淺談中藥免煎顆粒與湯劑的療效比較分析

王勖

隴西縣第一人民醫院，甘肅定西 748100

中藥免煎顆粒又被稱為中藥顆粒飲片、單味中藥濃縮顆粒、免煎飲片[1]。是一種取代傳統中藥飲片的新型湯劑。中藥免煎顆粒的制作理論依據中藥制劑理論而形成，選擇科學的提取方法和合適的溶媒進行制作，將中藥飲片中可溶性有效成分提取出來，經回流等手段對提取液濃縮干燥,按一定的比例制成的顆粒劑,中藥顆粒劑是采用單味定量包裝,醫護人員按照臨床醫師的處方,給患者按處方劑量調配中藥顆粒劑，患者按規定劑量直接服用[2]。中藥免煎顆粒在服用時不再需要煎煮,沖服即可，中藥顆粒劑是將傳統的湯劑通過轉換劑型轉變為一種方便、安全、衛生、快捷的劑型。隨著社會越來越進步,人們對健康水平要求更高，對中藥事業也會提出更高水平的要求。下面以中藥免煎顆粒與益胃化裁方湯劑治療慢性萎縮性胃炎為例，淺談中藥免煎顆粒與湯劑的療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選自某醫院在2010年3月—2010年9月這半年來治療的60例胃陰不足型慢性萎縮性胃炎（CAG）患者為研究對象。60例患者均符合《中國慢性胃炎共識意見》中對CAG的劃分[3]。將60例患者隨機分為2組，對照組和研究組，每組各有患者30例；兩組患者一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），可以進行統計學比較。

1.2 方法

對照組患者采用益胃化裁方湯劑治療慢性萎縮性胃炎，(益胃化裁方的處方組成有北沙參、麥冬、玉竹、白芍、佛手、石斛、百合、炙甘草、蛇舌草),煎服,1劑/d，2次/d。研究組的患者給予中藥免煎顆粒治療慢性萎縮性胃炎，每天各種中藥顆粒劑按處方規定量沖服，分兩次服完。對照組和研究組的患者在治療3個月以后，觀察兩組患者的治療效果。

1.3 觀察指標

觀察指標參照2002年頒布的《中藥新藥臨床研究指導原則》,痊愈：治療后，患者癥狀、體征完全消失，胃鏡檢查胃粘膜炎癥明顯好轉，通過病理組織學的檢查證實了腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生都恢復至正常或者消失。CAG顯效：臨床表現的癥狀及體征均消失,通過胃鏡復查胃部黏膜的慢性炎癥出現好轉,通過病理組織學的檢查證實了腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生減輕2個級度或恢復正常。CAG有效：治療后，患者癥狀、體征有所減輕，胃鏡檢查發現胃粘膜病變范圍縮小至一半，通過病理組織學的檢查證實其慢性炎癥減輕至少1個級度,腺體萎縮、異型增生、腸上皮化生癥狀減輕。CAG無效：達不到有效標準,或病情惡化者。

1.4 統計方法

該次研究中有關數據的處理和分析，均采用SPSS 19.0統計學軟件處理，有關計數資料用[n（%）]表示，采用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

對照組和研究組的患者在治療三個月后，其總有效率均在80%以上，研究組的總有效率比對照組高，其中研究組的痊愈患者有10例，占總人數的33.33%，比對照組的痊愈人多多，顯效和有效在對照組和研究組差異無統計學意義（P＞0.05），具體數據見表1。

表1 對照組與研究組的總有效率[n（%）]

3 中藥免煎顆粒與湯劑療效結果分析

3.1 質量標準統一

通常情況下，中藥免檢顆粒的制備主要是依據不同藥材的化學、物理性質的不同采用不同的方法制備，制備過程中要科學制定藥材浸泡時間、提取時間、提取溫度，而且要全面、科學的分析和制定制粒工藝和濃縮干燥方法，盡量提取最高成分含量的中藥顆粒。另外，生產過程中生產企業依據藥品生產質量管理要求，對中藥顆粒制作質量的不良因素進行嚴格的把控，確保生產出符合國家衛生監測的產品，從而有效中藥顆粒收集、存儲過程中出現的不利因素影響。傳統中藥飲片制作過程中對器材的要求比較嚴格，一般只選用砂罐或陶瓷制品，因為選用這類制品能有效避免藥材在煎煮過程中發生化學反應，降低藥物治療效果，甚至產生對人體有毒害作用的物質。中藥免煎顆粒相比傳統的湯劑優勢在于顆粒劑即沖即飲，不在需要煎煮，使用方便，便于患者服用，而且還有效的克服了中藥湯劑煎出量不易控制、成分外滲、藥液混濁等。

3.2 臨床使用效果佳

據有關數據顯示，傳統中醫湯劑和中藥免檢顆粒治療效果較為相似。如治療功能性消化不良，一組用藥二陳湯加減配方顆粒，另一組用藥湯劑，兩組在治療結束后，其總有效率分別為93.33%、90.00%。提示兩種方法治療功能性消化不良在療效方面相當[4]。

3.3 中藥免煎顆粒有其獨特的優勢

包括便于調配、儲存方便、使用劑量準確等。我國中藥材種類豐富，同一種中藥材因產地不同其成分也復雜多樣，中藥材種類繁多，各有性質，如有的飲片不耐高溫，有的飲片不能照射，有的飲片冷凍易損害其有效成分，有的中藥材容易吸潮變質等等，所以需要根據不同中藥材的性質對中藥材進行貯藏和養護，如果在這個環節出現問題，可能會影響中藥材的質量；比如腐爛、蟲蛀、變色、發霉等變質現象。所以中藥免煎顆粒對環境的要求比較高。一般情況下采用獨鋁箔密封包裝形式，并在包裝上都會印有藥品使用的注意事項及保質日期。中藥免煎顆粒具有體積小、計量準、攜帶方便等優點。中藥免煎顆粒在實際應用中還可以根據患者具體的病情靈活的加減藥味，同時能夠依據患者具體病情調節用量，提高治療效果，滿足不同患者的不同需求。

3.4 中藥免煎顆粒在兒科與急診科的應用

由于兒科和急診科患者比較特殊，在中藥免煎顆粒應用過程中可以直接沖飲，使用方便，而且起效快。與傳統中藥湯劑相比，不僅節省了藥材煎煮時間，而且提高治療效果，而兒科與急診科的患者基本都是疾病的急性發作，對患者來說用藥越快越好，更有利于在最短的時間內控制住病情，減少患者痛苦，縮短了救治時間。

4 討論

中藥免煎顆粒是采用現代的制劑工藝、提取中藥材的有效成分并對其加工成顆粒。部分人認為,傳統湯劑是在水中各種藥物的共煎共溶，被煎出物的相互作用,互相發生理化變化而形成的一些復合物,服用時在機體發揮綜合作用，免煎顆粒與傳統湯劑理論不同。但也有人認為，免煎顆粒的制備過程中省去了傳統湯劑中的先煎，后下，包煎，兌服，溶化等操作，在符合衛生安全標準的前提下，提高有效成分濃度，從而提高藥效。本次研究結果表明,益胃化裁方與免煎顆粒在療效方面相當，免煎顆粒總有效率略高,表明對湯劑劑型的改革并沒有影響臨床療效，而中藥免煎顆粒還有很多湯劑沒有的優點，方便了患者服藥，這種劑型改革值得應用。

[參考文獻]

[1]俞路寧,徐筱芳,邵深.傳統煎法中藥與免煎顆粒比較[J].長春中醫藥大學學報，2010,26（5）：784-786.

[2]楊劍明，王慕暘，朱方石.益胃化裁方免煎顆粒與湯劑治療慢性萎縮性胃炎療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志，2010,20（10）：597-598.

[3]中華醫學會消化病學分會.中國慢性胃炎共識意見[S].胃腸病學,2006,11(11)：674-682.

[4]楊劍明，王慕，朱方石,等．益胃化裁方免煎顆粒與湯劑治療慢性萎縮性胃炎療效觀察[J].浙江中西醫結合雜志，2010，20（10）：597-598．