

經(jīng)過FMEA團隊全體人員討論后得出的失效模式進行相關改進對策制定，對2015年及2016年的失效模式進行RPN計算發(fā)現(xiàn)，實施FMEA前后的RPN比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），見表1 。

2.2 FMEA實施前后醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露情況比較

FMEA實施前（2015年1～12月），58名醫(yī)務人員中血源性職業(yè)暴露16例，暴露率為27.59%；FMEA實施后（2016年1～12月），62名醫(yī)務人員中血源性職業(yè)暴露2例，暴露率為3.23%；前后比較，差異有統(tǒng)計學意義（χ2=21.502，P＜0.05），見表2。

2.3 各項管理落實情況

FMEA實施后各項管理落實情況明顯優(yōu)于FMEA實施前，差異有統(tǒng)計學意義。見表3。

3 討論

失效模式與效應分析（FMEA）作為醫(yī)院安全管理的一種有效方法，其特點主要是針對醫(yī)院內較常見的不良事件以及存在的相關安全隱患進行有效的醫(yī)療風險管理，宏觀方面主要有醫(yī)院合理布局和設計、醫(yī)療相關操作流程、病房內設備設施配置等。醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露是指醫(yī)務人員在工作過程中接觸暴露的血液而對自身機體造成損害甚至危及生命的事件[8]，據(jù)統(tǒng)計，臨床醫(yī)務人員接觸暴露血液后感染乙型肝炎、丙型肝炎及艾滋病的可能性分別為30%、1.6%及0.3%[9-10]?？梢?，醫(yī)務人員承受著特殊的職業(yè)風險，是血源性職業(yè)暴露的高危人群。FMEA風險分析方法是通過前瞻性地對過程中可能出現(xiàn)失效模式的幾率進行評估，同時分析原因和結果，制定相應的改進對策，重點強調的是“預防”而非“改正”[11]。FMEA在醫(yī)療上已經(jīng)得到了較為廣泛的應用，本研究旨在分析FMEA在醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露風險管理中的應用價值。

之前的研究發(fā)現(xiàn)[12-13]，醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露是所有職業(yè)暴露引起相應的后果中傷害最嚴重的職業(yè)暴露之一，為此，應建立健全血源性職業(yè)暴露事件的監(jiān)管監(jiān)督體系，提高安全意識；加強相關安全培訓，將血源性職業(yè)暴露的相關處理和預防措施納入醫(yī)護人員的繼續(xù)教育必修項目以及新人入崗前重點培訓課程中；革新醫(yī)院相關技術和設備，提高醫(yī)院管理的效率；針對醫(yī)療垃圾嚴格執(zhí)行醫(yī)院醫(yī)療垃圾分類管理制度；配備足夠的口罩、手套等個人相關防護措施，并在正確場合正確使用；制定發(fā)生血源性職業(yè)暴露后的相關預防性治療流程等。

表3 各項管理落實情況[n（%）]

本文中，通過FMEA團隊成員的共同評估，我們發(fā)現(xiàn)主要的失效模式包括拔針、靜脈穿刺和術中操作，同時根據(jù)各失效模式的原因分析制定了相應的改進對策。研究結果顯示，對2015年及2016年的失效模式進行RPN計算發(fā)現(xiàn)，實施FMEA前后的RPN比較，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；這說明實施FMEA后，本團隊一起研究制定了相應的操作流程和規(guī)范，將對重點監(jiān)管的科室實施相關知識現(xiàn)場講座或專題培訓，使醫(yī)務人員加強了前饋控制，針對失效模式進行相應的措施改進，從而有利于預防血源性職業(yè)暴露風險，且提高了醫(yī)務人員的管理效率。FMEA實施后的暴露率為3.23%，明顯低于FMEA實施前的27.59%，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05），與相關報道結果相似[14]。這與本團隊嚴格執(zhí)行制定的操作規(guī)范有關，主要原因有針對鋒利或尖銳的器械實施統(tǒng)一處理、管理、消毒等，合理處置損傷性廢物或感染性廢物，實施靜脈穿刺前對患者進行心理安撫，緩解患者恐懼緊張感，留置針嚴格遵循規(guī)范程序，針對術中縫合操作不規(guī)范、人員防范意識欠缺問題，術前進行定期培訓，使醫(yī)護人員能夠在手術時熟練操作，并時刻保持防范意識，從而避免血源性感染。另外，F(xiàn)MEA實施后各項管理落實情況明顯優(yōu)于FMEA實施前，差異有統(tǒng)計學意義[15]。這與嚴格按照制定措施實施，加強懲戒和教育密不可分。

綜上所述，F(xiàn)MEA在醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露風險管理中的應用價值較高，其通過進行失效模式分析來制定相應改進對策，可明顯降低醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露風險。

[參考文獻]

[1] 談宜斌， 孫代艷， 宋世會，等.醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露的風險及防控分析[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志，2017，27（1）：221-223.

[2] Mandal S，Maiti J. Risk analysis using FMEA： Fuzzy similarity value and possibility theory based approach[J]. Expert Systems with Applications， 2014， 41（7）：3527-3537.

[3] 張立，安利群，沙鳴芳，等. 醫(yī)療失效模式與效應分析在降低外科醫(yī)護人員HIV職業(yè)暴露中的應用效果[J]. 中華現(xiàn)代護理雜志，2015，21（2）：208-210.

[4] 喻玲麗，丁麗麗，古力夏提·依明，等. HFMEA法在醫(yī)療職業(yè)暴露管理中的應用研究[J]. 職業(yè)衛(wèi)生與應急救援， 2016， 34（2）：105-106.

[5] 同俏靜， 葉志弘， 朱雅芳. 醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露的風險管理 [J]. 中華醫(yī)院管理雜志， 2007， 23（4）：252-254.

[6] 陳繼安， 熊自超， 馮秋女，等. 應用FMEA降低醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露風險[J]. 醫(yī)學信息， 2015（44）：353-354.

[7] Chang KH， Chang YC， Tsai IT. Enhancing FMEA assessment by integrating grey relational analysis and the decision making trial and evaluation laboratory approach[J].Engineering Failure Analysis， 2013， 31（6）：211-224.

[8] 張君君， 陳萍， 祝紅梅，等. 失效模式和效果分析模式干預醫(yī)院保潔人員血源性職業(yè)暴露的效果分析[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志， 2017， 27（12）：2869-2872.

[9] 趙艷群， 易文華， 張彩云. 持續(xù)質量改進在醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露防控中的應用[J]. 中國臨床護理， 2016，8（1）：73-76.

[10] 王慧， 馬京華， 楊榮芳，等. 手術室血源性職業(yè)暴露與職業(yè)防護調查[J]. 中華醫(yī)院感染學雜志， 2015（7）：1670-1672.

[11] 王曉艷， 平寶華， 林永杰，等. 關于綜合醫(yī)院醫(yī)務人員血源性職業(yè)暴露現(xiàn)狀調查及倫理對策探討[J]. 中國醫(yī)學倫理學， 2015（3）：308-311.

[12] 史海亮. FMEA及其改進方法的研究進展[C]// 中國石油石化安全生產(chǎn)與應急管理技術交流會. 2014.

[13] 嵇曉紅， 王美蘭， 廖小玲. 失效模式與效應分析在醫(yī)護人員血源性職業(yè)暴露風險管理中應用[J]. 中國職業(yè)醫(yī)學， 2015（2）：199-201.

[14] 謝春梨， 廖維芬， 唐素榮，等. 應用失效模式與效應分析提高防范針刺傷的效果[J]. 中華護理雜志， 2013，48（3）：230-231.

[15] 張瓊， 張際. 失效模式與效應分析在我國醫(yī)院質量管理中的應用[J]. 重慶醫(yī)學， 2014（27）：3665-3666.