我國現行中藥專利保護存在問題與對策研究

荀覓，都曉春

長春中醫藥大學，吉林長春 130117

1 中藥專利保護現狀

我國是中醫藥發展的起源地，是應占據中醫藥知識產權的優勢的國家，可我國中醫藥專利保護現狀是很樂觀[1]。從國際角度，發達國家通過合并、兼并和收購等各種方式來占領中藥知識產權，如日本、美國和德國等發達國家通過十分先進的藥物提取技術，占據了大量的中藥資源專利，數據顯示，日本有505項專利，美國有485項，韓國有207項，德國有165項[2]。在所有的專利申請中，中藥領域的專利合作協議(PCT)占國內中藥申請總量的不到1%，這意味著幾乎所有的中藥都沒有申請國，中藥領域也是空白。我國著名古經名藥六神丸和復方安宮牛黃丸都被發達國家授予專利[3]。據世界衛生組織和國家知識產權局統計，中國在國際市場上的年銷售額為160億美元，其中日本和韓國的“外國傳統醫藥”約占80%～90%，而中國僅占5%左右。國內角度看，我國知識產權制度在建立時間上較晚目前，中藥知識產權保護意識相對薄弱。據國家專利局相關數據顯示，個人申請占申請全部專利企業數量的比例約為8：2。在所有申請的專利中，中藥領域的專利合作協議占中藥申請總數的不到1%[4]。

綜上所述，我國如何在中藥專利保護方面揚長避短，有效改善我國中藥資源急劇流失的嚴峻形勢，從專利層面上更好地保護我國中醫藥事業發展是很緊迫的事情。該文通過對我國現行中藥專利保護法律制度和中藥專利申請現狀的研究，分析了我國中藥專利保護的不足，并探討了今后發展的可行策略。為我國中藥專利保護的發展提供參考。

2 中藥專利保護存在的問題

2.1 專利申請在企業中不受重視

這種形式的專利保護往往被一些中藥企業認為不太適合于中藥的保護，因為許多中藥的機理和組成不如西藥那么清楚，所以不能進行專利保護。2009年，香港“大公報”記載，超過90%的中藥沒有在中國申請專利[5]。而在美國、日本、韓國、德國等國外制藥企業對中藥專利申請的注意程度也在不斷提高，這與中國形成了鮮明的對比。他們大力開發和利用中國的中醫藥資源。例如，日本衛生福利部批準的中藥來自210種張仲景處方，其中147種被批準為“醫藥”。它可以在醫院里使用。

2.2 研發人員重成果、輕專利

在我國，約有80%左右的中藥科技研究人員在科研院所和高校，首先，在其對課題和論文上的著重是晉升考察的目標，導致對專利的重視程度低于論文發表，而忽略了專利申請，從而導致科研大量成果和許多含知識產權的臨床經驗被公開發表和無償使用[6]。其次，機構研究時幾乎不考慮市場，不能針對市場需求而進行新產品的新技術開發。

2.3 由于忽視國際市場而導致的國際專利申請比例低

雖然國內專利申請數量不斷增加，但在國外的申請數量很小，國外市場所占比例相對較低，這使得中藥企業在國際市場上缺乏良好的產品競爭力[7]。

2.4 現有中藥專利申請中，非職務發明比例過高，專利技術的含金量比較低

根據統計來看，在許多已經申請的專利當中，仍然有大部分還停留在簡單的仿制和重復申報上，對分子作用機制和復方配伍等基礎性的研究并未過多的投入，沒有取得很好的進展。由此看出，中藥企業技術非常傳統，缺乏創新性，核心專利比較少[8]。

3 中藥專利保護的對策研究

3.1 調整中藥專利審查標準

3.1.1 調整創造性的審查標準 創造性檢驗標準是授予中藥專利權的重要條件，也是中藥專利實質審查中最重要的條件。創新標準要求專利與現有技術相比有很大的進步，因此，在審查這一標準時，應審查中藥專利產品是否有重大進展。藥物的含量和數量可以參照藥品標準[9]有效地確定。結合這一技術，可以通過成為專利申請的輔助手段來展示專利的創造性。

3.1.2 調整實用性的審查標準 實用性的審核標準要求每個專利的核心內容必須可以在工業上生產，還一定要帶有好的效果。由于中藥的特殊性，尤其復方中藥，組方種類繁多。應當適當地延長中藥專利的實用性審查的期限，主要以其藥理實驗性資料作為實用性標準的依據，以獲得更好的保護我國傳統中藥的優勢。同時要借鑒國外的某些經驗和做法，如美國對于藥品專利實行特殊的政策[10]。

3.2 調整新穎性的審查標準

《中華人民共和國專利法》所規定的新穎性，要求其申請應不是現有的技術，而現有技術指的是在申請日之前公眾得知的技術內容，現有技術是評判其新穎性和創造性的關鍵依據，既可以是專利技術，也可以是非專利技術。事實上，專利法保護的對象并不是典籍古方，而是中藥的創造成果。

3.3 鼓勵中藥企業自主研發和創新

企業自身應該將提高知識產權保護意識作為重中之重，為提高中藥專利技術水平，應盡快從中藥多種成分中篩選出有效成分，實現中藥的有效保護[11]。意識到專利作為無形資產和競爭的重要，以及其在國內市場、競爭上的優勢作用，進而積極地申請中藥專利，保障自身知識產權，把握住我國中藥的優勢，放眼國際市場。

3.4 建立中醫藥知識權保護相關專項機構

可以嘗試成立全國中醫藥知識產權保護研究會，調動有識之士開展相關研究，協調和管理全國中醫藥知識產權的各種保護工作，來適應全球經濟一體化形勢的需要。

3.5 中藥行政保護同專利保護的協調

目前，與中藥專利保護相比，中藥行政法規的保護比較薄弱。然而，中國加入WTO后，許多中藥企業都會選擇行政法規來保護自己的權益。而這種中藥行政法律保護也會增加，這說明行政法律保護的方式符合中藥產業發展的積極方面，也是對中藥專利保護制度的重要補充。在此情況下，應修改“中藥品種保護條例”，盡量不與“專利法”有關規定相抵觸，建立全面、多層次、高效的中藥知識產權保護制度。不斷推進中醫藥現代化。

4 結語

近年來，雖然我國在中藥專利方面取得了令人矚目的成就，但專利質量及其體系仍有待完善和完善。專利保護作為保護中藥知識產權的一項重要措施，應發揮其應有的作用。針對中藥的特殊性和中藥知識產權保護的現狀，行政保護有其自身的優勢，彌補了專利保護的缺陷。在充分發揮專利保護和行政保護優勢的基礎上，更好地發揮中藥知識產權保護的作用[12]。中藥知識產權保護的工作還有很長的路要走，需要通過多方位、多部門共同配合才能提升中藥知識產權在國際上的競爭力。我國相關部門應加強對專利知識的宣傳，讓企業和申請人加深對專利的了解，同時作為主體，企業和申請人也需主動提高專利保護能力。